Mededeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 17 juli 2025, houdende verlening van een ontheffing op grond van de Wet medische hulpmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport deelt mee dat zij op grond van artikel 8, vijfde lid, van de Wet medische hulpmiddelen op 14 juli 2025, PMSN280325, heeft besloten een ontheffing als bedoeld in artikel 59, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745¹ betreffende medische hulpmiddelen te verlenen tot 25 oktober 2025 aan Philips Medical Systems Nederland B.V. voor het medische hulpmiddel LumiGuide Equipment R2.0.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, namens deze, Afdelingshoofd Farmatec M.J. van de Velde

---

1 Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.