Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 27 oktober 2021, kenmerk 3270909-1017996-Z, houdende wijziging van de bijlagen 1, 2 en 3 van de Regeling zorgverzekering in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering,

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BCAO V

128511//23513

PANTOZOL TABLET MSR 20MG

2,00

STUK

1,00866

  
 

0A07ECCO V

128141//33600

MESALAZINE MEDCOR TABLET MVA 1200MG

1,25

STUK

1,50140

  
 

0A16AACO V

11193

CARNITENE DRANK 100MG/ML

20,00

ML

0,17801

  

0A16AACO V

100232//11193

LEVOCARNITINE DRANK 100MG/ML

20,00

ML

0,17801

  

0A16AACO V

102436//11193

LEVOCARNITINE ERC DRANK 100MG/ML

20,00

ML

0,17801

  

0A16AACO V

127084//11193

LEVOCARNITINE EURECO-PHARMA DRANK 100MG/ML

20,00

ML

0,17801

  
 

0B01ABAP V

128032//12788

FRAGMIN 5000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,2ML

0,10

ML

17,78820

  

0B01ABAP V

128030//20607

FRAGMIN 7500 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,3ML

0,10

ML

17,78820

  

0B01ABAP V

128031//21896

FRAGMIN 10000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,4ML

0,10

ML

17,78820

  

0B01ABAP V

128033//21897

FRAGMIN 12500 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,5ML

0,10

ML

17,78820

  

0B01ABAP V

128028//21898

FRAGMIN 15000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,6ML

0,10

ML

17,78820

  

0B01ABAP V

128027//21899

FRAGMIN 18000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,72ML

0,10

ML

17,78820

  

0B01ABAP V

128569//11877

FRAXIPARINE INJVLST 5700IE/0,6ML (9500IE/ML) WWSP

0,30

ML

5,92940

  

0B01ABAP V

128568//15965

FRAXIPARINE INJVLST 7600IE/0,8ML (9500IE/ML) WWSP

0,30

ML

5,92940

  
 

YC09DBBO V

128586//100984

SEVIKAR TABLET FILMOMHULD 20/ 5MG

1,00

STUK

1,39870

  
 

YC09DXAO V

128627//106667

SEVIKAR HCT TABLET FILMOMHULD 20/ 5/12,5MG

1,00

STUK

1,45043

  

YC09DXAO V

128618//106671

SEVIKAR HCT TABLET FILMOMHULD 40/ 5/12,5MG

1,00

STUK

2,19463

  

YC09DXAO V

128622//106673

SEVIKAR HCT TABLET FILMOMHULD 40/ 5/25MG

1,00

STUK

2,24637

  
 

1D01ACADC V

123472//10470

KETOCONAZOL BMODESTO CREME 20MG/G

1,00

GRAM

0,22749

  
 

0D06AXADZ V

127250//11651

BACTROBAN HYDROFIELE ZALF 20MG/G

1,00

GRAM

0,22477

  
 

0D06BXADC V

128548//115310

SOOLANTRA CREME 10MG/G

1,00

GRAM

0,32733

  
 

0D07ACADL V

127368//14332

MOMETASONFUROAAT ERC LOTION 1MG/G

1,00

ML

0,15333

  
 

0D07ACADZ V

127348//14173

MOMETASONFUROAAT ERC VET WATEREMULGER ZALF 1MG/G

1,00

GRAM

0,14526

  

0D07ACADZ V

127347//14174

MOMETASONFUROAAT ERC WATEREMULGERENDE ZALF 1MG/G

1,00

GRAM

0,14526

  
 

3D07ADADC V

128453//6932

DERMOVATE HYDROFIELE CREME 0,5MG/G

1,00

GRAM

0,16599

  
 

0D11AXADC V

128563//116338

TAKROZEM ZALF 1MG/G

1,00

GRAM

1,03200

  
 

0G04BDBO V

128554//29151

VESICARE TABLET FILMOMHULD 5MG

1,00

STUK

0,82981

  
 

0G04CBAO V

128073//15482

PROSCAR TABLET 5MG

1,00

STUK

1,12371

  
 

0H01CBAP V

128510//26303

SOMATULINE AUTOSOLUTION 120 INJ 300MG/ML WWS 0,4ML

0,02

STUK

2167,96676

  
 

0L01BACP V

128684//111966

METOJECT PEN INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) PEN

0,05

ML

62,96000

  
 

0L01BBCO V

127991

FINGOLIMOD WILL PHARMA 0,5 MG HARDE CAPSULES

1,00

STUK

61,60714

  
 

0L02AEADI V

128426//12277

ZOLADEX IMPLANTATIESTIFT 3,6MG IN WWSP SAFESYSTEM

1,00

STUK

184,07590

  
 

0M05BAAO V

127887//11805

OSTAC TABLET 520MG

3,08

STUK

2,66366

  
 

0N02ABCO V

EU/1/10/644/002

PECFENT NEUSSPRAY 100MCG/DO FLACON 8DO

3,00

DO

6,04440

  
 

0N02CDAP V

EU/1/18/1293/004

AIMOVIG INJVLST 140MG/ML PEN 1ML

0,02

ML

934,65866

  

0N02CDAP V

EU/1/18/1293/001

AIMOVIG INJVLST 70MG/ML PEN 1ML

0,04

ML

467,32933

  

0N02CDAP V

EU/1/19/1358/003

AJOVY INJVLST 150MG/ML PEN 1,5ML

0,05

ML

333,80667

  

0N02CDAP V

EU/1/19/1358/001

AJOVY INJVLST 150MG/ML WWSP 1,5ML

0,05

ML

333,80667

  

0N02CDAP V

EU/1/18/1330/001

EMGALITY INJVLST 120MG/ML PEN 1ML

0,03

ML

500,71000

  
 

0N03AFBO V

128677//24752

TRILEPTAL TABLET FILMOMHULD 600MG

1,67

STUK

0,58402

  
 

1N05ADAPD V

128525//8994

HALDOL DECANOAAT INJVLST 50MG/ML AMPUL 1ML

0,07

STUK

10,84955

  
 

2N05ADAP V

128528//3185

HALDOL INJVLST 5MG/ML AMPUL 1ML

1,60

STUK

1,16139

  
 

4N05AXAO V

128302//34625

SEROQUEL XR TABLET MVA 50MG

6,00

STUK

0,66050

  
 

YR01ADAN V

128552//114215

DYMISTA NEUSSPRAY 137/50MCG/DO FLACON 120DO

1,00

DO

0,17688

  
 

YR03ACCIDAV

128699//107222

FLUTIFORM AEROSOL 50/ 5MCG/DO SPBS 120DO + INH

1,00

DO

0,25080

  

YR03ACCIDAV

128698//107242

FLUTIFORM AEROSOL 125/ 5MCG/DO SPBS 120DO + INH

1,00

DO

0,33843

  

YR03ACCIDAV

128700//107243

FLUTIFORM AEROSOL 250/10MCG/DO SPBS 120DO + INH

1,00

DO

0,67685

  
             

YC10AXAO V

126431

EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10/10MG FO TABL

1,00

STUK

2,41302

  

YC10AXAO V

126433

EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10/20MG FO TABL

1,00

STUK

3,10504

  

YC10AXAO V

126434

EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10/40MG FO TABL

1,00

STUK

4,48907

  

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘1A06ACAO V

19707

PSYLLIUMVEZELS PCH GRANULAAT SKVR 3,6G IN SACHET

1,94

STUK

0,21218

‘:

1A06ACAO V

19707

PSYLLIUMVEZELS TEVA GRANULAAT SKVR 3,6G IN SACHET

1,94

STUK

0,21218

;
 

‘0A10BAAO V

123374

METFORMINE HCL 1000 MG FOCUS MGA TABLET

2,00

STUK

0,11042

‘:

0A10BAAO V

123374

METFORMINE HCL FOCUS TABLET MVA 1000MG

2,00

STUK

0,11042

;
 

‘0B01ACAO V

26865

ACETYLSALICYLZUUR CARDIO APOTEX TABLET 80MG

1,00

STUK

0,05249

‘:

0B01ACAO V

26865

ACETYLSALICYLZUUR CARDIO AUROBINDO TABLET 80MG

1,00

STUK

0,05249

;
 

‘3D07ADADC V

114753

CLOBADERM 500 MICROGRAM/G, CREME

1,00

GRAM

0,16599

‘:

3D07ADADC V

114753

CLOBETASOLPROPIONAAT TEVA CREME 0,5MG/G

1,00

GRAM

0,16599

;
 

‘0N03AGAO V

55564

NATRIUMVALPROAAT APOTEX TABLET MSR 150MG

10,00

STUK

0,07964

‘:

0N03AGAO V

55564

NATRIUMVALPROAAT AUROBINDO TABLET MSR 150MG

10,00

STUK

0,07964

;
 

‘2R06AEAO K

32486

CETIRIZINE DIHCL PCH DRANK 1MG/ML

10,00

ML

0,09461

‘:

2R06AEAO K

32486

CETIRIZINE DIHCL TEVA DRANK 1MG/ML

10,00

ML

0,09461

  

3. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

127993//13724

CYTOTEC TABLET 200MCG

128682//13724

CYTOTEC TABLET 200MCG

128240//6334

DESURIC TABLET 100MG

EU/1/20/1428/001

GIVLAARI INJVLST 189MG/ML FLACON 1ML

4. In onderdeel B worden de volgende regels verwijderd:

11193

CARNITENE DRANK 100MG/ML

100232//11193

LEVOCARNITINE DRANK 100MG/ML

102436//11193

LEVOCARNITINE ERC DRANK 100MG/ML

127084//11193

LEVOCARNITINE EURECO-PHARMA DRANK 100MG/ML

B

Bijlage 2 wordt gewijzigd als volgt:

1. Onderdeel 86 komt te luiden:

86. Empagliflozine

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde:

  • a. met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige combinatie met metformine of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat, of

  • b. van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten:

    • 1°. met eerder bewezen hart- en vaatziekten; en/of

    • 2°. chronische nierschade met

      • – eGFR 30-44 ml/min per 1,73m2 zonder albuminurie,

      • – eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2 met matig verhoogde albuminurie (ACR> 3 mg/mmol) of

      • – eGFR ≥ 60 ml/min per 1,73m2 met ernstig verhoogde albuminurie (ACR>30 mg/mmol).

2. Onderdeel 93 komt te luiden:

93. Canagliflozine

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde:

  • a. met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat, of

  • b. van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten:

    • 1°. met eerder bewezen hart- en vaatziekten; en/of

    • 2°. chronische nierschade met

      • – eGFR 30-44 ml/min per 1,73m2 zonder albuminurie,

      • – eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2 met matig verhoogde albuminurie (ACR> 3 mg/mmol) of

      • – eGFR ≥ 60 ml/min per 1,73m2 met ernstig verhoogde albuminurie (ACR>30 mg/mmol).

3. Onderdeel 130 komt te luiden:

130. Dapagliflozine

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde:

  • a. met diabetes mellitus type 2 die niet behandeld kan worden met de combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat, geen insuline gebruikt en dit middel gebruikt als een tweevoudige of drievoudige behandeling in combinatie met metformine en/of een sulfonylureumderivaat,

  • b. van achttien jaar of ouder met symptomatisch (NYHA II-IV) chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie (LVEF<40%), of

  • c. van achttien jaar of ouder met diabetes mellitus type 2 met een zeer hoog risico op hart- en vaatziekten:

    • 1°. met eerder bewezen hart- en vaatziekten; en/of

    • 2°. chronische nierschade met

      • – eGFR 30-44 ml/min per 1,73m2 zonder albuminurie,

      • – eGFR 30-59 ml/min per 1,73m2 met matig verhoogde albuminurie (ACR> 3 mg/mmol) of

      • – eGFR ≥ 60 ml/min per 1,73m2 met ernstig verhoogde albuminurie (ACR>30 mg/mmol).

4. Na onderdeel 132 worden ingevoegd:

133. Erenumab, fremanezumab en galcanezumab

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met chronische migraine na uitsluiten of behandeling van medicatieovergebruikshoofdpijn en na falen van profylactische behandeling met

  • a. minimaal twee maanden topiramaat of valproaat in adequate doseringen en

  • b. minimaal twee pogingen met botulinetoxine A (6 maanden) volgens PREEMPT protocol,

tenzij het een verzekerde betreft met chronische migraine die op 17 september 2021 al in het kader van een managed access program met een CGRP-remmer werd behandeld.

134. Givosiran

Voorwaarde:

uitsluitend voor de behandeling van acute hepatische porfyrie voor patiënten met

een bevestigde diagnose van acute hepatische porfyrie met een recente

voorgeschiedenis van frequente acute porfyrie aanvallen (≥2 acute aanvallen over

6 maanden of op hemine profylaxe).

C

In onderdeel B van bijlage 3 worden de volgende regels verwijderd:

EU/1/13/902/003

TRANSLARNA 1000 MG GRANULES VOOR ORALE SUSPENSIE (ataluren)

EU/1/13/902/001

TRANSLARNA 125 MG GRANULES VOOR ORALE SUSPENSIE

EU/1/13/902/002

TRANSLARNA 250 MG GRANULES VOOR ORALE SUSPENSIE

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 november 2021. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 31 oktober 2021, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 november 2021.

Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport P. Blokhuis

Naar boven