Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23 juni 2025, kenmerk 4140378-1084495-GMT, houdende wijziging van het GVS juli 2025

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt als volgt gewijzigd:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. Aan onderdeel A worden de volgende regels toegevoegd:

0A07ECCO V

134240//31379

PENTASA COMPACT GRANULAAT MVA 2G IN SACHET

0,75

STUK

2,50233

  
 

0A07ECCRC V

134755//15845

SALOFALK KLYSMA 2G/60G FLACON 60G

2,00

STUK

5,12123

  
 

0A09AAAO V

134096//10656

CREON 10000 CAPSULE MSR

6,00

STUK

0,40319

  

0A09AAAO V

134094//16055

CREON 25000 CAPSULE MSR

2,40

STUK

1,00796

  

0A09AAAO V

134967//16055

CREON 25000 CAPSULE MSR

2,40

STUK

1,00796

  
 

0B01ACEO V

129936

TICAGRELOR AMAROX TABLET FILMOMHULD 60MG

3,00

STUK

0,87267

  

0B01ACEO V

129937

TICAGRELOR AMAROX TABLET FILMOMHULD 90MG

2,00

STUK

1,19000

  

0B01ACEO V

132868

TICAGRELOR AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 60MG

3,00

STUK

0,87267

  

0B01ACEO V

132869

TICAGRELOR AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 90MG

2,00

STUK

1,19000

  

0B01ACEO V

124344

TICAGRELOR CF TABLET FILMOMHULD 60MG

3,00

STUK

0,87267

  

0B01ACEO V

124346

TICAGRELOR CF TABLET FILMOMHULD 90MG

2,00

STUK

1,19000

  

0B01ACEO V

126131

TICAGRELOR KRKA TABLET FILMOMHULD 60MG

3,00

STUK

0,87267

  

0B01ACEO V

126132

TICAGRELOR KRKA TABLET FILMOMHULD 90MG

2,00

STUK

1,19000

  

0B01ACEO V

125277

TICAGRELOR SANDOZ TABLET FILMOMHULD 60MG

3,00

STUK

0,87267

  

0B01ACEO V

125279

TICAGRELOR SANDOZ TABLET FILMOMHULD 90MG

2,00

STUK

1,19000

  

0B01ACEO V

125287

TICAGRELOR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 60MG

3,00

STUK

0,87267

  

0B01ACEO V

125288

TICAGRELOR VIATRIS TABLET FILMOMHULD 90MG

2,00

STUK

1,19000

  
 

0B02BXAO V

129360

ELTROMBOPAG GLENMARK TABLET 25MG

2,00

STUK

45,62400

  

0B02BXAO V

129361

ELTROMBOPAG GLENMARK TABLET 50MG

1,00

STUK

76,04000

  

0B02BXAO V

129362

ELTROMBOPAG GLENMARK TABLET 75MG

0,67

STUK

114,06000

  
 

0C10AAAO V

130103

ATORVASTATINE TEVA TABLET FILMOMHULD 20MG

1,00

STUK

1,38403

  
 

0G03AAAO V

131940//8205

MICROGYNON 50 TABLET OMHULD

0,75

STUK

0,09241

  
 

0H05BXAO V

116512

CINACALCET DEVATIS TABLET FILMOMHULD 30MG

2,00

STUK

9,24000

  

0H05BXAO V

116513

CINACALCET DEVATIS TABLET FILMOMHULD 60MG

1,00

STUK

15,40000

  
 

0L01BBCO V

126093

FINGOLIMOD KRKA CAPSULE 0,5MG

1,00

STUK

61,60714

  
 

0L02AEADI V

25383

DECAPEPTYL CR FERRING INJPDR 3,75MG WWSP+SOLV 1ML

1,00

STUK

184,07590

  
 

0L02BGAO V

106972

EXEMESTAAN DEVATIS TABLET FILMOMHULD 25MG

1,00

STUK

4,71931

  
 

0L04AJAP V

EU/1/23/1780/001

RYSTIGGO INJVLST 140MG/ML FLACON 2ML

0,57

ML

4245,00000

  

0L04AJAP V

EU/1/23/1780/002

RYSTIGGO INJVLST 140MG/ML FLACON 3ML

0,57

ML

4245,00000

  
 

0M03AXAP V

134754//117146

BOTOX INJECTIEPOEDER FLACON 100E

0,02

STUK

272,26810

  
 

0M04AABO V

EU/1/18/1347/002

FEBUXOSTAT KRKA TABLET FILMOMHULD 80MG

1,00

STUK

0,71905

  
 

0N04BAAO V

135004//11605

MADOPAR TABLET 250MG

3,00

STUK

0,37886

  
 

0N05BAAO V

132237

LORAZEPAM AURO TABLET 0,5MG

5,00

STUK

0,05808

  

0N05BAAO V

132238

LORAZEPAM AURO TABLET 1MG

2,50

STUK

0,09681

  

0N05BAAO V

132239

LORAZEPAM AURO TABLET 2,5MG

1,00

STUK

0,24201

  
 

4N05AXAO V

134894//122016

ARIPIPRAZOL MEDCOR DRANK 1MG/ML

15,00

ML

0,26420

  
 

0N06BAAO V

134886//124500

ELVANSE CAPSULE 60MG

0,50

STUK

0,72696

  

0N06BAAO V

134887//124497

ELVANSE CAPSULE 70MG

0,43

STUK

0,84812

  
 

0N06DXAO V

EU/1/13/820/006

MARIXINO TABLET FILMOMHULD 10MG

2,00

STUK

1,86000

  

0N06DXAO V

EU/1/13/820/015

MARIXINO TABLET FILMOMHULD 20MG

1,00

STUK

3,10000

  
 

2N06AXAO V

129460

MIRTAZAPINE TEVA TABLET 15MG

2,00

STUK

0,63983

  

2N06AXAO V

129462

MIRTAZAPINE TEVA TABLET 30MG

1,00

STUK

1,06638

  
 

YR03ACCIDAV

134867//107242

FLUTIFORM AEROSOL 125/ 5MCG/DO SPBS 120DO + INH

1,00

DO

0,33843

  

YR03ACCIDAV

134868//107243

FLUTIFORM AEROSOL 250/10MCG/DO SPBS 120DO + INH

1,00

DO

0,67685

  

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0A02BCAO V

106476

PANTOPRAZOL MYLAN TABLET MSR 40MG

1,00

STUK

1,68111

‘:

0A02BCAO V

106476

PANTOPRAZOL VIATRIS TABLET MSR 40MG

1,00

STUK

1,68111

;
 

‘0A10BBAO V

34590

GLICLAZIDE MYLAN RETARD TABLET MGA 30MG

2,00

STUK

0,13855

‘:

0A10BBAO V

34590

GLICLAZIDE VIATRIS RETARD TABLET MGA 30MG

2,00

STUK

0,13855

;
 

‘0C07ABAO V

106070

BISOPROLOLFUMARAAT MYLAN TABLET 2,5MG

4,00

STUK

0,10153

‘:

0C07ABAO V

106070

BISOPROLOLFUMARAAT VIATRIS TABLET 2,5MG

4,00

STUK

0,10153

;
 

‘0C09CAAO V

117475

OLMESARTAN MEDOXOMIL KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLET

2,00

STUK

0,44652

‘:

0C09CAAO V

117475

OLMESARTANMEDOXOMIL KRKA TABLET FILMOMHULD 10MG

2,00

STUK

0,44652

;
 

‘YG04CAAO V

123106

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE HCL MYLAN CAPS 0,5/0,4MG

1,00

STUK

2,08572

‘:

YG04CAAO V

123106

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE HCL VIATRIS CAPS 0,5/0,4MG

1,00

STUK

2,08572

;
 

‘0H02ABCO V

50730

HYDROCORTISON TIOFARMA TABLET 20MG

1,50

STUK

2,40533

‘:

0H02ABCO V

50730

HYDROCORTISON DMB TABLET 20MG

1,50

STUK

2,40533

;
 

‘0L02BGAO V

34008

ANASTROZOL MYLAN TABLET FILMOMHULD 1MG

1,00

STUK

4,71931

‘:

0L02BGAO V

34008

ANASTROZOL VIATRIS TABLET FILMOMHULD 1MG

1,00

STUK

4,71931

;
 

‘0N03AXDO V

127341

LACOSAMIDE MYLAN TABLET FILMOMHULD 150MG

2,00

STUK

1,78744

‘:

0N03AXDO V

127341

LACOSAMIDE VIATRIS TABLET FILMOMHULD 150MG

2,00

STUK

1,78744

;
 

‘0N05CDAP V

22594

MIDAZOLAM AUROBINDO INJVLST 1MG/ML

15,00

ML

0,17988

‘:

0N05CDAP V

22594

MIDAZOLAM EUGIA INJVLST 1MG/ML AMPUL 5ML

15,00

ML

0,17988

;
 

‘4N05AHAO V

108414

OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN ORODISP TABLET 15MG

0,67

STUK

5,94453

‘:

4N05AHAO V

108414

OLANZAPINE SMELTTAB VIATRIS ORODISP TABLET 15MG

0,67

STUK

5,94453

;
 

‘4N05AHAO V

108415

OLANZAPINE SMELTTAB MYLAN ORODISP TABLET 20MG

0,50

STUK

7,92603

‘:

4N05AHAO V

108415

OLANZAPINE SMELTTAB VIATRIS ORODISP TABLET 20MG

0,50

STUK

7,92603

;
 

‘YS01EDBG V

119304

TRAVOPROST/TIMOLOL MYL OOGDR 40MCG/5MG/ML FL 2,5ML

1,00

ML

9,47766

‘:

YS01EDBG V

119304

TRAVOPROST/TIMOLOL VIA OOGDR 40MCG/5MG/ML FL 2,5ML

1,00

ML

9,47766

  

3. Aan onderdeel B worden de volgende regels toegevoegd:

 

EU/1/22/1681/001

AMVUTTRA INJVLST 50MG/ML WWSP 0,5ML

        
 

133893//13417

PENTACARINAT 300 INJECTIEPOEDER FLACON 300MG

        
 

EU/1/21/1612/002

PREVENAR 20 INJSUSP WWSP 0,5ML + TOEBEH

        
 

133237//127013

WYNZORA CREME 50MCG/0,5MG/G

        

B

Aan bijlage 2 wordt een onderdeel toegevoegd, luidende:

188. Vutrisiran

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met genetisch bevestigde, erfelijke transthyretine-amyloïdose en polyneuropathie in stadium 1 of 2 die hiervoor onder behandeling is in of onder supervisie is van een expertisecentrum.

Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:

5. Pneumokokkenvaccin

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde die valt in een medische risicogroep en daarop is aangewezen overeenkomstig de (internationale) richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.

157. Pegcetacoplan

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie die na behandeling gedurende ten minste 3 maanden met een C5-remmer anemisch is met een hemoglobinewaarde <6,5 mmol/L, of wanneer sprake is van een intolerantie voor een C5 remmer.

183. Maralixibat

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde met ernstige cholestatische pruritus als gevolg van ALGS of met genetisch bevestigde PFIC (met uitzondering van PFIC2, subtype BSEP3),

  • a. die daarvoor onder behandeling is van een expertisecentrum en

  • b. bij wie niet-invasieve, symptomatische behandeling nog niet gestart is, of niet tot een duurzaam therapeutisch bevredigend resultaat heeft geleid.

De behandeling dient te worden gestaakt indien na ten hoogste vier maanden ononderbroken behandeling geen klinisch aantoonbaar, symptomatisch behandelvoordeel kan worden vastgesteld.

184. Zilucoplan en rozanolixizumab

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven door een academisch centrum na goedkeuring door de indicatiecommissie voor gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG).

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 juli 2025. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 juli 2025, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 juli 2025. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, D.E.M.C. Jansen

TOELICHTING

1. Inleiding

Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering (hierna: Rzv) zijn de geneesmiddelen vutrisiran (Amvuttra) en rozanolixizumab (Rystiggo) opgenomen in het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals gesteld in bijlage 2 van de Rzv.

2. Vutrisiran

Vutrisiran (Amvuttra) is geregistreerd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (hATTR-amyloïdose) bij volwassen patiënten met polyneuropathie in stadium 1 of stadium 2.

Advies Zorginstituut

Op 29 augustus 2024 adviseerde het Zorginstituut over opname van deze indicatie in het basispakket. Uit het advies volgt dat vutrisiran voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk en dat de behandeling een gelijke waarde heeft ten opzichte van de behandeling met het geneesmiddel patisiran.

Het Zorginstituut adviseerde om vutrisiran op te nemen in bijlage 1B voor bovengenoemde indicatie, mits dit niet tot meerkosten zou leiden gezien de gelijke waarde met patisiran. Daarnaast adviseerde het Zorginstituut om vutrisiran in bijlage 2 van het GVS te plaatsen met de volgende nadere voorwaarden:

Uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar of ouder met genetisch bevestigde, erfelijke transthyretine-amyloïdose en polyneuropathie in stadium 1 of 2 die hiervoor onder behandeling is in of onder supervisie is van het expertisecentrum.

Opname vutrisiran

Met de leverancier van vutrisiran is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor de toepassing van de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (hATTR-amyloïdose) bij volwassen patiënten met polyneuropathie in stadium 1 of stadium 2. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van vutrisiran voor deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement loopt tot 1 januari 2028. Daarmee kan vutrisiran gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat vutrisiran voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of vutrisiran deel uit kan blijven maken van het basispakket.

3. Rozanolixizumab

Rozanolixizumab (Rystiggo) is geïndiceerd als aanvulling op de standaardtherapie voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij volwassen patiënten die positief zijn getest op antilichamen tegen de acetylcholinereceptor (AChR) of tegen de spierspecifieke receptor tyrosinekinase (MuSK).

Advies Zorginstituut

Op 24 februari 2025 adviseerde het Zorginstituut over opname van rozanolixizumab, voor de behandeling van volwassen patiënten met refractaire gMG die positief testen op antilichamen tegen de AChR of tegen de MuSK, in het basispakket. Uit het advies volgt dat rozanolixizumab voldoet aan de stand van de wetenschap en praktijk en dat de behandeling een gelijke waarde heeft ten opzichte van de behandeling met het geneesmiddel zilucoplan.

Het Zorginstituut adviseerde om rozanolixizumab op te nemen in bijlage 1A in een nieuw te vormen cluster samen met het geneesmiddel zilucoplan. Daarnaast adviseerde het Zorginstituut om rozanolixizumab in bijlage 2 van het GVS te plaatsen met de volgende nadere voorwaarden:

Uitsluitend voor een verzekerde voor wie het geneesmiddel is voorgeschreven door een academisch centrum na goedkeuring door de indicatiecommissie voor gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG).

Opname rozanolixizumab

Met de leverancier van rozanolixizumab is een overeenkomst bereikt over een financieel arrangement voor het gebruik van rozanolixizumab als behandeling van volwassen patiënten met refractaire gMG die positief testen op antilichamen tegen de AChR of tegen de MuSK. Het financieel arrangement biedt voldoende waarborgen dat, gedurende de looptijd van de overeenkomst, de financiële risico’s van de toepassing van rozanolixizumab voor deze indicatie voldoende zijn afgedekt. Het financieel arrangement loopt tot 1 januari 2028. Daarmee kan rozanolixizumab gedurende de looptijd van het financieel arrangement toegankelijk zijn voor deze patiënten. Met deze wijziging van de Rzv is geregeld dat rozanolixizumab voor de bovengenoemde indicatie deel uitmaakt van het basispakket, mits wordt voldaan aan de voorwaarden zoals vermeld in bijlage 2 van de Rzv. Na afloop van het financieel arrangement wordt bekeken of rozanolixizumab deel uit kan blijven maken van het basispakket.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, D.E.M.C. Jansen

Naar boven