Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 19 september 2022, kenmerk 3433225-1034857-GMT, houdende wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen in verband met een tussentijdse wijziging van de bijlage

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen;

Besluit:

ARTIKEL I

In de bijlage behorende bij artikel 1 van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt bij het geneesmiddel waarvan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep gelijk is aan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep in de kolommen A, B respectievelijk C van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel, de maximumprijs die gelijk is aan de maximumprijs in kolom D van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel, vervangen door de maximumprijs zoals vermeld in kolom E van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel voor de eenheid zoals vermeld in kolom F van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 oktober 2022.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers

BIJLAGE

A	B	C	D	E	F
Registratienummer	Artikelnaam	Productgroep	Maximumprijs WAS	Maximumprijs WORDT	Eenheid
EU/1/04/276/007	ABILIFY TABLET 10MG	ARIPIPRAZOL-10-MG-TABLET	1,341579	1,363123	STUK
21900	BUSPIRON HCL SANDOZ TABLET 10MG	BUSPIRONE-10-MG-TABLET	0,434011	0,495380	STUK
EU/1/01/196/003	CANCIDAS INFUSIEPOEDER FLACON 70MG	CASPOFUNGIN-70-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON	360,064010	372,540564	STUK
113352//16175	OCTOSTIM NEUSSPRAY 150MCG/DO FLACON 25DOSES	DESMOPRESSIN-.15-MG-NEUSSPRAY	10,013265	16,769905	DOSIS
120915//16175	OCTOSTIM NEUSSPRAY 150MCG/DO FLACON 25DOSES	DESMOPRESSIN-.15-MG-NEUSSPRAY	10,013265	16,769905	DOSIS
25291	ENALAPRIL MALEAAT TEVA TABLET 20MG	ENALAPRIL-20-MG-TABLET	0,152630	0,189047	STUK
27705	ARCOXIA TABLET FILMOMHULD 60MG	ETORICOXIB-60-MG-TABLET	0,428110	0,430316	STUK
114109	ETORICOXIB SANDOZ TABLET FILMOMHULD 60MG	ETORICOXIB-60-MG-TABLET	0,428110	0,430316	STUK
115904	ETORICOXIB TEVA TABLET FILMOMHULD 60MG	ETORICOXIB-60-MG-TABLET	0,428110	0,430316	STUK
50392	FOLIUMZUUR TEVA TABLET 5MG	FOLIC ACID-5-MG-TABLET	0,053987	0,099782	STUK
116272	IMATINIB SANDOZ TABLET FILMOMHULD 100MG	IMATINIB-100-MG-TABLET	9,307032	9,381803	STUK
EU/1/05/317/010	CORLENTOR TABLET FILMOMHULD 7,5MG	IVABRADIN-7.5-MG-TABLET	0,466106	0,477597	STUK
118269	IVABRADINE SANDOZ TABLET FILMOMHULD 7,5MG	IVABRADIN-7.5-MG-TABLET	0,466106	0,477597	STUK
19115	LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 5MG	LAMOTRIGINE-5-MG-BRUISTABLET	0,205430	0,205538	STUK
29270	MOXONIDINE PCH TABLET 0,2MG	MOXONIDINE-.2-MG-TABLET	0,215790	0,216701	STUK
55837	SPIRONOLACTON TEVA TABLET 25MG	SPIRONOLACTONE-25-MG-TABLET	0,069347	0,070144	STUK
10635	TAMOXIFEN PCH TABLET 20MG	TAMOXIFEN-20-MG-TABLET	0,300139	0,329708	STUK
EU/1/10/622/002	TEPADINA INFPDR FLACON 100MG	THIOTEPA-100-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON	818,776242	869,416832	STUK
EU/1/10/622/001	TEPADINA INFPDR FLACON 15MG	THIOTEPA-15-MG-POED. V. INFUSIE,FLACON	138,432979	145,080665	STUK
15699	TIMOLOL PCH OOGDRUPPELS 2,5MG/ML FLACON 5ML	TIMOLOL-2.5-MG/ML-OOGDRUPPELS	1,039622	1,110667	ML
57608	TIMOLOL SANDOZ OOGDRUPPELS 2,5MG/ML FLACON 5ML	TIMOLOL-2.5-MG/ML-OOGDRUPPELS	1,039622	1,110667	ML
15700	TIMOLOL PCH OOGDRUPPELS 5MG/ML FLACON 5ML	TIMOLOL-5-MG/ML-OOGDRUPPELS	0,793259	0,863219	ML
57609	TIMOLOL SANDOZ OOGDRUPPELS 5MG/ML FLACON 5ML	TIMOLOL-5-MG/ML-OOGDRUPPELS	0,793259	0,863219	ML
EU/1/06/363/001	SPRYCEL TABLET FILMOMHULD 20MG	DASATINIB-20-MG-TABLET	23,532043	25,210166	STUK
EU/1/06/363/002	SPRYCEL TABLET FILMOMHULD 50MG	DASATINIB-50-MG-TABLET	47,038686	50,673469	STUK

TOELICHTING

1. Inhoud regeling

Op grond van de Wet geneesmiddelenprijzen (Wgp) zijn bij ministeriële regeling maximumprijzen voor geneesmiddelen vastgesteld. De onderhavige regeling betreft een correctie van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen (Rmg), zoals vastgesteld bij regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, houdende wijziging van de bijlage bij de Rmg in verband met het actualiseren van de maximumprijzen voor geneesmiddelen (Stcrt. 2022, 22213). Met die wijziging, die op 1 oktober 2022 in werking treedt, zijn de maximumprijzen voor de 51^e keer geactualiseerd.

Na publicatie van deze regeling is gebleken dat per abuis voor 23 artikelen maximumprijzen zijn gewijzigd waarvoor eerder een omzetverzoek is ingediend. Uit de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021 volgt namelijk dat de naar aanleiding van het verzoek vastgestelde maximumprijs blijft gelden totdat uit een onderzoek blijkt dat deze maximumprijs lager is dan de prijs ingevolge het onderzoek of totdat uit een onderzoek blijkt dat er geen maximumprijs kan worden vastgesteld.

Daarnaast is na publicatie van de regeling gebleken dat ten onrechte generieke producten zijn betrokken in de berekening van een maximumprijs. Dit betreft het artikel Sprycel tablet filmomhuld 20mg uit de productgroep DASATINIB-20-MG-TABLET en het artikel Sprycel tablet filmomhuld 50mg uit de productgroep DASATINIB-50-MG-TABLET. Op de spécialités in de desbetreffende productgroepen rust namelijk tweede-medische-indicatie-octrooi. De maximumprijzen voor drie desbetreffende spécialités zijn herberekend, waarbij de generieke producten bij geen van de drie productgroepen zijn betrokken in de prijsberekening.

Met deze wijzigingsregeling worden deze omissies hersteld.

2. Inwerkingtreding

Deze regeling treedt in werking op 1 oktober 2022, gelijktijdig met de inwerkingtreding van de eerder vastgestelde bijlage bij de regeling (Stcrt. 2022, 22213). Ingevolge het kabinetsbeleid op het gebied van vaste verandermomenten, treedt een ministeriële regeling in werking op een van de vier vaste momenten in het jaar en wordt de regeling ten minste twee maanden daarvoor gepubliceerd. Hierop kunnen uitzonderingen worden gemaakt, onder meer indien sprake is van reparatieregelgeving. Omdat hiervan in dit geval sprake is, wordt afgeweken van het beleid op het gebied van de vaste verandermomenten.

3. Beroepsmogelijkheid

Degene wiens belang rechtstreeks is betrokken bij deze regeling kan daartegen binnen zes weken na de dag waarop deze regeling tot wijziging van de Rmg in de Staatscourant is geplaatst, beroep instellen bij het College van Beroep voor het bedrijfsleven (CBb), te Den Haag. Het beroepschrift moet zijn ondertekend en dient ten minste te bevatten de naam en adres van de indiener, de dagtekening, de omschrijving van het besluit waartegen het beroep is gericht en de gronden waarop het beroep berust.

Van de indiener van een beroepschrift wordt griffierecht geheven. Nadere informatie over de hoogte van het griffierecht en de wijze van betalen wordt door de griffie van het CBb verstrekt.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers