Kennisgeving Kernenergiewet, definitieve vergunning Stichting Radboud Universiteit en Stichting Radboud universitair medisch centrum, Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming

Vanaf 15 juli 2022 tot en met 27 augustus 2022 ligt de definitieve vergunning van Stichting Radboud Universiteit en Stichting Radboud universitair medisch centrum ter inzage. Tot en met 27 augustus 2022 kan door belanghebbenden beroep tegen de vergunning worden ingesteld.

Achtergrond van de vergunning

Aan Stichting Radboud Universiteit en Stichting Radboud universitair medisch centrum (hierna: Radboudumc) is op 13 april 2016 vergunning verleend voor handelingen met radioactieve stoffen, splijtstoffen en toestellen ten behoeve van wetenschappelijk onderzoek, onderwijs, oefeningen, medische therapie, medische diagnostiek, medisch wetenschappelijk onderzoek, veterinaire diagnostiek en veterinaire therapie binnen de locatie Radboud Campus, gelegen aan het Geert Grooteplein Noord 9 te Nijmegen.

Plaatsing cyclotron

Radboud Translational Medicine B.V., dochter van het Radboudumc, beschikt over een cyclotronfaciliteit, waar onder de vergunning en verantwoordelijkheid van Radboudumc radionucliden worden geproduceerd. De geproduceerde radionucliden kunnen worden gekoppeld aan andere stoffen (‘medicijnen’) om ervoor te zorgen dat specifieke aandoeningen, zoals bijvoorbeeld uitzaaiingen van prostaattumoren, in beeld kunnen worden gebracht en kunnen worden behandeld. De aan medicijnen gekoppelde radionucliden worden ook wel radiofarmaca genoemd. Momenteel beschikt de cyclotronfaciliteit over één cyclotron waarmee radionucliden fluor-18, stikstof-13 en koolstof-11 worden geproduceerd. Vooral fluor-18 wordt dagelijks bij verschillende patiënten toegepast, onder andere op de afdeling nucleaire geneeskunde ten behoeve van medische diagnostiek. Om de continuïteit van de productie van fluor-18 te kunnen waarborgen, is Radboud Translational Medicine B.V. voornemens een tweede cyclotron aan te schaffen.

Uitbreiding maximale hoeveelheid te hanteren radioactiviteit ten behoeve van research en radionuclidentherapie

Binnen het specialisme nucleaire geneeskunde zijn, om ontwikkeling en verbetering van de patiëntenzorg mogelijk te maken, research en behandeling nodig met radionucliden die alfastraling uitzenden. Om dit mogelijk te maken, is uitbreiding nodig van de maximaal vergunde hoeveelheid radioactieve stoffen voor deze doeleinden.

Hiervoor hebben de vergunninghouders een uitbreiding van de bestaande vergunning aangevraagd.

De Autoriteit Nucleaire Veiligheid en Stralingsbescherming (ANVS) is op grond van de Kernenergiewet het bevoegd gezag.

Procedure

Stichting Radboud Universiteit en Stichting Radboud universitair medisch centrum hebben op 22 oktober 2021 een aanvraag voor wijziging van vergunning ingediend. Op verzoek van het bevoegd gezag is deze aanvraag op 18 februari 2022 en op 15 april 2022 door Stichting Radboud Universiteit en Stichting Radboud universitair medisch centrum nog nader aangevuld.

Voor de behandeling van de vergunningaanvraag wordt de uniforme openbare voorbereidingsprocedure van afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht toegepast. Op 18 mei 2022 is mededeling gedaan van de ontwerpvergunning en van de mogelijkheid tot inspraak. De inspraaktermijn liep tot en met 30 juni 2022. In deze periode zijn geen zienswijzen ontvangen.

Met deze kennisgeving wordt mededeling gedaan van de definitieve vergunning en de mogelijkheid tot beroep daartegen.

De vergunning

In de vergunning is met de aangevraagde handelingen met een cyclotron en radioactieve stoffen ten behoeve van de productie van radionucliden, research en medische therapie onder voorwaarden ingestemd.

De vergunning is verleend op grond van de artikelen 29 en 34 van de Kernenergiewet (Kew) en de artikelen 3.5 en 3.8, eerste tot en met vierde lid van het Besluit basisveiligheidsnormen stralingsbescherming (Bbs).

Waar kunt u de vergunning inzien?

De vergunning, de aanvraag en de overige relevante stukken kunt u vanaf 15 juli 2022 tot en met 27 augustus 2022 inzien op de volgende locaties:

• ANVS, Koningskade 4 te Den Haag. Om de stukken in te zien, kunt u telefonisch een afspraak maken: 088 – 489 05 00 (bereikbaar op werkdagen van 8.30 uur tot 17.00 uur). Op verzoek zijn de stukken digitaal beschikbaar.

• Gemeente Nijmegen, Stadswinkel, Mariënburg 30 te Nijmegen. Om de stukken in te zien, kunt u online een afspraak maken:

  https://www.nijmegen.nl/diensten/afspraak-maken/ (openings­tijden van maandag tot en met woensdag van 9.00 uur tot 17.00 uur, donderdag van 9.00 uur tot 20.00 uur en vrijdag van 9.00 uur tot 17.00 uur).

Hoe kunt u beroep instellen?

Beroep tegen dit besluit staat tot en met 27 augustus 2022 open voor:

• Belanghebbenden. U kunt als belanghebbende worden aangemerkt indien u rechtstreeks door het besluit in uw belangen wordt geraakt.

• Niet-belanghebbenden die een zienswijze hebben ingediend of aan wie redelijkerwijs niet kan worden verweten geen zienswijze te hebben ingediend.

Voor beide groepen geldt dat het beroep kan worden ingediend bij de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State.

Het beroepschrift moet zijn voorzien van een handtekening, datum, naam en adres van de indiener. De indiener moet duidelijk aangeven waarom hij tegen dit besluit beroep aantekent. Zo mogelijk dient bij het beroepschrift een afschrift te worden gevoegd van het besluit waartegen het beroep zich richt.

Het besluit treedt op 28 augustus 2022 in werking, tenzij vóór deze datum een verzoek wordt gedaan tot het treffen van een voorlopige voorziening.

Het beroepschrift moet worden gericht aan de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State, Postbus 20019, 2500 EA Den Haag. Het verzoek tot een voorlopige voorziening moet worden gericht aan de voorzieningenrechter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State. Als burger kunt u uw beroepschrift of verzoek tot voorlopige voorziening ook via het digitale loket van de Raad van State verzenden (https://digitaalloket.raadvanstate.nl/).

Hiervoor moet u beschikken over DigiD.

Voor de behandeling van een beroep of een verzoek om voorlopige voorziening is griffierecht verschuldigd. Inlichtingen over de procedure en de hoogte van het griffierecht kunnen worden verkregen bij de Raad van State, telefoon 070 – 426 44 26.

Waar vindt u meer informatie?

Heeft u vragen over de stukken of de procedure? Dan kunt u tijdens kantooruren bellen met het Informatiepunt Kernenergiewet­vergunningen, telefoon 088 – 489 05 00.

Ook is het mogelijk om uw vraag te stellen via: https://www.autoriteitnvs.nl/contact onder vermelding van ‘Vraag m.b.t. Zienswijze Stichting Radboud Universiteit en Stichting Radboud universitair medisch centrum’.