De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op artikel 10 van de Regeling Geneesmiddelenwet;
Besluit:
ARTIKEL I
De Regeling Geneesmiddelenwet wordt als volgt gewijzigd:
A
In artikel 7.7, derde lid, wordt ‘€ 1.270’ vervangen door: € 1.420.
B
Aan artikel 9.2, eerste lid, onderdeel b, wordt na ‘per bijgewoonde vergadering’ ingevoegd:
en een vergoeding van reis- en verblijfkosten overeenkomstig de regels die gelden
voor personeel van het Rijk.
ARTIKEL II
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 januari 2016. Artikel I, onderdeel
B, werkt terug tot en met 22 februari 2013.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.I. Schippers
TOELICHTING
Artikel I
Onderdeel A
Met dit onderdeel wordt het vergoedingstarief voor gevallen waarin Nederland is opgetreden
als referentielidstaat uit artikel 7.7, derde lid, met € 150,– verhoogd van € 1.270,–
naar € 1.420,–. Dit houdt verband met de uitgebreide marktscan 2016 waarmee in het
kader van de afspraken in het jaarplan 2015 een onderzoek loopt naar de tariefstructuur
en tarieven.
Onderdeel B
Dit onderdeel herstelt de met de Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn
en Sport van 8 februari 2013, DWJZ-3152628, houdende wijziging van de Regeling Geneesmiddelenwet
ter implementatie van richtlijn 2010/84/EU ter verbetering van de publieke gezondheid
door het systeem van de geneesmiddelenbewaking van humane geneesmiddelen efficiënter
te maken (Stcrt. 2013, nr. 3803), vervallen zinsnede over vergoeding van reis- en verblijfskosten van leden van het
College ter beoordeling van geneesmiddelen als onderdeel van de schadeloosstelling
die hen toekomt.
Ten onrechte is deze zinsnede komen te vervallen wegens een vermeende dubbeling met
artikel 14 van de Kaderwet zelfstandige bestuursorganen. Nu van een dubbeling geen
sprake is, wordt met dit onderdeel de eerdere wijziging van artikel 9.2, eerste lid,
onderdeel b, teruggedraaid en luidt dat onderdeel weer zoals dat luidde voorafgaand
aan de inwerkingtreding van eerdergenoemde regeling.
Artikel II
Deze regeling treedt met ingang van 1 januari 2016 in werking. De wijzigingen zijn
door het College ter beoordeling van geneesmiddelen reeds in een eerdere fase bekendgemaakt
bij het veld, nadat het voornemen daartoe met het veld is besproken en toegelicht.
Om die reden kan de termijn tussen publicatie en inwerkingtreding korter zijn dan
twee maanden.
Artikel I, onderdeel B werkt terug tot en met 22 februari 2013. Met ingang van die
datum trad de regeling in werking waarmee de zinsnede over vergoeding van reis- en
verblijfskosten ten onrechte kwam te vervallen. Door artikel I, onderdeel B, terug
te laten werken tot en met 22 februari 2013 wordt deze vergissing met terugwerkende
kracht hersteld.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.I. Schippers