Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 22 december 2021, kenmerk 3298358-1022027-Z, houdende wijziging van de bijlagen 1 en 2 van de Regeling zorgverzekering in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering,

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BCAO V

128957//101600

NEXIUM GRANULAAT MSR V SUSP IN SACHET 10MG

2,00

STUK

1,00866
           

0A03ABAO V

125858

RYBRILA 160 MCG/ML DRANK

18,75

ML

0,74708
           

1A06ADAO V

128697//28913

FORLAX JUNIOR POEDER VOOR DRANK SACHET 4G

2,50

STUK

0,21453
           

0A09AAAO V

127336//16055

CREON 25000 CAPSULE MSR

2,40

STUK

1,00796
           

0A10BHAO V

EU/1/07/382/021

XELEVIA TABLET FILMOMHULD 50MG

2,00

STUK

1,61000

0A10BHAO V

EU/1/07/382/023

XELEVIA TABLET FILMOMHULD 100MG

1,00

STUK

3,22000
           

YA10BDCO V

EU/1/07/425/048

EUCREAS TABLET OMHULD 50/1000MG

1,00

STUK

1,72042
           

0A16AACO V

11194

CARNITENE TABLET 330MG

6,06

STUK

0,58744
           

0A16AXDO V

EU/1/17/1232/001

MIGLUSTAT GEN. ORPH 100 MG CAPSULES

3,00

STUK

84,33333
           

0C01CAAP V

128720//32727

EPIPEN INJVLST 1MG/ML PEN 0,3ML

1,00

ML

148,23500
           

0C03DAAO V

126228

SPIRONOLACTON PROLEPHA TABLET OMHULD 12,5MG

8,00

STUK

0,14067
           

1C03BAAO V

125763

CHLOORTALIDON FOCUS CARE TABLET 12,5MG

2,00

STUK

0,06208
           

0C10ABBO V

128840//13827

LOPID TABLET 600MG

2,00

STUK

0,38685
           

0C10ADAO V

13159

OLBETAM CAPSULE 250MG

2,00

STUK

0,49523
           

0C10AXAP V

EU/1/20/1494/001

LEQVIO INJVLST 284MG/1,5ML (189MG/ML) WWSP

0,01

ML

2799,09852
           

YC10AXAO V

128495//30929

INEGY TABLET 10/40MG

1,00

STUK

3,56638
           

1G01AFBV V

128551//15814

GYNOMYK VAGINAALCREME 20MG/G +3 APPLICATORS

15,00

GRAM

0,70759
           

0G03BAAP V

128984//27

SUSTANON 250 INJVLST 250MG/ML AMPUL 1ML

0,05

ML

6,78400
           

1G03DABO V

127102

UTROGESTAN 300 MG, ZACHTE CAPS VOOR VAGINAAL GEBR.

1,00

STUK

0,28718
           

0H01CBAP V

128885//26302

SOMATULINE AUTOSOLUTION 90 INJ 300MG/ML WWS 0,3ML

0,02

STUK

1625,97507

0H01CBAP V

128886//26303

SOMATULINE AUTOSOLUTION 120 INJ 300MG/ML WWS 0,4ML

0,02

STUK

2167,96676

0H01CBAP V

128887//26303

SOMATULINE AUTOSOLUTION 120 INJ 300MG/ML WWS 0,4ML

0,02

STUK

2167,96676
           

0J02ACBO V

EU/1/19/1380/001

POSACONAZOLE AHCL SUSPENSIE 40MG/ML

2,50

ML

27,29600
           

0L02AEADI V

128711//18562

ZOLADEX IMPLANTATIESTIFT 10,8MG IN WWSP SAFESYSTEM

0,33

STUK

552,22770
           

0L02BAAP V

123359

FULVESTRANT ACCORD INJVLST 50MG/ML WWSP 5ML

0,17

ML

90,00000
           

0M04AAAO V

125891

ALLOPURINOL ARISTO TABLET 100MG

4,00

STUK

0,06025

0M04AAAO V

125892

ALLOPURINOL ARISTO TABLET 300MG

1,33

STUK

0,18076
           

0M05BAAO V

127887//18051

OSTAC TABLET 520MG

3,08

STUK

2,66366
           

0M05BABO V

111504

ALENDRONINEZUUR ARISTO TABLET 70MG

0,14

STUK

8,57645
           

0N02ABCO V

126423

FENTANYL 1A PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 100MCG

3,00

STUK

6,04440

0N02ABCO V

126424

FENTANYL 1A PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 200MCG

1,50

STUK

10,07400

0N02ABCO V

126425

FENTANYL 1A PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 300MCG

1,00

STUK

15,11100

0N02ABCO V

126426

FENTANYL 1A PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 400MCG

0,75

STUK

20,14800

0N02ABCO V

126427

FENTANYL 1A PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 600MCG

0,50

STUK

30,22200

0N02ABCO V

126428

FENTANYL 1A PHARMA TABLET SUBLINGUAAL 800MCG

0,38

STUK

40,29600
           

0N02CCAO V

128845//25415

ALMOGRAN TABLET OMHULD 12,5MG

1,00

STUK

6,21227
           

0N02CDAP V

EU/1/18/1330/005

EMGALITY INJVLST 120MG/ML PEN 1ML

0,03

ML

500,71000
           

0N05AXAP V

EU/1/20/1453/008

BYANNLI 1000 INJSUSP 200MG/ML WWSP 5ML

0,00

STUK

5055,26400

0N05AXAP V

EU/1/20/1453/007

BYANNLI 700 INJSUSP 200MG/ML WWSP 3,5ML

0,00

STUK

3538,68480
           

0N06AFAO V

127472//115752

TRACYDAL TABLET FILMOMHULD 20MG

0,50

STUK

2,69711
           

2N06ABAO V

128553//22687

CIPRAMIL DRUPPELVLOEISTOF 40MG/ML

0,50

ML

2,13277
           

0N07BCBO V

122785

LIBROXAR TABLET SUBLINGUAAL 2MG/0,5MG

4,00

STUK

0,90429

0N07BCBO V

122786

LIBROXAR TABLET SUBLINGUAAL 8MG/2MG

1,00

STUK

3,61714
           

0N07XXDO V

EU/1/21/1585/001

VUMERITY CAPSULE MSR 231MG

4,00

STUK

10,18545
           

0R03BABID V

128157//16213

FLIXOTIDE AER CFKVR 125MCG/DO SPBS 120 DO + INHAL

4,80

DO

0,14604

0R03BABID V

128156//16214

FLIXOTIDE AER CFKVR 250MCG/DO SPBS 120 DO + INHAL

2,40

DO

0,29208
           

0R03BADID V

127899//18194

FLIXOTIDE DISKUS INHPDR 250MCG 60DO

2,40

DO

0,29692
           

YS01EDAG V

128707//26592

XALACOM OOGDRUPPELS FLACON 2,5ML

1,00

ML

9,47766

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0C01AAAO V

119535//1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,01709

‘:

0C01AAAO V

119535//1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,06033

;
             

‘0C01AAAO V

121000//1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,01709

‘:

0C01AAAO V

121000//1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,06033

;
             

‘0C01AAAO V

124568//1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,01709

‘:

0C01AAAO V

124568//1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,06033

;
             

‘0C01AAAO V

1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,01709

‘:

0C01AAAO V

1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,06033

;
             

‘1C08DBAO V

17463

DILTIAZEM HCL APOTEX TABLET MGA 120MG

2,00

STUK

0,31059

‘:

1C08DBAO V

17463

DILTIAZEM HCL AURO RETARD TABLET MGA 120MG

2,00

STUK

0,31059

;
             

‘1C08DBAO V

17462

DILTIAZEM HCL APOTEX TABLET MGA 90MG

2,67

STUK

0,23294

‘:

1C08DBAO V

17462

DILTIAZEM HCL AURO RETARD TABLET MGA 90MG

2,67

STUK

0,23294

;
             

‘0G03AABO V

EU/1/21/1547/001

DROVELIS 3 MG/14,2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

0,86

STUK

0,11597

‘:

0G03AABO V

EU/1/21/1547/001

DROVELIS TABLET FILMOMHULD

0,86

STUK

0,11597

;
             

‘0G03AABO V

EU/1/21/1547/002

DROVELIS 3 MG/14,2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

0,86

STUK

0,11597

‘:

0G03AABO V

EU/1/21/1547/002

DROVELIS TABLET FILMOMHULD

0,86

STUK

0,11597

;
             

‘0G03AABO V

EU/1/21/1547/003

DROVELIS 3 MG/14,2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

0,86

STUK

0,11597

‘:

0G03AABO V

EU/1/21/1547/003

DROVELIS TABLET FILMOMHULD

0,86

STUK

0,11597

;
             

‘0N03AXCO V

31981

GABAPENTINE PCH CAPSULE 300MG

6,00

STUK

0,65344

‘:

0N03AXCO V

31981

GABAPENTINE TEVA CAPSULE 300MG

6,00

STUK

0,65344

;
             

‘0S01GXBG V

124606

KETAZED 0,25 MG/ML OOGDRUPPELS OPLOSSING

0,20

ML

1,85595

‘:

0S01GXBG V

124606

KETAZED OOGDRUPPELS 0,25MG/ML FLACON 10ML

0,20

ML

1,85595

  

3. In onderdeel A worden de volgende regels verwijderd:

0A02BAAO V

12364

AXID CAPSULE 150MG

2,00

STUK

0,79130
 

0A02BCAO V

26725

OMEPRAZOL APOTEX CAPSULE MSR 20MG

1,00

STUK

1,68111

0A02BCAO V

26726

OMEPRAZOL APOTEX CAPSULE MSR 40MG

0,50

STUK

3,36221
 

0B01ACAO V

119589=26865

ACETYLSALICYLZUUR CARDIO CF TABLET 80MG

1,00

STUK

0,05249
 

0B01ACBO V

119590=28359

ACETYLSALICYLZUUR NEURO CF TABLET 30MG

1,00

STUK

0,06353
 

0C07ABAO V

21338

ATENOLOL RP TABLET 25MG

3,00

STUK

0,16245

0C07ABAO V

19095

ATENOLOL RP TABLET 50MG

1,50

STUK

0,27075

0C07ABAO V

19096

ATENOLOL RP TABLET 100MG

0,75

STUK

0,54151

0C07ABAO V

16944

METOPROLOLTARTRAAT APOTEX TABLET 50MG

3,00

STUK

0,16245

0C07ABAO V

16945

METOPROLOLTARTRAAT APOTEX TABLET 100MG

1,50

STUK

0,27075
 

1C07AAAO V

15489=12821

PROPRANOLOL HCL AUROBINDO RETARD CAPSULE MGA 160MG

1,00

STUK

0,60504

1C07AAAO V

15488=14353

PROPRANOLOL HCL AUROBINDO RETARD CAPSULE MGA 80MG

2,00

STUK

0,30252

1C07AAAO V

55619

PROPRANOLOL HCL CF TABLET 80MG

2,00

STUK

0,30252
 

0C09AAAO V

23287

CAPTOPRIL CF TABLET 12,5MG

4,00

STUK

0,23363

0C09AAAO V

23288

CAPTOPRIL CF TABLET 25MG

2,00

STUK

0,29204

0C09AAAO V

23289

CAPTOPRIL CF TABLET 50MG

1,00

STUK

0,58408

0C09AAAO V

21771

CAPTOPRIL SANDOZ TABLET 12,5MG

4,00

STUK

0,23363

0C09AAAO V

21772

CAPTOPRIL SANDOZ TABLET 25MG

2,00

STUK

0,29204

0C09AAAO V

21773

CAPTOPRIL SANDOZ TABLET 50MG

1,00

STUK

0,58408

0C09AAAO V

29477

QUINAPRIL TEVA TABLET 5MG

3,00

STUK

0,23363

0C09AAAO V

29478

QUINAPRIL TEVA TABLET 10MG

1,50

STUK

0,38939

0C09AAAO V

29479

QUINAPRIL TEVA TABLET 20MG

0,75

STUK

0,77877

0C09AAAO V

29480

QUINAPRIL TEVA TABLET 40MG

0,38

STUK

1,55754
 

YC09BAAO V

15835

ACUZIDE TABLET 20/12,5MG

1,00

STUK

0,83050
 

0H01CBAP V

120938//18235

SANDOSTATINE LAR INJPDR FL 10MG + SOLV 2ML

0,07

STUK

653,44350

0H01CBAP V

120939//18236

SANDOSTATINE LAR INJPDR FL 20MG + SOLV 2ML

0,04

STUK

1089,07250

0H01CBAP V

120940//18237

SANDOSTATINE LAR INJPDR FL 30MG + SOLV 2ML

0,02

STUK

1633,60875
 

0H02ABBO V

17518=50969

PREDNISOLON APOTEX TABLET 5MG

2,00

STUK

0,04992
 

0J01DABP V

7586

MANDOL INJECTIEPOEDER FLACON 1000MG

6,00

STUK

6,92773

0J01DABP V

7587

MANDOL INJECTIEPOEDER FLACON 2000MG

3,00

STUK

13,85547
 

0L02AEADI V

125089//31669

ELIGARD INJPDR WWSP 22,5MG + SOLVENS

0,17

STUK

1104,45540

0L02AEADI V

122246//35313

ELIGARD INJPDR WWSP 45MG + SOLVENS

0,08

STUK

2208,91080
 

0L04AABO V

35327

MYCOFENOLAAT MOFETIL APOTEX CAPSULE 250MG

8,00

STUK

1,77337

0L04AABO V

35328

MYCOFENOLAAT MOFETIL APOTEX TABLET FILMOMH 500MG

4,00

STUK

2,95562
 

0M01AHBO V

116410

ETORICOXIB CF TABLET FILMOMHULD 60MG

1,00

STUK

1,13188

0M01AHBO V

116411

ETORICOXIB CF TABLET FILMOMHULD 90MG

0,67

STUK

1,69782
 

0M03AXAP V

123525//17505

DYSPORT INJECTIEPOEDER FLACON 500E

0,02

STUK

272,26810
 

0N03AXBO V

117209

ZONISAMIDE CF CAPSULE 25MG

8,00

STUK

0,52286

0N03AXBO V

117210

ZONISAMIDE CF CAPSULE 50MG

4,00

STUK

0,65357

0N03AXBO V

117211

ZONISAMIDE CF CAPSULE 100MG

2,00

STUK

1,30714
 

0N04BCAO V

30484

PERGOLIDE A TABLET 0,05MG

60,00

STUK

0,31322

0N04BCAO V

30485

PERGOLIDE MYLAN TABLET 0,25MG

12,00

STUK

0,32627

0N04BCAO V

30486

PERGOLIDE MYLAN TABLET 1MG

3,00

STUK

1,30507

0N04BCAO V

35194

ROPINIROL CF TABLET FILMOMHULD 1MG

6,00

STUK

0,65254

0N04BCAO V

35195

ROPINIROL CF TABLET FILMOMHULD 2MG

3,00

STUK

1,30507
 

0N05BAAO V

31119

ALPRAZOLAM CF TABLET 0,25MG

4,00

STUK

0,07260

0N05BAAO V

31120

ALPRAZOLAM CF TABLET 0,5MG

2,00

STUK

0,12101
 

4N05AXAO V

115611

ARIPIPRAZOL RP TABLET 10MG

1,50

STUK

2,64201

4N05AXAO V

115612

ARIPIPRAZOL RP TABLET 15MG

1,00

STUK

3,96302

4N05AXAO V

115613

ARIPIPRAZOL RP TABLET 30MG

0,50

STUK

7,92603

4N05AXAO V

108460

QUETIAPINE SANDOZ RETARD TABLET MVA 200MG

1,50

STUK

2,64201

4N05AXAO V

108466

QUETIAPINE SANDOZ RETARD TABLET MVA 300MG

1,00

STUK

3,96302

4N05AXAO V

108467

QUETIAPINE SANDOZ RETARD TABLET MVA 400MG

0,75

STUK

5,28402
 

0P01ABAO V

21419=7074

METRONIDAZOL PCH TABLET 250MG

6,00

STUK

0,16894

0P01ABAO V

21420=8652

METRONIDAZOL PCH TABLET 500MG

3,00

STUK

0,28157
 

0R03DCAO K

107080

MONTELUKAST MYLAN KAUWTABLET 4MG

2,50

STUK

1,10541

0R03DCAO K

107081

MONTELUKAST MYLAN KAUWTABLET 5MG

2,00

STUK

1,31596
 

YR03ACCIDAV

122488//107243

FLUTIFORM AEROSOL 250/10MCG/DO SPBS 120DO + INH

1,00

DO

0,67685

4. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

126095//2011

GLUCAGEN HYPOKIT INJPDR FL 1MG SOLV WWSP 1ML

EU/1/20/1468/001

KAFTRIO TABLET FILMOMHULD 75/50/100MG

EU/1/12/782/007

KALYDECO TABLET FILMOMHULD 75MG

346

NOZINAN INJVLST 25MG/ML AMPUL 1ML

344

NOZINAN TABLET 25MG

126494//15460

RIFINAH TABLET FILMOMHULD 300/150MG

EU/1/18/1306/002

SYMKEVI TABLET FILMOMHULD 50/75MG

127943//7830

XYLOCAINE GEL 2% IN TUBE

5. In onderdeel B worden de volgende regels verwijderd:

122580//15437

ESKAZOLE TABLET 400MG

6045

FUCIDIN INTERTULLE LEO GAAS +ZALF 20MG/G

123488//18026

MIGRAFIN POEDER SACHET

122698//16175

OCTOSTIM NEUSSPRAY 150MCG/DO FLACON 25DOSES

11194

CARNITENE TABLET 330MG

122905//16734

PULMOZYME VERNEVELVLOEISTOF 1000E/ML AMPUL 2,5ML

119026//3714

SYNTOCINON INJVLST 5IE/ML AMPUL 1ML

119800//3716

SYNTOCINON NEUSSPRAY 4IE/DO FLACON 50DO

B

Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:

1. Onderdeel 100 komt te luiden:

100. Ivacaftor

Voorwaarde:

uitsluitend voor cystische fibrose (CF) patiënten

  • a. met de ’gating mutaties’ waarvoor ivacaftor geregistreerd is,

  • b. met een R117H mutatie waarvoor ivacaftor geregistreerd is,

  • c. van zes jaar en ouder in combinatie met tezacaftor/ivacaftor die

    • 1°. homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen of

    • 2°. heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en één van de volgende mutaties hebben in het CFTR-gen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G en 3849+10kbC→T, of

  • d. van twaalf jaar en ouder in combinatie met elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor die

    • 1°. homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen of

    • 2°. heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie met een minimale functie-mutatie.

2. Onderdeel 110 komt te luiden:

110. Alirocumab en Inclisiran

Voorwaarde:

bij patiënten met hypercholesterolemie (familiaire en niet-familiaire) en voldoende hoog risico, indien een maximaal verdraagbare statine in combinatie met ezetimibe niet de behandeldoelstelling bereikt overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard, kan alirocumab of inclisiran worden ingezet als volgt:

  • (i) in combinatie met zowel een statine als ezetimibe of;

  • (ii) in combinatie met enkel ezetimibe indien er sprake is van gedocumenteerde statine-intolerantie: statine-geassocieerde spierpijn voor tenminste drie verschillende statines vastgesteld volgens het stroomschema en de criteria beschreven door EAS/ESC consensus (European Heart Journal 2015; 36: 1012-1022).

Patiënten met voldoende hoog risico zijn gedefinieerd als één van onderstaande groepen:

  • 1) Heterozygote familiare hypercholesterolemie patiënten;

  • 2) Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én een recidief cardiovasculair event;

  • 3) Patiënten met diabetes mellitus type 2 én een doorgemaakt cardiovasculair event;

  • 4) Patiënten met een doorgemaakt cardiovasculair event én echte statine-intolerantie die is vastgesteld en gedocumenteerd.

3. Onderdeel 121 komt te luiden:

121. Tezacaftor/Ivacaftor

Voorwaarde:

uitsluitend in combinatie met ivacaftor voor de behandeling van cystische fibrose (CF) patiënten van zes jaar en ouder die

  • a. homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen, of

  • b. heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie en één van de volgende mutaties hebben in het CFTR-gen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G en 3849+10kbC→T.

4. Na onderdeel 136 worden ingevoegd:

137. Levomepromazine

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde waarbij het geneesmiddel zal worden ingezet voor:

  • 1. palliatieve sedatie, bij onvoldoende effect van midazolam, of

  • 2. misselijkheid en braken in de palliatieve fase, bij onvoldoende effect van andere anti-emetica overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.

138. Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor

Voorwaarde:

uitsluitend in combinatie met ivacaftor voor de behandeling van cystische fibrose (CF) patiënten van twaalf jaar en ouder die

  • 1. homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen, of

  • 2. heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie met een minimale functie-mutatie.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 januari 2022. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 31 december 2021, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 januari 2022. Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, P. Blokhuis

Naar boven