Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 4 december 2023, kenmerk 3726521-1057123-GMT, houdende wijziging van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen in verband met de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021

Gelet op artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen;

Besluit:

ARTIKEL I

De bijlage behorende bij artikel 1 van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt als volgt gewijzigd:

1. De in bijlage 1 bij deze regeling opgenomen regels vervallen.

2. Bij het geneesmiddel waarvan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep gelijk is aan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep in de kolommen A, B respectievelijk C van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel, wordt de maximumprijs die gelijk is aan de maximumprijs in kolom D van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel, vervangen door de maximumprijs zoals vermeld in kolom E van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel voor de eenheid zoals vermeld in kolom F van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers

TOELICHTING

1. Inhoud regeling

Op grond van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp) zijn bij ministeriële regeling maximumprijzen voor geneesmiddelen vastgesteld. De onderhavige regeling betreft een wijziging van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (Rmg), zoals vastgesteld bij regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, houdende wijziging van de bijlage bij de Rmg in verband met het actualiseren van de maximumprijzen voor geneesmiddelen (Stcrt. 2023,24429). Met die wijziging, die op 1 oktober 2023 in werking trad, zijn de maximumprijzen voor de 53e keer geactualiseerd.

Deze wijziging is een gevolg van de toepassing van de Wgp in combinatie met de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021 (Tijdelijke beleidsregel). De Tijdelijke beleidsregel betreft een mitigerende maatregel voor producten met een omzet onder € 1 miljoen per jaar in Nederland. Artikel 5 van de Tijdelijke beleidsregel bepaalt dat op verzoeken die zijn ontvangen na de eerste vijf weken van de terinzagelegging maar vóór 1 november, als uitgangspunt uiterlijk 1 januari wordt beslist.

Met deze wijzigingsregeling worden de toegekende verzoeken verwerkt in de Rmg. Er zijn 68 nieuwe verzoeken ontvangen op grond van de Tijdelijke beleidsregel, die allen zijn toegewezen. Een aantal van de toegewezen verzoeken heeft tot gevolg dat er geen maximumprijs meer vastgesteld wordt, omdat voor 1 oktober 2023 ook geen maximumprijs was vastgesteld. Die geneesmiddelen zijn opgenomen in bijlage 1 bij deze regeling. Voor andere geneesmiddelen is de maximumprijs verhoogd, gelijk aan de maximumprijs die gold voor 1 oktober 2023. Deze nieuwe prijs wordt met bijlage 2 bij deze regeling verwerkt in de bijlage bij de Rmg.

2. Inwerkingtreding

Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst. Ingevolge het kabinetsbeleid op het gebied van vaste verandermomenten, treedt een ministeriële regeling in werking op een van de vier vaste momenten in het jaar en wordt de regeling ten minste twee maanden daarvoor gepubliceerd. Omdat deze regeling begunstigend is voor de betrokken bedrijven, is afwijking van het beleid op het gebied van de vaste verandermomenten in dit geval gerechtvaardigd.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers

BIJLAGE 1

Behorende bij artikel I, eerste lid

Registratienummer	Artikelnaam	Productgroep	Maximumprijs	Eenheid
129813//124965	EXTENCIN INJPDR FLACON 1,2ME + SOLV 5ML	BENZATHINE BENZYLPENICILLIN-1.2-MIE-POED. V. INJECTIE, FLACON	11,556477	STUK
130611//123203	OESTROGEL GEL TRANSDERM 0,6MG/G(0,75MG/DO) IN POMP	ESTRADIOL-.6-MG/G-HUIDGEL	0,068261	G
114005	CHOLECOMB CAPSULE 10/10MG	EZETIMIB-10-MG-CAPSULE-ROSUVASTATINE-10-MG-CAPSULE	0,534534	STUK
129985//114005	ROSUVASTATINE/EZETIMIBE ERC CAPSULE 10/10MG	EZETIMIB-10-MG-CAPSULE-ROSUVASTATINE-10-MG-CAPSULE	0,534534	STUK
114006	CHOLECOMB CAPSULE 20/10MG	EZETIMIB-10-MG-CAPSULE-ROSUVASTATINE-20-MG-CAPSULE	0,566520	STUK
130004//114006	ROSUVASTATINE/EZETIMIBE ERC CAPSULE 20/10MG	EZETIMIB-10-MG-CAPSULE-ROSUVASTATINE-20-MG-CAPSULE	0,566520	STUK
130330//28626	EZETROL TABLET 10MG	EZETIMIB-10-MG-TABLET	0,490375	STUK
128422	FLUTICASONFUROAAT B-PH NEUSSPR 27,5MCG/DO FL 120DO	FLUTICASONE-0.0275-MG-NEUSSPRAY	0,049154	DOSIS
131026	FLUTICASONFUROAAT B-PH NEUSSPR 27,5MCG/DO FL 120DO	FLUTICASONE-0.0275-MG-NEUSSPRAY	0,049154	DOSIS
130248//30871	KETOCONAZOL ERC SHAMPOO 20MG/G	KETOCONAZOLE-20-MG/G-SHAMPOO	0,074396	ML
130678//124722	MYTOLAC 120 INJVLST 240MG/ML WWSP 0,5ML	LANREOTIDE-120-MG-INJ.VLOEISTOF, WWSP	964,403258	STUK
130679//124720	MYTOLAC 60 INJVLST 120MG/ML WWSP 0,5ML	LANREOTIDE-60-MG-INJ.VLOEISTOF, WWSP	621,568046	STUK
130680//124721	MYTOLAC 90 INJVLST 180MG/ML WWSP 0,5ML	LANREOTIDE-90-MG-INJ.VLOEISTOF, WWSP	776,404944	STUK
130650//26770	XYZAL TABLET FILMOMHULD 5MG	LEVOCETIRIZINE-5-MG-TABLET	0,160241	STUK
9957	METHOTREXAAT PCH TABLET 2,5MG	METHOTREXATE-2.5-MG-TABLET	0,128582	STUK
EU/1/14/954/002	VARGATEF CAPSULE 100MG	NINTEDANIB-100-MG-CAPSULE	27,716696	STUK
130495//21818	MAXALT SMELTTABLET 10MG	RIZATRIPTAN-10-MG-SMELTTABLET	2,892450	STUK
130131//120624	TESTAVAN GEL TRANSDERMAAL 20MG/G + APPLICATOR	TESTOSTERONE-20-MG/G-HUIDGEL	0,530356	G

BIJLAGE 2

Behorende bij artikel I, tweede lid

A	B	C	D	E	F
Registratienummer	Artikelnaam	Productgroep	Maximumprijs WAS	Maximumprijs WORDT	Eenheid
EU/1/15/1031/002	PRALUENT INJVLST 75MG/ML PEN 1ML	ALIROCUMAB-75-MG-INJ.VLOEISTOF, WWSP	198,549997	202,566349	STUK
121354//34610	FOSTER AEROSOL 100/6MCG/DOSIS SPUITBUS 180DO	BECLOMETASONE-0.1-MG-AEROSOL-FORMOTEROL-0.006-MG-AEROSOL	0,250129	0,256515	DOSIS
29743//6650	DIPROSONE CREME 0,5MG/G	BETAMETHASONE-.5-MG/G-CREME, CUTAAN	0,078588	0,078588	G
129727//8285	ROCALTROL CAPSULE 0,25MCG	CALCITRIOL-.00025-MG-CAPSULE	0,243136	0,250806	STUK
117352//31632	ALVESCO 80 AEROSOL 80MCG/DO SPBS 120DO + INH	CICLESONIDE-.08-MG-AEROSOL	0,24001	0,242251	DOSIS
29618//7579	DERMOVATE LOTION 0,05%	CLOBETASOL-.5-MG/ML-APPLICATIEVLOEISTOF, VOOR CUTAAN GEBRUIK	0,110302	0,112482	G
125038//14276	QUESTRAN A POEDER 4G IN SACHET	COLESTYRAMINE-4000-MG-POEDER/GRANULAAT, ORAAL	0,451733	0,453279	STUK
EU/1/01/185/037	ARANESP 40 INJVLST 100MCG/ML WWSP 0,4ML	DARBEPOETIN ALFA-.1-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	154,371289	155,980642	ML
EU/1/01/185/011	ARANESP 50 INJVLST 100MCG/ML WWSP 0,5ML	DARBEPOETIN ALFA-.1-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	154,371289	155,980642	ML
119489//103887	FEMOSTON CONTINU TABLET OMHULD 0,5/2,5MG	DYDROGESTERONE-2.5-MG-TABLET-ESTRADIOL-0.5-MG-TABLET	0,353513	0,354613	STUK
28349//25549	FEMOSTON CONTINU TABLET OMHULD 1/5MG	DYDROGESTERONE-5-MG-TABLET-ESTRADIOL-1-MG-TABLET	0,351321	0,353119	STUK
119267//26579	RELPAX TABLET FILMOMHULD 40MG	ELETRIPTAN-40-MG-TABLET	3,241076	3,252578	STUK
EU/1/17/1225/002	SYMTUZA TABLET FILMOMHULD	EMTRICITABINE-200-MG-TABLET-DARUNAVIR-800-MG-TABLET-COBICISTAT-150-MG-TABLET-TENOFOVIR-10-MG-TABLET	25,542885	25,914354	STUK
EU/1/16/1099/004	DESCOVY TABLET FILMOMHULD 200/25MG	EMTRICITABINE-200-MG-TABLET-TENOFOVIR-25-MG-TABLET	14,828388	15,033843	STUK
EU/1/07/410/034	BINOCRIT 4000 INJVLST 10000IE/ML WWSP 0,4ML	EPOETINE ALFA-10000-IE/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	62,017761	62,519007	ML
129815//18193	FLIXOTIDE DISKUS INHPDR 100MCG 60DO	FLUTICASONE-.1-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER	0,094808	0,099723	DOSIS
128699//107222	FLUTIFORM AEROSOL 50/ 5MCG/DO SPBS 120DO + INH	FLUTICASONE-0.05-MG-AEROSOL-FORMOTEROL-0.005-MG-AEROSOL	0,17646	0,177838	DOSIS
129823//12277	ZOLADEX IMPLANTATIESTIFT 3,6MG IN WWSP SAFESYSTEM	GOSERELIN-3.6-MG-IMPLANTATEN	92,145733	92,573786	STUK
128565//25876	HYDROXYCARBAMIDE ERC CAPSULE 500MG	HYDROXYCARBAMIDE-500-MG-CAPSULE	0,32343	0,328651	STUK
EU/1/01/198/008	GLIVEC TABLET FILMOMHULD 100MG	IMATINIB-100-MG-TABLET	7,383606	7,653451	STUK
32718//13645	ISOSORBIDEMONONITRAAT RETARD CAPSULE MGA 50MG	ISOSORBIDE MONONITRATE-50-MG-CAPSULE, MET GEREGULEERDE AFGIFTE	0,202056	0,204723	STUK
24760//10470	NIZORAL CREME 20MG/G	KETOCONAZOLE-20-MG/G-CREME, CUTAAN	0,187878	0,187878	G
125196//100696	LUCRIN PDS DEPOT INJPDR WWSP 30MG + SOLVENS 1ML	LEUPRORELIN-30-MG-POED. V. INJECTIE, WWSP	433,915902	445,664026	STUK
23344//12489	MADOPAR HBS CAPSULE MGA 125MG	LEVODOPA-100-MG-CAPSULE, MET GEREGULEERDE AFGIFTE-BENSERAZIDE-25-MG-CAPSULE, MET GEREGULEERDE AFGIFTE	0,128878	0,130206	STUK
EU/1/09/529/003	VICTOZA INJVLST 6MG/ML WWSP 3ML	LIRAGLUTIDE-6-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	14,196669	14,777363	ML
119231//11657	DUSPATAL RETARD CAPSULE MGA 200MG	MEBEVERINE-200-MG-CAPSULE, MET GEREGULEERDE AFGIFTE	0,19162	0,202917	STUK
12144	SALOFALK TABLET MSR 500MG	MESALAZINE-500-MG-TABLET, MAAGSAPRESISTENT	0,261328	0,263938	STUK
129355//111965	METOJECT PEN INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-15-MG-INJ.VLOEISTOF, WWSP	14,749323	14,821209	STUK
128807//111969	METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-25-MG-INJ.VLOEISTOF, WWSP	18,134508	18,283853	STUK
129964//33227	EQUASYM XL CAPSULE MGA 10MG	METHYLPHENIDATE-10-MG-CAPSULE, MET GEREGULEERDE AFGIFTE	0,582918	0,592659	STUK
129965//111228	EQUASYM XL CAPSULE MGA 40MG	METHYLPHENIDATE-40-MG-CAPSULE, MET GEREGULEERDE AFGIFTE	1,46862	1,500389	STUK
112532//12149	SELOKEEN ZOC 100 TABLET MGA 95MG	METOPROLOL-100-MG-TABLET, MET GEREGULEERDE AFGIFTE	0,279117	0,286496	STUK
128682//13724	CYTOTEC TABLET 200MCG	MISOPROSTOL-.2-MG-TABLET	1,586292	1,588536	STUK
30336//3286	NORTRILEN TABLET 25MG	NORTRIPTYLINE-25-MG-TABLET	0,112073	0,112073	STUK
130091//21472	ZOFRAN ZYDIS SMELTTABLET 8MG	ONDANSETRON-8-MG-SMELTTABLET	4,370148	4,420204	STUK
EU/1/08/472/014	XARELTO TABLET FILMOMHULD 15MG	RIVAROXABAN-15-MG-TABLET	1,972787	1,991959	STUK
109412//26872	CRESTOR TABLET FILMOMHULD 10MG	ROSUVASTATINE-10-MG-TABLET	0,228462	0,249798	STUK
111413//26873	CRESTOR TABLET FILMOMHULD 20MG	ROSUVASTATINE-20-MG-TABLET	0,262971	0,310907	STUK
111388//26874	CRESTOR TABLET FILMOMHULD 40MG	ROSUVASTATINE-40-MG-TABLET	0,375574	0,447691	STUK
129049//30823	CRESTOR TABLET FILMOMHULD 5MG	ROSUVASTATINE-5-MG-TABLET	0,196934	0,213621	STUK
29629//9375	DIPROSALIC ZALF	SALICYLIC ACID-30-MG/G-ZALF, CUTAAN-BETAMETHASONE-.5-MG/G-ZALF, CUTAAN	0,117093	0,118962	G
129677//25865	SERETIDE AEROSOL 25/ 50MCG/DO CFKVR SPBS 120DO+INH	SALMETEROL-.025-MG-AEROSOL-FLUTICASONE-.05-MG-AEROSOL	0,144722	0,148217	DOSIS
129700//23529	SERETIDE DISKUS INHPDR 50/100MCG 60DO	SALMETEROL-.05-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER-FLUTICASONE-.1-MG-INHALATIEPOEDER INCL INHALER	0,278879	0,297433	DOSIS
130048//30928	INEGY TABLET 10/20MG	SIMVASTATIN-20-MG-TABLET-EZETIMIB-10-MG-TABLET	0,757756	0,764078	STUK
130047//30929	INEGY TABLET 10/40MG	SIMVASTATIN-40-MG-TABLET-EZETIMIB-10-MG-TABLET	0,861261	0,871247	STUK
EU/1/07/383/023	JANUVIA TABLET FILMOMHULD 100MG	SITAGLIPTIN-100-MG-TABLET	0,815074	0,897358	STUK
130056//119304	TRAVOPROST/TIMOLOL OOGDR 40MCG/5MG/ML FLACON 2,5ML	TIMOLOL-5-MG/ML-OOGDRUPPELS-TRAVOPROST-0.04-MG/ML-OOGDRUPPELS	3,195478	3,195478	ML
129926//106999	TOBRAMYCINE STERI-NEB VERNEVELOPL 60MG/ML AMP 5ML	TOBRAMYCIN-60-MG/ML-INHALATIEVLOEISTOF UNITDOSE	5,15125	5,259099	ML
EU/1/15/1058/007	ENTRESTO TABLET FILMOMHULD 97/103MG	VALSARTAN-103-MG-TABLET-SACUBITRIL-97-MG-TABLET	2,014953	2,034577	STUK
EU/1/15/1058/004	ENTRESTO TABLET FILMOMHULD 49/ 51MG	VALSARTAN-51-MG-TABLET-SACUBITRIL-49-MG-TABLET	2,014953	2,034577	STUK