Kennisgeving Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013, Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

Beschikkingen op de vergunningaanvragen van het Academisch Ziekenhuis behorende bij de openbare universiteit Rotterdam te Rotterdam (hierna: Erasmus MC), het Universitair Medisch Centrum Groningen te Groningen (hierna: UMCG) en Stichting Amsterdam UMC te Amsterdam (hierna: Amsterdam UMC), voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen.

Vergunningaanvragen

Op 8 april 2024 is door de Staatssecretaris van Infrastructuur en Waterstaat vergunning verleend op de aanvragen met kenmerken GGO IM-MV 23-014, GGO IM-MV 23-015 en GGO IM-MV 23-017 aan respectievelijk het Erasmus MC, het UMCG en het Amsterdam UMC, voor de introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen krachtens het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013.

Op 2 oktober 2023 hadden het Erasmus MC, het UMCG en het Amsterdam UMC daartoe strekkende aanvragen ingediend.

Alle drie aanvragen betreffen klinische studies waarin T-cellen van donoren ex vivo genetisch gemodificeerd worden. De genetisch gemodificeerde T-cellen worden gebruikt voor behandeling van proefpersonen met CD123-positieve hematologische maligniteiten. De werkzaamheden zijn voorgenomen plaats te vinden in de gemeenten Rotterdam, Groningen en Amsterdam.

Procedure

Voor de behandeling van de aanvragen van het Erasmus MC, het UMCG en het Amsterdam UMC is de uniforme openbare voorbereidingsprocedure doorlopen, conform afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.

Vanaf 16 februari 2024 zijn de ontwerpbeschikkingen ter inzage gelegd en er konden tot en met 28 maart 2024 mondelinge of schriftelijke zienswijzen worden ingediend. In deze periode zijn geen zienswijzen ingediend.

Inzage beschikkingen

De aanvragen, de beschikkingen en de overige relevante stukken liggen vanaf 18 april 2024 op werkdagen ter inzage bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, RIVM/VSP/Bureau GGO, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9, Postbus 1, 3720 BA Bilthoven. De stukken kunnen daar ingezien worden van maandag t/m vrijdag van 10.00 uur tot 16.00 uur na afspraak via telefoon of e-mail (088 – 689 70 99, bggo@rivm.nl). De bezoeker dient zich met een geldig identiteitsbewijs te melden bij de receptie.

Deze kennisgeving, de beschikking en de bijbehorende stukken zijn ook beschikbaar op de internetpagina www.ggo-vergunningverlening.nl.

Beroep

Voor nadere informatie over dit besluit kunt u terecht bij Bureau GGO.

Binnen zes weken na de dag waarop het besluit overeenkomstig artikel 3:44, eerste lid, onderdeel a, van de Algemene wet bestuursrecht, ter inzage is gelegd, kunnen belanghebbenden beroep instellen bij de afdeling Bestuursrechtspraak van de Raad van State, Postbus 20019, 2500 EA Den Haag.

Het beroepschrift dient te zijn ondertekend en dient tenminste het volgende te bevatten:

• a. de naam en het adres van de indiener;

• b. de dagtekening;

• c. een omschrijving van het besluit waartegen het beroepschrift zich richt;

• d. een opgave van redenen waarom men zich niet met het besluit kan verenigen;

• e. zo mogelijk een afschrift van het besluit waartegen het beroep zich richt.

Voor de behandeling van een beroepschrift wordt een bedrag aan griffierecht geheven.

Het niet-voldoen aan deze eisen kan leiden tot niet-ontvankelijkheid van het beroepschrift.