Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel januari 2025

Lijst 866a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2025. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

132131

UR

Ticagrelor SUN 60 mg filmomhulde tabletten

TICAGRELOR 60 mg/stuk

02-01-2025

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

132136

UR

Ticagrelor SUN 90 mg filmomhulde tabletten

TICAGRELOR 90 mg/stuk

02-01-2025

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

133335

UR

Utrogestan 400 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik

PROGESTERON 400 mg/stuk

02-01-2025

Besins Healthcare Netherlands B.V., Nederland

Cyndea Pharma S.L., Spanje

131980

UR

Edoxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten

EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 20,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

EDOXABAN 15 mg/stuk

03-01-2025

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

131982

UR

Edoxaban Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten

EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 40,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

EDOXABAN 30 mg/stuk

03-01-2025

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

131983

UR

Edoxaban Sandoz 60 mg, filmomhulde tabletten

EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 80,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

EDOXABAN 60 mg/stuk

03-01-2025

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

130669

UR

Eltrombopag Amarox 25 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 31,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 25 mg/stuk

06-01-2025

Amarox Pharma B.V., Nederland

Amarox Pharma B.V., Nederland

130673

UR

Eltrombopag Amarox 50 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 63,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 50 mg/stuk

06-01-2025

Amarox Pharma B.V., Nederland

Amarox Pharma B.V., Nederland

130674

UR

Eltrombopag Amarox 75 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 95,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 75 mg/stuk

06-01-2025

Amarox Pharma B.V., Nederland

Amarox Pharma B.V., Nederland

132823

UR

Dimethylfumaraat Teva 120 mg, harde maagsapresistente capsules

DIMETHYLFUMARAAT 120 mg/stuk

07-01-2025

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Adalvo Limited, Malta

Kevaro Group Ltd, Bulgarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

132825

UR

Dimethylfumaraat Teva 240 mg, harde maagsapresistente capsules

DIMETHYLFUMARAAT 240 mg/stuk

07-01-2025

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Adalvo Limited, Malta

Kevaro Group Ltd, Bulgarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

131747

UR

Pazopanib Devatis 400 mg filmomhulde tabletten

PAZOPANIBHYDROCHLORIDE 433,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PAZOPANIB 400 mg/stuk

07-01-2025

Devatis GmbH, Duitsland

Devatis GmbH, Duitsland

131981

UR

Byesilor 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

LIRAGLUTIDE 6 mg/ml

09-01-2025

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

130982

UR

IJzer(III)carboxymaltose Viatris 50 mg/ml, dispersie voor injectie/infusie

IJZER(III)CARBOXYMALTOSE 178,57 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

IJZEROXIDE (Type en Kleur onbekend) (E 172) 50 mg/ml

09-01-2025

Viatris Limited, Ierland

Kymos, S.L, Spanje

Viatris Sante, Frankrijk

131746

UR

Odyrtim 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

09-01-2025

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

130452

UR

Beclometason/Formoterol Allgen 100/6 microgram /dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 84,6 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,1 µg/dosis

13-01-2025

All-Gen Pharmaceuticals & Generics B.V., Nederland

Genetic S.p.A., Italië

130453

UR

Beclometason/Formoterol Allgen 200/6 microgram /dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 177,7 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5,1 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,2 µg/dosis

13-01-2025

All-Gen Pharmaceuticals & Generics B.V., Nederland

Genetic S.p.A., Italië

131242

UR

Droperidol Aguettant 2,5 mg/ml oplossing voor injectie

DROPERIDOL 2,5 mg/ml

13-01-2025

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

132061

UR

Pomalidomide Devatis 1 mg, harde capsules

POMALIDOMIDE 1 mg/stuk

13-01-2025

Devatis GmbH, Duitsland

Devatis GmbH, Duitsland

132065

UR

Pomalidomide Devatis 2 mg, harde capsules

POMALIDOMIDE 2 mg/stuk

13-01-2025

Devatis GmbH, Duitsland

Devatis GmbH, Duitsland

132066

UR

Pomalidomide Devatis 3 mg, harde capsules

POMALIDOMIDE 3 mg/stuk

13-01-2025

Devatis GmbH, Duitsland

Devatis GmbH, Duitsland

132067

UR

Pomalidomide Devatis 4 mg, harde capsules

POMALIDOMIDE 4 mg/stuk

13-01-2025

Devatis GmbH, Duitsland

Devatis GmbH, Duitsland

134451

UR

Tiotropium ADOH 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

TIOTROPIUMBROMIDE 1-WATER 22,5 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TIOTROPIUM 18 µg/stuk

13-01-2025

ADOH B.V., Nederland

ADOH B.V., Nederland

132032

UR

Abirateron MSN 250 mg filmomhulde tabletten

ABIRATERONACETAAT 250 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABIRATERON 223 mg/stuk

20-01-2025

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Msn Labs Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

132033

UR

Abirateron MSN 500 mg filmomhulde tabletten

ABIRATERONACETAAT 500 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABIRATERON 446 mg/stuk

20-01-2025

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Msn Labs Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

132030

UR

Abirateron Vivanta 250 mg filmomhulde tabletten

ABIRATERONACETAAT 250 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABIRATERON 223 mg/stuk

20-01-2025

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Msn Labs Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

132031

UR

Abirateron Vivanta 500 mg filmomhulde tabletten

ABIRATERONACETAAT 500 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABIRATERON 446 mg/stuk

20-01-2025

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Msn Labs Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

131827

UR

Eltrombopag STADA 25 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 31,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 25 mg/stuk

21-01-2025

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

131828

UR

Eltrombopag STADA 50 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 63,81 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 50 mg/stuk

21-01-2025

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

131829

UR

Eltrombopag STADA 75 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 95,71 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 75 mg/stuk

21-01-2025

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Clonmel Healthcare Limited, Ierland

131830

UR

Eltrombopag STADA Arzneimittel AG 25 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 31,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 25 mg/stuk

21-01-2025

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

131831

UR

Eltrombopag STADA Arzneimittel AG 50 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 63,81 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 50 mg/stuk

21-01-2025

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

131832

UR

Eltrombopag STADA Arzneimittel AG 75 mg filmomhulde tabletten

ELTROMBOPAGOLAMINE 95,71 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ELTROMBOPAG 75 mg/stuk

21-01-2025

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

131128

UR

Ezetimibe Vivanta 10 mg tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

22-01-2025

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Msn Labs Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

131347

UR

Cyclofosfamide Seacross 1.000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CYCLOFOSFAMIDE 1-WATER 1.069 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CYCLOFOSFAMIDE 1.000 mg/flacon

23-01-2025

Seacross Pharma (Europe) Limited, Ierland

Seacross Pharma (Europe) Limited, Ierland

131348

UR

Cyclofosfamide Seacross 2.000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CYCLOFOSFAMIDE 1-WATER 2.138 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CYCLOFOSFAMIDE 2.000 mg/flacon

23-01-2025

Seacross Pharma (Europe) Limited, Ierland

Seacross Pharma (Europe) Limited, Ierland

131346

UR

Cyclofosfamide Seacross 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CYCLOFOSFAMIDE 1-WATER 534,5 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CYCLOFOSFAMIDE 500 mg/flacon

23-01-2025

Seacross Pharma (Europe) Limited, Ierland

Seacross Pharma (Europe) Limited, Ierland

133501

UR

Methylfenidaat HCl Xiromed 45 mg tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 45 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 38,9 mg/stuk

24-01-2025

Medical Valley Invest AB, Zweden

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

131908

UR

Odyral 20 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

28-01-2025

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A., Griekenland

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

131602

UR

Optamont 1 mg/ml oogdruppels, oplossing

OLOPATADINEHYDROCHLORIDE 1,1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

OLOPATADINE 1 mg/ml

29-01-2025

Blumont Ofta Trading Limited, Malta

Rafarm S.A., Griekenland

132368

UR

Edoxaban Zentiva 15 mg filmomhulde tabletten

EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 20,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

EDOXABAN 15 mg/stuk

31-01-2025

Zentiva k.s., Tsjechië

LABORMED-PHARMA S.A., Roemenië

Zentiva k.s., Tsjechië

132369

UR

Edoxaban Zentiva 30 mg filmomhulde tabletten

EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 40,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

EDOXABAN 30 mg/stuk

31-01-2025

Zentiva k.s., Tsjechië

LABORMED-PHARMA S.A., Roemenië

Zentiva k.s., Tsjechië

132370

UR

Edoxaban Zentiva 60 mg filmomhulde tabletten

EDOXABANTOSILAAT 1-WATER 80,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

EDOXABAN 60 mg/stuk

31-01-2025

Zentiva k.s., Tsjechië

LABORMED-PHARMA S.A., Roemenië

Zentiva k.s., Tsjechië

Lijst 866b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2025. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

134356//22236

UR

Prograft 0,5 mg capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

02-01-2025

Prograft 0,5 mg capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

133625//19470

UR

Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis

SUMATRIPTANHEMISULFAAT 236,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 200 mg/ml

06-01-2025

Imigran 20 Neusspray, neusspray 20 mg/dosis

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

134540//118749

UR

Cyclogest 400 mg, ovule

PROGESTERON 400 mg/stuk

14-01-2025

Cyclogest 400 mg, ovule

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Italië

133100//124160

UR

Metamizol Eureco-Pharma 500 mg, filmomhulde tabletten

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 500 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METAMIZOL 442,9 mg/stuk

14-01-2025

Dolamizol 500 mg, tablet

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

134474//118889

UR

ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyofilisaat voor sublinguaal gebruik

DERMATOPHAGOIDES FARINAE, GESTANDAARDIZEERD ALLERGENEN EXTRACT 6 E/stuk

DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS, GESTANDAARDIZEERD ALLERGENEN EXTRACT 6 E/stuk

15-01-2025

ACARIZAX® 12 SQ-HDM, lyofilisaat voor sublinguaal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

134525//18237

UR

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 30 mg/flacon

16-01-2025

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Hongarije

134007//13150

UR

Cisordinol Depot 500 mg/ml, injectievloeistof i.m.

ZUCLOPENTIXOLDECANOAAT 500 mg/ml

17-01-2025

Cisordinol Depot 500 mg/ml, injectievloeistof i.m.

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

134332//23530

UR

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

20-01-2025

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

134333//23531

UR

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

20-01-2025

Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

134527//28131

UR

Salofalk 1.000 mg Granu-Stix, maagsapresistent granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 1.000 mg/stuk

21-01-2025

Salofalk 1.000 mg Granu-Stix, granulaat met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slovenië

134542//33788

UR

GRAZAX, lyofilisaat voor sublinguaal gebruik 75.000-SQ-T

TIMOTHEEGRASPOLLENEXTRACT "ALK" 75.000 E/stuk

22-01-2025

GRAZAX, lyofilisaat voor sublinguaal gebruik 75.000 SQ-T

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

134040//03561

UR

Pethidine HCl Addimed 50 mg/ml oplossing voor injectie

PETHIDINEHYDROCHLORIDE 50 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

PETHIDINE 43,6 mg/ml

23-01-2025

Pethidine HCl Teva 50 mg/ml, oplossing voor injectie

Addimed Pharma B.V., Nederland

Duitsland

134577//128198

UR

Axium-Opto 1 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 1,1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DEXAMETHASONFOSFAAT 1 mg/ml

28-01-2025

Axium-Opto 1mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

133894//13381

UR

Acular 0.5%, oogdruppels, oplossing

KETOROLACTROMETAMOL 5 mg/ml

29-01-2025

Acular 0.5%, oogdruppels, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

134514//53363

UR

Clomifeencitraat Medcor 50 mg, tabletten

CLOMIFEENDIWATERSTOFCITRAAT 50 mg/stuk

30-01-2025

Clomifeencitraat CF 50 mg, tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

134132//17316

UR

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

30-01-2025

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland