Aanvulling bijlage van de Derde tijdelijke vrijstelling op grond van artikel 46, eerste lid van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden voor het gebruik van de biociden in verband met de uitbraak COVID-19

IENW/BSK-2021/85389

De Staatssecretaris van Infrastructuur en Waterstaat,

Handelende in overeenstemming met de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit;

In aanmerking genomen de toegenomen vraag naar desinfectiemiddelen als gevolg van de uitbraak van COVID-19, in overleg met het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;

Gelet op artikel 46, eerste lid, van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 55 van Verordening (EU) nr. 528/2012;

BESLUIT:

ARTIKEL 1

De Derde tijdelijke vrijstelling handdesinfectie COVID-19 2021¹ wordt als volgt gewijzigd:

De bijlage, bedoeld in artikel 2, wordt vervangen door de bijlage bij dit besluit.

ARTIKEL 2

Dit besluit treedt in werking in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin het wordt geplaatst en werkt terug tot 5 maart 2021.

Dit besluit zal met bijlage en de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Staatssecretaris van Infrastructuur en Waterstaat, S. van Veldhoven-van der Meer

BIJLAGE, BEDOELD IN ARTIKEL 2

De vrijgestelde handdesinfectiemiddelen en het bijgeleverde etiket moeten voldoen aan de volgende voorwaarden:

• Het etiket moet voldoen aan de CLP-verordening (Verordening EG 1272/2008) betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels.

• Het etiket vermeldt de volgende instructies: Wrijf uw handen tenminste 30 seconden met dit middel. Zorg dat de handen gedurende de gehele tijd vochtig blijven. Let op: dit middel is alleen optimaal effectief op schone handen.

• Het etiket vermeldt duidelijk leesbaar en onuitwisbaar, de in het product aanwezige werkzame stoffen en de concentraties van de werkzame stoffen in het product in % v/v.

• Het product mag niet de volgende (EU)H-zinnen hebben: H314, H315, H317, H318, EUH208 of EUH066.

• De formulering moet voldoen aan de voorwaarden voor producten die op de huid toegepast worden zoals vermeld in artikel 19, negende lid van de Biocidenverordening (Verordening EG 528/2012).

De volgende handdesinfectiemiddelen mogen alleen worden aangeprezen en verkocht aan professionele gebruikers en worden gebruikt door professionele en niet-professionele gebruikers in een bedrijfs- of beroepsmatige omgeving (professionele gebruikers zijn bijvoorbeeld winkeliers, niet professionele gebruikers zijn bijvoorbeeld de klanten van de winkelier, beiden mogen deze middelen in de winkel of bij de ingang gebruiken).

Naam middel voor handdesinfectie	Producent / distributeur	Toelatings-nummer
Acticid	Veip B.V.	14021N
Alcohol dentior 70%	Reymerink B.V.	14081N
Alcohol dentior 80%	Reymerink B.V.	14366N
Alcohol Podior 70%	Reymerink B.V.	14061N
Alcohol Podior 80%	Reymerink B.V.	14331N
Apesin swift	Werner & Mertz Benelux N.V. S.A.	15790N
Alcoolgel	Seifar	n.v.t.
Cien Hygiënische antibacteriële handspray	Next Generation Perfumes B.V.	n.v.t.
Clean Co	Nova Trade LTD	n.v.t.
CMT Handsfree Disinfection Liquid	Cemex Trescon B.V.	14334N
Corpusan Skindisinfection E	IVN Nettetal GmbH	n.v.t.
Corpusan Skindisinfection E Gel	IVN Nettetal GmbH	n.v.t.
Dermal Med S.31	Hygeniq	n.v.t.
Dermal Med S.33	Hygeniq	n.v.t.
Domily+ desinfect handgel	Max Brands Marketing B.V.	n.v.t.
Epicare DES	Ecolab B.V.	14336N
Ethades	Spectro B.V.	14065N
Foam Alcohol Hand Rub	Newell Europe Sàrl	n.v.t.
Grain Naturals Handalcohol 80%.	Kalkwijck C.V.	n.v.t.
Green Nature Desinfecterende vloeistof-spray	Next Generation Perfumes B.V.	n.v.t.
Green Nature desinfecterende handgel	Next Generation Perfumes B.V.	n.v.t.
Hand Sanitizer Sendil	Vipack B.V.	n.v.t.
HANDGEL OP ALCOHOLBASIS	INEOS Solvents Germany GmbH	n.v.t.
Handsanitizer 80%	Koninklijke de Kuyper B.V.	n.v.t.
Hegron Disinfecting Hand Gel	Hegron Cosmetics B.V.	n.v.t.
Konix Alcohol Based Hand & Skin Antiseptic	Multa Group B.V.	n.v.t.
Konix Antibacterial Gel	Multa Group B.V.	n.v.t.
Manodes GP	Ecolab B.V.	n.v.t.
Manus Alcohol	Selden Europe B.V.	n.v.t.
NEODES CMT HANDDISINFECTION GEL	Neomix Columbus B.V.	14623N
P3-manodes LI	Ecolab B.V.	14484N
Phago'Gel SPS	Christeyns N.V.	n.v.t.
Phago'Solution	Christeyns N.V.	n.v.t.
Podilon	Reymerink B.V.	14028N
Sanitoor HD-80-VK	Toorank Productions B.V	n.v.t.
Santé Hygiënische Alcohol Handgel	Santé Group	n.v.t.
Sence desinfect handgel	Next Generation Perfumes B.V.	n.v.t.
Skinman Soft Protect FF	Ecolab B.V.	16076N
Soft Care Des E	Diversey B.V.	14400N
Soft Care Des E Spray	Diversey B.V.	15533N
Spirigel Complete	Ecolab B.V.	13900N
TORK Alcohol Gel Hand Sanitizer	Essity Netherlands B.V.	14711N
TS Trisept	Tristar Industries Nederland B.V.	n.v.t.
TS Trisept Gel	Tristar Industries Nederland B.V.	n.v.t.
UTB Hand & Surface Cleaner	UTB B.V.	n.v.t.

De volgende handdesinfectiemiddelen mogen alleen worden aangeprezen, verkocht aan en gebruikt door professionele gebruikers (deze middelen mogen dus niet aangeprezen of verkocht worden aan particulieren en ook niet door de winkelier voor gebruik bij de ingang van de winkel worden gezet voor gebruik door klanten).

Naam middel voor handdesinfectie	Producent / distributeur	Toelatings-nummer
Instant Hand Sanitizer	Zep Industries B.V.	n.v.t.
Skinman Soft Protect	Ecolab B.V.	13899N
Softa-Man ViscoRub	B. Braun Medical AG	n.v.t.

TOELICHTING

Inleiding

De uitbraak van COVID-19, veroorzaakt door het coronavirus SARS-CoV-2, heeft de vraag naar desinfectiemiddelen sterk doen toenemen, in de professionele zorg en de farmaceutische industrie en in andere professionele omgevingen. Omdat de productiecapaciteit van toegelaten desinfectiemiddelen ontoereikend blijkt, zijn twee zogenoemde ‘vrijstellingen’ gepubliceerd. Behalve deze vrijgestelde middelen mogen uiteraard ook desinfectiemiddelen worden gebruikt, waarvan het gebruik tegen virussen of zogenoemde 'omkapselde' virussen reeds wél is toegelaten.

Een vrijstelling is een noodmaatregel, ter overbrugging naar een structurele oplossing van het probleem. Om te voorkomen dat een (tijdelijke) vrijstelling telkens moet worden herhaald, is deze derde achtereenvolgende vrijstelling alleen verleend voor desinfectiemiddelen van producenten die werken aan een structurele oplossing, dus van producenten die voor hun product vóór 1 februari 2021 een onderbouwde aanvraag hebben ingediend voor toelating tot de Nederlandse markt. Het kan daarbij ook gaan om een aanvraag tot wijziging van een reeds eerder verleende toelating. Deze aanvraag is ingediend bij het College voor toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (verder: Ctgb).

Aanvulling lijst vrijgestelde desinfectiemiddelen

Op 3 maart 2021 zijn twee vrijstellingen gepubliceerd (Staatscourant 2021, 11258 en 11262). Daarin worden de desinfectiemiddelen voor handen respectievelijk oppervlakken genoemd die op de markt mogen worden gebracht en gebruikt, met inachtneming van bepaalde beperkingen.

Op de lijsten met desinfectiemiddelen voor handen ontbreken ten onrechte enkele middelen of zijn deze in de verkeerde lijst geplaatst. Het betreft middelen waarvoor wel (tijdig) de bovenbedoelde aanvraag was ingediend en die ook overigens aan de criteria voldeden, maar die desondanks toch niet zijn vrijgesteld. Deze middelen worden daarom alsnog aan de lijsten toegevoegd.

Het gaat om de volgende handdesinfectiemiddelen, die alleen aangeprezen en verkocht mogen worden aan professionele gebruikers en worden gebruikt door professionele en niet-professionele gebruikers in een bedrijfs- of beroepsmatige omgeving:

Naam middel voor handdesinfectie	Producent / distributeur	Toelatings-nummer
Alcohol Podior 70%	Reymerink B.V.	14061N
Cien Hygiënische antibacteriële handspray	Next Generation Perfumes B.V.	n.v.t.
Epicare DES	Ecolab B.V.	14336N
Foam Alcohol Hand Rub	Newell Europe Sàrl	n.v.t.
Green Nature desinfecterende handgel	Next Generation Perfumes B.V.	n.v.t.
Manodes GP	Ecolab B.V.	n.v.t.
P3-manodes LI	Ecolab B.V.	14484N
Phago'Gel SPS	Christeyns N.V.	n.v.t.
Phago'Solution	Christeyns N.V.	n.v.t.
Sence desinfect handgel	Next Generation Perfumes B.V.	n.v.t.
Soft Care Des E	Diversey B.V.	14400N
TORK Alcohol Gel Hand Sanitizer	Essity Netherlands B.V.	14711N

Het gaat om de volgende handdesinfectiemiddelen, die alleen aangeprezen en verkocht mogen worden aan professionele gebruikers:

Naam middel voor handdesinfectie	Producent / distributeur	Toelatings-nummer
Skinman Soft Protect	Ecolab B.V.	13899N
Softa-Man ViscoRub	B. Braun Medical AG	n.v.t.

Daarnaast is voor de middelen TS Trisept en TS Trisept Gel een correctie doorgevoerd ten aanzien van de producent van het middel.

Om misverstanden te voorkomen wordt de bijlage, behorend bij de vrijstelling, integraal opnieuw gepubliceerd.

Deze toevoeging leidt niet tot risico’s voor mens, dier of het milieu. Weliswaar komen meer desinfectiemiddelen beschikbaar voor gebruik, maar naar verwachting zal het totale gebruik van die middelen niet toenemen.

Bezwaar

Op grond van artikel 7:1 Algemene wet bestuursrecht kan een belanghebbende bij dit besluit daartegen binnen zes weken na de dag waarop dit besluit bekend is gemaakt, een bezwaarschrift indienen bij het bestuursorgaan dat het besluit heeft genomen. Een dergelijk bezwaarschrift dient u te adresseren aan de Staatssecretaris van Infrastructuur en Waterstaat, Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat, Postbus 20901, 2500 EX Den Haag. Het bezwaarschrift dient te zijn ondertekend en ten minste te bevatten:

• a. naam en adres van de indiener;

• b. de dagtekening;

• c. een omschrijving van het besluit waartegen het bezwaarschrift zich richt (datum en nummer of kenmerk);

• d. een opgave van de redenen waarom men zich met het besluit niet kan verenigen, en

• e. een afschrift van het besluit waartegen het bezwaarschrift zich richt.

---

1 Stcrt. 2021, nr. 11258