Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 22 augustus 2024, kenmerk 3958687-1069548-GMT, houdende GVS regeling september 2024

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BCAP V

124617

PANTOPRAZOL AMAROX INJPDR FLACON 40MG

1,00

STUK

9,48400

  
 

0A04AAAO V

127855

ONDANSETRON ASPIRE ORODISP TABLET 4MG

4,00

STUK

5,81918

  

0A04AAAO V

127864

ONDANSETRON ASPIRE ORODISP TABLET 8MG

2,00

STUK

9,69864

  
 

0A07ECCO V

133158//31379

PENTASA COMPACT GRANULAAT MVA 2G IN SACHET

0,75

STUK

2,50233

  

0A07ECCO V

132961//105712

PENTASA TABLET MVA 1G

1,50

STUK

1,25116

  
 

0A09AAAO V

131739//10656

CREON 10000 CAPSULE MSR

6,00

STUK

0,40319

  
 

0A16AXDO V

EU/1/18/1346/001

MIGLUSTAT DIPHARMA CAPSULE 100MG

3,00

STUK

84,33333

  
 

0A16AXEO V

130481

SAPROPTERINE DIHCL CF TABLET OPLOSBAAR 100MG

8,75

STUK

23,37000

  

0B01AXBO V

130598

DABIGATRAN ETEXILAAT VIATRIS CAPSULE 110MG

2,73

STUK

2,27500

  

0B01AXBO V

130599

DABIGATRAN ETEXILAAT VIATRIS CAPSULE 150MG

2,00

STUK

3,10227

  
 

1C07AAAO V

129479

PROPRANOLOL HCL AMAROX TABLET 80MG

2,00

STUK

0,30252

  
 

0C08CAAO V

128513

LERCANIDIPINE HCL AMAROX TABLET FILMOMHULD 10MG

1,00

STUK

0,65450

  
 

0C09CAAO V

127216

IRBESARTAN AMAROX TABLET FILMOMHULD 75MG

2,00

STUK

0,44652

  

0C09CAAO V

127544

LOSARTAN KALIUM AMAROX TABLET FILMOMHULD 25MG

2,00

STUK

0,44652

  
 

1D01ACADC V

132308//22750

KETOCONAZOL EURECO-PHARMA CREME 20MG/G

1,00

GRAM

0,22749

  
 

0D06AXADZ V

133103//11651

BACTROBAN HYDROFIELE ZALF 20MG/G

1,00

GRAM

0,22477

  
 

0G01AFAV V

133410//238

FLAGYL OVULE 500MG

10,00

STUK

0,54454

  
 

0H01CBAP V

133573//124720

MYTOLAC 60 INJVLST 120MG/ML WWSP 0,5ML

0,04

STUK

1083,98338

  
 

0L02AEADI V

133538//31669

ELIGARD DEPOT 3MND INJPDR WWSP 22,5MG + SOLVENS

0,17

STUK

1104,45540

  

0L02AEADI V

133559//35313

ELIGARD DEPOT 6MND INJPDR WWSP 45MG + SOLVENS

0,08

STUK

2208,91080

  

0L02AEADI V

133560//35313

ELIGARD DEPOT 6MND INJPDR WWSP 45MG + SOLVENS

0,08

STUK

2208,91080

  

0L02AEADI V

133201//103585

PAMORELIN INJPDR FLACON 22,5MG + SOLVENS 2ML

0,17

STUK

1104,45540

  

0L02AEADI V

130949//31138

TRIPTORELINE MEDCOR INJPDR FL 11,25MG + SOLV 2ML

0,33

STUK

552,22770

  
 

1L02AEAO V

10873

SUPREFACT NEUSSPRAY 0,1MG/DO FL 100DO + DOSEERPOMP

12,00

DO

0,36670

  
 

0N05AXAP V

EU/1/13/882/010

ABILIFY MAINTENA INJSUSP MVA 300MG/ML WWSP 3,2ML

0,02

STUK

758,28960

  
 

0N06BAAO V

130365

ATOMOXETINE AMAROX CAPSULE 100MG

0,80

STUK

0,45435

  

0N06BAAO V

130360

ATOMOXETINE AMAROX CAPSULE 18MG

4,44

STUK

0,08178

  

0N06BAAO V

130361

ATOMOXETINE AMAROX CAPSULE 25MG

3,20

STUK

0,11359

  

0N06BAAO V

130362

ATOMOXETINE AMAROX CAPSULE 40MG

2,00

STUK

0,18174

  

0N06BAAO V

130363

ATOMOXETINE AMAROX CAPSULE 60MG

1,33

STUK

0,27261

  
 

2N06AXAO V

129692

MIRTAZAPINE AMAROX TABLET FILMOMHULD 15MG

2,00

STUK

0,63983

  

2N06AXAO V

129693

MIRTAZAPINE AMAROX TABLET FILMOMHULD 30MG

1,00

STUK

1,06638

  

2N06AXAO V

129694

MIRTAZAPINE AMAROX TABLET FILMOMHULD 45MG

0,67

STUK

1,59958

  
 

0N07BCBO V

EU/1/17/1233/009

ZUBSOLV TABLET SUBLINGUAAL 1,4MG/0,36MG

5,71

STUK

0,63300

  

0N07BCBO V

EU/1/17/1233/013

ZUBSOLV TABLET SUBLINGUAAL 5,7MG/1,4MG

1,40

STUK

2,57721

  
 

0N07XXDO V

130231

SCLERYDA 120 MG MSR HARDE CAPSULE

4,00

STUK

12,22254

  

0N07XXDO V

130232

SCLERYDA 240 MG MSR HARDE CAPSULE

2,00

STUK

20,37089

  
 

0R03ACCIDCV

133484//21026

OXIS TURBUHALER INHALPDR 6MCG/DO 60DO

4,00

DO

0,36607

  
 

0R03DXAP V

EU/1/22/1677/003

TEZSPIRE INJVLST 110MG/ML PEN 1,91ML

0,07

ML

629,37600

  

0R03DXAP V

EU/1/22/1677/001

TEZSPIRE INJVLST 110MG/ML WWSP 1,91ML

0,07

ML

629,37600

  
 

YR03ACCIDAV

133095//107242

FLUTIFORM AEROSOL 125/ 5MCG/DO SPBS 120DO + INH

1,00

DO

0,33843

  

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0A04ADBO V

122854

APREPITANT AUROBINDO CAPSULE 80MG

1,19

STUK

14,72000

’:

0A04ADBO V

122854

APREPITANT AUROBINDO CAPSULE 80MG

1,19

STUK

16,37600

;
 

‘0A04ADBO V

121532

APREPITANT CF CAPSULE 80MG

1,19

STUK

14,72000

’:

0A04ADBO V

121532

APREPITANT CF CAPSULE 80MG

1,19

STUK

16,37600

;
 

‘0A04ADBO V

120489

APREPITANT SANDOZ CAPSULE 80MG

1,19

STUK

14,72000

’:

0A04ADBO V

120489

APREPITANT SANDOZ CAPSULE 80MG

1,19

STUK

16,37600

;
 

‘0A04ADBO V

121086

APREPITANT TEVA CAPSULE 80MG

1,19

STUK

14,72000

’:

0A04ADBO V

121086

APREPITANT TEVA CAPSULE 80MG

1,19

STUK

16,37600

;
 

‘0A04ADBO V

121535

APREPITANT XIROMED CAPSULE 80MG

1,19

STUK

14,72000

’:

0A04ADBO V

121535

APREPITANT XIROMED CAPSULE 80MG

1,19

STUK

16,37600

;
 

‘0A04ADBO V

EU/1/03/262/002

EMEND CAPSULE 80MG

1,19

STUK

14,72000

’:

0A04ADBO V

EU/1/03/262/002

EMEND CAPSULE 80MG

1,19

STUK

16,37600

;
 

‘0A10ACAPD V

115444

HUMULINE NPH KWIKPEN INJVLST 100IE/ML WWSP 3ML

0,40

ML

2,48974

’:

0A10ACAPD V

115444

HUMULINE NPH KWIKPEN INJVLST 100IE/ML PEN 3ML

0,40

ML

2,48974

;
 

‘0A10ACAPD V

131941//115444

HUMULINE NPH KWIKPEN INJVLST 100IE/ML WWSP 3ML

0,40

ML

2,48974

’:

0A10ACAPD V

131941//115444

HUMULINE NPH KWIKPEN INJVLST 100IE/ML PEN 3ML

0,40

ML

2,48974

;
 

‘0N05CDAP V

22596

MIDAZOLAM AUROBINDO INJVLST 5MG/ML

3,00

ML

0,89939

’:

0N05CDAP V

22596

MIDAZOLAM EUGIA INJVLST 5MG/ML

3,00

ML

0,89939

;
 

‘0N07CAAO V

24681

BETAHISTINE DIHCL MYLAN TABLET 8MG

3,00

STUK

0,12842

’:

0N07CAAO V

24681

BETAHISTINE DIHCL VIATRIS TABLET 8MG

3,00

STUK

0,12842

  

3. In onderdeel A worden de volgende regels verwijderd:

0A02BAAO V

119027

RANITIDINE AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 150MG

2,00

STUK

0,65942

  

0A02BAAO V

119028

RANITIDINE AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 300MG

1,00

STUK

1,31884

  
 

0A04ADBO V

121534

APREPITANT XIROMED CAPSULE 40MG

2,38

STUK

10,48800

  
 

0A10BBAO V

32834

GLIMEPIRIDE MYLAN TABLET 1MG

2,00

STUK

0,16626

  

0A10BBAO V

32835

GLIMEPIRIDE MYLAN TABLET 2MG

1,00

STUK

0,27711

  

0A10BBAO V

32836

GLIMEPIRIDE MYLAN TABLET 3MG

0,67

STUK

0,41566

  

0A10BBAO V

32837

GLIMEPIRIDE MYLAN TABLET 4MG

0,50

STUK

0,55421

  
 

0C08CAAO V

105652

AMLODIPINE JUBILANT TABLET 5MG (ALS BESILAAT)

1,00

STUK

0,65450

  

0C08CAAO V

105654

AMLODIPINE JUBILANT TABLET 10MG (ALS BESILAAT)

0,50

STUK

1,30901

  
 

0C09CAAO V

108067

EPROSARTAN MYLAN TABLET OMHULD 400MG

1,50

STUK

0,49613

  

0C09CAAO V

108070

EPROSARTAN MYLAN TABLET OMHULD 600MG

1,00

STUK

0,74420

  
 

0J02ACAP V

31951

FLUCONAZOL CLARIS INFVLST 2MG/ML FLACON

100,00

ML

0,41657

  

0J02ACAP V

25993

FLUCONAZOL SANDOZ INFVLST 2MG/ML FLACON

100,00

ML

0,41657

  

0J02ACAP V

25995

FLUCONAZOL SANDOZ INFVLST 2MG/ML FLACON

100,00

ML

0,41657

  
 

0M05BAAO V

106743

RISEDRONAATNATRIUM JUBILANT TABL FILMOMHULD 30MG

1,00

STUK

8,19588

  
 

0M05BABO V

106742

RISEDRONAATNATRIUM JUBILANT TABL FILMOMHULD 5MG

1,00

STUK

1,22521

  

0M05BABO V

106744

RISEDRONAATNATRIUM JUBILANT WEKELIJKS TB OMH 35MG

0,14

STUK

8,57645

  
 

0N02CCAO V

111429

ALMOTRIPTAN SANDOZ TABLET FILMOMHULD 12,5MG

1,00

STUK

6,21227

  
 

0N03AXAO V

29546

LAMOTRIGINE SANDOZ DISPERS TABLET 25MG

12,00

STUK

0,58651

  

0N03AXAO V

29547

LAMOTRIGINE SANDOZ DISPERS TABLET 50MG

6,00

STUK

0,73313

  

0N03AXAO V

29548

LAMOTRIGINE SANDOZ DISPERS TABLET 100MG

3,00

STUK

1,46626

  

0N03AXAO V

29549

LAMOTRIGINE SANDOZ DISPERS TABLET 200MG

1,50

STUK

2,93253

  
 

0N05BAAO V

52640

DIAZEPAM RP TABLET 2MG

5,00

STUK

0,04840

  

0N05BAAO V

52641

DIAZEPAM RP TABLET 5MG

2,00

STUK

0,12101

  

0N05BAAO V

52642

DIAZEPAM RP TABLET 10MG

1,00

STUK

0,24201

  
 

0N05CDAP V

22588

MIDAZOLAM FRESENIUS INJVLST 1MG/ML AMPUL 5ML

15,00

ML

0,17988

  

0N05CDAP V

22590

MIDAZOLAM FRESENIUS INJVLST 5MG/ML AMPUL

3,00

ML

0,89939

  
 

3N05CGAO V

26420

ZOLPIDEMI TARTRAS TABLET FILMOMHULD 10MG

1,00

STUK

0,19558

  
 

0S01XAAG V

56314

HYPROMELLOSE TEVA OOGDRUPPELS 3MG/ML

1,80

ML

0,08824

  
 

YS01EDAG V

115436

LATANOPROST/TIMOLOL WAR OOGDR 0,05/5MG/ML FL 2,5ML

1,00

ML

9,47766

  

4. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

 

131740//8201

CALCITONINE MEDCOR INJVLST 100IE/ML AMPUL 1ML

        
 

133085//9375

DIPROSALIC ZALF

        
 

116639

FUROSEMIDE ACCORD INFVLST 10MG/ML FLACON 25ML

        
 

119845

FUROSEMIDE ACCORD INJVLST 10MG/ML AMPUL 2ML

        
 

119846

FUROSEMIDE ACCORD INJVLST 10MG/ML AMPUL 4ML

        
 

132900//17315

HAVRIX INJVLST 1440SKB-E/ML WWSP 1ML

        
 

132590//8426

MINOXIDIL MEDCOR TABLET 10MG

        
 

133640//127013

WYNZORA CREME 50MCG/0,5MG/G

        

5. In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘

114879

NEVIRAPINE MYLAN TABLET MVA 400MG

      

’:
 

114879

NEVIRAPINE VIATRIS TABLET MVA 400MG

      

;
 

‘

EU/1/22/1671/002

SUNLENCA INJVLST 464MG/1,5ML (309MG/ML) FLACON

      

’:
 

EU/1/22/1671/002

SUNLENCA INJVLST 464MG/1,5ML (309MG/ML) FL+TOEBEH

        
 

6. In onderdeel B worden de volgende regels verwijderd:

 

10873

SUPREFACT NEUSSPRAY 0,1MG/DO FL 100DO + DOSEERPOMP

        
 

EU/1/22/1677/003

TEZSPIRE INJVLST 110MG/ML PEN 1,91ML

        
 

EU/1/22/1677/001

TEZSPIRE INJVLST 110MG/ML WWSP 1,91ML

        

B

1. Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:

Onderdeel 86 komt te luiden:

86. Empagliflozine

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde:

  • a. met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige combinatie met metformine of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat, of

  • b. van achttien jaar of ouder met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen, of

  • c. van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten met eerder bewezen hart- en vaatziekten, of

  • d. van achttien jaar of ouder met chronische nierschade, of

  • e. met glycogeenstapelingsziekte type Ib of type XI.

Onderdeel 136 komt te luiden:

136. Ataluren, op grond van artikel 2.1, vijfde lid, van het Besluit zorgverzekering

Voorwaarde:

Tot 1 oktober 2025 voor een ambulante verzekerde van twee jaar en ouder met spierdystrofie van Duchenne als gevolg van een nonsense-mutatie in het dystrofine-gen, vastgesteld door middel van genetisch onderzoek, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in artikel 2.2, tweede lid.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 september 2024. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 1 september 2024, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 september 2024. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, M. Agema

TOELICHTING

Verlenging voorwaardelijke toelating ataluren (merknaam: Translarna)

Met deze wijziging van de Regeling zorgverzekering (hierna: de Regeling) is de voorwaardelijke toelating tot het basispakket van de Zorgverzekeringswet van ataluren voor de behandeling van ‘een ambulante verzekerde van twee jaar en ouder met spierdystrofie van Duchenne als gevolg van een nonsense-mutatie in het dystrofine-gen, vastgesteld door middel van genetisch onderzoek, voor zover de verzekerde deelneemt aan onderzoek als bedoeld in artikel 2.2, tweede lid’ verlengd tot 1 oktober 2025.

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft aanbevolen om niet over te gaan tot het vernieuwen van de marktautorisatie van ataluren, omdat de werkzaamheid van het middel niet is aangetoond. Momenteel voert CHMP echter een herbeoordeling uit op verzoek van de registratiehouder. In afwachting van de herbeoordeling is besloten om de voorwaardelijke toelating tot het basispakket van ataluren te verlengen.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, M. Agema

Naar boven