Kennisgeving Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013, Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

Beschikking op de vergunningaanvraag van Academisch Ziekenhuis Leiden te Leiden, voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen.

Vergunningsaanvraag

Op 1 mei 2026 is door de Staatssecretaris van Infrastructuur en Waterstaat vergunning verleend met kenmerk IM 260004_001 aan Academisch Ziekenhuis Leiden voor de introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen krachtens het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013.

Op 28 januari 2026 heeft Academisch Ziekenhuis Leiden hiertoe een strekkende aanvraag ingediend.

De aanvraag heeft betrekking op een klinische studie waarin een replicatiedeficiënte adenovirale vector wordt gebruikt. Het doel van het onderzoek is het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van gentherapie met deze vector als aanvulling op een coronaire bypassoperatie (CABG) bij patiënten met symptomatische coronaire hartziekte met linkerventrikeldisfunctie en een risico op incomplete revascularisatie.

De werkzaamheden zijn voorgenomen plaats te vinden in gemeente Leiden.

Procedure

Voor de behandeling van de aanvraag van Academisch Ziekenhuis Leiden is de uniforme openbare voorbereidingsprocedure doorlopen, conform afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.

Vanaf 13 maart 2026 is de ontwerpbeschikking ter inzage gelegd en konden er tot en met 23 april 2026 mondelinge of schriftelijke zienswijzen worden ingediend. In deze periode zijn geen zienswijzen ingediend.

Inzage beschikking

De aanvraag, de beschikking en de overige relevante stukken liggen vanaf 15 mei 2026 op werkdagen ter inzage bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, RIVM/VSP/Bureau GGO, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven. De stukken kunnen daar ingezien worden van maandag t/m vrijdag van 10.00 tot 16.00 uur na afspraak via telefoon of e-mail (088 689 7099, bggo@rivm.nl).

De bezoeker dient zich met een geldig identiteitsbewijs te melden bij de receptie.

Deze kennisgeving, de beschikking en de bijbehorende stukken zijn ook beschikbaar op de internetpagina www.ggo-vergunningverlening.nl.

Beroep

Voor nadere informatie over dit besluit kunt u terecht bij Bureau ggo.

Binnen zes weken na de dag waarop het besluit overeenkomstig artikel 3:44, eerste lid, onderdeel a, van de Algemene wet bestuursrecht, ter inzage is gelegd kunnen belanghebbenden beroep instellen bij de afdeling Bestuursrechtspraak van de Raad van State, Postbus 20019, 2500 EA, ‘s-Gravenhage.

Het beroepschrift dient te zijn ondertekend en dient tenminste het volgende te bevatten:

• a. naam en adres van de indiener;

• b. de dagtekening;

• c. een omschrijving van het besluit waartegen het beroepschrift zich richt;

• d. een opgave van redenen waarom men zich niet met het besluit kan verenigen;

• e. zo mogelijk een afschrift van het besluit waartegen het beroep zich richt.

Voor de behandeling van een beroepschrift wordt een bedrag aan griffierecht geheven. Het niet voldoen aan deze eisen kan leiden tot niet-ontvankelijkheid van het beroepschrift.