Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, kenmerk 3493575-1042088-GMT van 10 januari 2023, kenmerk 3493575-1042088-GMT, houdende wijziging van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen in verband met de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021 en de verwijdering van colecalciferol en calcifediol uit het geneesmiddelenvergoedingssysteem

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen;

Besluit:

ARTIKEL I

De bijlage behorende bij artikel 1 van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt als volgt gewijzigd:

1. De in bijlage 1 bij deze regeling opgenomen regels vervallen.

2. Bij het geneesmiddel waarvan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep gelijk is aan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep in de kolommen A, B respectievelijk C van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel, wordt de maximumprijs die gelijk is aan de maximumprijs in kolom D van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel, vervangen door de maximumprijs zoals vermeld in kolom E van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel voor de eenheid zoals vermeld in kolom F van de in bijlage 2 bij deze regeling opgenomen tabel.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers

BIJLAGE 1

Behorende bij artikel I, eerste lid

Registratienummer	Artikelnaam
EU/1/06/364/002	ADROVANCE TABLET 70MG/2800IE
EU/1/06/364/007	ADROVANCE TABLET 70MG/5600IE
117983	ALENDRONINEZUUR/CHOLECALCIFEROL AUR TB 70MG/2800IE
117985	ALENDRONINEZUUR/CHOLECALCIFEROL AUR TB 70MG/5600IE
113274	ALENDRONINEZUUR/CHOLECALCIFEROL TEVA T 70MG/2800IE
113276	ALENDRONINEZUUR/CHOLECALCIFEROL TEVA T 70MG/5600IE
18866	CAD CITROEN BRUISGRANULAAT 500MG/440IE IN SACHET
18867	CAD CITROEN BRUISGRANULAAT 1000MG/880IE IN SACHET
31002	CAD ORANGE BRUISGRANULAAT 500MG/440IE IN SACHET
31003	CAD ORANGE BRUISGRANULAAT 1000MG/880IE IN SACHET
25692	CALCI CHEW D3 KAUWTABLET 500MG/400IE
112389//25692	CALCI CHEW D3 KAUWTABLET 500MG/400IE
27908//25692	CALCI CHEW D3 KAUWTABLET 500MG/400IE
105832	CALCI CHEW D3 KAUWTABLET 500MG/800IE
112388//105832	CALCI CHEW D3 KAUWTABLET 500MG/800IE
101127	CALCI CHEW D3 KAUWTABLET 1000MG/800IE
112394//101127	CALCI CHEW D3 KAUWTABLET 1000MG/800IE
108396	CALCI-BONED3 ORANGE KAUWTABLET 1000MG/880IE
117421	CALCIUM/VITAMINE D3 SANDOZ KAUWTABLET 500MG/800IE
108406	CALCIUM/VITAMINE D3 SANDOZ KAUWTABLET 1000MG/880IE
14835	CARDENE INFVLST CONC lMG/ML AMPUL 5ML
128910//15466	CICLOPIROXOLAMINE ERC HYDROFIELE CREME lOMG/G
116398//33440	CLOBEX SHAMPOO 0,5MG/G
117069	COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 800IE
118130	COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 5600IE
117092	COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 25000IE
117094	COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 50000IE
112986	D-CURA CAPSULE 25000IE
109397	D-CURA DRANK 25000IE AMPUL lML
117325//109397	D-CURA DRANK 25000IE AMPUL lML
112993	D-CURA DRUPPELS 2400IE/ML
116906	EMERADE INJVLST lMG/ML PEN 0,3ML
116907	EMERADE INJVLST lMG/ML PEN 0,5ML
EU/1/05/310/002	FOSAVANCE TABLET 70MG/2800IE
EU/1/05/310/004	FOSAVANCE TABLET 70MG/2800IE
EU/1/05/310/007	FOSAVANCE TABLET 70MG/5600IE
129121//9323	HALDOL DECANOAAT INJVLST l00MG/ML AMPUL lML
EU/1/13/884/007	INVOKANA TABLET 300MG
EU/1/07/383/021	JANUVIA TABLET FILMOMHULD S0MG
106307	JEXT INJVLST lMG/ML PEN 0,lSML
102707	KALCIPOS-D KAUWTABLET S00MG/800IE
124606	KETAZED OOGDRUPPELS 0,25MG/ML FLACON lOML
122785	LIBROXAR TABLET SUBLINGUAAL 2MG/0,SMG
122786	LIBROXAR TABLET SUBLINGUAAL 8MG/2MG
EU/1/17/1232/001	MIGLUSTAT GEN.ORPH CAPSULE l00MG
31801	TACAL D3 KAUWTABLET S00MG/400IE MUNT
105833	TACAL D3 KAUWTABLET S00MG/800IE SINAASAPPEL
129012//24752	TRILEPTAL TABLET FILMOMHULD 600MG
EU/1/09/572/002	VANTAVO TABLET 70MG/2800IE

BIJLAGE 2

Behorende bij artikel I, tweede lid

A	B	C	D	E	F
120450//8963	LANOXIN TABLET 0,125MG	DIGOXIN-.125-MG-TABLET	0,047944	0,058177	STUK
EU/1/97/031/041	NEORECORMON 4000 INJVLST 13333IE/ML WWSP 0,3ML	EPOETINE BETA-13333-IE/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	97,841976	97,966225	ML
EU/1/97/031/035	NEORECORMON 10000 INJVLST 16667IE/ML WWSP 0,6ML	EPOETINE BETA-16667-IE/ML-INJ.VLOEl TOF, WWSP	121,862154	122,096487	ML
EU/1/97/031/043	NEORECORMON 6000 INJVLST 20000IE/ML WWSP 0,3ML	EPOETINE BETA-20000-IE/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	146,773509	147,001721	ML
EU/1/97/031/029	NEORECORMON 2000 INJVLST 6667IE/ML WWSP 0,3ML	EPOETINE BETA-6667-IE/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	49,756868	49,768144	ML
105055//16214	FLIXOTIDE AER CFKVR 250MCG/DO SPBS 120 DO+ INHAL	FLUTICASONE-.25-MG-AEROSOL	0,23434	0,236209	DOSIS
124474//105250	ALTRIABAK OOGDRUPPELS 0,25MG/ML FLACON 5ML	KETOTIFEN-.25-MG/ML-OOGDRUPPELS	1,600858	1,671817	ML
125184//25 726	ZADITEN OOGDRUPPELS 0,25MG/ML FLACON 5ML	KETOTIFEN-.25-MG/ML-OOGDRUPPELS	1,600858	1,671817	ML
57171	METOPROLOLTARTRAAT ACCORD TABLET lOOMG	METOPROLOL-100-MG-TABLET	0,065289	0,091802	STUK
55387	PROPRANOLOL HCL ACCORD TABlET lOMG	PROPRANOLOL-10-MG-TABLET	0,049156	0,054647	STUK
55388	PROPRANOLOL HCL ACCORD TABLET 40MG	PROPRANOLOL-40-MG-TABLET	0,049247	0,052991	STUK
EU/1/06/340/002	GANFORT OOGDRUPPELS FLACON 3ML	TIMOLOL-5-MG/ML-OOGDRUPPELS-BIMATOPROST-0.3-MG/ML- OOGDRUPPELS	4,793906	5,006730	ML
110791//13157	DEPAKINE CHRONO TABLET MGA 300MG	VALPROIC ACID-300-MG-TABLET, MET GEREGULEERDE AFGIFTE	0,275024	0,276492	STUK

TOELICHTING

1. Inhoud regeling

Op grond van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp) zijn bij ministeriële regeling maximumprijzen voor geneesmiddelen vastgesteld. De onderhavige regeling betreft een wijziging van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (Rmg), zoals vastgesteld bij regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, houdende wijziging van de bijlage bij de Rmg in verband met het actualiseren van de maximumprijzen voor geneesmiddelen (Stcrt. 2022, 22213). Met die wijziging, die op 1 oktober 2022 in werking trad, zijn de maximumprijzen voor de 51e keer geactualiseerd.

Wijziging Rmg in verband met de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021

Deze wijziging is ten eerste een gevolg van de toepassing van de Wgp in combinatie met de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021 (Tijdelijke beleidsregel). De Tijdelijke beleidsregel betreft een mitigerende maatregel voor producten met een omzet onder € 1 miljoen per jaar in Nederland. Artikel 5 van de Tijdelijke beleidsregel bepaalt dat op verzoeken die zijn ontvangen na de eerste vijf weken van de terinzagelegging maar vóór 1 november, uiterlijk 1 januari wordt beslist.

Met deze wijzigingsregeling worden de toegekende verzoeken verwerkt in de Rmg. Er zijn 28 nieuwe verzoeken ontvangen op grond van de Tijdelijke beleidsregel. Daarvan zijn er 27 toegewezen en 1 afgewezen.Een aantal van de toegewezen verzoeken heeft tot gevolg dat er geen maximumprijs meer vastgesteld wordt, omdat voor 1 oktober 2022 ook geen maximumprijs was vastgesteld. Die geneesmiddelen zijn opgenomen in bijlage 1 bij deze regeling. Voor andere geneesmiddelen is de maximumprijs verhoogd, gelijk aan de maximumprijs die gold voor 1 oktober 2022. Deze nieuwe prijs wordt met bijlage 2 bij deze regeling verwerkt in de bijlage bij de Rmg.

Wijziging Rmg in verband met de verwijdering van colecalciferol en calcifediol uit het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS)

Daarnaast is deze wijziging een gevolg van het besluit van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport om voor geneesmiddelen met werkzame bestanddelen colecalciferol, calcifediol of een combinatiepreparaat met in ieder geval één van deze werkzame bestanddelen geen maximumprijs vast te stellen. Dit besluit is een gevolg van de verwijdering van geneesmiddelen met voornoemde werkzame bestanddelen uit het geneesmiddelenvergoedingssysteem.¹ De minister acht het in verband met de prijs van deze geneesmiddelen voor de beschikbaarheid hiervan niet nodig om nog langer een maximumprijs vast te stellen. De geneesmiddelen waarvoor de maximumprijs vervalt zijn opgenomen in bijlage 1 bij deze regeling.

2. Inwerkingtreding

Deze regeling treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst. Ingevolge het kabinetsbeleid op het gebied van vaste verandermomenten, treedt een ministeriële regeling in werking op een van de vier vaste momenten in het jaar en wordt de regeling ten minste twee maanden daarvoor gepubliceerd. Omdat deze regeling begunstigend is voor de betrokken bedrijven, is afwijking van het beleid op het gebied van de vaste verandermomenten in dit geval gerechtvaardigd.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers

---

1 Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 21 november 2022 houdende wijziging Regeling zorgverzekering in verband met de verwijdering van colecalciferol en calcifediol uit het geneesmiddelenvergoedingssysteem (Stcrt. 2022, 31998).