Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 23 maart 2021, kenmerk 1844382-219694-WJZ, houdende wijziging van de bijlage bij de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen in verband met enkele aanpassingen

De Minister voor Medische Zorg,

Gelet op artikel 2 van de Wet geneesmiddelenprijzen;

Besluit:

ARTIKEL I

De bijlage behorende bij artikel 1 van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen wordt gewijzigd als volgt:

A

Bij het geneesmiddel waarvan het registratienummer, de artikelnaam en de productgroep gelijk is aan het registratienummer, de artikelnaam, de productgroep in de kolommen A, B respectievelijk C van in de bijlage I bij deze regeling opgenomen tabel, wordt de maximumprijs die gelijk is aan de maximumprijs in kolom D van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel, vervangen door de maximumprijs zoals vermeld in kolom E van de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel voor de eenheid zoals vermeld in kolom F van de in de bijlage bij deze regeling opgenomen tabel.

B

De in de bijlage II bij deze regeling opgenomen regels vervallen.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 april 2021.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister voor Medische Zorg, T. van Ark

BIJLAGE I BIJ ARTIKEL I, ONDERDEEL A

A	B	C	D	E	F
EU/1/13/850/001	IMNOVID CAPSULE 1MG	POMALIDOMIDE-1-MG-CAPSULE	371,417388	407,131674	STUK
EU/1/13/850/002	IMNOVID CAPSULE 2MG	POMALIDOMIDE-2-MG-CAPSULE	373,351411	409,065696	STUK
EU/1/13/850/003	IMNOVID CAPSULE 3MG	POMALIDOMIDE-3-MG-CAPSULE	375,644895	411,359181	STUK
EU/1/13/850/004	IMNOVID CAPSULE 4MG	POMALIDOMIDE-4-MG-CAPSULE	377,218200	412,932486	STUK
EU/1/13/850/008	IMNOVID CAPSULE 4MG	POMALIDOMIDE-4-MG-CAPSULE	377,218200	412,932486	STUK

BIJLAGE II BIJ ARTIKEL I, ONDERDEEL B

Registratienummer	Artikelnaam	Productgroep	Maximumprijs	Eenheid
10064	DORMICUM INJVLST 5MG/ML AMPUL 3ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,418351	ML
10064	DORMICUM INJVLST 5MG/ML AMPUL 10ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,418351	ML
100485	MIDAZOLAM ACCORD INJVLST 5MG/ML AMPUL 1ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,418351	ML
100485	MIDAZOLAM ACCORD INJVLST 5MG/ML AMPUL 3ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,418351	ML
100485	MIDAZOLAM ACCORD INJVLST 5MG/ML AMPUL 10ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,418351	ML
22596	MIDAZOLAM AUROBINDO INJVLST 5MG/ML AMPUL 1ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,329293	ML
22596	MIDAZOLAM AUROBINDO INJVLST 5MG/ML AMPUL 10ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,329293	ML
22596	MIDAZOLAM AUROBINDO INJVLST 5MG/ML AMPUL 3ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,329293	ML
126680	MIDAZOLAM KALCEKS INJ/INFVLST 5MG/ML AMPUL 10ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,329293	ML
126680	MIDAZOLAM KALCEKS INJ/INFVLST 5MG/ML AMPUL 1ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,329293	ML
126680	MIDAZOLAM KALCEKS INJ/INFVLST 5MG/ML AMPUL 3ML	MIDAZOLAM-5-MG/ML-INJ.VLOEISTOF AMPUL	0,329293	ML
115333	METHOTREXAAT TEVA INJVLS 25,0MG/1,0ML(25MG/ML)PEN	METHOTREXATE-25-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	17,297111	ML
117713	INJEXATE INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
117710	INJEXATE INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
117711	INJEXATE INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
117108	METOJECT INJVLST 7,5MG/0,15ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
117109	METOJECT INJVLST 10MG/0,2ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
121036//117111	METOJECT INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122912//117111	METOJECT INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
125191//117111	METOJECT INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
121034//117113	METOJECT INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122842//117113	METOJECT INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
125243//117113	METOJECT INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
121169//117115	METOJECT INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122038//117115	METOJECT INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122780//117115	METOJECT INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
125246//117115	METOJECT INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
111962	METOJECT PEN INJVLST 7,5MG/0,15ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
111963	METOJECT PEN INJVLST 10MG/0,2ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
111965	METOJECT PEN INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122260//111965	METOJECT PEN INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122911//111965	METOJECT PEN INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122027//111966	METOJECT PEN INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122255//111966	METOJECT PEN INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
123600//111966	METOJECT PEN INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
111967	METOJECT PEN INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
121038//111967	METOJECT PEN INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122259//111967	METOJECT PEN INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122501//111967	METOJECT PEN INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
121178//111968	METOJECT PEN INJVLST 22,5MG/0,45ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
111969	METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
121041//111969	METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122257//111969	METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122505//111969	METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
123700//111969	METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
121039//111971	METOJECT PEN INJVLST 30MG/0,6ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122258//111971	METOJECT PEN INJVLST 30MG/0,6ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML
122500//111971	METOJECT PEN INJVLST 30MG/0,6ML (50MG/ML) PEN	METHOTREXATE-50-MG/ML-INJ.VLOEISTOF, WWSP	34,299280	ML

TOELICHTING

1. Inhoud regeling

Op grond van de Wet geneesmiddenprijzen (Wgp) zijn bij ministeriële regeling maximumprijzen voor geneesmiddelen vastgesteld. De laatste wijziging van de Regeling maximumprijzen geneesmiddelen zag op de 48^e reguliere herziening van deze regeling, die op 1 april 2021 in werking treedt.

Na publicatie van deze regeling is gebleken dat het voor een aantal geneesmiddelen wenselijk is om geen maximumprijs vast te stellen. Dit betreft in de eerste plaats de 5ml/mg dosering van Midazolam. Het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) merkt deze dosering op dit moment aan als kritisch in verband met de inzet van deze dosering voor de behandeling van covid-19 in de extramurale setting. Dit betekent dat het verdwijnen van deze dosering niet wenselijk is en dat er geen, dan wel onvoldoende, alternatieven op de Nederlandse markt beschikbaar zijn. Voor de RVG nummers met de betreffende dosering schrap ik met deze regeling de maximumprijs voor zover deze niet reeds uitgezonderd zijn van een wettelijke maximumprijs door een toegewezen beroep op de Tijdelijke beleidsregel maximumprijzen geneesmiddelen 2021.

In de tweede plaats betreft het de productgroep methotrexaat. Bij de 48^ste herijking is voor de eerste keer een maximumprijs vastgesteld voor de productgroep methotrexaat. Een ontvangen zienswijze geeft alsnog aanleiding de wijze van berekening van deze maximumprijs opnieuw te bezien. Hier is meer tijd voor nodig. Daarom schrap ik met deze regeling de maximumprijs voor de betreffende productgroep.

Ten slotte betreft het vier productgroepen voor pomalidomide. Uit een na publicatie van de bijlage ontvangen reactie is gebleken dat de prijs hiervoor onjuist is vastgesteld. Daarom zijn de desbetreffende maximumprijzen gewijzigd.

2. Inwerkingtreding

Ingevolge het kabinetsbeleid op het gebied van vaste verandermomenten treedt een ministeriële regeling in werking op één van de vier vaste momenten in het jaar, waaronder 1 april, en wordt de regeling ten minste twee maanden daarvoor gepubliceerd. Hierop kunnen uitzonderingen worden gemaakt, onder meer indien sprake is van reparatieregelgeving. Omdat hiervan in dit geval sprake is, wordt afgeweken van de publicatietermijn van twee maanden.

3. Beroepsmogelijkheid

Degene wiens belang rechtstreeks is betrokken bij deze regeling kan daartegen binnen zes weken na de dag waarop deze regeling in de Staatscourant is geplaatst, beroep instellen bij het College van Beroep voor het bedrijfsleven (CBb), te Den Haag. Het beroepschrift moet zijn ondertekend en dient ten minste te bevatten de naam en adres van de indiener, de dagtekening, de omschrijving van het besluit waartegen het beroep is gericht en de gronden waarop het beroep berust.

Van de indiener van een beroepschrift wordt griffierecht geheven. Nadere informatie over de hoogte van het griffierecht en de wijze van betalen wordt door de griffie van het CBb verstrekt.

De Minister voor Medische Zorg, T. van Ark