Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand juni 2020

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

126846

Advantage 400 voor honden

Polymeds B.V.

02-06-2020

126206

Clavudale 40 mg/10 mg tabletten voor katten en honden

Dechra Regulatory B.V.

15-06-2020

126207

Clavudale 200 mg/50 mg, tabletten voor honden

Dechra Regulatory B.V.

15-06-2020

126208

Clavudale 400 mg/100 mg, tabletten voor honden

Dechra Regulatory B.V.

15-06-2020

125382

Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater

Laboratorios Maymó S.A.

17-06-2020

125029

Emdofluxin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Emdoka bvba

24-06-2020

124969

Draxxin plus 100 mg/ml + 120 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

30-06-2020

126816

Pantoflor 100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens

Pantex Holland B.V.

30-06-2020

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

114985

Hyogen J5 emulsie voor injectie voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

02-06-2020

125567

Bovalto Respi 3 suspensie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

10-06-2020

125616

Bovalto Respi 4 suspensie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

10-06-2020

116422

Gallivac IB88 Neo, bruistablet voor suspensie voor kippen

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

10-06-2020

115812

Emedog 1 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden

Laboratoire TVM

19-06-2020

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

124052

Equipred 50 mg tabletten voor paarden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

02-06-2020

116468

Planipart 0.03 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

02-06-2020

101841

Release 300 mg/ml, oplossing voor injectie

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

02-06-2020

1616

Synulox smakelijke tabletten

Zoetis B.V.

02-06-2020

8690

Synulox smakelijke tabletten 500 mg voor honden

Zoetis B.V.

02-06-2020

120581

Ubroseal blue dry cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen

Univet Ltd.

02-06-2020

124847

Amproline 400 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Huvepharma SA

03-06-2020

114950

Omeproshield 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

03-06-2020

7908

Cryomarex (Rispens + HVT)

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

04-06-2020

7909

Cryomarex Rispens

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

04-06-2020

106747

Kefavet vet 250 mg gefilmcoate tabletten

Orion Corporation

04-06-2020

106753

Kefavet vet 500 mg gefilmcoate tabletten

Orion Corporation

04-06-2020

10333

Phenoxypen wsp

Dopharma Research B.V.

04-06-2020

8284

Alamycin aerosol

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-06-2020

120225

Alvebuton 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, paarden, schapen, geiten

VMD N.V.

05-06-2020

101772

Alvegesic Vet. 10 mg/ml, oplossing voor injectie

VMD N.V.

05-06-2020

119191

Distocur 34 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen en schapen

Dopharma Research B.V.

05-06-2020

120367

Novamune concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor kippen

CEVA Sante Animale B.V.

08-06-2020

2275

Amoxicilline 100 inj.

Dopharma Research B.V.

09-06-2020

102887

Cydectin triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Zoetis B.V.

09-06-2020

118372

Dehinel 230 mg/20 mg film omhulde tabletten voor katten

Krka d.d., Novo mesto

09-06-2020

120284

Advantix 600/3000 spot-on solution voor honden van meer dan 40 kg tot 60 kg

Bayer Animal Health GmbH

10-06-2020

10457

Cepetor

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

10-06-2020

10488

Enroxil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Krka d.d., Novo mesto

10-06-2020

10487

Enroxil oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden

Krka d.d., Novo mesto

10-06-2020

114988

Milprazon 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

10-06-2020

105356

Tuberculine PPD Kit

Prionics Lelystad B.V. / Thermo Fisher Scientific

10-06-2020

3426

Aescamox 50

Aesculaap B.V.

11-06-2020

4498

Aescamox 200

Aesculaap B.V.

11-06-2020

4500

Aescamox 400

Aesculaap B.V.

11-06-2020

1275

Aescavit

Aesculaap Groothandel B.V.

11-06-2020

7986

Aescoket plus

Aesculaap B.V.

11-06-2020

9042

Aescoket

Aesculaap B.V.

11-06-2020

1413

Amoxy + c pro inj.

Aesculaap Groothandel B.V.

11-06-2020

1417

Amoxycycline 15% pro inj.

Aesculaap B.V.

11-06-2020

7540

Amoxyvet smakelijke druppels

Aesculaap B.V.

11-06-2020

5099

Calmag-gel

Aesculaap Groothandel B.V.

11-06-2020

9621

Cephalexine 50 mg tabletten voor honden en katten

Aesculaap B.V.

11-06-2020

7806

Clindamycine 200 mg tabletten

Aesculaap B.V.

11-06-2020

2880

Colisolution 400

Aesculaap B.V.

11-06-2020

1784

Dexamethasone pro inj.

Aesculaap B.V.

11-06-2020

4281

Doxycycline tabletten 15 mg

Aesculaap B.V.

11-06-2020

4282

Doxycycline tabletten 75 mg

Aesculaap B.V.

11-06-2020

9038

Doxycycline hcl

Aesculaap B.V.

11-06-2020

9625

Doxycycline tabletten 20 mg voor honden en katten

Aesculaap B.V.

11-06-2020

1288

Epidural forte cum adrenaline

Aesculaap Groothandel B.V.

11-06-2020

1808

Feedmix trim/sul 80/420

Aesculaap B.V.

11-06-2020

3321

Griseo 125

Aesculaap B.V.

11-06-2020

2442

Impodex 200

Aesculaap B.V.

11-06-2020

4742

Isophen d

Aesculaap B.V.

11-06-2020

9049

L-thyroxine tabletten, 200 mcg voor honden en katten

Aesculaap B.V.

11-06-2020

6911

Levamisol spot-on

Aesculaap B.V.

11-06-2020

5757

Metrazol

Aesculaap B.V.

11-06-2020

3810

Multivit oraal

Aesculaap Groothandel B.V.

11-06-2020

7587

Trimethoprim puur

Aesculaap B.V.

11-06-2020

5007

Wormtabletten extra hond

Aesculaap B.V.

11-06-2020

5041

Wormtabletten extra kat

Aesculaap B.V.

11-06-2020

9049

L-Thyroxine tabletten, 200 mcg voor honden en katten

Aesculaap B.V.

12-06-2020

114990

Milbactor 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

12-06-2020

10157

Alizin

Virbac SA

15-06-2020

8787

Amoxicilline 150 inj.

Dopharma Research B.V.

15-06-2020

5691

Drontal cat, tabletten

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

8983

Drontal dog flavour tabletten voor honden

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

9924

Drontal large dog flavour

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

9992

Drontal large cat, tabletten

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

10532

Mansonil all worm large cat tabletten

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

10533

Mansonil all worm cat tabletten

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

10534

Mansonil all worm dog flavour, tabletten voor honden

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

10535

Mansonil all worm large dog flavour tabletten

Bayer Animal Health GmbH

15-06-2020

9972

Pulmotil ac, 250 mg/ml concentraat voor orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, varkens, kalkoenen, of in kunstmelk voor kalveren

Elanco GmbH

15-06-2020

122909

Trymox la 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen, schapen, varkens, honden, katten

Univet Ltd.

15-06-2020

114767

Amflee 2,5mg/ml huidspray, oplossing voor katten en honden

Krka d.d., Novo mesto

16-06-2020

101766

Carporal 20 mg, tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

16-06-2020

101767

Carporal 50 mg, tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

16-06-2020

119938

Dycoxan 2,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor schapen en runderen

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

16-06-2020

116422

Gallivac IB88 NEO, bruistablet voor suspensie voor kippen

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

16-06-2020

117225

Ketink 300 mg/ml concentraat voor orale oplossing voor kalveren en varkens

Livisto Int'l, S.L.

16-06-2020

9769

A.A. colistine 1200 w.o.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

9760

A.A. oxytocine P.I.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

113626

A.A. oxytocine, 10 i.e./ml oplossing voor injectie

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

9771

A.A. trim P.I.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

116806

A.A.-opthacaf, oogdruppels voor honden en katten

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

113625

A.A.-trim 40 mg/ml en 200mg/ml, oplossing voor injectie

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

113340

A.A.-xylazine 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor hond en kat

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

7549

Clindobion, 10 mg/g zalf voor honden

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

4496

Coli 1200 W.O.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

2129

Dermalgin emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

4311

Euthesate opl. Pro inj.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

4348

Kamferichthammol

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

5880

Kat-a-lax

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

4312

Ketalin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

9327

Ketalin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

8853

Neocort emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

7131

Prime-X

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

5123

Selevitam opl. Pro inj.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

9846

Vitamine E+Sel inj.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

17-06-2020

114739

Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

114740

Milbactor 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

114990

Milbactor 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

114991

Milbactor 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

121606

Milprazin 2,5 mg/ 25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van tenminste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

121607

Milprazin 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van tenminste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

121608

Milprazin 4 mg/ 10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van tenminste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

121609

Milprazin 16 mg/ 40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van tenminste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

114737

Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

114738

Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

114988

Milprazon 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

114989

Milprazon 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

120682

Milquantel 2.5 mg/25 mg tablettten voor kleine honden en pups die minstens 0,5 kg wegen

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

120683

Milquantel 12.5 mg/125 mg tabletten voor honden die minstens 5 kg wegen

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

120685

Milquantel 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

120686

Milquantel 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

17-06-2020

122423

Amoxy active CTD 697 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen en eenden

Dopharma Research B.V.

18-06-2020

113695

Amoxy active, 697 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen

Dopharma Research B.V.

18-06-2020

115064

Clostriporc A

IDT Biologika GmbH

18-06-2020

115238

Solamocta 697 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen, eenden en kalkoenen

Eurovet Animal Health BV

18-06-2020

116709

Thyroxanil S, tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

18-06-2020

116710

Thyroxanil L, tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

18-06-2020

107727

Cardisure 1,25 mg tabletten met smaakstof voor honden

Dechra Regulatory B.V.

19-06-2020

107728

Cardisure 2,5 mg tabletten met smaakstof voor honden

Dechra Regulatory B.V.

19-06-2020

107729

Cardisure 5 mg tabletten met smaakstof voor honden

Dechra Regulatory B.V.

19-06-2020

107730

Cardisure 10 mg tabletten met smaakstof voor honden

Dechra Regulatory B.V.

19-06-2020

102605

Iso-Vet, 1.000 mg/g Inhalatie Damp, vloeistof

Piramal Critical Care B.V.

19-06-2020

124434

Thiamacare 10 mg/ml, orale oplossing voor katten

Ecuphar N.V.

19-06-2020

110134

Benefortin Flavour 2.5 mg tabletten voor katten en honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

23-06-2020

110135

Benefortin Flavour 5 mg tabletten voor katten en honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

23-06-2020

110136

Benefortin Flavour 20 mg tabletten voor honden

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

23-06-2020

121833

Cronyxin 50 mg/g orale pasta voor paarden

Bimeda Animal Health Limited

23-06-2020

4111

Engemycine 10%/LA

Intervet Nederland B.V.

23-06-2020

8291

Engemycine 10%

Intervet Nederland B.V.

23-06-2020

119732

Equizol 400 mg maagsapresistent granulaat voor paarden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

23-06-2020

114985

Hyogen J5 emulsie voor injectie voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

23-06-2020

124516

Prinocate 40 mg/10 mg, spot-on oplossing voor kleine honden

Krka d.d., Novo mesto

23-06-2020

124514

Prinocate 40 mg/4 mg, spot-on oplossing voor kleine katten en fretten

Krka d.d., Novo mesto

23-06-2020

124515

Prinocate 80 mg/8 mg, spot-on oplossing voor grote katten

Krka d.d., Novo mesto

23-06-2020

124517

Prinocate 100 mg/25 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden

Krka d.d., Novo mesto

23-06-2020

124518

Prinocate 250 mg/62.5 mg, spot-on oplossing voor grote honden

Krka d.d., Novo mesto

23-06-2020

124519

Prinocate 400 mg/100 mg, spot-on oplossing voor zeer grote honden

Krka d.d., Novo mesto

23-06-2020

5121

Acederm

Ecuphar N.V.

24-06-2020

8660

Cydectin 0,1% w/v orale oplossing voor schapen

Zoetis B.V.

24-06-2020

102887

Cydectin triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Zoetis B.V.

24-06-2020

114213

Drontal dog tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

Bayer Animal Health GmbH

24-06-2020

119735

Drontal large dog tasty 525/504/175 mg, tabletten

Bayer Animal Health GmbH

24-06-2020

10060

Equip FT

Zoetis B.V.

24-06-2020

9602

Euromec injectievloeistof

Virbac Nederland B.V.

24-06-2020

114217

Mansonil all worm tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

Bayer Animal Health GmbH

24-06-2020

119740

Mansonil all worm large dog tasty 525/504/175 mg tabletten

Bayer Animal Health GmbH

24-06-2020

121629

Tylovectin 200 oplossing voor injectie voor runderen, geiten en varkens

Aniserve GmbH

24-06-2020

9460

Virbamec injectievloeistof

Virbac SA

24-06-2020

112912

Wellplus tabletten met smaakstof voor honden

Divasa Farmavic S.A.

24-06-2020

107026

Butomidor 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten

Richter Pharma AG

25-06-2020

117571

Citramox 1.000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater

Laboratorios Karizoo S.A.

25-06-2020

105591

Therios 75 mg, kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

25-06-2020

114677

Doxx-Sol 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melkvervanger voor niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen

Huvepharma NV

29-06-2020

114316

Bilovet 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Bimeda Animal Health Limited

30-06-2020

114987

Finilac 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

30-06-2020

118242

Pharmasin 200 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Huvepharma NV

30-06-2020

105741

Prid delta 1,55 g, hulpmiddel voor vaginaal gebruik voor runderen

Ceva Sante Animale B.V.

30-06-2020

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

9092

Akipor 6.3

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

02-06-2020

9974

Suvaxyn Parvo E

Zoetis B.V.

04-06-2020

3531

Aceprom pro injectie

Eurovet Animal Health BV

08-06-2020

4510

Acetadon

Eurovet Animal Health BV

08-06-2020

10242

Amo-col injectie

Eurovet Animal Health BV

08-06-2020

3264

Belcomix 200 W.O.

Eurovet Animal Health BV

08-06-2020

3256

Colisol 400

Eurovet Animal Health BV

08-06-2020

3258

Colistine 1200 W.O.

Eurovet Animal Health BV

08-06-2020

8089

Colistine 200 topdressing

Eurovet Animal Health BV

08-06-2020

4146

Nesdonal, poeder voor oplossing voor injectie, 1g, voor honden, katten en paarden

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

09-06-2020

8092

Delvomast MC, suspensie voor intramammair gebruik voor rund

Intervet Nederland B.V.

17-06-2020

118020

Multipam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Ast Farma B.V.

24-06-2020

118061

Multipam 2 mg, tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

24-06-2020

118070

Multipam 5 mg, tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

24-06-2020
Naar boven