Kennisgeving Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013, Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

Ontwerpbeschikkingen op de vergunningaanvragen van het Academisch Ziekenhuis behorende bij de openbare universiteit Rotterdam te Rotterdam (hierna: Erasmus MC), het Universitair Medisch Centrum Groningen te Groningen (hierna: UMCG) en Stichting Amsterdam UMC te Amsterdam (hierna: Amsterdam UMC), voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen.

Vergunningaanvragen

Op 2 oktober 2023 heeft het Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat (hierna: IenW) van respectievelijk het Erasmus MC, het UMCG en het Amsterdam UMC vergunningaanvragen op grond van het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013 (hierna: Besluit ggo) ontvangen voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen. De aanvragen zijn geregistreerd met de kenmerken GGO IM-MV 23-014_000, GGO IM-MV 23-015_000 en GGO IM-MV 23-017_000.

Alle drie aanvragen betreffen klinische studies waarin T-cellen van donoren ex vivo genetisch gemodificeerd worden. De genetisch gemodificeerde T-cellen worden gebruikt voor behandeling van proefpersonen met CD123-positieve hematologische maligniteiten. De werkzaamheden zijn voorgenomen plaats te vinden in de gemeenten Rotterdam, Groningen en Amsterdam.

Op grond van het Besluit ggo dient de Staatssecretaris van IenW op deze aanvraag te beslissen.

Procedure

Voor de behandeling van bovengenoemde aanvragen zal de uniforme openbare voorbereidingsprocedure worden doorlopen, conform afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.

Ontwerpbeschikkingen

Naar aanleiding van de aanvragen zijn ontwerpbeschikkingen opgesteld waarbij met de aanvragen wordt ingestemd.

Inzage aanvragen en ontwerpbeschikkingen

De aanvragen, de ontwerpbeschikkingen en de overige relevante stukken liggen vanaf 16 februari 2024 op werkdagen ter inzage bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, RIVM/VSP/Bureau GGO, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven. De stukken kunnen daar ingezien worden van maandag t/m vrijdag van 10.00 uur tot 16.00 uur na afspraak via telefoon of e-mail (088 – 689 70 99, bggo@rivm.nl). De bezoeker dient zich met een geldig identiteitsbewijs te melden bij de receptie.

Deze kennisgeving, de ontwerpbeschikkingen en de bijbehorende stukken zijn ook beschikbaar op de internetpagina www.ggo-vergunningverlening.nl.

Inspraak

Tot en met 28 maart 2024 kan eenieder zijn of haar zienswijzen schriftelijk of mondeling naar voren brengen met betrekking tot de ontwerpbeschikkingen. Voor mondelinge zienswijzen kan contact opgenomen worden met het Ministerie van IenW/Bureau genetisch gemodificeerde organismen, telefoon 088 – 689 70 99.

Schriftelijke zienswijzen dienen, onder vermelding van dossierkenmerk GGO IM-MV 23-014_000, GGO IM-MV 23-015_000 of GGO IM-MV 23-017_000, te worden gezonden aan:

Staatssecretaris van IenW

T.a.v. RIVM/VSP/Bureau GGO

Postbus 1

3720 BA Bilthoven

De zienswijze moet zijn ondertekend en van een datum, naam en adres voorzien zijn. Er worden geen ontvangstbevestigingen op ingediende zienswijzen verstuurd.

Voor verdere vragen over het indienen van zienswijzen zie de webpagina ‘Zienswijze’ op de internetpagina www.ggo-vergunningverlening.nl.