Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2026

Lijst 881a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2026. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

134505

UR

Ropivacaïne HCl Hikma 10 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml

01-04-2026

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

134501

UR

Ropivacaïne HCl Hikma 2 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml

01-04-2026

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

134503

UR

Ropivacaïne HCl Hikma 5 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml

01-04-2026

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

134504

UR

Ropivacaïne HCl Hikma 7,5 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 7,9 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 7,5 mg/ml

01-04-2026

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Portugal

133637

UR

Broomfenac NTC 0,9 mg/ml oogdruppels, oplossing

BROOMFENAC NATRIUM 1,5-WATER 1,03 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMFENAC 0,9 mg/ml

07-04-2026

NTC Srl, Italië

Rafarm S.A., Griekenland

133636

UR

Broomfenac Rafarm 0,9 mg/ml oogdruppels, oplossing

BROOMFENAC NATRIUM 1,5-WATER 1,03 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMFENAC 0,9 mg/ml

07-04-2026

Rafarm S.A., Griekenland

Rafarm S.A., Griekenland

134036

UR

Gliclazide retard Teva 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

07-04-2026

Teva B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

134046

UR

Gliclazide retard Teva 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 30 mg/stuk

07-04-2026

Teva B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

134037

UR

Gliclazide retard Teva 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

GLICLAZIDE 60 mg/stuk

07-04-2026

Teva B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

136392=110778

UAD

Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml

07-04-2026

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

136393=110778

UAD

Xelf Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml

07-04-2026

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

136391=110777

UAD

Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

07-04-2026

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

136395=110777

UAD

Xelf Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

07-04-2026

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

134271

UR

Dexmedetomidine Noridem 100 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

DEXMEDETOMIDINEHYDROCHLORIDE 118 µg/ml

OVEREENKOMEND MET

DEXMEDETOMIDINE 100 µg/ml

08-04-2026

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Griekenland

134423

UR

Amypha 100 mg harde capsules

AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMANTADINE 80,6 mg/stuk

13-04-2026

Macure Pharma ApS, Denemarken

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

136380=116566

UAD

Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

14-04-2026

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

136381=116566

UAD

Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,87 mg/ml

14-04-2026

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

134807

UR

Empagliflozine/Metformine HCl HCS 12,5 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten

EMPAGLIFLOZINE 12,5 mg/stuk

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 779,6 mg/stuk

20-04-2026

HCS B.V., België

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië

134806

UR

Empagliflozine/Metformine HCl HCS 12,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten

EMPAGLIFLOZINE 12,5 mg/stuk

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 662,7 mg/stuk

20-04-2026

HCS B.V., België

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië

134805

UR

Empagliflozine/Metformine HCl HCS 5 mg/1.000 mg filmomhulde tabletten

EMPAGLIFLOZINE 5 mg/stuk

METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 779,6 mg/stuk

20-04-2026

HCS B.V., België

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië

134803

UR

Empagliflozine/Metformine HCl HCS 5 mg/850 mg filmomhulde tabletten

EMPAGLIFLOZINE 5 mg/stuk

METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METFORMINE 662,7 mg/stuk

20-04-2026

HCS B.V., België

KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Slovenië

133848

UR

Mirabegron CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte

MIRABEGRON 25 mg/stuk

20-04-2026

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

Adalvo Limited, Malta

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

Stada M&D S.R.L, Roemenië

133849

UR

Mirabegron Glenmark 25 mg tabletten met verlengde afgifte

MIRABEGRON 25 mg/stuk

20-04-2026

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Adalvo Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

133078

UR

Tranylcypromine Activase 10 mg omhulde tabletten

TRANYLCYPROMINESULFAAT 13,68 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRANYLCYPROMINE >= 10 mg/stuk

20-04-2026

Activase Pharmaceuticals Limited, Cyprus

Elara Pharmaservices Europe Limited, Ierland

135547=113861

UA-UAD

Trekpleister Ibuprofen Bruis 400 mg sinaasappel, bruisgranulaat

IBUPROFEN 400 mg/stuk

20-04-2026

MAE Holding B.V., Nederland

Kern Pharma S.L., Spanje

MAE Holding B.V., Nederland

134435

UR

Amifampridine Xiromed 10 mg tabletten

AMIFAMPRIDINEFOSFAAT 19 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMIFAMPRIDINE 10 mg/stuk

21-04-2026

Medical Valley Invest AB, Zweden

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

134711

UR

Clemastine Macure 1 mg/ml oplossing voor injectie

CLEMASTINEWATERSTOFFUMARAAT 1,34 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CLEMASTINE 1 mg/ml

22-04-2026

Macure Healthcare Limited, Malta

Cooper Pharmaceuticals S.A., Griekenland

134942

UR

Pirfenidon Glenmark 267 mg filmomhulde tabletten

PIRFENIDON 267 mg/stuk

22-04-2026

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

134944

UR

Pirfenidon Glenmark 801 mg filmomhulde tabletten

PIRFENIDON 801 mg/stuk

22-04-2026

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

133289

UR

Aripiprazol CF 400 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte

ARIPIPRAZOL 1-WATER 416,1 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

ARIPIPRAZOL 400 mg/flacon

23-04-2026

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Laboratori Fundacio Dau, Spanje

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

133163

UR

Isoprenaline HCl Unicorn Pharma 0,2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

ISOPRENALINEHYDROCHLORIDE 0,2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ISOPRENALINE 0,17 mg/ml

29-04-2026

Unicorn Pharmaceuticals Limited, Malta

Qualix Pharma S.L., Spanje

133869

UR

Vanclotiban 5 mg filmomhulde tabletten

APIXABAN 5 mg/stuk

29-04-2026

Van Pharma B.V., Nederland

Van Pharma B.V., Nederland

Medicair Bioscience Laboratories S.A., Griekenland

134012

UAD

Hethius 21,7% (v/v) medicinaal gas, samengeperst

ZUURSTOF, MEDICINAAL (E 948) 21,7% v/v

30-04-2026

PharmaLex GmbH, Duitsland

Messer Tatragas spol. s.r.o, Slowakije

Messer Industriegase GmbH, Duitsland

134010

UAD

Pulsairis 21,7% (v/v) medicinaal gas, samengeperst

ZUURSTOF, MEDICINAAL (E 948) 21,7% v/v

30-04-2026

PharmaLex GmbH, Duitsland

Messer Tatragas spol. s.r.o, Slowakije

Messer Industriegase GmbH, Duitsland

Lijst 881b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2026. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

136195//10656

UR

Creon 10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden

PANCREATINE 150 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 8.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 10.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 600 Ph. Eur. E/st

01-04-2026

Creon 10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden

Originalis B.V., Nederland

Duitsland

136574//106242

AV

Prospan hoestsiroop, stroop

HEDERA HELIX, FOLIUM, DROOG EXTRACT, ETHANOL-WATER (30-70), (5-7,5=1) 7 mg/ml

08-04-2026

Prospan hoestsiroop, stroop

Top-Pharma B.V., Nederland

Litouwen

136189//21065

UAD

Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ ml neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml

13-04-2026

Otrivin XylometazolineHCl Care 0,5 mg/ml neusspray, oplossing

Top-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

136187//21066

UAD

Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

13-04-2026

Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing

Top-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

136568//28113

UR

Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRAMADOL 32,9 mg/stuk

14-04-2026

Zaldiar 37,5/325 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Ierland

136587//22687

UR

Citalopram Medcor 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

CITALOPRAMHYDROCHLORIDE 44,48 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CITALOPRAM 40 mg/ml

15-04-2026

Cipramil 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Tsjechië

136567//109745

UR

Treclinac 0,25 mg/g + 10 mg/g, gel

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT 12 mg/g

OVEREENKOMEND MET

CLINDAMYCINE 10 mg/g

TRETINOINE 0,25 mg/g

15-04-2026

Treclinac 0,25 mg/g + 10 mg/g, gel

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Ierland

136557//12277

UR

Zoladex 3,6, implantatiestaafje 3,6 mg

GOSERELINEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

GOSERELINE 3,6 mg/stuk

15-04-2026

Zoladex-3,6, implantatiestaafje 3,6 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Ierland

136221//22236

UR

Prograft 0,5 mg harde capsules

TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

16-04-2026

Prograft 0,5 mg capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

136332//18107

UR

Prograft 1 mg harde capsules

TACROLIMUS 1-WATER 1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,98 mg/stuk

16-04-2026

Prograft 1 mg capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

135527//03714

UR

Oxytocine Eureco-Pharma 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, oplossing voor injectie

OXYTOCINE 5 IE/ml

20-04-2026

Syntocinon 5 IE/ml, concentraat voor oplossing voor infusie, oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Frankrijk

136666//13150

UR

Cisordinol Depot 500 mg/ml, injectievloeistof i.m.

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 500 mg/ml

24-04-2026

Cisordinol Depot 500 mg/ml, injectievloeistof i.m.

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Ierland

136506//101600

UR

Nexium 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

24-04-2026

Nexium 10 mg Sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

Originalis B.V., Nederland

Frankrijk

136595//109139

UR

Zolmitriptan Medcor 5 mg orodispergeerbare tabletten

ZOLMITRIPTAN 5 mg/stuk

28-04-2026

Zolmitriptan Glenmark 5 mg orodispergeerbare tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

135199//06664

UR

Methylprednisolon ERC 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT 663 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLPREDNISOLON 500 mg/stuk

30-04-2026

Solu-Medrol, poeder voor oplossing voor infusie, 500 mg en 1.000 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië