Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
| Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
|---|---|---|---|
| College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2025, 19272 | register geneesmiddelen |
Authentieke versie (PDF)
Informatie
Printen
Delen
Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel februari 2025
Lijst 867a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2025. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
132144
UR
Pomalidomide Adalvo 1 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 1 mg/stuk
03-02-2025
Adalvo Limited, Malta
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132145
UR
Pomalidomide Adalvo 2 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 2 mg/stuk
03-02-2025
Adalvo Limited, Malta
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132146
UR
Pomalidomide Adalvo 3 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 3 mg/stuk
03-02-2025
Adalvo Limited, Malta
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132147
UR
Pomalidomide Adalvo 4 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 4 mg/stuk
03-02-2025
Adalvo Limited, Malta
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132119
UR
Pomalidomide Ariti 1 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 1 mg/stuk
03-02-2025
Ariti S.A., Griekenland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132133
UR
Pomalidomide Ariti 2 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 2 mg/stuk
03-02-2025
Ariti S.A., Griekenland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132134
UR
Pomalidomide Ariti 3 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 3 mg/stuk
03-02-2025
Ariti S.A., Griekenland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132135
UR
Pomalidomide Ariti 4 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 4 mg/stuk
03-02-2025
Ariti S.A., Griekenland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132060
UR
Pomalidomide CF 1 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 1 mg/stuk
03-02-2025
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Adalvo Limited, Malta
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132062
UR
Pomalidomide CF 2 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 2 mg/stuk
03-02-2025
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Adalvo Limited, Malta
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132063
UR
Pomalidomide CF 3 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 3 mg/stuk
03-02-2025
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Adalvo Limited, Malta
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132064
UR
Pomalidomide CF 4 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 4 mg/stuk
03-02-2025
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Adalvo Limited, Malta
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132139
UR
Pomalidomide Lotus 1 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 1 mg/stuk
03-02-2025
Lotus Pharma Bulgaria EOOD, Bulgarije
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132141
UR
Pomalidomide Lotus 2 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 2 mg/stuk
03-02-2025
Lotus Pharma Bulgaria EOOD, Bulgarije
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132142
UR
Pomalidomide Lotus 3 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 3 mg/stuk
03-02-2025
Lotus Pharma Bulgaria EOOD, Bulgarije
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132143
UR
Pomalidomide Lotus 4 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 4 mg/stuk
03-02-2025
Lotus Pharma Bulgaria EOOD, Bulgarije
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132072
UR
Pomalidomide Newbury 1 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 1 mg/stuk
03-02-2025
Newbury Pharmaceuticals AB, Zweden
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132075
UR
Pomalidomide Newbury 2 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 2 mg/stuk
03-02-2025
Newbury Pharmaceuticals AB, Zweden
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132076
UR
Pomalidomide Newbury 3 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 3 mg/stuk
03-02-2025
Newbury Pharmaceuticals AB, Zweden
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132077
UR
Pomalidomide Newbury 4 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 4 mg/stuk
03-02-2025
Newbury Pharmaceuticals AB, Zweden
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
133110
UR
Pomalidomide Reig Jofre 1 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 1 mg/stuk
03-02-2025
Laboratorio Reig Jofré S.A., Spanje
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
133111
UR
Pomalidomide Reig Jofre 2 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 2 mg/stuk
03-02-2025
Laboratorio Reig Jofré S.A., Spanje
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
133112
UR
Pomalidomide Reig Jofre 3 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 3 mg/stuk
03-02-2025
Laboratorio Reig Jofré S.A., Spanje
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
133113
UR
Pomalidomide Reig Jofre 4 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 4 mg/stuk
03-02-2025
Laboratorio Reig Jofré S.A., Spanje
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132068
UR
Pomalidomide STADA Arzneimittel AG 1 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 1 mg/stuk
03-02-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132069
UR
Pomalidomide STADA Arzneimittel AG 2 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 2 mg/stuk
03-02-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132070
UR
Pomalidomide STADA Arzneimittel AG 3 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 3 mg/stuk
03-02-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132071
UR
Pomalidomide STADA Arzneimittel AG 4 mg, harde capsules
POMALIDOMIDE 4 mg/stuk
03-02-2025
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
130900
UR
Diavorin 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
LIRAGLUTIDE 6 mg/ml
04-02-2025
Biocon Pharma Malta I Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
130901
UR
Liraglutide Zentiva 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
LIRAGLUTIDE 6 mg/ml
04-02-2025
Zentiva k.s., Tsjechië
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
133898
UR
Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
LIRAGLUTIDE 6 mg/ml
04-02-2025
Zentiva k.s., Tsjechië
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
130902
UR
Vobexoryn 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
LIRAGLUTIDE 6 mg/ml
04-02-2025
Biocon Pharma Malta I Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
130895
UR
Apixaban axunio 2,5 mg filmomhulde tabletten
APIXABAN 2,5 mg/stuk
06-02-2025
axunio Pharma GmbH, Duitsland
Pharmadox Healthcare Ltd, Malta
Delorbis Pharmaceuticals Limited, Cyprus
130898
UR
Apixaban axunio 5 mg filmomhulde tabletten
APIXABAN 5 mg/stuk
06-02-2025
axunio Pharma GmbH, Duitsland
Pharmadox Healthcare Ltd, Malta
Delorbis Pharmaceuticals Limited, Cyprus
131519
UR
Lamotrigine Syri Pharma 10 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
LAMOTRIGINE 10 mg/ml
06-02-2025
Syri Pharma Limited, Ierland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132319
UR
Gabapentine ratiopharm 100 mg, harde capsules
GABAPENTINE 100 mg/stuk
11-02-2025
ratiopharm GmbH, Duitsland
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
132320
UR
Gabapentine ratiopharm 300 mg, harde capsules
GABAPENTINE 300 mg/stuk
11-02-2025
ratiopharm GmbH, Duitsland
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
132321
UR
Gabapentine ratiopharm 400 mg, harde capsules
GABAPENTINE 400 mg/stuk
11-02-2025
ratiopharm GmbH, Duitsland
Teva Nederland B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
130729
UR
Lanreotide SUN 120 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
LANREOTIDEACETAAT
OVEREENKOMEND MET
LANREOTIDE 246 mg/g
11-02-2025
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Terapia S.A., Roemenië
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
130727
UR
Lanreotide SUN 60 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
LANREOTIDEACETAAT
OVEREENKOMEND MET
LANREOTIDE 246 mg/g
11-02-2025
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Terapia S.A., Roemenië
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
130728
UR
Lanreotide SUN 90 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
LANREOTIDEACETAAT
OVEREENKOMEND MET
LANREOTIDE 246 mg/g
11-02-2025
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Terapia S.A., Roemenië
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
132834
UR
Edoxaban Teva 15 mg, filmomhulde tabletten
EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 20,21 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
EDOXABAN 15 mg/stuk
14-02-2025
Teva Nederland B.V., Nederland
Actavis Ltd, Malta
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
132836
UR
Edoxaban Teva 30 mg, filmomhulde tabletten
EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 40,41 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
EDOXABAN 30 mg/stuk
14-02-2025
Teva Nederland B.V., Nederland
Actavis Ltd, Malta
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
132837
UR
Edoxaban Teva 60 mg, filmomhulde tabletten
EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 80,82 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
EDOXABAN 60 mg/stuk
14-02-2025
Teva Nederland B.V., Nederland
Actavis Ltd, Malta
Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije
131656
UR
Sugammadex Bros 100 mg/ml, oplossing voor injectie
SUGAMMADEX NATRIUM 108,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
SUGAMMADEX 100 mg/ml
14-02-2025
Bros Ltd, Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
131379
UR
Sarex 10/40/12,5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
18-02-2025
Day Zero ehf., IJsland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
131380
UR
Sarex 10/40/25 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
18-02-2025
Day Zero ehf., IJsland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
131371
UR
Sarex 5/20/12,5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
18-02-2025
Day Zero ehf., IJsland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
131376
UR
Sarex 5/40/12,5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
18-02-2025
Day Zero ehf., IJsland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
131378
UR
Sarex 5/40/25 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
18-02-2025
Day Zero ehf., IJsland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
131214
UR
Ticagrelor Accord 60 mg filmomhulde tabletten
TICAGRELOR 60 mg/stuk
18-02-2025
Accord Healthcare B.V., Nederland
Accord Healthcare B.V., Nederland
Laboratori Fundacio Dau, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
131215
UR
Ticagrelor Accord 90 mg filmomhulde tabletten
TICAGRELOR 90 mg/stuk
18-02-2025
Accord Healthcare B.V., Nederland
Accord Healthcare B.V., Nederland
Laboratori Fundacio Dau, Spanje
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
128789
UR
Vildagliptine/Metforminehydrochloride Vivanta 50 mg/1.000 mg, filmomhulde tabletten
METFORMINEHYDROCHLORIDE 1.000 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METFORMINE 780 mg/stuk
VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk
18-02-2025
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Msn Labs Europe Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
128787
UR
Vildagliptine/Metforminehydrochloride Vivanta 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten
METFORMINEHYDROCHLORIDE 850 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METFORMINE 663 mg/stuk
VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk
18-02-2025
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Msn Labs Europe Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132271
UR
Latanoprost Stulln zonder conserveermiddel 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik
LATANOPROST 0,05 mg/ml
19-02-2025
Pharma Stulln GmbH, Duitsland
Pharma Stulln GmbH, Duitsland
132776
UR
Suloxina 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte
SOLIFENACINESUCCINAAT 6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 4,5 mg/stuk
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk
20-02-2025
Farmitalia S.r.l., Italië
Adamed Pharma S.A., Polen
132565
UR
Bosutinib Adalvo 100 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 103,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 100 mg/stuk
24-02-2025
Adalvo Limited, Malta
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132566
UR
Bosutinib Adalvo 400 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 413,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 400 mg/stuk
24-02-2025
Adalvo Limited, Malta
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132567
UR
Bosutinib Adalvo 500 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 517 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 500 mg/stuk
24-02-2025
Adalvo Limited, Malta
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132568
UR
Bosutinib Lotus 100 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 103,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 100 mg/stuk
24-02-2025
Lotus Pharma Bulgaria EOOD, Bulgarije
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132569
UR
Bosutinib Lotus 400 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 413,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 400 mg/stuk
24-02-2025
Lotus Pharma Bulgaria EOOD, Bulgarije
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132570
UR
Bosutinib Lotus 500 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 517 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 500 mg/stuk
24-02-2025
Lotus Pharma Bulgaria EOOD, Bulgarije
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132562
UR
Bosutinib Newbury 100 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 103,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 100 mg/stuk
24-02-2025
Newbury Pharmaceuticals AB, Zweden
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132563
UR
Bosutinib Newbury 400 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 413,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 400 mg/stuk
24-02-2025
Newbury Pharmaceuticals AB, Zweden
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132564
UR
Bosutinib Newbury 500 mg filmomhulde tabletten
BOSUTINIB 1-WATER 517 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BOSUTINIB 0-WATER 500 mg/stuk
24-02-2025
Newbury Pharmaceuticals AB, Zweden
Qualimetrix S.A., Griekenland
Adalvo Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
132794
UR
Macitentan Glenmark 10 mg filmomhulde tabletten
MACITENTAN 10 mg/stuk
26-02-2025
Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland
Kevaro Group Ltd, Bulgarije
132381
UR
Tirofiban Eugia 0,05 mg/ml, oplossing voor infusie
TIROFIBANHYDROCHLORIDE 1-WATER 54 µg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIROFIBAN 50 µg/ml
26-02-2025
Eugia Pharma (Malta) Limited, Malta
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Arrow Generiques, Frankrijk
126872
UR
Varenicline CF 0,5 mg + 1 mg, filmomhulde tabletten
mg
VARENICLINETARTRAAT 0,855 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VARENICLINE 0,5 mg/stuk
g
VARENICLINETARTRAAT 1,71 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VARENICLINE 1 mg/stuk
26-02-2025
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nederland
126870
UR
Varenicline CF 0,5 mg, filmomhulde tabletten
VARENICLINETARTRAAT 0,855 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VARENICLINE 0,5 mg/stuk
26-02-2025
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nederland
126871
UR
Varenicline CF 1 mg, filmomhulde tabletten
VARENICLINETARTRAAT 1,71 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VARENICLINE 1 mg/stuk
26-02-2025
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Centrafarm Services B.V., Nederland
134458
UR
Azelastine/Fluticasonpropionaat Basic Pharma, 137 microgram/50 microgram per dosis, neusspray, suspensie
AZELASTINEHYDROCHLORIDE 1 mg/g
OVEREENKOMEND MET
AZELASTINE 0,91 mg/g
FLUTICASONPROPIONAAT 0,365 mg/g
27-02-2025
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
132963
UAD
Chloorhexidinedigluconaat 2% m/v in Alcohol 70% v/v Added Pharma, oplossing voor cutaan gebruik
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml
ETHANOL 96% 0,7 ml/ml
28-02-2025
Added Pharma B.V., Nederland
Rolylab, Frankrijk
131893
UR
Prednisolon Auro 1 mg, tabletten
PREDNISOLON 1 mg/stuk
28-02-2025
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
131895
UR
Prednisolon Auro 10 mg, tabletten
PREDNISOLON 10 mg/stuk
28-02-2025
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
131896
UR
Prednisolon Auro 20 mg, tabletten
PREDNISOLON 20 mg/stuk
28-02-2025
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
131894
UR
Prednisolon Auro 5 mg, tabletten
PREDNISOLON 5 mg/stuk
28-02-2025
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
131897
UR
Prednisolon Auro 50 mg, tabletten
PREDNISOLON 50 mg/stuk
28-02-2025
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Lijst 867b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2025. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
134006//23013
UAD
Forlax 10 g, poeder voor drank in sachets
MACROGOL 4000 10 g/stuk
04-02-2025
Forlax 10 g, poeder voor drank in sachet 10 g
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
134364//15758
UR
Diflucan 40 mg/ml, poeder voor orale suspensie
FLUCONAZOL 40 mg/ml
05-02-2025
Diflucan 40 mg/ml, poeder voor orale suspensie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
134535//11469
UR
Salofalk 4 g/60 g, klysma
MESALAZINE 4 g/stuk
05-02-2025
Salofalk 4 g/60 g, klysma
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
134226//34628
UR
Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 460,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 400 mg/stuk
11-02-2025
Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
134592//16213
UR
Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 125 microgram/dosis
FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis
12-02-2025
Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij, aerosol 125 microgram/dosis
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
134583//05352
UR
Symmetrel 100 mg capsules
AMANTADINEHYDROCHLORIDE 100 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMANTADINE 80,6 mg/stuk
12-02-2025
Symmetrel 100 mg capsules
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
134549//06050
UR
Kaliumchloride Medcor 600 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
KALIUMCHLORIDE (E 508) 600 mg/stuk
18-02-2025
Slow-K 600, tabletten met gereguleerde afgifte 600 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Oostenrijk
134391//107243
UR
Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis
FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
FORMOTEROL 8,2 µg/dosis
20-02-2025
Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Duitsland
133873//128057
UR
Axhidrox 8 mg/g, crème
GLYCOPYRRONIUMBROMIDE 10 mg/g
OVEREENKOMEND MET
GLYCOPYRRONIUM 8 mg/g
26-02-2025
Axhidrox 8 mg/g, Crème
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Spanje
134672//16055
UR
Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden
PANCREATINE 300 mg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
AMYLASE 18.000 Ph. Eur. E/st
LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st
PROTEASE 1.000 Ph. Eur. E/st
26-02-2025
Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden
EU-Pharma B.V., Nederland
Letland
134683//11876
UR
Fraxiparine 2.850 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
26-02-2025
Fraxiparine 2.850 IE/ 0,3 ml oplossing voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
134684//15963
UR
Fraxiparine 3.800 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
26-02-2025
Fraxiparine 3.800 IE/ 0,4 ml oplossing voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
134686//11877
UR
Fraxiparine 5.700 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
26-02-2025
Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml oplossing voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
134689//15965
UR
Fraxiparine 7.600 IE/0,8 ml, oplossing voor injectie
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
26-02-2025
Fraxiparine 7.600 IE/ 0,8 ml oplossing voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
134690//11878
UR
Fraxiparine 9.500 IE/1 ml, oplossing voor injectie
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
26-02-2025
Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Polen
134273//21472
UR
Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg
ONDANSETRON 8 mg/stuk
26-02-2025
Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
Permanente link
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-19272.html