Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
| Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
|---|---|---|---|
| College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2025, 26216 | register geneesmiddelen |
Authentieke versie (PDF)
Informatie
Printen
Delen
Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel maart 2025
Lijst 868a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2025. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
133860
UR
Fluarix, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
A-THAILAND-8-2022 (H3N2)-ACHTIGE STAM (A-THAILAND-8-2022, IVR-237) 30 µg HA/ml
A-VICTORIA-4897-2022 (H1N1)PDM09-ACHTIGE STAM (A-VICTORIA-4897-2022, IVR-238) 30 µg HA/ml
B-AUSTRIA-1359417-2021-ACHTIGE STAM (B-AUSTRIA-1359417-2021, BVR-26) 30 µg HA/ml
03-03-2025
GlaxoSmithKline B.V., Nederland
SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland
134074
UR
Dapagliflozine Devatis 10 mg filmomhulde tabletten
DAPAGLIFLOZINE 10 mg/stuk
05-03-2025
Devatis GmbH, Duitsland
Devatis GmbH, Duitsland
134073
UR
Dapagliflozine Devatis 5 mg filmomhulde tabletten
DAPAGLIFLOZINE 5 mg/stuk
05-03-2025
Devatis GmbH, Duitsland
Devatis GmbH, Duitsland
129203
UR
Renofrin 375 mg, tabletten met verlengde afgifte
RANOLAZINE 375 mg/stuk
05-03-2025
Innovis Pharma S.A., Griekenland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
129204
UR
Renofrin 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
RANOLAZINE 500 mg/stuk
05-03-2025
Innovis Pharma S.A., Griekenland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
129205
UR
Renofrin 750 mg, tabletten met verlengde afgifte
RANOLAZINE 750 mg/stuk
05-03-2025
Innovis Pharma S.A., Griekenland
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
133875
UR
Esomeprazol Sandoz 20 mg, harde maagsapresistente capsules
ESOMEPRAZOL NATRIUM 21,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk
06-03-2025
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Towa Pharmaceutical Europe, S.L., Spanje
133876
UR
Esomeprazol Sandoz 40 mg, harde maagsapresistente capsules
ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk
06-03-2025
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Towa Pharmaceutical Europe, S.L., Spanje
134288
UR
Lorazepam TZF 0,5 mg, tabletten
LORAZEPAM 0,5 mg/stuk
06-03-2025
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polen
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polen
134289
UR
Lorazepam TZF 1 mg, tabletten
LORAZEPAM 1 mg/stuk
06-03-2025
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polen
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polen
134290
UR
Lorazepam TZF 2,5 mg, tabletten
LORAZEPAM 2,5 mg/stuk
06-03-2025
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polen
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polen
134682
UA-UAD-AV
Curalyn Paracetamol 500 mg filmomhulde tabletten
PARACETAMOL 500 mg/stuk
07-03-2025
ADOH B.V., Nederland
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
Clonmel Healthcare Limited, Ierland
129091
UR
Diozart HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
VALSARTAN 320 mg/stuk
07-03-2025
Maddox Pharma Swiss B.V., Nederland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
129090
UR
Diozart HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
07-03-2025
Maddox Pharma Swiss B.V., Nederland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
130710
UR
Candesartan cilexetil Medical Valley 16 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 16 mg/stuk
10-03-2025
Medical Valley Invest AB, Zweden
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
130706
UR
Candesartan cilexetil Medical Valley 2 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 2 mg/stuk
10-03-2025
Medical Valley Invest AB, Zweden
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
130711
UR
Candesartan cilexetil Medical Valley 32 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 32 mg/stuk
10-03-2025
Medical Valley Invest AB, Zweden
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
130708
UR
Candesartan cilexetil Medical Valley 4 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk
10-03-2025
Medical Valley Invest AB, Zweden
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
130709
UR
Candesartan cilexetil Medical Valley 8 mg tabletten
CANDESARTANCILEXETIL 8 mg/stuk
10-03-2025
Medical Valley Invest AB, Zweden
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
129960
UR
Olopatadine Misom 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
OLOPATADINEHYDROCHLORIDE 1,11 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
OLOPATADINE 1 mg/ml
10-03-2025
Misom Labs Ltd., Malta
Misom Labs Ltd., Malta
Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Hongarije
132422
UR
Apixaban Vivanta 2,5 mg filmomhulde tabletten
APIXABAN 2,5 mg/stuk
12-03-2025
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
MSN Labs Europe Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132423
UR
Apixaban Vivanta 5 mg filmomhulde tabletten
APIXABAN 5 mg/stuk
12-03-2025
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
MSN Labs Europe Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
134134
UR
Ceftriaxon Navamedic 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1,2 g/flacon
OVEREENKOMEND MET
CEFTRIAXON 0-WATER 1 g/flacon
12-03-2025
Navamedic ASA, Noorwegen
ACS Dobfar S.p.A., Italië
ACS Dobfar S.P.A., Italië
Anfarm Hellas S.A., Griekenland
134135
UR
Ceftriaxon Navamedic 2 g poeder voor oplossing voor infusie
CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 2,4 g/flacon
OVEREENKOMEND MET
CEFTRIAXON 0-WATER 2 g/flacon
12-03-2025
Navamedic ASA, Noorwegen
ACS Dobfar S.p.A., Italië
ACS Dobfar S.P.A., Italië
Anfarm Hellas S.A., Griekenland
130357
UR
Apixaban Indoco 2,5 mg filmomhulde tabletten
APIXABAN 2,5 mg/stuk
13-03-2025
Indoco Remedies Czech s.r.o., Tsjechië
Misom Labs Ltd., Malta
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH, Duitsland
130358
UR
Apixaban Indoco 5 mg filmomhulde tabletten
APIXABAN 5 mg/stuk
13-03-2025
Indoco Remedies Czech s.r.o., Tsjechië
Misom Labs Ltd., Malta
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH, Duitsland
134157
UR
Cefuroxim Navamedic 1.500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
CEFUROXIM NATRIUM 1.578 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
CEFUROXIM 1.500 mg/flacon
13-03-2025
Navamedic ASA, Noorwegen
ACS Dobfar S.p.A., Italië
ACS Dobfar S.P.A., Italië
134155
UR
Cefuroxim Navamedic 250 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
CEFUROXIM NATRIUM 263 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
CEFUROXIM 250 mg/flacon
13-03-2025
Navamedic ASA, Noorwegen
ACS Dobfar S.p.A., Italië
ACS Dobfar S.P.A., Italië
134156
UR
Cefuroxim Navamedic 750 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
CEFUROXIM NATRIUM 789 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
CEFUROXIM 750 mg/flacon
13-03-2025
Navamedic ASA, Noorwegen
ACS Dobfar S.p.A., Italië
ACS Dobfar S.P.A., Italië
131000
UR
Rosuvastatine/Ezetimibe Althera 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 40 mg/stuk
13-03-2025
Althera Laboratories Ltd., Ierland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Aristo Pharma GmbH, Duitsland
130998
UR
Rosuvastatine/Ezetimibe Althera 5 mg/10 mg filmomhulde tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 5 mg/stuk
13-03-2025
Althera Laboratories Ltd., Ierland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Aristo Pharma GmbH, Duitsland
128329
UAD
Chloorhexidinedigluconaat/Lidocaïnehydrochloridemonohydraat DiaMed Citroen 2 mg/ml + 0,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 2 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 1,2 mg/ml
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,5 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 0,4 mg/ml
14-03-2025
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH, Duitsland
Laboratoria Qualiphar N.V., België
128328
UAD
Chloorhexidinedigluconaat/Lidocaïnehydrochloridemonohydraat DiaMed Menthol 2 mg/ml + 0,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 2 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 1,2 mg/ml
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 0,5 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 0,4 mg/ml
14-03-2025
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH, Duitsland
Laboratoria Qualiphar N.V., België
128312
AV
Chloorhexidinedihydrochloride/Lidocaïnehydrochloridemonohydraat DiaMed Aardbei 5 mg/1 mg zuigtabletten
CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 4,4 mg/stuk
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 0,8 mg/stuk
14-03-2025
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH, Duitsland
Laboratoria Qualiphar N.V., België
128311
AV
Chloorhexidinedihydrochloride/Lidocaïnehydrochloridemonohydraat DiaMed Citroen 5 mg/1 mg zuigtabletten
CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 4,4 mg/stuk
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 0,8 mg/stuk
14-03-2025
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH, Duitsland
Laboratoria Qualiphar N.V., België
128313
AV
Chloorhexidinedihydrochloride/Lidocaïnehydrochloridemonohydraat DiaMed Honing 5 mg/1 mg zuigtabletten
CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 4,4 mg/stuk
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 0,8 mg/stuk
14-03-2025
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH, Duitsland
Laboratoria Qualiphar N.V., België
128310
AV
Chloorhexidinedihydrochloride/Lidocaïnehydrochloridemonohydraat DiaMed Menthol 5 mg/1 mg zuigtabletten
CHLOORHEXIDINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 4,4 mg/stuk
LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LIDOCAÏNE 0,8 mg/stuk
14-03-2025
DiaMed Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH, Duitsland
Laboratoria Qualiphar N.V., België
134088=110776
UAD
Curalyn Neusdruppels Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,43 mg/ml
18-03-2025
OTC Medical B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
134089=110777
UAD
Curalyn Neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusdruppels, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
18-03-2025
OTC Medical B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
134093=110778
UAD
Curalyn Neusspray Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,4 mg/ml
18-03-2025
OTC Medical B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
134090=110779
UAD
Curalyn Neusspray Xylometazoline HCl 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
18-03-2025
OTC Medical B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
134091=116566
UAD
Curalyn Neusspray Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml
18-03-2025
OTC Medical B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
132527
UR
Aripiprazol Xiromed 2,5 mg tabletten
ARIPIPRAZOL 2,5 mg/stuk
21-03-2025
Medical Valley Invest AB, Zweden
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
131263
UR
Eltrombopag Abdi 25 mg filmomhulde tabletten
ELTROMBOPAGOLAMINE 31,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ELTROMBOPAG 25 mg/stuk
21-03-2025
Abdi Farma GmbH, Duitsland
Interpharma Services Ltd., Bulgarije
Flavine Pharma France SAS, Frankrijk
Abdi Farma GmbH, Duitsland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
131264
UR
Eltrombopag Abdi 50 mg filmomhulde tabletten
ELTROMBOPAGOLAMINE 63,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ELTROMBOPAG 50 mg/stuk
21-03-2025
Abdi Farma GmbH, Duitsland
Interpharma Services Ltd., Bulgarije
Flavine Pharma France SAS, Frankrijk
Abdi Farma GmbH, Duitsland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
131265
UR
Eltrombopag Abdi 75 mg filmomhulde tabletten
ELTROMBOPAGOLAMINE 95,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ELTROMBOPAG 75 mg/stuk
21-03-2025
Abdi Farma GmbH, Duitsland
Interpharma Services Ltd., Bulgarije
Flavine Pharma France SAS, Frankrijk
Abdi Farma GmbH, Duitsland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
131137
UR
Rivaroxaban Sandoz 10 mg, harde capsules
RIVAROXABAN 10 mg/stuk
21-03-2025
Sandoz B.V., Nederland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
131139
UR
Rivaroxaban Sandoz 15 mg, harde capsules
RIVAROXABAN 15 mg/stuk
21-03-2025
Sandoz B.V., Nederland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
131140
UR
Rivaroxaban Sandoz 20 mg, harde capsules
RIVAROXABAN 20 mg/stuk
21-03-2025
Sandoz B.V., Nederland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
132915
UR
Brivaracetam STADA 10 mg, filmomhulde tabletten
BRIVARACETAM 10 mg/stuk
25-03-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Centrafarm B.V., Nederland
Clonmel Healthcare Limited, Ierland
Stada M&D S.R.L, Roemenië
Fundacio Privada Dau, Spanje
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland
132919
UR
Brivaracetam STADA 100 mg, filmomhulde tabletten
BRIVARACETAM 100 mg/stuk
25-03-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Centrafarm B.V., Nederland
Clonmel Healthcare Limited, Ierland
Stada M&D S.R.L, Roemenië
Fundacio Privada Dau, Spanje
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland
132916
UR
Brivaracetam STADA 25 mg, filmomhulde tabletten
BRIVARACETAM 25 mg/stuk
25-03-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Centrafarm B.V., Nederland
Clonmel Healthcare Limited, Ierland
Stada M&D S.R.L, Roemenië
Fundacio Privada Dau, Spanje
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland
132917
UR
Brivaracetam STADA 50 mg, filmomhulde tabletten
BRIVARACETAM 50 mg/stuk
25-03-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Centrafarm B.V., Nederland
Clonmel Healthcare Limited, Ierland
Stada M&D S.R.L, Roemenië
Fundacio Privada Dau, Spanje
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland
132918
UR
Brivaracetam STADA 75 mg, filmomhulde tabletten
BRIVARACETAM 75 mg/stuk
25-03-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
PharOS MT Ltd, Malta
Centrafarm B.V., Nederland
Clonmel Healthcare Limited, Ierland
Stada M&D S.R.L, Roemenië
Fundacio Privada Dau, Spanje
Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd, Griekenland
131328
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 10 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 8,7 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
132983
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 10 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 8,65 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
131329
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 20 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 17,3 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
132984
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 20 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 17,3 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
131330
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 30 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 25,95 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
132985
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 30 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 25,95 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
131331
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 40 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 34,6 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
132986
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 40 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 34,6 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
131324
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 5 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 4,3 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
132981
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 5 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 4,325 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
131332
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 50 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 43,3 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
132987
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 50 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 50 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 43,25 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
131333
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 60 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 51,9 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
132988
UR
Methylfenidaat HCL Develco Pharma 60 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 51,9 mg/stuk
25-03-2025
Develco Pharma GmbH, Duitsland
Develco Pharma GmbH, Duitsland
134362
UR
Nadilaz 137 microgram/50 microgram per verstuiving neusspray, suspensie
AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1.000 µg/g
OVEREENKOMEND MET
AZELASTINE 912,8 µg/g
FLUTICASONPROPIONAAT 365 µg/g
25-03-2025
Substipharm, Frankrijk
Farmea, Frankrijk
134422
UR
Dalbavancine Baxter 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
DALBAVANCINHYDROCHLORIDE 516 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
DALBAVANCIN 0-WATER 500 mg/flacon
26-03-2025
Baxter B.V., Nederland
Famar Healthcare Services Madrid, S.A.U., Spanje
132833
UR
Fampridine Abdi 10 mg tabletten met verlengde afgifte
FAMPRIDINE 10 mg/stuk
26-03-2025
Abdi Farma GmbH, Duitsland
Interpharma Services Ltd., Bulgarije
Flavine Pharma France SAS, Frankrijk
131859
UR
Glycopyrronium Biogaran 44 microgram, inhalatiepoeder in harde capsule
GLYCOPYRRONIUMBROMIDE 55 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
GLYCOPYRRONIUM 44 µg/dosis
26-03-2025
Biogaran, Frankrijk
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
131860
UR
Glycopyrronium DOC 44 microgram, inhalatiepoeder in harde capsule
GLYCOPYRRONIUMBROMIDE 55 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
GLYCOPYRRONIUM 44 µg/dosis
26-03-2025
DOC Generici S.r.l., Italië
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
131858
UR
Glycopyrronium Xiromed 44 microgram, inhalatiepoeder in harde capsule
GLYCOPYRRONIUMBROMIDE 55 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
GLYCOPYRRONIUM 44 µg/dosis
26-03-2025
Medical Valley Invest AB, Zweden
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
131745
UR
Omzar IV 40 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,6 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon
27-03-2025
Maddox Pharma Swiss B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
133950
UR
Pantoprazol Noridem 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,12 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PANTOPRAZOL 40 mg/flacon
27-03-2025
Noridem Enterprises Ltd, Cyprus
Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Griekenland
132927
UR
Dexamethasonfosfaat Panpharma 4 mg/ml, oplossing voor injectie
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 4,37 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DEXAMETHASONFOSFAAT 4 mg/ml
28-03-2025
Panpharma, Frankrijk
Panpharma GmbH, Duitsland
133370
UR
Plasma-Lyte 148 + Glucose 5%, oplossing voor infusie
GLUCOSE 1-WATER 55 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 50 g/l
KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,37 g/l
MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,3 g/l
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 3,68 g/l
NATRIUMCHLORIDE 5,26 g/l
NATRIUMGLUCONAAT (E 576) 5,02 g/l
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
ACETAAT (C2H3O2)- 27 mmol/l
CHLORIDE (CL-) 98 mmol/l
GLUCONAAT (C6H1107)- 23 mmol/l
KALIUM (K+) 5 mmol/l
MAGNESIUM (MG2+) 1,5 mmol/l
NATRIUM (NA+) 140 mmol/l
31-03-2025
Baxter B.V., Nederland
Bieffe Medital S.A., Spanje
Baxter S.A., België
Lijst 868b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2025. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
134605//18658
UR
Monofree Dexamethason 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 1,093 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DEXAMETHASONFOSFAAT 1 mg/l
03-03-2025
Monofree Dexamethason 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Frankrijk
134750//11651
UR
Bactroban Huidzalf 2%, hydrofiele zalf 20 mg/g
MUPIROCINE 20 mg/g
04-03-2025
Bactroban Huidzalf 2%, hydrofiele zalf 20 mg/g
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Spanje
134704//30109
UR
FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
GEÏNACTIVEERD TEKENMENINGO-ENCEFALITIS VIRUS ANTIGEEN, Neudörflstam 4 – 5,5 µg/ml
06-03-2025
FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Litouwen
134595//126186
UR
Ryaltris 25/600 microgram/dosis neusspray, suspensie
MOMETASONFUROAAT 1-WATER 0,259 mg/g
OVEREENKOMEND MET
MOMETASONFUROAAT 0,25 mg/g
OLOPATADINEHYDROCHLORIDE 6,65 mg/g
OVEREENKOMEND MET
OLOPATADINE 6 mg/g
06-03-2025
Ryaltris 25/600 microgram/dosis neusspray, suspensie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Frankrijk
133365//00238
UR
Flagyl, ovula 500 mg
METRONIDAZOL 500 mg/stuk
10-03-2025
Flagyl, ovula 500 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
134702//03186
UR
Haloperidol ERC 2 mg/ml, drank
HALOPERIDOL 2 mg/ml
10-03-2025
Haldol 2 mg/ml, drank
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Spanje
134575//05251
UR
Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/2 ml
METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,3 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
METOCLOPRAMIDE 4,5 mg/ml
11-03-2025
Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injectie 10 mg/2 ml
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
134498//129290
UR
Tetagam P 250 IE/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
IMMUNOGLOBULINE, HUMAAN, TETANUS >= 250 IE/ml
13-03-2025
Tetagam P 250 IE/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
134871//17316
UR
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml
17-03-2025
Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie
BModesto B.V., Nederland
Spanje
134726//08461
UR
Uromitexan, oplossing voor injectie, 100 mg/ml
MESNA 100 mg/ml
17-03-2025
Uromitexan, oplossing voor injectie 100 mg/ml
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
134231//120965
UR
Pregabaline Medcor 20 mg/ml, drank
PREGABALINE 20 mg/ml
19-03-2025
Pregabaline Pinewood 20 mg/ml, drank
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
134869//107302
UR
Salofalk 3 g Granu-Stix, granulaat met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i))
MESALAZINE 3 g/stuk
19-03-2025
Salofalk 3 g Granu-Stix, granulaat met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
134240//31379
UR
Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte
MESALAZINE 2 g/stuk
25-03-2025
Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte
BModesto B.V., Nederland
Noorwegen
134703//110909
UR
Taloxa-TABS 600 mg tabletten
FELBAMAAT 600 mg/stuk
26-03-2025
Taloxa-TABS 600 mg, tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
Permanente link
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-26216.html