Kennisgeving Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer, Ministerie van Infrastructuur en Waterstaat

Beschikking op de vergunningaanvraag van het Academisch Ziekenhuis Leiden te Leiden (hierna: LUMC), voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen

Vergunningaanvraag

Op 5 januari 2021 is door de Minister van Infrastructuur en Waterstaat vergunning verleend op de aanvraag met kenmerk GGO IM-MV 20-017 aan het LUMC voor de introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen krachtens het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer 2013.

Op 24 september 2020 had het LUMC een daartoe strekkende aanvraag ingediend.

De aanvraag betreft een klinische studie waarin autologe CD34+ stam- en voorlopercellen van patiënten met X-linked severe combined immunodeficieny ex vivo getransduceerd worden met een lentivirale vector welke het humane interleukine-2 receptor gammaketen eiwit tot expressie brengt. De getransduceerde CD34+ cellen worden aan de patiënten teruggegeven met als doel de werking van het immuunsysteem te herstellen. De werkzaamheden zijn voorgenomen plaats te vinden in de gemeente Leiden.

Procedure

Voor de behandeling van de aanvraag van het LUMC is de uniforme openbare voorbereidingsprocedure doorlopen, conform afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.

Vanaf 11 november 2020 is de ontwerpbeschikking ter inzage gelegd en er konden tot en met 22 december 2020 mondelinge of schriftelijke zienswijzen worden ingediend. In deze periode is er een schriftelijke zienswijze ingediend. De ingebrachte zienswijze heeft geleid tot een aanpassing in de beschikking.

Inzage beschikking

De aanvraag, de beschikking en de overige relevante stukken zijn vanaf 15 januari 2021 op beschikbaar de internetpagina www.ggo-vergunningverlening.nl.

Beroep

Voor nadere informatie over dit besluit kunt u terecht bij Bureau GGO.

Binnen zes weken na de dag waarop het besluit overeenkomstig artikel 3:44, eerste lid, onderdeel a, van de Algemene wet bestuursrecht, ter inzage is gelegd, kunnen belanghebbenden beroep instellen bij de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State, Postbus 20019, 2500 EA Den Haag. Het beroepschrift dient te zijn ondertekend en dient ten minste het volgende te bevatten:

• a. de naam en het adres van de indiener;

• b. de dagtekening;

• c. een omschrijving van het besluit waartegen het beroepschrift zich richt;

• d. een opgave van redenen waarom men zich niet met het besluit kan verenigen;

• e. zo mogelijk een afschrift van het besluit waartegen het beroep zich richt.

Voor de behandeling van een beroepschrift wordt een bedrag aan griffierecht geheven.

Het niet-voldoen aan deze eisen kan leiden tot niet-ontvankelijkheid van het beroepschrift.