ARTIKEL I
De Regeling genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013 wordt als volgt
gewijzigd:
A
Lijst A1 van bijlage 2 wordt als volgt gewijzigd:
1. Bij het geslacht ‘Penicillium’ wordt na ‘roqueforti’ ingevoegd ‘subrubescens’.
2. Na het geslacht ‘Tetragenococcus’ wordt na de soort ‘halophilus’ ingevoegd het geslacht ‘Tetrahymena’ met de bijbehorende soort ‘thermophila’.
3. Bij het geslacht ‘Thermoascus’ wordt voor ‘crustaceus’ ingevoegd ‘aurantiacus’.
B
De tabel in § 4.1.1 van bijlage 4 wordt als volgt gewijzigd:
1. De familie ‘Coronaviridae’ wordt als volgt gewijzigd:
a. Na het geslacht ‘Gammacoronavirus’ en de soort ‘Avian coronavirus, subspecies 'Infectious bronchitis virus' wordt het geslacht ‘Gammacoronavirus’ in de eerste kolom ingevoegd en de soort ‘Beluga whale coronavirus SW1’ in de tweede kolom en wordt in de vierde kolom ingevoegd ‘2’.
b. Na het geslacht ‘Gammacoronavirus’ en de soort ‘Beluga whale coronavirus SW1’ wordt het geslacht ‘Gammacoronavirus’ in de eerste kolom ingevoegd en de soort ‘Bottlenose dolphin coronavirus’ in de tweede kolom en wordt in de vierde kolom ingevoegd ‘2’.
2. De familie ‘Picornaviridae’ wordt als volgt gewijzigd:
a. Voor het geslacht ‘Cardiovirus’ en de soort ‘Encephalomyocarditis virus’ wordt het geslacht ‘Cardiovirus’ in de eerste kolom ingevoegd en de soort ‘Cardiovirus B type Saffold virus 1-11’ in de tweede kolom en wordt in de derde kolom ingevoegd ‘2’.
b. Na het geslacht ‘Enterovirus’ en de soort ’Rhinovirus C ’ wordt het geslacht ‘Erbovirus’ in de eerste kolom ingevoegd en de bijbehorende soort ‘Erbovirus A’ in de tweede kolom en wordt in de vierde kolom ingevoegd ‘2’.
c. Bij het geslacht ‘Kobuvirus’ wordt de soort ‘Aichi virus’ vervangen door ‘Aichivirus A’, en wordt na het geslacht ‘Kobuvirus’ en de soort ‘Aichivirus A’ het geslacht ‘Kobuvirus’ in de eerste kolom ingevoegd en de soort ‘Aichivirus B’ in de tweede kolom en wordt in de vierde kolom ingevoegd ‘2’.
C
De tabel van bijlage 7 wordt als volgt gewijzigd:
1. Na de genetisch gemodificeerde plantensoort ‘Bouvardia spp.’ wordt in de eerste kolom ingevoegd ‘Brachypodium distachyon’, wordt in de tweede en derde kolom ingevoegd ‘windbestuivers en gemakkelijke zaadverspreiders’
en wordt in de vierde kolom ingevoegd ‘licht zaad met kafnaalden’.
2. Na de genetisch gemodificeerde plantensoort ‘Carum spp.’ wordt in de eerste kolom ingevoegd ‘Castanea mollissima’, wordt in de tweede kolom ingevoegd ‘insectenbestuivers en windbestuivers’ en wordt
in de derde kolom ingevoegd ‘windbestuivers’.
ARTIKEL II
Bijlage 4 bij de Regeling vervoer over de binnenwateren van gevaarlijke stoffen wordt
als volgt gewijzigd:
In tabel 1 in artikel 1 worden in de rijen in de volgorde van de oplopende randnummers
en bijbehorende instanties drie rijen ingevoegd, luidende:
Randnummer
|
Instanties
|
1.7.4
|
Autoriteit
|
5.1.5
|
Autoriteit
|
6.4
|
Autoriteit
|
ARTIKEL III
Bijlage 3 bij de Regeling vervoer over de spoorweg van gevaarlijke stoffen wordt als
volgt gewijzigd:
In tabel 1 in artikel 1 worden in de rijen in de volgorde van de oplopende randnummers
en bijbehorende instanties drie rijen ingevoegd, luidende:
Randnummer
|
Instanties
|
1.7.4
|
Autoriteit
|
5.1.5
|
Autoriteit
|
6.4
|
Autoriteit
|
ARTIKEL IV
Bijlage 3 bij de Regeling vervoer over land van gevaarlijke stoffen wordt als volgt
gewijzigd:
In tabel 1 in artikel 1 worden in de rijen in de volgorde van de oplopende randnummers
en bijbehorende instanties drie rijen ingevoegd, luidende:
Randnummer
|
Instanties
|
1.7.4
|
Autoriteit
|
5.1.5
|
Autoriteit
|
6.4
|
Autoriteit
|
ARTIKEL V
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 juli 2019.
TOELICHTING
Inleiding
De onderhavige wijzigingsregeling heeft betrekking op de wijziging van de Regeling
genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013 (hierna: Regeling ggo) vanwege
de aanpassing van de bijlagen 2, 4 en 7 aan de stand der techniek. Daarnaast ziet
deze wijzigingsregeling op wetstechnische reparaties van enkele omissies in een drietal
regelingen inzake het vervoer van gevaarlijke stoffen die waren opgetreden in een
recente wijziging van die regelingen.
Wijziging Regeling genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013
De Regeling ggo bevat technische voorschriften voor activiteiten met genetisch gemodificeerde
organismen (hierna: ggo's).
De Regeling ggo bevat een aantal bijlagen die van toepassing zijn op het doen van
een risicobeoordeling voor activiteiten met ggo’s in ingeperkte ruimten. Het doel
van die risicobeoordeling en de daaruit voortvloeiende maatregelen is te bewerkstelligen
dat het risico voor de mens en het milieu bij het werken met ggo’s niet hoger is dan
verwaarloosbaar klein. Vermelding van organismen in een of meer bijlagen stelt gebruikers
in staat een risicobeoordeling op te stellen en op basis daarvan kennisgevingen en
vergunningaanvragen te doen. Deze bijlagen moeten regelmatig worden aangepast om te
voldoen aan de laatste stand van de techniek, dat wil zeggen de laatste wetenschappelijke
kennis. Om aan te blijven sluiten bij de nieuwste wetenschappelijke inzichten worden
viermaal per jaar een of meer bijlagen bij de Regeling ggo aan de stand der techniek
aangepast. Bureau genetisch gemodificeerde organismen van het RIVM adviseert of en
hoe een organisme wordt opgenomen in een of meer bijlagen. Dit gebeurt op basis van
alle beschikbare informatie over de kenmerken van het organisme, waaronder de gegevens
van de gebruikers van ggo’s in individuele procedures, de definities van de klassen
van pathogeniteit, de literatuur en eventueel een advies van de Commissie genetische
modificatie. De vraag of een organisme moet worden opgenomen, hangt af van de vraag
of het algemeen geclassificeerd kan worden en of het een organisme is dat door meer
gebruikers wordt gebruikt. Deze wijzigingsregeling bevat aanpassingen van drie van
die bijlagen.
Aanpassing bijlage 2 bij de Regeling ggo (artikel I, onderdeel A)
Op lijst A1 van bijlage 2 bij de Regeling ggo zijn de gastheerorganismen opgenomen
waarvan is vastgesteld dat zij geschikt zijn voor de vervaardiging van ggo’s van inperkingsniveau
I. Via artikel 16 van de Regeling ggo werkt bijlage 2 ook door in de reguliere risicobeoordeling
overeenkomstig bijlage 5 bij de Regeling ggo. Sinds de wijzigingsregeling van 1 april
20191 is voor een aantal nieuwe gastheerorganismen vastgesteld dat zij geschikt zijn voor
de vervaardiging van ggo's van inperkingsniveau I. Deze wijzigingsregeling strekt
ertoe deze organismen op te nemen op lijst A1 van bijlage 2.
Aanpassing bijlage 4 bij de Regeling ggo (artikel I, onderdeel B)
In bijlage 4 bij de Regeling ggo zijn de pathogene micro-organismen opgenomen, waarvan
de klasse van pathogeniteit is vastgesteld. Sinds de wijzigingsregeling van 1 april
2019 (zie noot 1) is voor een aantal pathogene micro-organismen (virussen) de klasse
van pathogeniteit vastgesteld. De onderhavige wijzigingsregeling strekt ertoe om deze
pathogene micro-organismen toe te kunnen passen bij de risicobeoordeling overeenkomstig
bijlage 5 bij de Regeling ggo. Daarvoor is het overeenkomstig artikel 16 van de Regeling
ggo noodzakelijk deze gastheerorganismen op te nemen in bijlage 4. Voor een verdere
toelichting op de klassen van pathogeniteit wordt verwezen naar de begripsomschrijving
van micro-organismen van klasse 1, 2, 3 en 4 in artikel 2 van de Regeling ggo en de
daarop betrekking hebbende passages in de toelichting bij die regeling2. Op de toepassing van bijlage 4 bij de Regeling ggo wordt ook ingegaan in de inleiding
die in de betreffende bijlage is opgenomen.
Aanpassing bijlage 7 bij de Regeling ggo (artikel I, onderdeel C)
In bijlage 7 bij de Regeling ggo zijn de planten opgenomen, waarvoor de categorie
van fysische inperking is vastgesteld. Sinds de wijzigingsregeling van 1 april 2019
(zie noot 1) is voor een aantal planten de categorie van fysische inperking vastgesteld.
De onderhavige wijzigingsregeling strekt ertoe om deze planten toe te kunnen passen
bij de risicobeoordeling overeenkomstig bijlage 5 bij de Regeling ggo. Daarvoor is
het overeenkomstig artikel 16 van de Regeling ggo noodzakelijk deze planten op te
nemen in bijlage 7. Voor een verdere toelichting op de toepassing van bijlage 7 zie
de bijlage zelf.
Aanpassingen van ondergeschikte betekenis
De aanpassingen van de bijlagen 2, 4 en 7 zijn van zuiver technische aard en kunnen
worden gekenschetst als aanpassingen aan de stand van de techniek. Toevoeging van
een organisme aan een bijlage vindt namelijk plaats op grond van criteria zoals vastgelegd
in de Regeling ggo. Daarmee zijn deze aanpassingen van ondergeschikte betekenis en
is inspraak daarop niet zinvol. Gelet hierop is, met toepassing van artikel 1.9, tweede
lid, onderdeel b, van het Besluit ggo, afgezien van voorpublicatie.
Vanwege het feit dat deze wijzigingsregeling geen ingrijpende verandering teweegbrengt
in de rechten en plichten van burgers en bedrijven en evenmin ingrijpende gevolgen
heeft voor de uitvoeringspraktijk, kon worden afgezien van internetconsultatie. De
aanpassingen bieden voor de doelgroep het voordeel dat zij voor het doen van een risicobeoordeling
gebruik kunnen maken van classificatie zoals die in de bijlagen is opgenomen. Daardoor
behoeven zij voor de in de bijlagen opgenomen organismen niet meer om een besluit
op grond van artikel 2.8 van het Besluit ggo te verzoeken. Een dergelijk verzoek vergt
immers indiening van een groot aantal gegevens en er geldt een beslistermijn voor
van 45 dagen. Een kennisgeving of een vergunningaanvraag kan bovendien pas worden
gedaan nadat een verzoek om een inschalingsbesluit is genomen en van die organismen
kan pas na kennisgeving of vergunningverlening gebruik worden gemaakt.
Tot slot is ervan afgezien de ontwerpregeling aan het Adviescollege Toetsing Regeldruk
(ATR) voor te leggen omdat deze wijzigingsregeling geen gevolgen heeft voor de regeldruk.
Inwerkingtreding
Overeenkomstig het stelsel van vaste verandermomenten, treden de wijzigingen van de
Regeling ggo in werking met ingang van 1 juli 2019. Er is afgeweken van de invoeringstermijn
van ten minste twee maanden. In dit geval is het gerechtvaardigd omdat de wijziging
van de Regeling ggo, gelet op de doelgroep, aanmerkelijke ongewenste private nadelen
voorkomt (aanwijzing 4.17, vijfde lid, onderdeel a, van de Aanwijzingen voor de regelgeving).
Met het voorkomen van aanmerkelijke ongewenste private nadelen wordt bedoeld dat voorkomen
wordt dat leden van de doelgroep op grond van individuele besluiten toestemming moeten
krijgen om bepaalde organismen te mogen gebruiken, zoals hierboven onder ‘Aanpassingen
van ondergeschikte betekenis’.
Wijziging regelingen inzake het vervoer van gevaarlijke stoffen (artikelen II-IV)
Bij de regeling van 17 april 20193 zijn de Regeling vervoer over de binnenwateren van gevaarlijke stoffen, de Regeling
vervoer over de spoorweg van gevaarlijke stoffen en de Regeling vervoer over land
van gevaarlijke stoffen gewijzigd in verband met de revisie van internationale voorschriften
inzake het vervoer van gevaarlijke stoffen. Bij die wijziging is per abuis de aanwijzing
van de Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming voor uitvoering van
diverse randnummers in het ADN, RID en ADR vervallen. In deze regeling wordt deze
omissie gecorrigeerd.
Voor de reparatie van deze regelingen kon worden afgezien van internetconsultatie.
Deze reparatie brengt geen ingrijpende verandering teweeg in de rechten en plichten
van burgers en bedrijven en heeft evenmin ingrijpende gevolgen voor de uitvoeringspraktijk.
Ook is ervan afgezien de ontwerpregeling aan het Adviescollege Toetsing Regeldruk
(ATR) voor te leggen omdat deze wijzigingsregeling geen gevolgen heeft voor de regeldruk.
De wijzigingen van de regelingen op het terrein van het vervoer van gevaarlijke stoffen
treden eveneens in werking met ingang van 1 juli 2019. Ook voor deze wijzigingen geldt
dat kan worden afgeweken van de invoeringstermijn van ten minste twee maanden omdat
het reparatieregelgeving betreft (aanwijzing 4.17, vijfde lid, onderdeel c, van de
Aanwijzingen voor de regelgeving).
De Minister van Infrastructuur en Waterstaat,
C. van Nieuwenhuizen Wijbenga