Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand januari 2020

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL	Diergeneesmiddel	Handelsvergunninghouder	Datum Besluit
122989	Prednizol 5 mg tabletten voor honden en katten	Millpledge Europe BVBA	10-01-2020
125378	Gallivac IBD S706 NEO, bruistablet voor suspensie voor kippen	Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.	14-01-2020

Vervallen schorsing diethanolamine bevattende diergeneesmiddelen:

REG NL	Diergeneesmiddel	Handelsvergunninghouder	Datum Besluit
111392	Wellicox 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden	Ceva Sante Animale B.V.	08-01-2020

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL	Diergeneesmiddel	Handelsvergunninghouder	Datum Besluit
114213	Drontal dog tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden	Bayer B.V.	10-01-2020
114217	Mansonil all worm tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden	Bayer B.V.	10-01-2020
120682	Milquantel 2.5 mg/25 mg tablettten voor kleine honden en pups die minstens 0,5 kg wegen	Krka d.d., Novo mesto	10-01-2020
120683	Milquantel 12.5 mg/125 mg tabletten voor honden die minstens 5 kg wegen	Krka d.d., Novo mesto	10-01-2020
120685	Milquantel 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg	Krka d.d., Novo mesto	15-01-2020
120686	Milquantel 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg	Krka d.d., Novo mesto	15-01-2020
115264	Floron 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Krka d.d., Novo mesto	16-01-2020
112223	Florinject 300 mg/ml oplossing voor injectie voor rund en varken	Laboratorios Calier, S.A.	28-01-2020
10213	Tylogran, 1.000 mg/g, granulaat voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen (kalveren), varkens, kippen en kalkoenen	Dopharma Research B.V.	31-01-2020

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL	Diergeneesmiddel	Handelsvergunninghouder	Datum Besluit
110291	Kelapril 5 mg, filmomhulde tablet voor hond en kat	Richter Pharma AG	02-01-2020
110292	Kelapril 20 mg, filmomhulde tablet voor honden	Richter Pharma AG	02-01-2020
106758	Norocarp 20 mg smakelijke tabletten voor honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	02-01-2020
106759	Norocarp 50 mg smakelijke tabletten voor honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	02-01-2020
106760	Norocarp 100 mg smakelijke tabletten voor honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	02-01-2020
10474	Norocarp tablets 20 mg	Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)	02-01-2020
10475	Norocarp tablets 50 mg	Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)	02-01-2020
104367	Acticam 1 mg kauwtabletten voor honden	Ecuphar N.V.	06-01-2020
104368	Acticam 2,5 mg, kauwtabletten voor honden	Ecuphar N.V.	06-01-2020
8284	Alamycin aerosol	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
118894	Bolfo Combo 50 mg / 60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
109266	Dozuril 25 mg/ml, drank voor gebruik in het drinkwater	Dopharma Research B.V.	06-01-2020
8466	Ectodex	Intervet Nederland B.V.	06-01-2020
104086	Ingelvac Mycoflex, suspensie voor injectie voor varkens	Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH	06-01-2020
112573	Iverpraz 18,7 mg+140,3 mg orale pasta voor paarden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
10107	Noromectin injectie	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
112574	Noromectin praziquantel duo 18,7 mg/ 140,3 mg, pasta voor oraal gebruik voor paarden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
4256	Paracilline oplosbaar poeder	Intervet Nederland B.V.	06-01-2020
114394	Pepticure 370 mg/g orale pasta voor paarden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
109581	Pestigon 67 mg, spot-on oplossing voor kleine honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
109601	Pestigon 134 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
109602	Pestigon 268 mg, spot-on oplossing voor grote honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
109603	Pestigon 402 mg, spot-on oplossing voor zeer grote honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
109604	Pestigon 50 mg, spot-on oplossing voor katten	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
118899	Pestigon combo 50 mg/60 mg, spot-on oplossing voor katten en fretten	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
118900	Pestigon combo 67 mg / 60.3 mg spot-on oplossing voor kleine honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
118901	Pestigon combo 134 mg/120,6 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
118902	Pestigon combo 268 mg / 241.2 mg spot-on oplossing voor grote honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
118903	Pestigon combo 402 mg / 361.8 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
114390	Ulcergold 370 mg/g orale pasta voor paarden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	06-01-2020
9978	Avipro precise	Elanco GmbH	07-01-2020
10433	Rimifin 100 mg tabletten voor honden	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.	07-01-2020
111392	Wellicox 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden	Ceva Sante Animale B.V.	07-01-2020
112615	Dexa-ject UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten	Dopharma Research B.V.	08-01-2020
112573	Iverpraz 18,7 mg+140,3 mg orale pasta voor paarden	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	08-01-2020
10433	Rimifin 100 mg tabletten voor honden	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.	08-01-2020
120581	Ubroseal dry cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen	Univet Ltd.	08-01-2020
111392	Wellicox 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden	Ceva Sante Animale B.V.	08-01-2020
118709	Formivar 60, 60 g mierenzuur /100 g bijenkast-oplossing voor honingbijen	Andermatt Biovet GmbH	09-01-2020
118711	Formivar 85, 85 g mierenzuur /100 g bijenkast-oplossing voor honingbijen	Andermatt Biovet GmbH	09-01-2020
116565	Oxuvar 5,7%, 41 mg/ml concentraat voor oplossing voor honingbijen	Andermatt Biovet GmbH	09-01-2020
10330	Thymovar	Andermatt Biovet GmbH	09-01-2020
10472	Cepesedan, oplossing voor injectie voor paarden en runderen	CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH	10-01-2020
10316	Clavaseptin 50 mg smakelijke tabletten voor honden en katten	Vetoquinol B.V.	10-01-2020
10317	Clavaseptin 250 mg smakelijke tabletten voor honden	Vetoquinol B.V.	10-01-2020
10318	Clavaseptin 500 mg smakelijke tabletten voor honden	Vetoquinol B.V.	10-01-2020
111869	Clavaseptin 62,5 mg smakelijke tabletten voor katten en honden	Vetoquinol B.V.	10-01-2020
121812	Noroclav suspensie voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	10-01-2020
10526	Prilben vet 5 mg filmomhulde tablet voor honden en katten	Chemo Iberica S.A	13-01-2020
108376	Prilben vet 20 mg filmomhulde tabletten voor honden	Chemo Iberica S.A	13-01-2020
10445	Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie	Eco Animal Health Europe Limited	14-01-2020
121812	Noroclav suspensie voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	14-01-2020
114662	Taf spray 28,5 mg/g, huidspray, oplossing	Eurovet Animal Health BV	14-01-2020
10492	Cidr 1,38g vaginale applicatie voor runderen	Zoetis B.V.	15-01-2020
122218	Cidr ovis 0,35 g vaginale applicatie voor schapen	Zoetis B.V.	15-01-2020
121381	Keytil 300 / 90 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen	Vetpharma Animal Health, S.L.	15-01-2020
9986	Noromectin paste for horses	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	15-01-2020
116383	Orbenin lactation 200 mg intramammair suspensie voor runderen en schapen	Zoetis B.V.	15-01-2020
10435	Carprodyl quadri 50 mg tabletten voor honden	Ceva Sante Animale B.V.	16-01-2020
104084	Carprodyl quadri 120 mg kauwtabletten voor honden	Ceva Sante Animale B.V.	16-01-2020
7756	Chanazine 2%	Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.	16-01-2020
113625	A.A.-trim 40 mg/ml en 200mg/ml, oplossing voor injectie	A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.	17-01-2020
2738	Alamycin LA	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	17-01-2020
9573	Alamycin LA 300, 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens	Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)	17-01-2020
101772	Alvegesic Vet. 10mg/ml, oplossing voor injectie	Alvetra u. Werfft AG	17-01-2020
8447	Poulvac NDW	Zoetis B.V.	17-01-2020
103252	Eraquell tabs 20 mg kauwtabletten voor paarden	Virbac Laboratories	27-01-2020
117519	Milquestra 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg	Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia	27-01-2020
9979	Scalibor protectorband 4% w/w 48 cm halsband voor kleine en middelgrote honden	Intervet Nederland B.V.	27-01-2020
9980	Scalibor protectorband 4% w/w 65 cm halsband voor grote honden	Intervet Nederland B.V.	27-01-2020
108279	Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten	Bayer B.V.	27-01-2020
108283	Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden < 8 kg	Bayer B.V.	27-01-2020
108284	Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten en honden < 8 kg	Bayer B.V.	27-01-2020
108285	Seresto 4,50 g + 2,03 g halsband voor honden > 8 kg	Bayer B.V.	27-01-2020
10038	Apiguard	Vita Bee Health Limited	28-01-2020
9309	Apistan	Vita Bee Health Limited	28-01-2020
9620	Avipro Gumboro Vac	Elanco GmbH	28-01-2020
115710	Eprecis 5 mg/ml pour-on oplossing	Ceva Sante Animale B.V.	28-01-2020
102911	Flukiver combi 50 mg/ml + 75 mg/ml orale suspensie voor schapen en lammeren	Elanco GmbH	28-01-2020
1438	Ivomec oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens	Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.	28-01-2020
108189	Meloxidyl 20 mg ml, oplossing voor injectie voor rundvee en varkens	Ceva Sante Animale B.V.	28-01-2020
109195	Multishield DC suspensie voor intramammair gebruik voor koeien	Bimeda Animal Health Limited	28-01-2020
102967	Norixin, oplossing voor injectie (geschorst/suspended voor voedselproducerende dieren)	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	28-01-2020
9979	Scalibor protectorband 4% w/w 48 cm halsband voor kleine en middelgrote honden	Intervet Nederland B.V.	28-01-2020
9980	Scalibor protectorband 4% w/w 65 cm halsband voor grote honden	Intervet Nederland B.V.	28-01-2020
106479	Vetflurane 1.000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp	Virbac SA	28-01-2020
8284	Alamycin aerosol	Norbrook Laboratories (Ireland) Limited	29-01-2020
3322	Gleptosil 200 mg/ml, oplossing voor injectie voor biggen	Ceva Sante Animale B.V.	29-01-2020
10060	Equip FT	Zoetis B.V.	31-01-2020

Intrekking handelsvergunning - conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL	Diergeneesmiddel	Handelsvergunninghouder	Datum Besluit
6385	Biocom-P	Coöperatieve Vereniging van Fokkers van Edelpelsdieren	17-01-2020
8057	Botumink-P	Coöperatieve Vereniging van Fokkers van Edelpelsdieren	17-01-2020
4902	Distemink	Coöperatieve Vereniging van Fokkers van Edelpelsdieren	17-01-2020