Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
| Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
|---|---|---|---|
| Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport | Staatscourant 2025, 37380 | algemeen verbindend voorschrift (ministeriële regeling) |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
| Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
|---|---|---|---|
| Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport | Staatscourant 2025, 37380 | algemeen verbindend voorschrift (ministeriële regeling) |
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;
Besluit:
De Regeling zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:
A
Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:
1. Aan onderdeel A worden de volgende regels toegevoegd:
|
0A05AAAO V |
135251//120954 |
URSODEOXYCHOLZUUR MEDCOR TABLET 150MG |
4,00 |
STUK |
0,46227 |
|
0A06ABAO V |
114295 |
LAXEERTABLET HEALTHYPHARM BISACODYL TABLET MSR 5MG |
2,00 |
STUK |
0,03276 |
|
0A07EABRC V |
135187//102383 |
BUDENOFALK SCHUIM 2MG/DO FLACON 14DO |
1,00 |
DO |
7,42126 |
|
0A07ECCO V |
135418//28131 |
SALOFALK GRANU-STIX GRANULAAT MGA 1000MG IN SACHET |
1,50 |
STUK |
1,25116 |
|
0A07ECCRC V |
134918//11469 |
SALOFALK KLYSMA 4G/60G FLACON 60G |
1,00 |
STUK |
10,24246 |
|
0A09AAAO V |
127060 |
MICRAZYM 10000 EENH, HARDE MSR CAPSULES |
6,00 |
STUK |
0,40319 |
|
0A09AAAO V |
127062 |
MICRAZYM 25000 EENH, HARDE MSR CAPSULES |
2,40 |
STUK |
1,00796 |
|
0A10BBAO V |
EU/1/98/076/013 |
NOVONORM TABLET 1MG |
4,00 |
STUK |
0,06928 |
|
0A10BXAP V |
EU/1/17/1251/013 |
OZEMPIC 0,5 INJVLST 0,68MG/ML PEN 3 ML |
0,10 |
ML |
46,72571 |
|
0A12AACO V |
133996//100050 |
CALCIUMACET/MAGNESIUMCARB EUR-PH TABL FO 435/235MG |
4,60 |
STUK |
0,09915 |
|
0B02BXAO V |
130669 |
ELTROMBOPAG AMAROX TABLET FILMOMHULD 25MG |
2,00 |
STUK |
45,62400 |
|
0B02BXAO V |
130673 |
ELTROMBOPAG AMAROX TABLET FILMOMHULD 50MG |
1,00 |
STUK |
76,04000 |
|
0B02BXAO V |
130674 |
ELTROMBOPAG AMAROX TABLET FILMOMHULD 75MG |
0,67 |
STUK |
114,06000 |
|
0B02BXAO V |
131202 |
ELTROMBOPAG VIVANTA TABLET FILMOMHULD 25MG |
2,00 |
STUK |
45,62400 |
|
0B02BXAO V |
131203 |
ELTROMBOPAG VIVANTA TABLET FILMOMHULD 50MG |
1,00 |
STUK |
76,04000 |
|
0B02BXAO V |
131204 |
ELTROMBOPAG VIVANTA TABLET FILMOMHULD 75MG |
0,67 |
STUK |
114,06000 |
|
0C03CABO V |
131389 |
FUROSEMIDE AUROBINDO TABLET 500MG |
1,00 |
STUK |
0,81545 |
|
1C03BAAO V |
129595 |
CHLOORTALIDON XIROMED TABLET 12,5MG |
2,00 |
STUK |
0,06208 |
|
1C03BAAO V |
129597 |
CHLOORTALIDON XIROMED TABLET 25MG |
1,00 |
STUK |
0,10346 |
|
1C03BAAO V |
129598 |
CHLOORTALIDON XIROMED TABLET 50MG |
0,50 |
STUK |
0,20692 |
|
0C10AXAP V |
EU/1/15/1031/024 |
PRALUENT INJVST 150MG/ML PEN 1 ML 3 STUKS |
0,04 |
ML |
456,34921 |
|
YC10BXAO V |
130581 |
VASOTEC TABLET 16/10/20MG |
1,00 |
STUK |
4,18144 |
|
YC10BXAO V |
130583 |
VASOTEC TABLET 16/10/40MG |
1,00 |
STUK |
5,56547 |
|
YC10BXAO V |
130580 |
VASOTEC TABLET 16/5/20MG |
1,00 |
STUK |
3,52693 |
|
YC10BXAO V |
130582 |
VASOTEC TABLET 16/5/40MG |
1,00 |
STUK |
4,91096 |
|
0G03BABO V |
133874//115746 |
ANDROGEL GEL 16,2MG/G IN DOSEERPOMP |
3,09 |
GRAM |
0,58810 |
|
0H02ABBO V |
131896 |
PREDNISOLON AURO TABLET 20MG |
0,50 |
STUK |
0,19967 |
|
0J07BCAP V |
135015//17316 |
ENGERIX-B VACCIN 20MCG/ML WWSP 1ML + TOEB |
1,00 |
ML |
29,51840 |
|
0J07BCAP V |
135233//17316 |
ENGERIX-B VACCIN 20MCG/ML WWSP 1ML + TOEB |
1,00 |
ML |
29,51840 |
|
0L02AEADI V |
EU/1/22/1647/001 |
CAMCEVI INJSUSP MVA WWSP 42MG |
0,09 |
STUK |
2061,65008 |
|
0L02BBAO V |
131397 |
BICALUTAMIDE EUGIA TABLET FILMOMHULD 50MG |
1,00 |
STUK |
5,44536 |
|
0L04AADO V |
135509//18107 |
PROGRAFT CAPSULE 1MG |
5,00 |
STUK |
2,84925 |
|
0M05BABP V |
EU/1/25/1944/001 |
ENWYLMA INJVLST 70MG/ML FLACON 1,7ML |
0,85 |
ML |
349,73530 |
|
0M05BABP V |
EU/1/25/1937/001 |
ZADENVI INJVLST 60MG/ML WWSP 1ML |
1,00 |
ML |
297,27600 |
|
0N03AXAO V |
134987//19117 |
LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 100MG |
3,00 |
STUK |
1,46626 |
|
0N04BDAO V |
132316 |
SAFINAMIDE VIVANTA TABLET FILMOMHULD 100MG |
0,75 |
STUK |
0,80228 |
|
0N04BDAO V |
132315 |
SAFINAMIDE VIVANTA TABLET FILMOMHULD 50MG |
1,50 |
STUK |
0,48137 |
|
0N06AAAO V |
132492 |
NORTRIPTYLINE RIA TABLET 50MG |
1,50 |
STUK |
0,29485 |
|
0N07XXCO V |
134470 |
TERIFLUNOMIDE TEVA TABLET FILMOMHULD 14MG |
1,00 |
STUK |
33,92857 |
|
YR03ACCIDAV |
130452 |
BECLOMETA/FORMOT ALLGEN AER 100/6MCG/DO SPBS 120DO |
1,00 |
DO |
0,40611 |
|
YR03ACCIDAV |
130453 |
BECLOMETA/FORMOT ALLGEN AER 200/6MCG/DO SPBS 120DO |
1,00 |
DO |
0,58136 |
|
YR03ACCIDAV |
135462//34610 |
FOSTER AEROSOL 100/6MCG/DOSIS SPUITBUS 180DO |
1,00 |
DO |
0,40611 |
|
YR03ACCIDAV |
132785 |
SALMETEROL/FLUTICAS ALLGEN AER 25/125MCG 120DO+INH |
1,00 |
DO |
0,37690 |
|
YR03ACCIDAV |
132786 |
SALMETEROL/FLUTICAS ALLGEN AER 25/250MCG 120DO+INH |
1,00 |
DO |
0,52294 |
|
YR03AKAIDAV |
135339//124841 |
SYMBICORT AEROSOL 100/3MCG/DOSIS SPUITBUS 120DO |
1,00 |
DO |
0,20306 |
|
YR03ALCIDCV |
EU/1/17/1208/012 |
TRIMBOW NEXTHALER INHALPDR 88/5/9MCG/DO 120DO |
1,00 |
DO |
0,78121 |
|
0S01BCAG V |
135153//16483 |
DICLOFENACNA UNIDOSE MEDCOR OOGDR 1MG/ML AMP 0,3ML |
4,00 |
STUK |
0,14285 |
2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
|
"0A10BXAP V |
EU/1/17/1251/012 |
OZEMPIC 0,5 MG OPL IN VOORGEV SPUIT (0,68MG/ML) |
0,10 |
ML |
46,72571 |
": |
|
0A10BXAP V |
EU/1/17/1251/012 |
OZEMPIC 0,5 INJVLST 0,68MG/ML PEN 3ML + TOEBEH |
0,10 |
ML |
46,72571 |
; |
|
"0B01ACDO V |
EU/1/18/1273/002 |
PRASUGREL MYLAN TABLET FILMOMHULD 10MG |
1,00 |
STUK |
1,88043 |
": |
|
0B01ACDO V |
EU/1/18/1273/002 |
PRASUGREL VIATRIS TABLET FILMOMHULD 10MG |
1,00 |
STUK |
1,88043 |
; |
|
"0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/002 |
CINACALCET MYLAN TABLET FILMOMHULD 30MG |
2,00 |
STUK |
9,24000 |
": |
|
0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/002 |
CINACALCET VIATRIS TABLET FILMOMHULD 30MG |
2,00 |
STUK |
9,24000 |
; |
|
"0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/003 |
CINACALCET MYLAN TABLET FILMOMHULD 30MG |
2,00 |
STUK |
9,24000 |
": |
|
0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/003 |
CINACALCET VIATRIS TABLET FILMOMHULD 30MG |
2,00 |
STUK |
9,24000 |
; |
|
"0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/006 |
CINACALCET MYLAN TABLET FILMOMHULD 60MG |
1,00 |
STUK |
15,40000 |
": |
|
0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/006 |
CINACALCET VIATRIS TABLET FILMOMHULD 60MG |
1,00 |
STUK |
15,40000 |
; |
|
"0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/009 |
CINACALCET MYLAN TABLET FILMOMHULD 90MG |
0,67 |
STUK |
23,10000 |
": |
|
0H05BXAO V |
EU/1/15/1054/009 |
CINACALCET VIATRIS TABLET FILMOMHULD 90MG |
0,67 |
STUK |
23,10000 |
; |
|
"0N03AXCO V |
EU/1/15/997/006 |
PREGABALINE MYLAN CAPSULE 25MG |
12,00 |
STUK |
0,45741 |
": |
|
0N03AXCO V |
EU/1/15/997/006 |
PREGABALINE VIATRIS CAPSULE 25MG |
12,00 |
STUK |
0,45741 |
; |
|
"0N03AXCO V |
EU/1/15/997/020 |
PREGABALINE MYLAN CAPSULE 75MG |
4,00 |
STUK |
0,98017 |
": |
|
0N03AXCO V |
EU/1/15/997/020 |
PREGABALINE VIATRIS CAPSULE 75MG |
4,00 |
STUK |
0,98017 |
; |
|
"0N03AXCO V |
EU/1/15/997/022 |
PREGABALINE MYLAN CAPSULE 75MG |
4,00 |
STUK |
0,98017 |
": |
|
0N03AXCO V |
EU/1/15/997/022 |
PREGABALINE VIATRIS CAPSULE 75MG |
4,00 |
STUK |
0,98017 |
; |
|
"0N03AXCO V |
EU/1/15/997/034 |
PREGABALINE MYLAN CAPSULE 150MG |
2,00 |
STUK |
1,96033 |
": |
|
0N03AXCO V |
EU/1/15/997/034 |
PREGABALINE VIATRIS CAPSULE 150MG |
2,00 |
STUK |
1,96033 |
; |
|
"0N05CDAP V |
22594 |
MIDAZOLAM EUGIA INJVLST 1MG/ML AMPUL |
15,00 |
ML |
0,17988 |
": |
|
0N05CDAP V |
22594 |
MIDAZOLAM EUGIA INJVLST 1MG/ML |
15,00 |
ML |
0,17988 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/006 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 2,5MG |
4,00 |
STUK |
1,58521 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/006 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 2,5MG |
4,00 |
STUK |
1,58521 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/012 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 5MG |
2,00 |
STUK |
1,98151 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/012 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 5MG |
2,00 |
STUK |
1,98151 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/024 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 10MG |
1,00 |
STUK |
3,96302 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/024 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 10MG |
1,00 |
STUK |
3,96302 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/053 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 5MG |
2,00 |
STUK |
1,98151 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/053 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 5MG |
2,00 |
STUK |
1,98151 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/056 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 2,5MG |
4,00 |
STUK |
1,58521 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/056 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 2,5MG |
4,00 |
STUK |
1,58521 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/058 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 10MG |
1,00 |
STUK |
3,96302 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/058 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 10MG |
1,00 |
STUK |
3,96302 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/059 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 15MG |
0,67 |
STUK |
5,94453 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/059 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 15MG |
0,67 |
STUK |
5,94453 |
; |
|
"4N05AHAO V |
EU/1/08/475/060 |
OLANZAPINE MYLAN TABLET FILMOMHULD 20MG |
0,50 |
STUK |
7,92603 |
": |
|
4N05AHAO V |
EU/1/08/475/060 |
OLANZAPINE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 20MG |
0,50 |
STUK |
7,92603 |
; |
|
"2N06ABAO V |
EU/1/15/1010/009 |
DULOXETINE MYLAN CAPSULE MSR 30MG |
2,00 |
STUK |
0,63983 |
": |
|
2N06ABAO V |
EU/1/15/1010/009 |
DULOXETINE VIATRIS CAPSULE MSR 30MG |
2,00 |
STUK |
0,63983 |
|
4. Aan onderdeel B worden de volgende regels toegevoegd:
|
135417//118389 |
CLINDAMYCINE MEDCOR CAPSULE 600MG |
|||||
|
135539//24206 |
MIFEGYNE TABLET 200MG |
|||||
|
EU/1/20/1495/001 |
PALFORZIA 0,5/1MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/002 |
PALFORZIA 1MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/003 |
PALFORZIA 1MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/004 |
PALFORZIA 1/10MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/005 |
PALFORZIA 20MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/006 |
PALFORZIA 20MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/007 |
PALFORZIA 20MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/008 |
PALFORZIA 20/100MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/009 |
PALFORZIA 20/100MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/010 |
PALFORZIA 20/100MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/011 |
PALFORZIA 100MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN CAPS |
|||||
|
EU/1/20/1495/012 |
PALFORZIA 300MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN SACHET |
|||||
|
EU/1/20/1495/013 |
PALFORZIA 300MG, PDR VOOR ORAAL GEBRUIK IN SACHET |
|||||
|
135214//13343 |
PERFAN INFUSIEVLOEISTOF CONC 5MG/ML AMP 20ML (IV) |
|||||
|
131844 |
PIPERACILLINE/TAZOBACT ACCORD INJPDR FL 4000/500MG |
|||||
|
132810 |
RALTEGRAVIR VIATRIS 600MG FILMOMHULDE TABLET |
|||||
|
135226//130934 |
VERORAB INJPDR FLACON + SOLVENS 0,5ML |
|||||
|
134522 |
XEMBIFY 200MG/ML OPLOSSING VOOR SUBCUTANE INJECTIE |
5. In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:
|
" |
EU/1/16/1091/013 |
ATAZANAVIR MYLAN CAPSULE 200MG |
": |
|||
|
EU/1/16/1091/013 |
ATAZANAVIR VIATRIS CAPSULE 200MG |
; |
||||
|
" |
EU/1/17/1227/003 |
ENTECAVIR MYLAN TABLET FILMOMHULD 0,5MG |
": |
|||
|
EU/1/17/1227/003 |
ENTECAVIR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 0,5MG |
; |
||||
|
" |
EU/1/17/1227/008 |
ENTECAVIR MYLAN TABLET FILMOMHULD 1MG |
": |
|||
|
EU/1/17/1227/008 |
ENTECAVIR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 1MG |
; |
||||
|
" |
EU/1/15/1067/002 |
LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN TABLET FILMOMH 100/25MG |
": |
|||
|
EU/1/15/1067/002 |
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS TABLET FILMOM 100/25MG |
; |
||||
|
" |
EU/1/15/1067/006 |
LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN TABLET FILMOMH 200/50MG |
": |
|||
|
EU/1/15/1067/006 |
LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS TABLET FILMOM 200/50MG |
; |
||||
|
" |
EU/1/17/1242/001 |
RITONAVIR MYLAN TABLET FILMOMHULD 100MG |
": |
|||
|
EU/1/17/1242/001 |
RITONAVIR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 100MG |
; |
||||
|
" |
EU/1/16/1129/001 |
TENOFOVIRDISOPROXIL MYLAN TABLET FILMOMH 245MG |
": |
|||
|
EU/1/16/1129/001 |
TENOFOVIRDISOPROXIL VIATRIS TABLET FILMOMH 245MG |
; |
||||
|
" |
4480 |
REFLUX TABLET MSR 500MG |
": |
|||
|
4480 |
XCYST TABLET MSR 500MG |
|||||
B
Aan bijlage 2 wordt een onderdeel toegevoegd, luidende:
Voorwaarde:
a. uitsluitend voor een verzekerde met episodische migraine met tenminste 4 migrainedagen per maand na falen van profylactische behandeling met de volgende 5 categorieën van migraineprofylactica (ongeacht de volgorde):
1. angiotensinereceptorblokker, en
2. β-blokker, en
3. tricyclisch antidepressivum, en
4. topiramaat of valproaat, en
5. calciumreceptorantagonist, of
b. uitsluitend voor een verzekerde met chronische migraine na uitsluiten of behandeling van medicatieovergebruikshoofdpijn en na falen van profylactische behandeling met (ongeacht de volgorde):
1. topiramaat of valproaat, en
2. minimaal twee pogingen met botulinetoxine A (6 maanden) volgens PREEMPT-protocol,
tenzij het een verzekerde betreft met chronische migraine die op 17 september 2021 al in het kader van een managed access program met een CGRP-remmer werd behandeld.
Daarbij geldt voor zowel episodische migraine als chronische migraine het volgende:
– Alle behandelstappen dienen uitgevoerd te worden in adequate doseringen met een minimale behandelduur conform de geldende behandelrichtlijnen, voordat gestart mag worden met een CGRP-mAb.
– De behandelstappen mogen alleen overgeslagen worden bij contra-indicaties en de behandelduur mag ingekort worden bij bijwerkingen.
– Een verzekerde met tenminste 4 migrainedagen per maand die al eerder met een CGRP-mAbs voor migraine is behandeld, hoeft niet opnieuw bovenstaande behandelstappen te doorlopen.
– Zowel de indicatiestelling, behandeling als het voorschrijven van CGRP-mAbs is voorbehouden aan (of onder de verantwoordelijkheid van) een neuroloog.
Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met chronische migraine na uitsluiten of behandeling van medicatieovergebruikshoofdpijn en na falen van profylactische behandeling met (ongeacht de volgorde):
a. topiramaat of valproaat, en
b. minimaal twee pogingen met botulinetoxine A (6 maanden) volgens PREEMPT-protocol,
tenzij het een verzekerde betreft met chronische migraine die op 17 september 2021 al in het kader van een managed access program met een CGRP-remmer werd behandeld.
Daarbij geldt het volgende:
– Alle behandelstappen dienen uitgevoerd te worden in adequate doseringen met een minimale behandelduur conform de geldende behandelrichtlijnen, voordat gestart mag worden met een CGRP-mAb.
– De behandelstappen mogen alleen overgeslagen worden bij contra-indicaties en de behandelduur mag ingekort worden bij bijwerkingen.
– Zowel de indicatiestelling, behandeling als het voorschrijven van CGRP-mAbs is voorbehouden aan (of onder de verantwoordelijkheid van) een neuroloog.
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde met symptomatische (NYHA klasse II-III) hypertrofische obstructieve cardiomyopathie (HOCM), die
a. ofwel ondanks het optimaal instellen op bètablokker en/of non-dihydropyridine calciumantagonist persisterende klachten heeft (NYHA ≥II)
b. ofwel een bewezen contra-indicatie of intolerantie heeft voor bètablokkers en/of non-dihydropyridine calciumantagonisten.
Het recept dient te zijn voorgeschreven door een expertisecentrum.
In bijlage 2 vervallen de volgende onderdelen:
Voorwaarde:
uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder in de vruchtbare leeftijd:
a. met hevig menstrueel bloedverlies als gevolg van baarmoederfibromen bij wie de menopauze naar verwachting binnen 2 – 3 jaar intreedt én waarbij conservatieve eerstelijnsmedicatie heeft gefaald én chirurgische behandeling/invasieve ingreep niet gewenst of mogelijk is, of
b. met endometriose-gerelateerde pijn, waarbij eerdere behandeling met hormonale medicatie en/of een chirurgische ingreep onvoldoende effect heeft gehad.
Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 november 2025. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 november 2025, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 november 2025. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.
Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering (hierna: Rzv) worden de vergoedingsvoorwaarden voor de toepassing van de CGRP-remmer fremanezumab (Ajovy) aangepast en uitgebreid. Daarnaast worden de reeds geldende vergoedingsvoorwaarden voor de volgende drie andere CGRP-remmers aangepast: erenumab (Aimovig), galcanezumab (Emgality) en atogepant (Aquipta).
In 2023 adviseerde het Zorginstituut over opname van de middelen erenumab, galcanezumab en fremanezumab voor episodische migraine in het basispakket. Uit het advies volgt dat voor deze indicatie wordt voldaan aan de stand van wetenschap en praktijk. Echter bleek het door de registratiehouders gezamenlijk ingediende kosteneffectiviteitsanalyse van onvoldoende kwaliteit voor besluitvorming. Het Zorginstituut heeft daarom destijds geadviseerd deze CGRP-remmers voor de behandeling van episodische migraine, niet op te nemen in het verzekerde pakket. Na een herbeoordeling van de opnieuw ingediende kosteneffectiviteitsanalyse voor de genoemde indicatie, heeft het Zorginstituut op 12 maart 2025 geadviseerd de middelen erenumab, galcanezumab en fremanezumab voor de bovengenoemde indicatie wel op te nemen in het basispakket, mits er een volume-gerelateerde prijskorting van 25% wordt onderhandeld. Op 26 juni 2025 bracht het Zorginstituut een aanvulland advies uit over de vergoedingsvoorwaarden van erenumab, fremanezumab, galcanezumab voor episodische migraine.
Met de leverancier van fremanezumab is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor de toepassing van de profylactische behandeling van volwassen met episodische migraine. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van fremanezumab bij deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement voor deze indicatie-uitbreiding loopt tot en met 31 december 2028. Daarmee kan fremanezumab gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat fremanezumab voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of fremanezumab deel uit kan blijven maken van het basispakket.
Met de leveranciers van erenumab en galcanezumab is op dit moment nog geen overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor de toepassing van de profylactische behandeling van volwassen met episodische migraine.
Op 26 juni 2025 heeft het Zorginstituut ook geadviseerd de huidige vergoedingsvoorwaarden voor chronische migraine aan te passen.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, J.A. Bruijn
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-37380.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.