Kennisgeving Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013, Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

Ontwerpbeschikking op de vergunningaanvraag van Stichting Amsterdam UMC te Amsterdam, voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen.

Vergunningsaanvraag

Op 3 september 2026 heeft het Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (hierna: IenW) van Stichting Amsterdam UMC een vergunningaanvraag op grond van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013 (hierna: Besluit ggo) ontvangen voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen. De aanvraag is geregistreerd met het kenmerk IM 260021_001.

De aanvraag heeft betrekking op een klinische studie waarin een genetisch gemodificeerd conditioneel replicerend adenovirus wordt toegepast. Het genetisch gemodificeerde adenovirus wordt gebruikt voor de behandeling van proefpersonen met alvleesklierkanker en mogelijke uitzaaiingen naar de lever. Het doel van de studie is om de veiligheid, uitvoerbaarheid, immunogeniciteit en werkzaamheid van toedieningen van de adenovirale vector te bepalen.

De werkzaamheden zijn voorgenomen plaats te vinden in de gemeente Amsterdam.

Op grond van het Besluit ggo dient de Staatssecretaris van IenW op deze aanvraag te beslissen.

Procedure

Voor de behandeling van de aanvraag van Stichting Amsterdam UMC is de uniforme openbare voorbereidingsprocedure doorlopen, conform afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.

Ontwerpbeschikking

Naar aanleiding van de aanvraag is een ontwerpbeschikking opgesteld waarbij met de aanvraag wordt ingestemd.

Inzage aanvraag en ontwerpbeschikking

De aanvraag, ontwerpbeschikking en de overige relevante stukken liggen vanaf 10 november 2026 op werkdagen ter inzage bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, RIVM/VSP/Bureau GGO, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven. De stukken kunnen daar ingezien worden van maandag t/m vrijdag van 10.00 uur tot 16.00 uur na afspraak via telefoon of e-mail (088 689 7099, bggo@rivm.nl).

De bezoeker dient zich met een geldig identiteitsbewijs te melden bij de receptie.

Deze kennisgeving, de beschikking en de bijbehorende stukken zijn ook beschikbaar op de internetpagina www.ggo-vergunningverlening.nl.

Inspraak

Tot en met 21 december 2026 kan ieder zijn of haar zienswijzen schriftelijk of mondeling naar voren brengen met betrekking tot de ontwerpbeschikking. Voor mondelinge zienswijzen kan contact opgenomen worden met het Ministerie van IenW/ Bureau genetisch gemodificeerde organismen, telefoon 088 689 7099.

Schriftelijke zienswijzen dienen, onder vermelding van zaakkenmerk IM 260021_001, te worden gezonden aan:

Staatssecretaris van IenW

T.a.v. RIVM/VSP/Bureau GGO

Postbus 1

3720 BA Bilthoven

of naar: bggo@rivm.nl

De zienswijzen moet zijn ondertekend en van een datum, naam en adres voorzien zijn.

Er worden geen ontvangstbevestigingen op ingediende zienswijzen verstuurd.

Voor verdere vragen over het indienen van zienswijzen zie de webpagina ‘Zienwijze’ op de internetpagina www.ggo-vergunningverlening.nl.

Naar boven