Mededeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 2 oktober 2026, houdende verlening van een ontheffing op grond van de Wet medische hulpmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport deelt mee dat zij op grond van artikel 8, vijfde lid, van de Wet medische hulpmiddelen op 30 september 2026, 4419388-1100193-GMT, heeft besloten een ontheffing als bedoeld in artikel 59, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745¹ te verlenen tot 31 december 2027 aan SmartMed Pharmacy B.V. voor het medische hulpmiddel SmartMed Pharmacy 6, Farmasys.

de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens deze, de directeur Geneesmiddelen en Medische Technologie, K. van Rooijen

---

1 Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.