Regeling van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 23 november 2019, nr. WJZ/ 19168357, tot wijziging van de Regeling erkenning en aanwijzing veterinaire laboratoria ter uitvoering van Verordening (EU) 2017/625 over officiële controles

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit,

Gelet op verordening (EU) nr. 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (Verordening officiële controles) (PbEU L95), artikel 10, 77 en 80 van de Gezondheids- en welzijnswet voor dieren en artikel 2 en 3 van het Besluit uitvoering verordening officiële controles diergezondheid;

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling erkenning en aanwijzing veterinaire laboratoria wordt als volgt gewijzigd:

A

Artikel 1 wordt als volgt gewijzigd:

1. Onderdeel c komt te luiden:

c. verordening (EU) nr. 2015/1375:

uitvoeringsverordening (EU) nr. 2015/1375 van de Commissie van 10 augustus 2015 tot vaststelling van specifieke voorschriften voor de officiële controles op Trichinella in vlees (PbEU L 212);.

2. De onderdelen d, i, j, k, y, z en ag vervallen.

B

De artikelen 2 en 3 komen te luiden:

Artikel 2

• 1. De onderzoeken, bedoeld in bijlage 1, worden uitgevoerd met de in die bijlage opgenomen testmethodes voor het desbetreffende onderzoek, door een daartoe door de minister ingevolge artikel 37 van verordening (EU) 2017/625 erkend laboratorium.

• 2. De minister verleent een erkenning aan een laboratorium voor een of meer in bijlage 1 opgenomen testmethodes, indien is voldaan aan artikel 37 van verordening (EU) 2017/625 en artikel 6, derde lid.

• 3. In aanvulling op de artikelen 37, vierde lid, en 38 van verordening (EU) 2017/625 voldoet een erkend laboratorium als bedoeld in het eerste lid, aan de artikelen 13 tot en met 16.

Artikel 3

• 1. De onderzoeken, bedoeld in bijlage 2, worden uitgevoerd met de in die bijlage opgenomen testmethodes voor het desbetreffende onderzoek door een daartoe door de minister ingevolge deze regeling erkend laboratorium wanneer het onderzoek plaatsvindt ten behoeve van uitvoer naar een land, niet zijnde een lidstaat of een andere staat die partij is bij het EER-Verdrag.

• 2. De minister verleent een erkenning aan een laboratorium voor een of meer in bijlage 2 opgenomen testmethodes, indien is voldaan aan paragraaf 2.

• 3. Een erkend laboratorium als bedoeld in het eerste lid voldoet aan paragraaf 4.

C

Artikel 4 wordt als volgt gewijzigd:

1. In het eerste lid wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 2’ en wordt ‘de onderhavige regeling’ vervangen door ‘artikel 3’.

2. In het tweede lid wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 2’.

D

Artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

1. In het tweede lid wordt ‘de bijlage, uitgezonderd de testmethodes genoemd in de bijlage, onder 4, 5, 7, 13, 17 tot en met 20, 30, 34 en 36’ vervangen door ‘bijlage 2, uitgezonderd de testmethodes, genoemd in bijlage 2, onder 3, 4, 6, 8, 12 tot en met 15, 22 en 24’.

2. Er wordt een lid toegevoegd, luidende:

• 3. Indien het laboratorium een erkenning aanvraagt voor een testmethode als bedoeld in bijlage 1, uitgezonderd de testmethodes, genoemd in de bijlage, onder 4, 5, 7, 12, 14, 18 tot en met 20, is mede uit een audit, uitgevoerd door het bevoegde NRL, gebleken dat de testmethode overeenkomstig de door het laboratorium in het kader van de accreditatie, bedoeld in artikel 37, vierde lid, onderdeel e, van verordening (EU) 2017/625, opgestelde documentatie en analysevoorschriften wordt uitgevoerd.

E

In artikel 7, onderdeel b, wordt ‘de testmethode, bedoeld in de bijlage, uitgezonderd de testmethodes, genoemd onder 4, 5, 7, 13, 17 tot en met 20, 30, 34 en 36’ vervangen door ‘de testmethode, bedoeld in bijlage 2, uitgezonderd de testmethodes, genoemd onder 3, 4, 6, 8, 12 tot en met 15, 22 en 24’.

F

In artikel 8a wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 1’.

G

Artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

1. Het eerste en tweede lid komen te luiden:

• 1. De aanvraag voor een erkenning als bedoeld in artikel 2 of 3 wordt gedaan op een door de minister ter beschikking gesteld middel.

• 2. Bij de aanvraag worden in ieder geval de volgende gegevens overgelegd:

  • a. bij een aanvraag als bedoeld in artikel 2: het bewijs van accreditatie, bedoeld in artikel 37, vierde lid, onderdeel e, van verordening 2017/625;

  • b. bij een aanvraag als bedoeld in artikel 3:

    • 1° het bewijs van accreditatie, bedoeld in artikel 6, eerste lid, of een kopie van de aanvraag voor een accreditatie, bedoeld in artikel 7, onderdeel a, en

    • 2° indien artikel 7 van toepassing is, de door het laboratorium in het kader van de accreditatie, opgestelde documentatie en analysevoorschriften.

3. In het derde en vierde lid wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 1’.

H

In artikel 11 wordt ‘de erkenning’ vervangen door ‘de erkenning, bedoeld in artikel 3’.

I

In artikel 12, eerste lid, wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 2’.

J

In artikel 13, tweede lid, wordt ‘de bijlage onder 8’ vervangen door ‘bijlage 1, onder 8, en bijlage 2, onder 9’.

K

In artikel 14 wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 1 en 2’.

L

Artikel 15 wordt als volgt gewijzigd:

1. In het derde lid, onderdeel a, wordt ‘de bijlage, onder 1 tot en met 3, 6, 8 tot en met 12, 14 tot en met 16, 21 tot en met 29, 31 tot en met 33 en 35’ vervangen door ‘bijlage 1, onder 1 tot en met 3, 6, 8 tot en met 11, 13, 15 tot en met 17, 21 tot en met 24 en bijlage 2, onder 1, 2, 5, 7, 9 tot en met 11, 16 tot en met 21 en 23’.

2. In het derde lid, onderdeel b, wordt ‘de bijlage, onder 2, 3, 8, 12, 14 tot en met 16, 21 tot en met 25, 31 tot en met 33 en 35’ vervangen door ‘bijlage 1, onder 2, 3, 8, 13, 15 en 21 tot en met 24 en bijlage 2, onder 1, 2, 7, 9 tot en met 11, 16 tot en met 21 en 23’.

3. In het vijfde lid wordt ‘de bijlage, onder 2, 3, 8, 12, 14 tot en met 16, 21 tot en met 25, 31 tot en met 33 en 35’ vervangen door ‘bijlage 1, onder 2, 3, 8, 13, 15 en 21 tot en met 24 en bijlage 2, onder 1, 2, 7, 9 tot en met 11, 16 tot en met 21 en 23’.

M

In artikel 16 wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 1’.

N

In artikel 20, wordt ‘de bijlage onder 2, voor zover het betrekking heeft op testen voor de screening van individuele dieren, 3, voor zover het betrekking heeft op de monitoring van runderen, onder 26, 27, 28, 29 en 33, voor zover het betrekking heeft op de monitoring’ vervangen door ‘bijlage 1, onder 2, voor zover het betrekking heeft op testen voor de screening van individuele dieren, 3, voor zover het betrekking heeft op de monitoring van runderen, onder 16 tot en met 19 en 23, voor zover het betrekking heeft op de monitoring’.

O

In artikel 22 vervalt ‘van artikel 3’.

P

Artikel 23 komt te luiden:

Artikel 23

Deze regeling berust mede op het Besluit uitvoering verordening officiële controles diergezondheid.

Q

De bijlage wordt vervangen door bijlage 1 bij deze regeling.

R

Aan de regeling wordt bijlage 2 bij deze regeling toegevoegd.

ARTIKEL II

De Regeling NVWA-tarieven wordt als volgt gewijzigd:

A

In artikel 17, eerste lid, wordt ‘de artikelen 3 en 4’ vervangen door ‘de artikelen 2, 3 en 4’.

B

Artikel 18 wordt als volgt gewijzigd:

1. In het eerste lid wordt ‘artikel 3’ vervangen door ‘artikel 2 of 3’ en wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 1 of 2’.

2. In het tweede lid, onderdeel a, wordt ‘de bijlage, onder 2 tot en met 10, 12 tot en met 25 en 31 tot en met 36’ vervangen door ‘bijlage 1, onder 2 tot en met 10, 12 tot en met 15 en 21 tot en met 24 en bijlage 2, onder 1 tot en met 7, 8 tot en met 24’.

3. In het tweede lid, onderdelen b en c wordt ‘de bijlage’ vervangen door ‘bijlage 1’.

ARTIKEL III

De Regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE’s wordt als volgt gewijzigd:

A

In artikel 13, tweede lid, en artikel 29b, tweede lid, onderdeel c, wordt ‘artikel 3’ vervangen door ‘artikel 2’.

B

In artikel 82e, vierde lid, 86, eerste lid, en artikel 94e, eerste lid, wordt ‘artikel 20, tweede lid’ vervangen door ‘artikel 20’.

ARTIKEL IV

In artikel 7 van de Regeling rundersperma wordt ‘artikel 3’ vervangen door ‘artikel 2’.

ARTIKEL V

In het opschrift van afdeling 8 van hoofdstuk 2 van de Regeling handel levende dieren en levende producten wordt ‘(artikelen 2.60 tot en met 2.64)’ vervangen door ‘(artikelen 2.63 en 2.64)’.

ARTIKEL VI

De Regeling aquacultuur wordt als volgt gewijzigd:

A

In artikel 6.3.2, onderdelen a en b, wordt ‘de partij aquacultuurdieren’ vervangen door ‘een partij aquacultuurdieren of een partij producten van aquacultuurdieren’.

B

In artikel 7.2.1 wordt ‘voldaan wordt aan het bepaalde in de artikelen 7.2.2 en met 7.2.3’ vervangen door ‘voldaan is aan verordening (EU) 2017/625 en de daarop gebaseerde gedelegeerde handelingen en uitvoeringshandelingen van de Europese Commissie en aan de artikelen 7.2.2 en 7.2.3’.

ARTIKEL VII

• 1. Deze regeling treedt in werking met ingang van 14 december 2019, met uitzondering van de artikelen V en VI.

• 2. De artikelen V en VI treden in werking treden op het tijdstip dat de Regeling van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 2 november 2019, nr. WJZ/ 19132632, tot wijziging van diverse regelingen op grond van de Gezondheids- en welzijnswet voor dieren en de Wet dieren ter uitvoering van verordening (EU) 2017/625 (Stcrt. 2019/61285) in werking treedt.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

’s-Gravenhage, 23 november 2019

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, C.J. Schouten

BIJLAGE 1 ALS BEDOELD IN ARTIKEL I, ONDERDEEL Q.

Bijlage 1 als bedoeld in artikel 2 van de Regeling erkenning en aanwijzing veterinaire laboratoria

Ziekte(verwekker)	Kader waarbinnen de test wordt uitgevoerd	Testmethode	matrix	NRL
1. BSE	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bovine spongiform encephalopathy‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	De testen als bedoeld in bijlage III, hoofdstuk A, onder I, onderdelen 2.1 en 2.2, bij Verordening (EG) nummer 999/2001	De testen als bedoeld in bijlage X, hoofdstuk C, onderdeel 4, bij de Verordening (EG) nummer 999/2001	Rund: hersenstam (de obex van de medulla oblongata)
2. Brucella abortus	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B. suis) infection with B. abortus , B. melitensis and B. suis)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations intracommunautair en nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage B bij richtlijn 88/407/EEG	RBT CBR SAT of naar het oordeel van het NRL ten minste aan SAT gelijkwaardige en erkende test ELISA	Rund: bloedserum
	Rund Intracommunautair handelsverkeer: de testen als bedoeld in bijlage C bij Richtlijn 64/432/EEG	RBT CBR SAT of naar het oordeel van het NRL ten minste aan SAT gelijkwaardige en erkende test ELISA
	Screening individuele dieren: de testen als bedoeld in bijlage A, hoofdstuk II, punt 7 en 8 en bijlage C bij Richtlijn 64/432/EEG De testen als bedoeld in artikel 13, punt 2 van de regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE’s	SAT of naar het oordeel van het NRL ten minste aan SAT gelijkwaardige en erkende test
	Overig intracommunautair handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 6 van richtlijn 92/65/EEG	RBT CBR SAT of naar het oordeel van het NRL ten minste aan SAT gelijkwaardige en erkende test ELISA	Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Hippopotamidae en Tragulidae: bloedserum
3. Enzoötische bovine leukose	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Enzootic bovine leukosis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations, intracommunautair en nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in Bijlage B bij Richtlijn 88/407/EEG	ELISA AGID	Rund: bloedserum
	Rund Intracommunautair handelsverkeer De testen als bedoeld in bijlage D bij Richtlijn 64/432/EEG	ELISA AGID	Rund: bloedserum
	Rund Monitoring	ELISA	Rund: bloedserum
	De testen als bedoeld in artikel 82e en 82f van de regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE’s	ELISA	Rund: tankmelk
4. IBR/IPV	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations Intracommunautair en nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage B bij richtlijn 88/407/EEG	BHV1-ELISA m.u.v. BHV1-gE ELISA	Rund: bloedserum
	Rund Intracommunautair handelsverkeer De testen als bedoeld in beschikking 2004/558/EG	BHV1 ELISA m.u.v. BHV1-gE ELISA en, indien toegestaan, BHV1-gE ELISA	Rund: bloedserum melkserum
5. BVD/MD	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bovine viral diarrhoea‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations. Intracommunautair en nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage B bij richtlijn 88/407/EEG	ELISA	Stier: bloedserum
		ELISA BVDV isolatietest BVDV Antigeen ELISA	Stier: sperma
6. Campylobacter fetus ssp Venerealis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bovine genital campylobacteriosis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations Intracommunautair en nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage B bij richtlijn 88/407/EEG	Een bacteriologisch onderzoek door middel van kweek	Stier: spoeling van kunstvagina of praeputium; sperma Koe: vaginaalslijm
7. Tritrichomonas foetus	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Trichomonosis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations Intracommunautair en nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage B bij richtlijn 88/407/EEG	Een cultureel onderzoek door middel van kweek	Stier: spoeling praeputium; sperma; smegma
8. Ziekte van Aujeszky	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Aujeszky’s disease (infection with Aujeszky’s disease virus)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Voor deze optredend als NRL: Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations intracommunautair en nationaal handelsverkeer: De testen als bedoeld in hoofdstuk I van bijlage B bij richtlijn 90/429/EG	ADV-gB ELISA ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)	Varken: bloedserum
	Varken. Intracommunautair handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage III van beschikking 2008/185/EG	ADV-gB ELISA ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)
	Aanwijzing A-bedrijf varken. De testen als bedoeld in bijlage III van beschikking 2008/185/EG
	Varken. Monitoring: De testen als bedoeld, in bijlage III bij beschikking 2008/185/EG
9. TSE: Genotypering van schapen	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Scrapie‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Handel en uitvoer levende dieren De testen als bedoeld in Verordening (EG) nummer 999/2001	Elke methode ter bepaling van de aminozuren op codons 136, 154, en 171 van het PrP gen van beide allelen die door het NRL als voldoende betrouwbaar wordt beoordeeld	Schaap: volbloed
10. Rabiës: Doelmatigheid van antirabiësvaccins	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Rabies (infection with rabies virus)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	De testen als bedoeld in artikel 3 van beschikking 2000/258/EG	Serologische test onder strikte voorwaarden volgens beschikking 2000/258/EG en na beoordeling door het NRL	Hond, kat, fret: bloedserum
11. Trichinella spiralis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Trichinellosis (infection with Trichinella spp.) ‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			RIVM
	De testen als bedoeld in uitvoeringsverordening (EU) 2015/1375	De referentiemethode als bedoeld in bijlage I bij uitvoeringsverordening (EG) nr. 2015/1375, met eventueel daarbij één of meer gelijkwaardige methoden als bedoeld in hoofdstuk II van bijlage I van de verordening	Equidae, suidae: dwarsgestreepte spier
12. Contagieuse Equine Metritis (CEM) of Taylorella equigenitalis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Contagious equine metritis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermacentra, spermaopslagcentra, embryoteams en embryoproductieteams Intracommunautair en nationaal handelsverkeer De testen als bedoeld in bijlage D bij richtlijn 92/65/EEG	Cultureel bacteriologisch onderzoek door middel van kweek PCR of real time PCR	Hengst: penisschacht urethra fossa glandis donormerrie: slijmvliesoppervlak van de fossa clitoralis clitorale sinussen
13. Equine infectieuze anemie (EIA)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine infectious anaemia‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Intracommunautair handelsverkeer De testen als bedoeld in artikel 4 van richtlijn 2009/156/EG	AGID	Paard: bloedserum
	Intracommunautair handelsverkeer spermacentra, spermaopslagcentra, embryoteams en embryoproductieteams: De testen als bedoeld in bijlage D bij richtlijn 92/65/EEG	AGID ELISA	Paard: bloedserum
14. Equine virale arteritis (EVA)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine viral arteritis (infection with equine arteritis virus)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermacentra, spermaopslagcentra, embryoteams en embryoproductieteams: Intracommunautair en nationaal handelsverkeer De testen als bedoeld in hoofdstuk II van bijlage D bij de Richtlijn 92/65/EEG	Virusneutralisatietest	Paard: bloedserum
		Bij een positieve virusneutralisatietest: PCR of real time PCR	Paard: sperma
15. Brucella melitensis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B. suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermacentra, spermaopslagcentra, embryoteams en embryoproductieteams intracommunautair handelsverkeer De testen als bedoeld in bijlage D bij Richtlijn 92/65/EEG	RBT CBR	Kleine herkauwer: bloedserum
	Schapen, geiten Intracommunautair handelsverkeer de testen als bedoeld in bijlagen A, B en C bij richtlijn 91/68/EG
	Overig intracommunautair handelsverkeer De testen als bedoeld in artikel 6 van richtlijn 92/65/EEG	RBT CBR	Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae en Tragulidae: serum
16. NCD: De werking van vaccinatie tegen Newcastle disease	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk ‘Newcastle disease (infection with Newcastle disease virus); http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Onderzoek naar de werking van vaccinatie tegen Newcastle Disease De testen als bedoeld in hoofdstuk 6 van bijlage III bij richtlijn 92/66/EEG De testen als bedoeld in artikel 94e van de regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE’s	HAR	Pluimvee: bloedserum
17. Aviaire influenza	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk ‘Avian influenza (infection with avian influenza virus)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Monitoring De testen als bedoeld in artikel 86 van de regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE’s	ELISA	Pluimvee: bloedserum
18. Mycoplasma gallisepticum Mycoplasma synoviae Mycoplasma meleagridis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Avian mycoplasmosis (Mycoplasma gallisepticum. M. synoviae)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Nvt
	Monitoring De testen als bedoeld in artikel 94t, van de regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE’s	SPA HI test ELISA PCR	Mycoplasma gallisepticum en synoviae: Pluimvee bloedserum Mycoplasma meleagridis: Kalkoen bloedserum
	Intracommunautair handelsverkeer Hoofdstuk III van bijlage I bij Richtlijn 2009/158
19. Salmonella arizonae Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Salmonellosis‘ http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Nvt
	Monitoring De testen als bedoeld artikel 94y, van de regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE’s	Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum: SPA Salmonella arizonae: Kweek (bacteriologisch onderzoek)	Salmonella Gallinarum, biovars gallinarum en pullorum: Pluimvee bloedserum Salmonella arizonae: Kalkoen mest
	Intracommunautair handelsverkeer Hoofdstuk III van bijlage I bij Richtlijn 2009/158
20. Zoönotische Salmonella, waaronder: Salmonella Enteritidis Salmonella Typhimurium inclusief monofasische Salmonella typhimurium met de antigene formule 1,4,[5], 12:i:- Salmonella Hadar Salmonella Infantis Salmonella Virchow Salmonella Paratyphi B var. Java	Voor alle testen: de testen als bedoeld in: verordening (EG) nr. 2160/2003 verordening (EU) nr. 200/2010 verordening (EU) nr. 517/2011 verordening (EU) nr. 200/2012 verordening (EU) nr. 1190/2012 De testen als bedoeld in artikelen 98b tot en met 98f van de regeling preventie, bestrijding en monitoring van besmettelijke dierziekten en zoönosen en TSE's	Detectie van Salmonella (grensreactie / MSRV) in monsters van de primaire productie wordt uitgevoerd overeenkomstig de recentste versie van norm NEN-EN-ISO 6579	Pluimvee producten als mest, dons, ei Omgevingsmonsters	RIVM
		Serotypering wordt aan de hand van het Kaufmann-White-LeMinor schema uitgevoerd overeenkomstig de recentste versie van norm NPR-CEN-ISO/TR 6579-3	Pluimvee Salmonella isolaten
		Het gebruik van alternatieve testmethoden in de plaats van de referentiemethode (NEN-EN-ISO 6579) is alleen toegestaan wanneer deze alternatieve testmethoden door het daarvoor aangewezen instituut zijn gevalideerd en gecertificeerd overeenkomstig de recentste versie van norm NEN-EN-ISO 16140
21. Blauwtong	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bluetongue (infection with bluetongue virus)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Monitoring rund De testen als bedoeld in bijlage 1 bij Verordening (EG) nr. 1266/2007	ELISA	Rund: bloedserum
	Intracommunautair handelsverkeer en export gevoelige dieren en sperma, eicellen, embryo’s naar derde landen De testen als bedoeld in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1266/2007	PCR	Gevoelige dieren: volbloed
		ELISA	Gevoelige dieren: bloedserum
22. Brucella suis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk’ Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B. suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Spermawinstations varken Intracommunautair handelsverkeer: De testen als bedoeld in bijlage B, hoofdstuk 1, bij richtlijn 90/429/EG	RBT ELISA	Varken: bloedserum
	Varken Monitoring De testen als bedoeld in artikel 10 van richtlijn 64/432/EEG	RBT CBR SAT
	Overig intracommunautair handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 6 van richtlijn 92/65/EEG	RBT CBR SAT	Cervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae en Tayassuidae: bloedserum
23. Q-koorts (Coxiella burnetii)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk ‘Q fever‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Voor deze optredend als NRL: Wageningen Bioveterinary Research
	Monitoring: artikel 5.1.4 van de regeling tijdelijke maatregelen dierziekten	PCR	Kleine herkauwers: tankmelk
24. Brucella ovis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Ovine epididymitis (Brucella ovis)‘ http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Intracommunautair handelsverkeer spermacentra, spermaopslagcentra, embryoteams en embryoproductieteams: De testen als bedoeld in bijlage D bij richtlijn 92/65/EEG	CBR	Ram: bloedserum
	Intracommunautair handelsverkeer schapen, geiten: De testen als bedoeld in bijlage D bij richtlijn 91/68/EG	CBR	Ram: bloedserum
	Overig intracommunautair handelsverkeer: De testen als bedoeld in artikel 6 van de richtlijn 92/65/EEG	CBR	Camelidae, Tragulidae, Cervidae, Giraffidae, Bovidae en Antilocapridae: bloedserum

BIJLAGE 2 ALS BEDOELD IN ARTIKEL I, ONDERDEEL R

Bijlage 2 als bedoeld in artikel 3 van de Regeling erkenning en aanwijzing veterinaire laboratoria

Ziekte(verwekker)	Kader waarbinnen de test wordt uitgevoerd	Testmethode	matrix	NRL
1. Brucella abortus	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B. suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	CBR ELISA		Wageningen Bioveterinary Research
2. Enzoötische bovine leukose	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Enzootic bovine leukosis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	ELISA AGID	Rund: bloedserum	Wageningen Bioveterinary Research
		ELISA	Rund: tankmelk
3. IBR/IPV	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Infectious bovine rhinotracheitis/infectious pustular vulvovaginitis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	BHV1-ELISA m.u.v. BHV1-gE ELISA	Rund: bloedserum melkserum	Wageningen Bioveterinary Research
4. BVD/MD	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bovine viral diarrhoea’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
5. Campylobacter fetus ssp Venerealis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Bovine genital campylobacteriosis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	Een bacteriologisch onderzoek door middel van kweek	Stier: spoeling van kunstvagina of praeputium; sperma Koe: vaginaalslijm	Wageningen Bioveterinary Research
6. Tritrichomonas foetus	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Trichomonosis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	Een cultureel onderzoek door middel van kweek	Stier: spoeling praeputium; sperma; smegma	Wageningen Bioveterinary Research
7. Ziekte van Aujeszky	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Aujeszky’s disease (infection with Aujeszky’s disease virus)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	ADV-gB ELISA ADV-gE ELISA (mits dieren zijn gevaccineerd)	Varken: bloedserum	Wageningen Bioveterinary Research
8. Contagieuse Equine Metritis (CEM) of Taylorella equigenitalis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Contagious equine metritis’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	Cultureel bacteriologisch onderzoek door middel van kweek PCR of real time PCR	Hengst: penisschacht urethra fossa glandis donormerrie: slijmvliesoppervlak van de fossa clitoralis clitorale sinussen	Wageningen Bioveterinary Research
9. Dourine of Trypanosoma equiperdum	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Dourine ‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export derde landen	CBR	Paard: bloedserum
10. Surra of Trypanosoma evansi	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Trypanosoma evansi infections (including surra)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export derde landen	Virusneutralisatietest Virusisolatie CATT	Paard: bloedserum
		Onderzoek van bloeduitstrijkje	Paard: volbloed
11. Equine infectieuze anemie (EIA)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine infectious anaemia’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	AGID ELISA	Paard: bloedserum
12. Salmonella abortus equi of Equine paratyphoid	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Salmonellosis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export naar derde landen	SAT	Paardachtigen: bloedserum
13. Equine piroplasmosis of Theilleria equi en Babesia caballi	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine piroplasmosis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online			Wageningen Bioveterinary Research
	Export derde landen	IFAT ELISA CBR	Paard: bloedserum
		Microscopisch onderzoek van bloeduitstrijkje	Paard: volbloed
14. Equine Rhinopneumonie (ER)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine rhinopneumonitis (equine herpesvirus-1 and -4)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online			Wageningen Bioveterinary Research
	Export naar derde landen	Virusneutralisatietest Virusisolatie	Paard: bloedserum
15. Equine virale arteritis (EVA)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Equine viral arteritis (infection with equine arteritis virus)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	Virusneutralisatietest	Paard: bloedserum
		Bij een positieve virusneutralisatietest: PCR of real time PCR	Paard: sperma
16. Malleus of Kwade droes	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Glanders‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export naar derde landen	CBR	Paard: bloedserum
17. Venezulaanse/Eastern en Western equine encephalomyelitis (VEE/EEE/WEE)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk ‘Venezuelan equine encephalomyelitis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export naar derde landen	HI CBR PRNT	Paard: bloedserum
18. Vesiculaire stomatitis (VS)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Vesicular stomatitis‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export naar derde landen	ELISA CBR	Paard: bloedserum
19. West Nile koorts (WNF)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘West Nile fever‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export naar derde landen	IgM ELISA	Paard: bloedserum
20. Brucella suis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk’ Brucellosis (Brucella abortus, B. melitensis and B. suis) (infection with B. abortus, B. melitensis and B. suis)’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	RBT CBR SAT	Varken: bloedserum
21. Q-koorts (Coxiella burnetii)	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE hoofdstuk ‘Q fever’: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	PCR	Kleine herkauwers: tankmelk
22. Schmallenberg	Export naar derde landen	PCR	Herkauwer: sperma volbloed bloedserum	Voor deze optredend als NRL: Wageningen Bioveterinary Research
		ELISA	Herkauwer: bloedserum
23. Brucella ovis	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Ovine epididymitis (Brucella ovis)’ http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
	Export derde landen	CBR	Ram: bloedserum
24. Mycobacterium paratuberculose	Voor alle hier genoemde testen: naar oordeel van het NRL, tenminste gelijkwaardig aan de meest actuele versie van de manual of diagnostic tests and vaccines for terrestrial animals van de OIE, hoofdstuk ‘Paratuberculosis (Johne’s disease)‘: http://www.oie.int/international-standard-setting/terrestrial-manual/access-online/			Wageningen Bioveterinary Research
	Export derde landen	ELISA CBR	Herkauwers: bloedserum

TOELICHTING

1. Inleiding

Met ingang van 14 december 2019 is Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen (PbEU L 95) (hierna: OCR) van toepassing. In de OCR staan onder meer bepalingen over de aanwijzing van officiële laboratoria en de verplichtingen die deze laboratoria hebben. Ter uitvoering van de OCR is de Regeling aanwijzing en erkenning veterinaire laboratoria (hierna: de regeling) gewijzigd.

2. Oude regelgeving

De regels over officiële laboratoria waren tot nu toe opgenomen in de Europese verordening 882/2004¹. In artikel 12 van die verordening staat kort gezegd dat de bevoegde autoriteit laboratoria aanwijst die gemachtigd zijn analyses uit te voeren in het kader van voor officiële controles genomen monsters, als die aan een aantal voorwaarden voldoen. Onder andere moet een laboratorium geaccrediteerd zijn overeenkomstig de internationale norm met algemene eisen voor de competentie van test- en kalibratielaboratoria (NEN-EN-ISO/IEC 17025).

Op grond van de regeling was deze bevoegdheid tot aanwijzing als volgt uitgewerkt. De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (hierna: de minister) kon een laboratorium erkennen voor in de bijlage aangewezen dierziekten of verwekkers van ziekten, in combinatie met genoemde testmethodes voor nader genoemde toepassingsgebieden en diersoorten. Deze erkenning kon gelden voor onderzoeken die gedaan moesten worden op grond van Europese regelgeving voor onderzoeken ten behoeve van nationale verplichtingen, alsook voor de testen die ten behoeve van export naar zogenoemde derde landen uitgevoerd moesten worden. Ook werden in paragraaf 6 van de regeling laboratoria aangewezen die bij uitsluiting van andere laboratoria onderzoek mochten doen naar bepaalde ziekten of verwekkers in combinatie met bepaalde testmethoden voor de genoemde diersoorten.

3. Nieuwe regelgeving

De OCR voorziet in rechtstreeks werkende voorschriften voor de overheid en voor burgers en bedrijven over de uitvoering van controles op de naleving van regels. De meeste regels richten zich tot de lidstaten en de bevoegde autoriteiten. De artikelen 37 tot en met 42 gaan over officiële laboratoria en artikel 100 en 101 over nationale referentielaboratoria.

In vergelijking met verordening (EG) 882/2004 zijn er in de OCR meer voorwaarden opgenomen waaraan een laboratorium moet voldoen om te worden aangewezen voor een testmethode. Onder andere moet een laboratorium beschikken over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om analyses, tests of diagnoses op monsters te verrichten en beschikken over een voldoende aantal naar behoren gekwalificeerde, opgeleide en ervaren personeelsleden. De eis van accreditatie volgens norm NEN-EN-ISO/IEC 17025 blijft bestaan.

In het Besluit uitvoering verordening officiële controles diergezondheid is voorzien in grondslagen om op grond van de Gezondheids- en welzijnswet voor dieren uitvoering te geven aan de OCR. De minister is in artikel 3 van dat besluit als hoofdregel aangewezen als bevoegde autoriteit. Namens deze mag ook de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (hierna: de NVWA) in mandaat besluiten nemen. Daarmee is geregeld dat de minister bevoegd is een laboratorium aan te wijzen in de zin van de OCR. Om te voldoen aan de overige eisen van de OCR is de regeling aangepast.

4. Wijziging Regeling aanwijzing en erkenning veterinaire laboratoria

4.1 Erkende laboratoria

De mogelijkheid tot het erkennen van een laboratorium is gecontinueerd. Daarbij wordt opgemerkt dat de erkenning in de zin van de regeling hetzelfde is als de aanwijzing van een officieel laboratorium in de zin van artikel 37, eerste lid, van de OCR. Dit is dezelfde situatie als met de ingetrokken verordening (EU) 882/2004. In bijlage 1 bij de regeling is vastgelegd voor welke dierziekten of verwekkers, welke testmethodes, welk toepassingsgebied en diersoorten, een laboratorium erkend kan worden (artikel 2 in combinatie met bijlage 1).

Veel bepalingen uit de regeling voor de zogenoemde OCR-laboratoria zijn vervallen, omdat de voorwaarden voor aanwijzing, erkenning in de zin van de regeling, uit de OCR voortvloeien.

Een aantal bepalingen uit de regeling is gecontinueerd. Dit is gedaan met het oog op de goede toepassing van artikel 37, vierde lid, onderdeel a, van de OCR, waarin staat dat een laboratorium moet beschikken over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om analyses te kunnen verrichten op monsters. Door in de regeling een aantal eisen op te nemen, is op voorhand duidelijk waaraan een laboratorium moet voldoen om te kunnen worden erkend voor bepaalde testmethodes en om deze erkenning te behouden.

Voorafgaand aan de verlening van een erkenning voor een testmethode wordt een audit door het nationaal referentielaboratorium uitgevoerd voor de testmethoden van bepaalde dierziekten en verwekkers uit bijlage 1 (artikel I, onderdeel D, nieuw artikel 6, derde lid). Deze audit is vereist voor zogenoemde meldingsplichtige ziekten en niet voor niet-meldingsplichtige ziekten. De gevolgen bij een uitbraak van een niet-meldingsplichtige dierziekte zijn doorgaans, gelet op de bedrijfseconomische schade, maatschappelijke gevolgen en het dierenwelzijn, minder ernstig dan bij een uitbraak van een meldingsplichtige dierziekte het geval is. Zodoende hoeft een laboratorium dat voor een niet-meldingsplichtige dierziekte een erkenning aanvraagt niet vooraf een audit door het bevoegde Nationaal Referentie Laboratorium te ondergaan.

Een laboratorium dat erkend wil worden voor een bepaalde testmethode, moet daarvoor een aanvraag doen. Het middel zoals aangeduid in artikel 9, eerste lid, is een aanvraagformulier dat opgevraagd en ingediend kan worden bij de NVWA. Bij de aanvraag wordt het bewijs van accreditatie overgelegd.

Als een laboratorium is erkend, moet het voldoen aan artikel 38 van de OCR en de artikelen 13 tot en met 16 van de regeling. Dit betekent onder andere dat voor nader benoemde onderdelen uit de bijlage een jaarlijkse audit door het nationaal referentielaboratorium moet worden gedaan voor het behouden van de erkenning voor deze dierziekten of verwekker. Ook geldt een rapportageplicht aan de NVWA van de uitgevoerde onderzoeken.

De regeling bevatte reeds voorwaarden die vergelijkbaar zijn met de voorwaarden uit de OCR. De erkenning van reeds erkende laboratoria zal dan ook gecontinueerd kunnen worden, omdat deze laboratoria voldoen aan de eisen uit de OCR.

4.2 Erkende laboratoria voor testen ten behoeve van de uitvoer naar landen buiten de Europese Unie

De OCR is niet van toepassing op laboratoria die onderzoeken uitvoeren ten behoeve van de uitvoer van dieren of dierlijke producten naar landen buiten de Europese Unie, naar zogenoemde derde landen. In de regeling is daarom expliciet geregeld dat de minister een laboratorium kan erkennen voor het uitvoeren van onderzoeken ten behoeve van de uitvoer naar deze derde landen (artikel I, onderdeel B, nieuw artikel 3).

Het is van belang dat er eisen gelden voor de laboratoria die onderzoeken uitvoeren voor de certificering van dieren of dierlijke producten ten behoeve van de export naar derde landen. Nederland moet conform het certificaat dat met het betreffende derde land is afgesproken voorkomen dat de besmettelijke dierziekten die in dat certificaat zijn genoemd via export van dieren of producten worden verspreid. Indien een besmettelijke dierziekte geconstateerd wordt in dat derde land, zal het derde land haar grenzen (tijdelijk) kunnen sluiten met grote economische gevolgen, hetgeen ongewenst is. Dit vereist dat de bevoegde autoriteit (NVWA) alleen certificeert als de testen zijn uitgevoerd door een laboratorium waaraan kwaliteitseisen zijn gesteld. Daarom gelden diverse bepalingen voor de onderzoeken die bij export naar derde landen worden gedaan. Deze eisen gelden overigens alleen als een derde land aan Nederland geen strengere eisen stelt aan het laboratorium dat de testen doet ten behoeve van de invoer van dieren of producten daarvan naar hun land.

De eisen die gelden zijn de eisen zoals die tot nu toe al golden voor alle erkende laboratoria. Voor de laboratoria die testen doen ten behoeve van export naar derde landen verandert er dus niets met de inwerkingtreding van de OCR.

5. Regeldruk

De bepalingen van de OCR waaraan in deze regeling uitvoering is gegeven, voorziet ten opzichte van de huidige regelgeving niet in nieuwe verplichtingen voor bedrijven of burgers. Er zijn dan ook geen gevolgen voor de regeldruk.

6. Inwerkingtreding

Afgeweken is van het beleid inzake vaste verandermomenten omdat het hier gaat om de uitvoering van EU-regelgeving.

De artikelen V en VI herstellen een gebrek in drie wijzigingsopdrachten in de Regeling van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 2 november 2019, nr. WJZ/ 19132632, tot wijziging van diverse regelingen op grond van de Gezondheids- en welzijnswet voor dieren en de Wet dieren ter uitvoering van verordening (EU) 2017/625 (Stcrt. 2019/61285). Daarom is voor die artikelen geregeld dat zij in werking treden nadat voornoemde regeling van 2 november in werking is getreden.

De Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit, C.J. Schouten

---

1 Verordening (EG) Nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn (PbEU L 165).