Besluit van het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden van 27 september 2023, houdende vaststelling van de tarieven, verschuldigd in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken en overige diensten, als beschreven in dit besluit en de daarbij horende bijlagen (Tarievenbesluit 2024)

Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden,

• Gelet op artikel 74 Verordening (EG) 1107/2009 en artikel 80 van Verordening (EU) 528/2012, artikel 10, eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, alsmede artikel 17 Kaderwet zelfstandige bestuursorganen;

• Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EG) 1107/2009 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van gewasbeschermingsmiddelen die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 91/414/EEG en de implementatie daarvan in de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden, zoals die gold vóór 14 juni 2011;

• Overwegende dat ter uitvoering van de Verordening (EU) 528/2012 nadere regels zijn gesteld inzake de tarieven, facturering en betaling voor de diensten en werkzaamheden die het Ctgb in het kader van de Verordening zal verrichten;

• Overwegende dat het overgangsrecht van Verordening (EU) 528/2012 met zich meebrengt dat ook tarieven gesteld moeten blijven worden voor de behandeling van aanvragen omtrent toelating van biociden die behandeld moeten worden op basis van de inmiddels vervallen richtlijn 98/8/EG of op basis van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden zoals deze gold vóór de inwerkingtreding van de wet van 6 november 2013 tot wijzing van de Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden ter uitvoering van de Biocidenverordening;

Besluit:

HOOFDSTUK 1. ALGEMEEN

Artikel 1. Begripsbepalingen

In dit besluit wordt verstaan onder:

a. Gewasbeschermingsmiddelenverordening:

Verordening (EG) 1107/2009 van het Europees parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad;

b. Gewasbeschermingsrichtlijn:

Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen;

c. Biocidenverordening:

Verordening (EU) 528/2012 van het Europees parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden;

d. Biocidenrichtlijn:

Richtlijn 98/8/EG van het Europese parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden;

e. de wet:

Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Wgb);

f. de regeling:

Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden;

g. Werkzame stof:

• i. gewasbeschermingsmiddelen

  • 1. een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsmiddelenverordening, of

  • 2. een werkzame stof die

    • a. niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd en

    • b. die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en

    • c. daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld

• ii. biociden

  • 1. werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biocidenverordening;

h. Register for Biocidal Products (R4BP):

Informatiesysteem voor indiening van biociden aanvragen onder verordening (EU) 528/2012 en voor uitwisseling van informatie tussen autoriteiten, Commissie, Agentschap en aanvragers.

i. Servicedesk (SD) bestaat uit een Front- en Backoffice:

de frontoffice betreft de eerste-lijnondersteuning door de Servicedesk, de backoffice betreft de tweede-lijnondersteuning door verschillende expertises.

j. Werkelijke kosten:

betreffen de interne kosten gemaakt door het Ctgb (het uurtarief vermenigvuldigd met het aantal door het Ctgb bestede uren) van intake tot en met eindbesluit en de werkelijke kosten van ingeschakelde derden (inclusief de aan derden betaalde BTW). Meer informatie over de werkwijze en samenwerkingspartners staat op de website www.ctgb.nl.

k. Tijdige betaling:

er is tijdig betaald als de betaling voor het einde van de in de factuur genoemde termijn door het Ctgb is ontvangen.

HOOFDSTUK 2. TARIEVEN

Artikel 2. Tarieven

Het Ctgb brengt tarieven in rekening die verschuldigd zijn in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken en overige diensten. De tarieven van de Servicedesk staan in bijlage I, de tarieven aanvraag gewasbescherming in bijlage II, de tarieven aanvraag biociden in bijlage III en het uurtarief in bijlage IV.

Artikel 3. Vaste tarieven en tarieven op basis van nacalculatie

• 1. Vanwege de grote verschillen tussen de typen aanvragen hanteert het Ctgb twee typen tarieven:

  • a. Aanvragen op basis van nacalculatie. Hierbij wordt vooraf een voorschot gevraagd. De eindafrekening vindt plaats aan het eind van het aanvraagproces op basis van werkelijke kosten. Indien het voorschot ontoereikend blijkt dan wordt er tussentijds aanvullend gefactureerd. Bij gewasbeschermingsaanvragen die ingetrokken worden voordat het dossier daadwerkelijk wordt ingediend worden de reeds betaalde aanvraagkosten niet terugbetaald.

  • b. Aanvragen op basis van een vast tarief. Deze tarieven worden vooraf in rekening gebracht en hierbij vindt geen eindafrekening plaats. Indien het Ctgb besluit tot het opvragen van aanvullende gegevens dan worden daarvoor de daaraan verbonden kosten in rekening gebracht. Bij biocide aanvragen die het Ctgb als CMS (betrokken lidstaat) uitvoert, kan het voorkomen dat tussen het indienen van de aanvraag en het kunnen starten met de evaluatie enkele jaren zit. Dit is de tijd die de evaluerende lidstaat nodig heeft om de (initiële) beoordeling af te ronden. Het tarief dat het Ctgb als CMS in rekening brengt voor deze aanvragen zal gebaseerd worden op de kosten zoals die in het tarievenbesluit worden aangegeven in het jaar waarin de evaluatie bij het Ctgb start. Dit geldt voor het gehele bedrag, dus aanvraagkosten én evaluatiekosten. Eerder betaalde aanvraagkosten worden daarbij verrekend.

• 2. Voor werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

Artikel 4. Jaarlijkse vergoeding

• 1. Voor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks een vergoeding in rekening gebracht.

• 2. De peildatum voor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide is 1 februari en dat is tevens de datum waarop de registratie voor het volgend jaar een feit is als de registratie niet voortijdig schriftelijk is ingetrokken.

• 3. Indien de aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek.

Artikel 5. Kaderformulering

Bij aanvragen voor biociden onder overgangsrecht is het mogelijk om toelatingen voor een groep van zeer vergelijkbare producten aan te vragen door een gecombineerde aanvraag in te dienen.

HOOFDSTUK 3. FACTURERING, BETALING EN NACALCULATIE/RESTITUTIE

Artikel 6. - Gewasbescherming en Biociden onder NL overgangsrecht

• 1. De aan het Ctgb verschuldigde vergoeding wordt berekend aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen.

• 2. Voor de verschuldigde aanvraag- en beoordelingskosten wordt door het Ctgb een factuur verzonden met een betalingstermijn van 30 dagen. Niet tijdige betaling kan leiden tot niet-ontvankelijk verklaring van de aanvraag.

• 3. Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk totaal verschuldigde bedrag verrekend. Indien de werkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de werkelijke kosten hoger zijn dan het betaalde voorschot volgt er een aanvullende factuur met een betalingstermijn van 30 dagen.

• 4. Voor andere tarieven of kosten geldt dat de aanvrager de factuur binnen 30 dagen na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer voldoet.

Artikel 7. - Biocidenverordening

• 1. Na ontvangst van de aanvraag berekent het Ctgb de voor de aanvraagprocedure verschuldigde vergoeding aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. De factuur wordt zo spoedig mogelijk na ontvangst van de aanvraag geplaatst in R4BP.

• 2. De Biocidenverordening bepaalt dat de kosten van een aanvraagprocedure binnen een termijn van 30 dagen na dagtekening van de factuur moeten zijn betaald. Een hersteltermijn kan niet worden gegeven.

• 3. Bij niet-tijdige betaling wordt de aanvraag verworpen.

• 4. Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk totaal verschuldigde bedrag verrekend. Indien de werkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de werkelijke kosten hoger zijn dan het betaalde voorschot volgt er een aanvullende factuur met een betalingstermijn van 30 dagen.

• 5. Indien meerdere aanvragen tegelijk worden ingediend waarbij op één of meer expertises kan worden volstaan met een clusterbeoordeling voor meerdere aanvragen, brengt het Ctgb op verzoek van de aanvrager(s) voor die expertises van die aanvragen een verlaagd tarief in rekening (conform artikel 80 lid 3 onder d).

  Indien er meerdere aanvragers zijn, is jegens het Ctgb iedere aanvrager hoofdelijk aansprakelijk voor het gehele bedrag. Het Ctgb heeft geen bemoeienis met de onderlinge verrekening tussen aanvragers.

HOOFDSTUK 4 - SLOTBEPALINGEN

Artikel 8. Tussentijdse aanpassing Tarievenbesluit

Het Tarievenbesluit kan, indien daar aanleiding toe is, tussentijds worden aangepast.

Artikel 9. Overgangsregime

De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.

Artikel 10. Intrekking eerder tarievenbesluit

Het “Tarievenbesluit Ctgb 2023” wordt ingetrokken.

Artikel 11. Inwerkingtreding

Dit besluit treedt in werking met ingang van 1 januari 2024, voor zover nodig met terugwerkende kracht, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.

Artikel 12. Citeertitel

Dit besluit wordt aangehaald als: “Tarievenbesluit Ctgb 2024”.

Vastgesteld door het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden d.d. 27 september 2023.

Het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden, voor deze, de Voorzitter

TOELICHTING OP HET TARIEVENBESLUIT 2024

Algemeen

De wet bepaalt dat de kosten die het Ctgb maakt bij de uitvoering van zijn taken, moeten worden gedekt uit de door het college vast te stellen en in rekening te brengen tarieven. De tarieven hebben een rechtstreeks verband met de kosten die het Ctgb bij de uitvoering maakt en behoeven de goedkeuring van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit (LNV).

Opbouw van tarieven

De tarieven zijn kostendekkend. Aanvragers betalen een tarief dat is samengesteld uit de verschillende fases en expertises die van toepassing zijn op de beoordeling van hun aanvraag. Voorbeelden van fases zijn: intake/validatie, beoordeling en aanvullende vragen. Met expertises wordt onder andere bedoeld: projectbegeleiding, humane toxicologie, residuen, ecotoxicologie, gedrag en lotgevallen in het milieu, chemie en werkzaamheid, etc.

Door de diversiteit in omvang en complexiteit van een aanvraagdossier kunnen de kosten sterk uiteenlopen, deze zijn afhankelijk van de benodigde werkzaamheden. Ook het type aanvraag is bepalend voor de kosten.

De tarieven worden met dit besluit vastgelegd.

Betaling in termijnen

Het is mogelijk om te betalen in termijnen. Zie voor meer informatie de Ctgb website www.ctgb.nl of neem contact op met de afdeling Financiën & Control (finance@ctgb.nl).

Incassomogelijkheden

Het is mogelijk om facturen automatisch te laten incasseren. Zie voor meer informatie de Ctgb website www.ctgb.nl of neem contact op met de afdeling Financiën & Control (finance@ctgb.nl).

Communicatie

Vanaf het moment dat een aanvraag onder de biocidenverordening wordt ingediend, geschiedt alle correspondentie omtrent kosten en betaling via het Register for Biocidal Products (R4BP).

BIJLAGE I - TARIEVEN SERVICEDESK

Verzoeken	Omschrijving	Bedrag
Categorie
1	Servicedeskvragen beantwoord door frontoffice	Hiervoor worden geen kosten in rekening gebracht
2	Servicedeskvragen beantwoord door backoffice	Werkelijke kosten met een voorschot van € 2.500,- indien de verwachte urenbesteding gelijk of groter is dan 15 uur
3	Pre-submission meeting (PSM) Meeting voor (deel)vragen over dossiervoorbereiding	Werkelijke kosten met een voorschot van € 1.500,- per in te schakelen expertise
4	Workshop Bijeenkomst om aanvragers op de hoogte te houden van actuele ontwikkelingen in de uitvoeringspraktijk.	Werkelijke kosten worden per workshop bepaald

BIJLAGE II - TARIEVEN AANVRAAG GEWASBESCHERMING

Aanvragen met betrekking tot werkzame stoffen en gewasbeschermingsmiddelen zijn op basis van nacalculatie met een voorschot op verschillende facturatie momenten. De genoemde voorschotbedragen zoals genoemd in de tabellen hierna betreffen een indicatie en zijn gebaseerd op gemiddelde kosten van deze dossiers in afgelopen jaren.

• 1. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

• 2. Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie

  • a. Aanvraag Nederland als zonale rapporteur

  • b. Aanvraag Nederland als betrokken lidstaat

  • c. Aanvraag wederzijdse erkenning

  • d. Aanvraag maximale residu limiet (MRL)

  • e. Aanvraag nationale uitbreiding kleine toepassingen

  • f. Aanvraag nationale wijziging

• 3. Overige aanvraag gewasbescherming

• 4. Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel

1. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

Aanvraagtype	Omschrijving	Voorschot
TGEURAP, TGEURAPR	Aanvraag tot goedkeuring van een nieuwe werkzame stof of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming met Nederland als rapporteur
	Aanvraagkosten	€ 25.000,-
	Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)	€ 250.000,-
	Peer review en Europese besluitvorming	€ 75.000,-
TGEURAP-M, TGEURPR-M	Aanvraag tot goedkeuring van een nieuwe werkzame stof of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming van een micro-organismen met Nederland als rapporteur
	Aanvraagkosten	€ 25.000,-
	Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR)	€ 100.000,-
	Peer review en Europese besluitvorming	€ 30.000,-
TGEUCORA	Aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming met Nederland als co-rapporteur
	Leveren commentaar op stofbeoordeling RMS	€ 15.000,-
	Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR) (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)	€ 50.000,-
	Peer review en Europese besluitvorming (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld)	€ 25.000,-
TGEURPCD	Aanvraag tot beoordeling van confirmatory data voor werkzame stoffen met Nederland als rapporteur
	Beoordeling confirmatory data	€ 25.000,-
TGDM	Aanvraag tot datamatching van een werkzame stof gewasbescherming	€ 10.000,-
TGDM-C4	Aanvraag tot datamatching van categorie 4 data werkzame stof gewasbescherming	€ 2.000,-

2. Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie

a. Aanvraag Nederland als zonale rapporteur

Aanvraagtype	Omschrijving	Voorschot
ZTG	Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur
	Aanvraagkosten	€ 20.000,-
	Beoordelingskosten	€ 80.000,-
ZTG-LR	Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel op basis van laag risicostoffen met Nederland als rapporteur
	Aanvraagkosten	€ 20.000,-
	Beoordelingskosten	€ 50.000,-
ZWTG	Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur
	Aanvraagkosten	€ 20.000,-
	Beoordelingskosten	€ 65.000,-
ZWTG-LR	Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel op basis van laag risicostoffen met Nederland als rapporteur
	Aanvraagkosten	€ 20.000,-
	Beoordelingskosten	€ 50.000,-
ZRG	Aanvraag tot zonale verlenging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur
	Aanvraagkosten	€ 20.000,-
	Beoordelingskosten	€ 80.000,-

b. Aanvraag Nederland als betrokken lidstaat

Aanvraagtype	Omschrijving	Voorschot
NLTG	Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat
	Aanvraagkosten	€ 10.000,-
	Beoordelingskosten	€ 20.000,-
NLWTG	Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat
	Aanvraagkosten	€ 8.000,-
	Beoordelingskosten	€ 12.000,-
NLRG	Aanvraag tot zonale verlenging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat
	Aanvraagkosten	€ 12.500,-
	Beoordelingskosten	€ 25.000,-

c. Aanvraag wederzijdse erkenning

Aanvraagtype	Omschrijving	Voorschot
NLWERGZ	Aanvraag tot nationale toelating van een gewasbeschermingsmiddel via een wederzijdse erkenning
	Aanvraagkosten	€ 6.000,-
	Beoordelingskosten	€ 14.000,-

d. Aanvraag maximale residu limiet (MRL)

Aanvraagtype	Omschrijving	Voorschot
MRL	Aanvraag tot afleiden van Maximaal Residu Limiet
	Aanvraagkosten	€ 4.000,-
	Beoordelingskosten	€ 15.000,-

e. Aanvraag nationale uitbreiding kleine toepassingen

Aanvraagtype	Omschrijving	Voorschot
NLKUG	Aanvraag tot nationale uitbreiding in Nederland van een bestaande toelating met alleen kleine toepassingen
	Aanvraagkosten	€ 7.500,-
	Beoordelingskosten	€ 10.000,-

f. Aanvraag nationale wijziging

Aanvraagtype	Omschrijving	Voorschot
NLWG	Aanvraag tot nationale wijziging WG voor Nederland specifieke vereisten van een gewasbeschermingsmiddel
	Aanvraagkosten	€ 4.000,-
	Beoordelingskosten	€ 7.500,-

3. Overige aanvraag gewasbescherming

Dit betreft aanvragen en beoordelingen op basis van een vast tarief of werkzaamheden op basis van werkelijke kosten.

• a. Overige aanvraag beperkte beoordeling – vast tarief

• b. Overige aanvraag met beoordeling – vast tarief

• c. Overige werkzaamheden – werkelijke kosten

a. Overige aanvraag beperkte beoordeling – vast tarief

Aanvraagtype	Omschrijving	Bedrag
Administratieve en kleine wijzigingen
WNT	Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – naam middel	€ 350,–
NLWATG	Aanvraag tot administratieve wijzigingen van een WG (taalkundige wijzigingen en beperkingen toepassingsgebied)	€ 525,–
WYG-AG	Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – etikettering afgeleide of parallel vergunning	€ 350,–
OT	Aanvraag tot overschrijving van toelating(en)	€ 350,–
WNAW	Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – adresgegevens	Geen kosten
INTR	Aanvraag tot intrekking toelating van een gewasbeschermingsmiddel	Geen kosten
WSGNW	Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – niet wezenlijke wijziging samenstelling	€ 1.125,-
	Toevoegen of wijzigen fabrikant gewasbeschermingsmiddel en wijziging productielocatie	Geen kosten
Afgeleide toelatingen
AG, VAG, UAG	Aanvraag voor nieuwe of verlenging of uitbreiding van het toepassingsgebied afgeleide toelating van een gewasbeschermingsmiddel	€ 1.125,-
Parallelhandel vergunningen
PAG, VPAG, UPAG	Aanvraag voor nieuwe of verlenging of uitbreiding van het toepassingsgebied vergunning voor parallelhandel van een gewasbeschermingsmiddel	€ 1.125,-
Overige aanvragen
PGN	Aanvraag voor toelating van een proef voor een gewasbeschermingsmiddel waarbij behandelde gewassen niet in de voedselketen komen	€ 350,–
PGR	Aanvraag voor toelating van een proef voor een gewasbeschermingsmiddel waarbij behandelde gewassen wel in de voedselketen komen	€ 450,–
PGR	Aanvullend bedrag per 5 gewastoepassingen waarbij behandelde gewassen in de voedselketen komen	€ 175,–
VIG	Verzoek om inlichtingen over proeven op gewervelde dieren voor gewasbeschermingsmiddelen	€ 700,–
TT	Aanvraag tot toelating toevoegingsstof in een gewasbeschermingsmiddel	€ 1.125,-
TT-W	Aanvraag tot wijziging van een toevoegingsstof in een gewasbeschermingsmiddel	€ 350,–
EXV	Verzoek voor verklaring voor de export van een toegelaten of geregistreerd gewasbeschermingsmiddel	€ 350,–

b. Overige aanvraag met beoordeling – vast tarief

Aanvraagtype	Omschrijving	Bedrag[1]
WYG	Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – verpakking/houdbaarheidstermijn/etikettering/overige wijziging van origineel of referentie middel.	€ 525,–
PWSG	Aanvraag tot wijziging productieproces en/of toevoegen productielocatie werkzame stof. Equivalentie nog niet beoordeelt in andere lidstaat	€ 2.225,-
PWSGC	Aanvraag tot wijziging productieproces en/of toevoegen productielocatie werkzame stof. Equivalentie wel beoordeelt door andere lidstaat en gepubliceerd op CircaBC	€ 350,–
MTR	Aanvraag tot afleiden norm in het kader van de KRW	€ 2.595,-
IKV	Melding tot kennisstellingsverplichting Verordening (EG) 1107/2009 artikel 56, vierde lid	€ 350,–

1 Mocht een extra beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

c. Overige werkzaamheden

	Omschrijving	Bedrag
ART 38	Verzoek tot vrijstelling van een gewasbeschermingsmiddel o.b.v. artikel 38 Wgb	Werkelijke kosten

4. Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel

	Jaarlijkse Vergoeding	Bedrag
JV	Toelating gewasbeschermingsmiddel	€ 1.840,-

BIJLAGE III -TARIEVEN AANVRAAG BIOCIDE

1. Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR)

Aanvragen tot (verlenging van) goedkeuring van werkzame stoffen, aanvragen tot (verlenging en wijzingen van) Unietoelatingen, vereenvoudigde toelatingen en nationale toelatingen onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR), waarbij het Ctgb als beoordelende lidstaat optreedt, worden gefactureerd op basis van nacalculatie met een voorschot op verschillende facturatiemomenten. De genoemde voorschotbedragen, zoals genoemd in de tabellen hierna, betreffen een indicatie en zijn gebaseerd op gemiddelde kosten van deze dossiers over afgelopen jaren.

De volgende categorieën worden onderscheiden voor aanvragen onder de BPR:

• a. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

• b. Aanvraag met Nederland als de beoordelende autoriteit (eCA) – nacalculatie

• c. Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief

• d. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

a. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

Aanvraagtype	Case type R4BP	Omschrijving		Voorschot
EU-B, TB3EURAP, TB4EURAP	AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP	Aanvraagkosten	Eén producttype (PT)	€ 20.000,-
			Aanvullend tarief per PT indien goedkeuring voor meerdere PT’s wordt aangevraagd	€ 5.000,-
		Beoordelingskosten	Dossier voor aanvraag tot inclusie in Annex I van Verordening (EU) 528/2012	€ 100.000,-
			Regulier dossier	€ 200.000,-
		EU besluitvormingsproces kosten		€ 75.000,-

b. Aanvraag met Nederland als de beoordelende autoriteit (eCA) – nacalculatie

Aanvraagtype	Case type R4BP	Omschrijving	Voorschot enkel product	Voorschot biocidefamilie
Unie aanvraag
B-UTN, B-UTH, B-UTFN, B-UTFH	UA-APP	Aanvraagkosten	€ 20.000,-	€ 25.000,-
		Beoordelingskosten	€ 60.000,-	€ 125.000,-
		EU besluitvormingsproces kosten	€ 20.000,-	€ 30.000,-
Nationale aanvraag
B-TN, B-TH, B-TFN, B-TFH	NA-APP	Aanvraagkosten	€ 20.000,-	€ 25.000,-
		Beoordelingskosten	€ 35.000,-	€ 55.000,-
		EU besluitvormingsproces kosten	€ 20.000,-	€ 30.000,-
Vereenvoudigde aanvraag
B-ET, B-ETF	SA-APP	Aanvraagkosten	€ 3.000,-	€ 6.000,-
		Beoordelingskosten	€ 8.500,-	€ 14.000,-
Verlenging van een toelating
B-TR, B-TRF	NA-RNL	Aanvraagkosten	€ 10.000,-	€ 15.000,-
		Beoordelingskosten	€ 20.000,-	€ 30.000,-
		EU besluitvormingsproces kosten	€ 20.000,-	€ 30.000,-
Grote wijziging van een toelating
B-GW, B-GWF	NA-MAC, SA-MAC, UA-MAC	Aanvraagkosten	€ 10.000,-	€ 15.000,-
		Beoordelingskosten	€ 25.000,-	€ 35.000,-
		EU besluitvormingsproces kosten	€ 10.000,-	€ 15.000,-
Kleine wijziging van een toelating
B-KW, B-KWF	NA-MIC, SA-MIC	Aanvraag-, beoordelings- en EU besluitvormingsproces kosten	€ 3.500,-	€ 4.500,-

c. Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief

Aanvraagtype	Case type R4BP	Omschrijving	Bedrag enkel product	Bedrag biocidefamilie
Wederzijdse erkenning in parallel
B-TWENP, B-TWEHP, B-TWEFNP, B-TWEFHP	NA-MRP	Aanvraagkosten	€ 1.500,-	€ 1.500,-
		Evaluatiekosten	€ 11.500,-	€ 19.000,-
		Additionele kosten:
		Comparative assessment	€ 2.700,-	€ 2.700,-
		Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen	nvt	€ 1.080,-

Aanvraagtype	Case type R4BP	Omschrijving	Bedrag enkel product	Bedrag biocide familie
Wederzijdse erkenning opeenvolgend (in sequence)
B-TWENS, B-TWEFNS	NA-MRS	Kosten (aanvraag + evaluatie)	€ 13.000,-	€ 20.500,-
		Additionele kosten:
		Comparative assessment	€ 2.700,-	€ 2.700,-
		Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen	nvt	€ 1.080,-

Aanvraagtype	Case type R4BP	Omschrijving	Bedrag enkel product	Bedrag biocidefamilie
Verlenging van een toelating
B-TWER, B-TWEFR	NA-RNL	Aanvraagkosten	€ 1.500,-	€ 1.500,-
		Evaluatiekosten	€ 11.500,-	€ 19.000,-
		Additionele kosten:
		Comparative assessment	€ 2.700,-	€ 2.700,-
		Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen	nvt	€ 1.080,-

Aanvraagtype	Case type R4BP	Omschrijving	Bedrag enkel product	Bedrag biocidefamilie
Grote wijziging van een toelating
B-GWC, B-GWFC	NA-MAC	Aanvraagkosten	€ 1.000,-	€ 1.000,-
		Evaluatiekosten	€ 10.000,-	€ 15.000,-
Kleine wijziging van een toelating
B-KWC, B-KWFC	NA-MIC	Aanvraagkosten en evaluatiekosten	€ 2.000,-	€ 3.000,-

d. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

Aanvraagtype	Case type R4BP	Omschrijving	Bedrag[1]
Administratieve wijziging van een toelating
B-AW, B-AWF	NA-ADC, NA-TRS, NA-MRG, SA-ADC, SA-TRS	Aanvraag tot administratieve wijziging van een enkel middel of biocidefamilie volgens Uitvoeringsverordening (EU) 354/2013	€ 350,–
WNAW	NA-ADC, SA-ADC	Wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder	Geen kosten
INTR	NA-CCL, SA-CCL	Aanvraag tot intrekking van een toelating van een biocide	Geen kosten
Same Biocidal Product
B-ST, B-STF, B-STR, B-STFR	NA-BBS, NA-BBP, SA-BBP, NA-RNL	Aanvraagkosten tot toelating of verlenging van een middel of een biocidefamilie via de procedure in Uitvoeringsverordeningen (EU) 414/2013 en (EU) 1802/2016 (Same biocidal product)	€ 1.905,-
Overige aanvragen
B-FL	NA-NPF, SA-NPF, UA-NPF	Aanvraag tot toevoeging van producten aan een biocidefamilie (tot een maximum van 4 producten)	€ 1.730,-
		Additionele kosten per product (boven de 4 producten)	€ 175,–
PB	ET-NOT	Kennisgeving van experiment of proef	€ 1.390,-
PAB, VPAB	PP-APP	Aanvraag voor nieuwe of verlenging vergunning voor parallelhandel	€ 1.125,-
IKV-B	UE-NOT, NE-NOT, SE-NOT	Aanvraagtarief In Kennisstelling Verplichting Biociden (melding nieuwe informatie)	€ 350,–
B-EM	SN-NOT	Notificatie van vereenvoudigde toelating, toegelaten in een andere lidstaat	€ 350,–

1 Mocht een beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

2. Aanvraag onder overgangsrecht

Indien één of meer werkzame stoffen, voor de aangevraagde PT's nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde stoffen of Annex I van Verordening (EU) 528/2012, is het Overgangsrecht van toepassing.

Voor aanvragen onder het Overgangsrecht worden vaste tarieven in rekening gebracht. Aanvragen tot toelating, verlenging of grote wijziging van biociden onder overgangsrecht die aan specifieke voorwaarden voldoen, kunnen gebruikmaken van een beperkte beoordeling. De voorwaarden zijn gepubliceerd op de Ctgb-website.

Voor aanvullende en/of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld, worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

De volgende categorieën worden onderscheiden voor aanvragen onder het overgangsrecht:

• a. Aanvraag volledige of beperkte beoordeling – vast tarief

• b. Aanvraag verlenging van een toelating – vast tarief

• c. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

a. Aanvraag volledige of beperkte beoordeling – vast tarief

Aanvraagtype	Omschrijving	Bedrag
Aanvraag tot toelating, of grote wijziging van een toelating
TB, TBL, WB	Aanvraagkosten	€ 4.850,-
TB, WB	Beoordelingskosten bij een volledige beoordeling
	Werkzaamheid	€ 2.750,-
	Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel en analysemethoden	€ 1.750,-
	Criteria ten aanzien van de volksgezondheid en toepasser	€ 2.750,-
	Gedrag en lotgevallen in het milieu	€ 3.500,-
	Projectbegeleiding	€ 4.500,-
	Evalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu	Werkelijke kosten
TBL, WB	Beoordelingskosten bij een beperkte beoordeling
	Werkzaamheid	€ 775,–
	Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel en analysemethoden	€ 440,–
	Criteria ten aanzien van de volksgezondheid en toepasser	€ 865,–
	Gedrag en lotgevallen in het milieu	€ 550,–
	Projectbegeleiding	€ 3.000,-
Aanvraag tot vaststellen kaderformulering
KB	Aanvraag tot vaststellen kaderformulering	€ 3.500,-

b. Aanvraag verlenging van een toelating – vast tarief

Aanvraagtype	Omschrijving	Bedrag
Verlenging van een toegelaten middel
TVB	Aanvraagkosten	€ 1.500,-
	Beoordelingskosten	Werkelijke kosten

c. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

Aanvraagtype	Omschrijving	Bedrag[1]
Administratieve wijzigingen van een toelating
WBA	Aanvraag tot administratieve wijziging van een (afgeleide) toelating in lijn met Uitvoeringsverordening (EU) 354/2013	€ 350,–
WNAW	Wijziging naam, adres en/of woonplaats van de toelatinghouder	Geen kosten
INTR	Aanvraag tot intrekking van een toelating van een biocide	Geen kosten
Kleine wijziging van een toelating
WBK	Aanvraag tot kleine wijziging van een toelating in lijn met Uitvoeringsverordening (EU) 354/2013	€ 2.000,-
Overige aanvragen
AB, VAB,	Aanvraag tot toelating of verlenging van een afgeleide toelating	€ 1.125,-
PAB, VPAB	Aanvraag voor nieuwe of verlenging vergunning voor parallelhandel	€ 1.125,-
EXV	Exportverklaring	€ 350,–
VIB	Verzoek om inlichtingen dierproeven biocide	€ 700,–
ART46	Vrijstellingen biociden conform Verordening (EU) 528/2012 art.55	Werkelijke kosten

1 Mocht een beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

3. Jaarlijkse vergoeding biocide voor een door het Ctgb toegelaten biocide

	Jaarlijkse vergoeding door het Ctgb toegelaten biocide	Bedrag
JV	Toelating biocide	€ 1.425,-
	Toelating biocidefamilie*	€ 1.425,-
	Additioneel per familielid*	€ 175,–
	*Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht.
	Jaarlijks tarief dat maximaal voor een familie in rekening wordt gebracht.	€ 7.500,-

BIJLAGE IV - BELANGRIJKSTE WIJZIGINGEN

Algemeen

Uurtarief 2024

Het uurtarief voor 2024 is geïndexeerd met 8,8% en komt uit op € 173,–

Gewasbescherming

De tarieven voor aanvragen zijn aangepast als gevolg van de hierboven genoemde stijging van het uurtarief.

Algemeen	De vaste tarieven voor aanvragen gewasbeschermingsmiddelen zijn aangepast als gevolg van de hierboven aangegeven stijging van het uurtarief.
Aanvragen	De voorschot bedragen voor aanvragen van de aanvraagtypen op nacalculatie zijn daar waar nodig aangepast op basis van de gemiddelde kosten van aanvragen per type in het verleden en de verwachte aanpassing van werkzaamheden als gevolg van o.a. nieuwe richtlijnen. In het bijzonder is het voorschot voor beoordeling van NLWTG-aanvragen aangepast, omdat blijkt dat beoordeling van het nationaal addendum voor de uitbreiding meer werk (studies, expert oordeel van hogere tier) vraagt dan in het verleden.
ZWTG en ZWTG-LR	In de tarieven voor zonale wijzigingsaanvragen is onderscheid gemaakt tussen de voorschotbedragen voor zonale wijzigingen en zonale wijzigingen van laag-risico middelen.
Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddelen	Het tarief voor gewasbeschermingsmiddelen is geïndexeerd met 10,5%
NLWATG	Het tarief van deze administratieve aanvraag is verhoogd op basis van gemiddelde kosten in het verleden.

Biocide

Algemeen	De vaste tarieven voor aanvragen biociden zijn aangepast als gevolg van de hierboven aangegeven stijging van het uurtarief.
Aanvragen	De voorschot bedragen voor aanvragen van de aanvraagtypen op nacalculatie zijn daar waar nodig aangepast op basis van de gemiddelde kosten van aanvragen per type in het verleden en de verwachte veranderde werkzaamheden als gevolg van o.a. nieuwe richtlijnen.
Kleine wijziging van een toelating onder de Verordening	De tarieven voor een kleine wijziging zijn opgesplitst in wijzigingen waarbij Nederland beoordelende lidstaat is en in wijzigingen waarbij Nederland betrokken lidstaat is. De reden hiervoor is dat de kosten in het eerste geval hoger zijn.
Aanvragen onder de Verordening waarbij Nederland beoordelend lidstaat is	Het voorschot voor de beoordelingskosten is in meerdere aanvraagtypen opgesplitst in een voorschot voor de beoordelingskosten en een voorschot voor het EU- besluitvormingsproces. Daarnaast zijn de voorschot bedragen voor aanvragen op nacalculatie daar waar nodig aangepast op basis van de gemiddelde kosten van deze aanvragen in het verleden en de verwachte aanpassing van werkzaamheden als gevolg van o.a. nieuwe richtlijnen.
Aanvragen voor een volledige of beperkte beoordeling onder overgangsrecht	Het aanvraagtarief is verlaagd en de beoordelingstarieven zijn verhoogd op basis van de gemiddelde kosten in het verleden.
WBK	Het tarief is verhoogd op basis van de gemiddelde beoordelingskosten in het verleden.
ART46	De ingangsdatum van dit aanvraagtype wordt in de loop van 2024 bekendgemaakt. Let op tot die tijd dienen aanvragen voor vrijstellingen bij het Ministerie van I&W ingediend te worden.
Jaarlijkse vergoeding biocide	Het tarief voor biociden is geïndexeerd met 7,5%