Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 20 augustus 2026, kenmerk 4485522-1101546-GMT, houdende wijziging van het GVS augustus 2026

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. Aan onderdeel A worden de volgende regels toegevoegd:

0A02BCAO V	136506//101600	NEXIUM GRANULAAT MSR V SUSP IN SACHET 10MG	2,00	STUK	1,00866
0A07ECCO V	136430//130146	AZZAVIX TABLET MSR 1000MG	1,50	STUK	1,25116
0A07ECCO V	136527//33600	MEZAVANT TABLET MVA 1200MG	1,25	STUK	1,50140
0A07ECCO V	136688//28131	SALOFALK GRANU-STIX GRANULAAT MGA 1000MG IN SACHET	1,50	STUK	1,25116
0A09AAAO V	135781//120929	CREON 35000 CAPSULE MSR	1,71	STUK	1,41115
0B06ACAP V	EU/1/25/2001/001	DAWNZERA INJVLST 100MG/ML PEN 0,8ML	0,03	ML	34700,57465
0C01EBBO V	EU/1/25/2014/002	MYQORZO 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN	1,50	STUK	15,97083
0C01EBBO V	EU/1/25/2014/003	MYQORZO 15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN	1,00	STUK	23,95625
0C01EBBO V	EU/1/25/2014/004	MYQORZO 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN	0,75	STUK	31,94167
0C01EBBO V	EU/1/25/2014/001	MYQORZO 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN	3,00	STUK	11,17958
0C03CABO V	133837	FUROSEMIDE TEVA TABLET 500MG	1,00	STUK	0,81545
0C08CAAO V	136669//127091	BARNIDIPINE HCL MEDCOR RETARD CAPSULE MGA 10MG	1,00	STUK	0,65450
0C08CAAO V	136670//127092	BARNIDIPINE HCL MEDCOR RETARD CAPSULE MGA 20MG	0,50	STUK	1,30901
0D10ADADC V	EU/1/25/1927/001	WINLEVI 10MG/G CREME	1,00	GRAM	0,23211
0D10ADADC V	EU/1/25/1927/002	WINLEVI 10MG/G CREME	1,00	GRAM	0,23211
0D10ADADC V	EU/1/25/1927/003	WINLEVI CREME 10MG/G	1,00	GRAM	0,23211
0G03BABO V	134858	TESTOSTERON XIROMED GEL 16,2MG/G IN DOSEERPOMP	3,09	GRAM	0,58810
0G03HAAO V	136687//6540	ANDROCUR TABLET 50MG	2,00	STUK	0,83604
0H02ABBP V	135199//6664	METHYLPREDNISOLON ERC INFPDR FLACON 500MG	0,04	STUK	16,00940
0L02AEADI V	136533//18562	ZOLADEX IMPLANTATIESTIFT 10,8MG IN WWSP SAFESYSTEM	0,33	STUK	552,22770
0L04AADO V	EU/1/07/387/010	ADVAGRAF CAPSULE MVA 5MG	1,00	STUK	14,24625
0L04AXBO V	132782	NINTEDANIB GLENMARK CAPSULE 100MG	3,00	STUK	30,81648
0L04AXBO V	132783	NINTEDANIB GLENMARK CAPSULE 150MG	2,00	STUK	42,02247
0L04AXBO V	134916	NINTWEL CAPSULE 100MG	3,00	STUK	30,81648
0L04AXBO V	134917	NINTWEL CAPSULE 150MG	2,00	STUK	42,02247
0N02CCAO V	136595//109139	ZOLMITRIPTAN MEDCOR ORODISP TABLET 5MG	0,50	STUK	12,42453
0N03AXAO V	136680//19117	LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 100MG	3,00	STUK	1,46626
0N03AXCO V	132320	GABAPENTINE TEVA CAPSULE 300MG	6,00	STUK	0,65344
0N03AXCO V	133981	PREGABALINE GRINDEKS CAPSULE 150MG	2,00	STUK	1,96033
0N03AXCO V	133978	PREGABALINE GRINDEKS CAPSULE 25MG	12,00	STUK	0,45741
0N03AXCO V	133982	PREGABALINE GRINDEKS CAPSULE 300MG	1,00	STUK	3,92066
0N03AXCO V	133980	PREGABALINE GRINDEKS CAPSULE 75MG	4,00	STUK	0,98017
0N03AXDO V	132819	LACOSAMIDE GRINDEKS TABLET FILMOMHULD 100MG	3,00	STUK	1,19163
0N03AXDO V	132820	LACOSAMIDE GRINDEKS TABLET FILMOMHULD 150MG	2,00	STUK	1,78744
0N03AXDO V	132818	LACOSAMIDE GRINDEKS TABLET FILMOMHULD 50MG	6,00	STUK	0,83414
0N05BAAO V	129168	ALPRAZOLAM GRINDEKS TABLET 0,25MG	4,00	STUK	0,07260
0N05BAAO V	129169	ALPRAZOLAM GRINDEKS TABLET 0,5MG	2,00	STUK	0,12101
0N05CDAP V	127498	MIDAZOLAM KALCEKS INF/INJVLST 1MG/ML AMPUL 5ML	15,00	ML	0,17988
1N05AFAPD V	136666//13150	CISORDINOL DEPOT INJVLST 500MG/ML AMPUL 1ML (IM)	0,03	ML	23,86900
4N05AXAO V	EU/1/07/395/041	INVEGA TABLET MVA 3MG	2,00	STUK	2,37781
2N06ABAO V	136541//24641	ZOLOFT CONC VOOR OPLOSSING 20MG/ML	2,50	ML	0,42655
0N07XXGO V	EU/1/11/699/001	FAMPYRA TABLET MVA 10MG	2,00	STUK	7,28018
0N07XXGO V	EU/1/11/699/002	FAMPYRA TABLET MVA 10MG	2,00	STUK	7,28018
0N07XXGO V	EU/1/11/699/003	FAMPYRA TABLET MVA 10MG	2,00	STUK	7,28018
0N07XXGO V	EU/1/11/699/004	FAMPYRA TABLET MVA 10MG	2,00	STUK	7,28018
0R03BABID V	131304	CICLESONIDE GLENM AEROSOL 160MCG/DO SPBS 60D + INH	1,00	DO	0,70100
0R03BABID V	131303	CICLESONIDE GLENM AEROSOL 80MCG/DO SPBS 120DO +INH	2,00	DO	0,42060
0R03BBCID V	136613//121022	TIOTROPIUM MEDCOR INHALPDR CAPS 18MCG + NEUMOHALER	1,00	STUK	1,49000
0S01BABG V	136531//130651	DEXAMETHASON MEDCOR OOGDR 1MG/ML Z CONS FL 5ML	0,40	ML	3,91160
0S01EDCG V	128331	GELISIA OOGGEL 1MG/G TUBE 0,4G	1,00	STUK	0,29949
0S01EEAG V	134969	LATANEA 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS OPLOSSING	0,10	ML	8,52667

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0G03AABO V	108170	ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTR MYL TABLET 0,02/0,15MG	0,75	STUK	0,13253	’:
0G03AABO V	108170	ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTR XIR TABLET 0,02/0,15MG	0,75	STUK	0,13253	;
‘0G03AABO V	108171	ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTR MYL TABLET 0,03/0,15MG	0,75	STUK	0,13253	’:
0G03AABO V	108171	ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTR XIR TABLET 0,03/0,15MG	0,75	STUK	0,13253	;
‘2N06AXAO V	34053	MIRTAZAPINE SMELTTAB MYLAN ORODISP TABLET 30MG	1,00	STUK	1,06638	’:
2N06AXAO V	34053	MIRTAZAPINE SMELTTAB VIATRIS ORODISP TABLET 30MG	1,00	STUK	1,06638	;
‘0N07XXGO V	126649	FAMPRIDINE TEVA 10 MG, TABLETTEN MVA	2,00	STUK	7,28018	’:
0N07XXGO V	126649	FAMPRIDINE TEVA TABLET MVA 10MG	2,00	STUK	7,28018	;
‘0S01BCAG V	133636	BROOMFENAC RAFARM OOGDRUPPELS 0,9 MG/ML FLACON 5ML	0,20	ML	2,85700	’:
0S01BCAG V	133636	BROOMFENAC RAFARM OOGDRUPPELS 0,9MG/ML FLACON 5ML	0,20	ML	2,85700

3. In onderdeel A vervallen de volgende regels:

0A12AACO V	100050	OSVAREN TABLET FILMOMHULD	4,60	STUK	0,09915
AC03EABO V	11803	AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEV TAB 2,5/25MG	2,00	STUK	0,09611
AC03EABO V	11802	AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA TABL 5/50MG	1,00	STUK	0,16018
0L02BAAP V	127372	FULVESTRANT REDDY INJVLST 50MG/ML WWSP 5ML	0,17	ML	90,00000
0L02BBAO V	109671	BICALUTAMIDE FAIR-MED TABLET FILMOMHULD 50MG	1,00	STUK	5,44536
0L02BBAO V	109672	BICALUTAMIDE FAIR-MED TABLET FILMOMHULD 150MG	0,33	STUK	16,33609
0L04AXAO V	21767=10467	AZATHIOPRINE AUROBINDO TABLET 50MG	3,00	STUK	0,56087
1M01ABAO V	13245	CATAFLAM 50 TABLET OMHULD 50MG	2,00	STUK	0,27832
0M05BABO V	104355	IBANDRONINEZUUR XIROMED TABLET FILMOMHULD 150MG	0,03	STUK	36,75620
0R06AXBO K	9520	ZADITEN STROOP 0,2MG/ML ZONDER SUIKER	10,00	ML	0,04202

4. Aan onderdeel B worden de volgende regels toegevoegd:

	136667//20871	ARTHROTEC TABLET MGA 75MG
	136724//18220	CAMPRAL TABLET MSR 333MG
	136534//19341	CIPROXIN SUSPENSIE 50MG/ML
	EU/1/13/851/007	LOJUXTA 2 MG HARD CAPSULES
	EU/1/17/1245/006	PREVYMIS GRANULAAT 120MG IN SACHET
	EU/1/17/1245/005	PREVYMIS GRANULAAT 20MG IN SACHET
	135766	RALTEGRAVIR ROCKMED PHARMA 400 MG FO TABLETTEN
	EU/1/21/1623/003	SAPHNELO 120 MG IN 0,8 ML OPL V INJ 150MG/ML
	EU/1/21/1623/004	SAPHNELO 120MG INJVLST 150MG/ML PEN 0,8ML

5. In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘	EU/1/18/1272/003	SHINGRIX SUSPENSIE VOOR INJ IN VOORGEVULD SPUIT				’:
	EU/1/18/1272/003	SHINGRIX INJSUSP WWSP 0,5ML				;
‘	EU/1/17/1224/001	XERMELO 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN				’:
	EU/1/17/1224/001	XERMELO TABLET FILMOMHULD 250MG

6. In onderdeel B vervallen de volgende regels:

	EU/1/11/699/001	FAMPYRA TABLET MVA 10MG
	EU/1/11/699/002	FAMPYRA TABLET MVA 10MG
	EU/1/11/699/003	FAMPYRA TABLET MVA 10MG
	EU/1/11/699/004	FAMPYRA TABLET MVA 10MG

B

Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:

178. Mavacamten en aficamten

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde met symptomatische (NYHA klasse II-III) hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM), die

• a. ofwel ondanks het optimaal instellen op bètablokker en/of non-dihydropyridine calciumantagonist persisterende klachten heeft (NYHA ≥II)

• b. ofwel een bewezen contra-indicatie of intolerantie heeft voor bèta- blokkers en/of non-dihydropyridine calciumantagonisten.

Het recept dient te zijn voorgeschreven door een expertisecentrum.

188. Vutrisiran

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met:

• a. genetisch bevestigde, erfelijke transthyretine-amyloïdose en polyneuropathie in stadium 1 of 2 die hiervoor onder behandeling is in of onder supervisie van een expertisecentrum, of

• b. wild-type of erfelijke transthyretine-amyloïdose met cardiomyopathie én NYHA klasse I-II.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 augustus 2026. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 augustus 2026, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 augustus 2026. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, S.Th.M. Hermans

TOELICHTING

Vutrisiran

Vutrisiran (Amvuttra) is geïndiceerd voor de behandeling van wildtype of erfelijke transthyretine-amyloïdose bij volwassen patiënten met cardiomyopathie.

Advies Zorginstituut

Op 8 december 2025 adviseerde het Zorginstituut over opname van deze indicatie in het basispakket. Uit het advies volgt dat vutrisiran voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk en dat de behandeling bij deze indicatie een gelijke waarde heeft ten opzichte van tafamidis 61 mg en acoramidis.

Het Zorginstituut adviseerde om vutrisiran op te nemen in bijlage 1A voor bovengenoemde indicatie, waarbij geldt dat de netto prijs van vutrisiran op basis van de gelijke waarde niet hoger mag zijn dan de netto prijs van tafamidis 61 mg en acoramidis. Daarbij is de onderhandelde prijs van tafamidis leidend. Daarnaast adviseerde het Zorginstituut om de vergoedingsvoorwaarden van vutrisiran in bijlage 2 van het GVS aan te vullen met de volgende nadere voorwaarden:

Uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met wild-type of erfelijke transthyretine amyloïdose met cardiomyopathie én NYHA klasse I-II.

Opname vutrisiran

Met de leverancier van vutrisiran is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor de behandeling van volwassen met wild-type of erfelijke transthyretine amyloïdose met cardiomyopathie én NYHA klasse I-II. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van vutrisiran voor deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement loopt tot 1 maart 2030. Daarmee kan vutrisiran gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat vutrisiran voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of vutrisiran deel uit kan blijven maken van het basispakket. Vutrisiran is tevens geïndiceerd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-amyloïdose bij volwassen patiënten met polyneuropathie in stadium 1 of stadium 2 (hATTR-PN). Voor deze indicatie is vutrisiran al opgenomen in het basispakket, waarbij ook een financieel arrangement van toepassing is.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, S.Th.M. Hermans