Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel april 2020

Lijst 809a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2020. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

124385

UR

Azacitidine Zentiva 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie

AZACITIDINE 100 mg/flacon

01-04-2020

Zentiva k.s., Tsjechië

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

Drehm Pharma GmbH, Oostenrijk

126422

UAD

Xelf Xylometazoline HCl Menthol 1 mg/ml, neusspray, oplossing

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

XYLOMETAZOLINE 0,9 mg/ml

01-04-2020

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

123578

UR

Bicalutamide Accord 150 mg filmomhulde tabletten

BICALUTAMIDE 150 mg/stuk

03-04-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124386

UR

Penthrox 99,9%, vloeistof voor inhalatiedamp

METHOXYFLURAAN 99,9%

06-04-2020

Mundipharma Pharmaceuticals B.V., Nederland

Mundipharma DC B.V., Nederland

MIAS Pharma Limited, Ierland

Mawdsleys Brooks and Co Ltd, Verenigd Koninkrijk

123914

UR

Pantoprazol ARX 40 mg maagsapresistente tabletten

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,11 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

07-04-2020

Amarox Pharma B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

126371=29772

UA-UAD-AV

Trekpleister Paracetamol/Vitamine C 500/50 mg, poeder voor drank met citroensmaak

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 50 mg/stuk

PARACETAMOL 500 mg/stuk

08-04-2020

MAE Holding B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

125261

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Denk 4 mg/10 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

09-04-2020

Denk Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

125260

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Denk 4 mg/5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,3 mg/stuk

09-04-2020

Denk Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

125263

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Denk 8 mg/10 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk

09-04-2020

Denk Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

125262

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine Denk 8 mg/5 mg tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,7 mg/stuk

09-04-2020

Denk Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Actavis Ltd, Malta

125633

UR

Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie

CISATRACURIUMDIBESILAAT 2,7 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CISATRACURIUM 2 mg/ml

10-04-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

B. Braun Medical S.A., Spanje

124488

UR

Baclofen Xiromed 10 mg, tabletten

BACLOFEN 10 mg/stuk

14-04-2020

Medical Valley Invest AB, Zweden

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

124493

UR

Baclofen Xiromed 25 mg, tabletten

BACLOFEN 25 mg/stuk

14-04-2020

Medical Valley Invest AB, Zweden

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

124387

UR

Bivalirudine ADOH 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

BIVALIRUDINE X-TRIFLUORACETAAT

OVEREENKOMEND MET

BIVALIRUDINE 250 mg/flacon

14-04-2020

ADOH B.V., Nederland

ADOH B.V., Nederland

123614

UR

Finasteride Amarox 5 mg filmomhulde tabletten

FINASTERIDE 5 mg/stuk

15-04-2020

Amarox Pharma B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124522

UR

Foster NEXThaler 200/12 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 9,8 µg/dosis

15-04-2020

Chiesi Pharmaceuticals B.V., Nederland

Chiesi SAS, Frankrijk

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Oostenrijk

Chiesi Farmaceutici S.P.A, Italië

124415

UR

Azacitidine CF 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie

AZACITIDINE 100 mg/flacon

16-04-2020

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADApharm GmbH, Duitsland

Stada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

124412

UR

Azacitidine STADA 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie

AZACITIDINE 100 mg/flacon

16-04-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADApharm GmbH, Duitsland

126505

UA-UAD-AV

Etos Paracetamol liquid caps 500 mg, zachte capsules

PARACETAMOL 500 mg/stuk

16-04-2020

ETOS B.V., Nederland

Patheon Softgels B.V., Nederland

123103

UAD

Flurbiprofen Sejmet 8,75 mg/dosis keelspray

FLURBIPROFEN 17,16 mg/ml

16-04-2020

Sejmet Pharmaceuticals, Spanje

Bohm, S.A., Spanje

Laboratorium Sanitatis S.L., Spanje

124449

UR

Laziros 25 mg/ml, poeder voor suspensie voor injectie

AZACITIDINE 100 mg/flacon

16-04-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADApharm GmbH, Duitsland

123442

UR

Levothyroxine Tillomed 100 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 100 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123443

UR

Levothyroxine Tillomed 112 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 112 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123444

UR

Levothyroxine Tillomed 125 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 125 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123445

UR

Levothyroxine Tillomed 137 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 137 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123446

UR

Levothyroxine Tillomed 150 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 150 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123447

UR

Levothyroxine Tillomed 175 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 175 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123448

UR

Levothyroxine Tillomed 200 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 200 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123427

UR

Levothyroxine Tillomed 25 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 25 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123439

UR

Levothyroxine Tillomed 50 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 50 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123440

UR

Levothyroxine Tillomed 75 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 75 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123441

UR

Levothyroxine Tillomed 88 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 88 µg/stuk

16-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

123203

UR

Oestrogel 0,75 mg/dosis, transdermale gel

ESTRADIOL 0,5-WATER 0,62 mg/g

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 0,6 mg/g

16-04-2020

Besins Healthcare Netherlands BV, Nederland

Besins Manufacturing Belgium, België

124476

UR

Sumatriptan SUN 3 mg/0,5 ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen

SUMATRIPTANSUCCINAAT 8,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 6 mg/ml

16-04-2020

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

123327

UR

Ambrisentan STADA 10 mg, filmomhulde tabletten

AMBRISENTAN 10 mg/stuk

20-04-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

Genepharm S.A., Griekenland

123326

UR

Ambrisentan STADA 5 mg, filmomhulde tabletten

AMBRISENTAN 5 mg/stuk

20-04-2020

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

Genepharm S.A., Griekenland

126680

UR

Midazolam Kalceks 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

MIDAZOLAM 5 mg/ml

21-04-2020

AS KALCEKS, Letland

AS Kalceks, Letland

124397

UR

Ondansetron Accord 4 mg oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER 2,49 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ONDANSETRON 2 mg/ml

21-04-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

Laboratori Fundacio Dau, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

124523

UR

Ondansetron Accord 8 mg oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit

ONDANSETRONHYDROCHLORIDE 2-WATER 4,98 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ONDANSETRON 4 mg/ml

21-04-2020

Accord Healthcare B.V., Nederland

Laboratori Fundacio Dau, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

126243

UR

Colchicine DMB 0,5 mg, tabletten

COLCHICINE 0,54 mg/stuk

22-04-2020

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

126245

UR

Colchicine DMB 1 mg, tabletten

COLCHICINE 1,08 mg/stuk

22-04-2020

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

124188

UR

Lacosamide Xiromed 10 mg/ml, stroop

LACOSAMIDE 10 mg/ml

22-04-2020

Medical Valley Invest AB, Zweden

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

124186

UR

Lacosamide Xiromed 150 mg, filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 150 mg/stuk

22-04-2020

Medical Valley Invest AB, Zweden

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

124184

UR

Lacosamide Xiromed 50 mg, filmomhulde tabletten

LACOSAMIDE 50 mg/stuk

22-04-2020

Medical Valley Invest AB, Zweden

Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

124360

UR

Leflunomide Tillomed 10 mg, tabletten

LEFLUNOMIDE 10 mg/stuk

22-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

124361

UR

Leflunomide Tillomed 20 mg, tabletten

LEFLUNOMIDE 20 mg/stuk

22-04-2020

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Tillomed Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

124065

UR

Oseltamivir Zentiva 30 mg harde capsules

OSELTAMIVIRFOSFAAT 39,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OSELTAMIVIR 30 mg/stuk

22-04-2020

Zentiva k.s., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124069

UR

Oseltamivir Zentiva 45 mg harde capsules

OSELTAMIVIRFOSFAAT 59,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OSELTAMIVIR 45 mg/stuk

22-04-2020

Zentiva k.s., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124070

UR

Oseltamivir Zentiva 75 mg harde capsules

OSELTAMIVIRFOSFAAT 98,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OSELTAMIVIR 75 mg/stuk

22-04-2020

Zentiva k.s., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124071

UR

Segosana 30 mg harde capsules

OSELTAMIVIRFOSFAAT 39,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OSELTAMIVIR 30 mg/stuk

22-04-2020

Zentiva k.s., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124072

UR

Segosana 45 mg harde capsules

OSELTAMIVIRFOSFAAT 59,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OSELTAMIVIR 45 mg/stuk

22-04-2020

Zentiva k.s., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124073

UR

Segosana 75 mg harde capsules

OSELTAMIVIRFOSFAAT 98,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OSELTAMIVIR 75 mg/stuk

22-04-2020

Zentiva k.s., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123712

UR

Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

23-04-2020

Teva B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123715

UR

Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

23-04-2020

Teva B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123714

UR

Amlodipine/Valsartan/Hydrochloorthiazide Teva 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

23-04-2020

Teva B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123148

UR

TRUE TEST 36, pleister voor provocatietest

BACITRACINE 490 µg/stuk

BRONOPOL 200 µg/stuk

BUDESONIDE 0,81 µg/stuk

CARBAMATENMENGSEL 203 µg/stuk

CAÏNEMENGSEL 510 µg/stuk

CHINOLINEMENGSEL 154 µg/stuk

COLOFONIUM 972 µg/stuk

DIAZOLIDINYLUREUM 450 µg/stuk

DISPERS BLAUW 106 41 µg/stuk

EPOXYHARS 41 µg/stuk

ETHYLEENDIAMINEDIHYDROCHLORIDE 41 µg/stuk

FORMALDEHYDE 146 µg/stuk

GEURSTOFFENMENGSEL 348 µg/stuk

HYDROCORTISONBUTYRAAT 16 µg/stuk

IMIDUREUM 490 µg/stuk

KALIUMDICHROMAAT 44 µg/stuk

KOBALTDICHLORIDE 6-WATER 16 µg/stuk

MERCAPTOBENZOTHIAZOL 61 µg/stuk

MERCAPTOMENGSEL 61 µg/stuk

METHYLCHLOROISOTHIAZOLON-METHYLISOTHIAZOLON MENGSEL (3:1) 3,2 µg/stuk

METHYLDIBROOMGLUTARONITRIL 4,1 µg/stuk

NATRIUMAUROTIOSULFAAT 2-WATER 61 µg/stuk

NEOMYCINESULFAAT 486 µg/stuk

NIKKEL(II) SULFAAT 6-WATER 162 µg/stuk

P-TERTIAIR BUTYLFENOL FORMALDEHYDE HARS 36 µg/stuk

PARABENENMENGSEL 810 µg/stuk

PARAFENYLEENDIAMINE 65 µg/stuk

PARTHENOLIDE 2,4 µg/stuk

PERUBALSEM 648 µg/stuk

QUATERNIUM-15 77 µg/stuk

THIOMERSAL 5,7 µg/stuk

THIURAMMENGSEL 22 µg/stuk

TIXOCORTOLPIVALAAT 2,4 µg/stuk

WOLVETALCOHOLEN 810 µg/stuk

ZWART RUBBERMENGSEL 61 µg/stuk

23-04-2020

SMARTPRACTICE DENMARK ApS, Denemarken

SMARTPRACTICE DENMARK ApS, Denemarken

126172

UR

Dutasteride/Tamsulosine HCL Sandoz 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,367 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

28-04-2020

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

SAG Manufacturing S.L.U., Spanje

Galenicum Health S.L., Spanje

124161

UR

Fenylefrine Altan 0,08 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 0,1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

FENYLEFRINE 0,08 mg/ml

29-04-2020

Altan Pharma Ltd., Ierland

Altan Pharmaceuticals S.A., Spanje

124830

UR

Nitisinone Dipharma 2 mg, harde capsules

NITISINON 2 mg/stuk

29-04-2020

Dipharma B.V., Nederland

Doppel Farmaceutici S.r.l., Italië

124831

UR

Nitisinone Dipharma 20 mg, harde capsules

NITISINON 20 mg/stuk

29-04-2020

Dipharma B.V., Nederland

Doppel Farmaceutici S.r.l., Italië

124960

UR

Rivaroxaban Krka 10 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 10 mg/stuk

29-04-2020

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

124961

UR

Rivaroxaban Krka 15 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 15 mg/stuk

29-04-2020

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

124959

UR

Rivaroxaban Krka 2,5 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 2,5 mg/stuk

29-04-2020

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

124962

UR

Rivaroxaban Krka 20 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 20 mg/stuk

29-04-2020

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

124602

UR

Isotretinoïne GAP 10 mg, zachte capsules

ISOTRETINOINE 10 mg/stuk

30-04-2020

GAP S.A., Griekenland

GAP S.A., Griekenland

124603

UR

Isotretinoïne GAP 20 mg, zachte capsules

ISOTRETINOINE 20 mg/stuk

30-04-2020

GAP S.A., Griekenland

GAP S.A., Griekenland

124601

UR

Isotretinoïne GAP 5 mg, zachte capsules

ISOTRETINOINE 5 mg/stuk

30-04-2020

GAP S.A., Griekenland

GAP S.A., Griekenland

Lijst 809b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in april 2020. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

125778//29491

UR

Co-Diovan 160/12,5, 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

01-04-2020

Co-Diovan 160/12,5, 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

125779//31122

UR

Co-Diovan 160/25, 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

01-04-2020

Co-Diovan 160/25, 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

125777//22365

UR

Co-Diovan 80/12,5, 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 80 mg/stuk

01-04-2020

Co-Diovan 80/12,5, 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

126508//32496

UR

Differin Gel 1 mg/g, gel

ADAPALEEN 1 mg/g

07-04-2020

Differin Gel 1 mg/g, gel

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

126387//112405

UR

Ursofalk 500 mg filmomhulde tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR-- 500 mg/stuk

07-04-2020

Ursofalk 500 mg filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

126355//32727

UR

EpiPen 300 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 1 mg/ml

ADRENALINE 1 mg/ml

08-04-2020

EpiPen 300 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 1 mg/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

126354//32726

UR

EpiPen Junior 150 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 0,5 mg/ml

ADRENALINE 0,5 mg/ml

08-04-2020

EpiPen Junior 150 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 0,5 mg/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

126367//32726

UR

EpiPen Junior 150 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 0,5 mg/ml

ADRENALINE 0,5 mg/ml

08-04-2020

EpiPen Junior 150 microgram/dosis, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 0,5 mg/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

126573//22236

UR

Prograf 0,5 mg, harde capsules

TACROLIMUS 1-WATER 0,511 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,5 mg/stuk

08-04-2020

Prograft 0,5 mg capsules, hard

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

126575//18107

UR

Prograf 1 mg, harde capsules

TACROLIMUS 1-WATER 1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,98 mg/stuk

08-04-2020

Prograft 1 mg capsules, hard

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

126659//100154

UR

Rocuroniumbromide Eureco-Pharma 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

ROCURONIUMBROMIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROCURONIUM 8,7 mg/ml

08-04-2020

Rocuroniumbromide Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

123612//19886

UR

Xanax Retard 0,5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

ALPRAZOLAM 0,5 mg/stuk

09-04-2020

Xanax Retard 0,5, tabletten met gereguleerde afgifte 0,5 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

126388//27705

UR

Arcoxia 60 mg filmomhulde tabletten

ETORICOXIB 60 mg/stuk

14-04-2020

Arcoxia 60 mg filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

126183//06933

UR

Clobetasolpropionaat BModesto zalf 0,5 mg/g

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

14-04-2020

Dermovate zalf 0,5 mg/g, zalf

BModesto B.V., Nederland

Spanje

126389//116338

UR

Takrozem 1 mg/g zalf

TACROLIMUS 1-WATER 1,02 mg/g

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 1 mg/g

14-04-2020

Takrozem 1 mg/g zalf

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

126235//121482

UR

Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP. 100.000 SQ-E/ml

15-04-2020

Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Noorwegen

126614//105077

UR

Bonasol eenmaal per week 70 mg drank

NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER 91,3 mg/dosis

OVEREENKOMEND MET

ALENDRONINEZUUR 70 mg/dosis

15-04-2020

BONASOL eenmaal per week 70 mg drank

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

126637//33414

UR

Xyzal 0,5 mg/ml drank

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 0,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOCETIRIZINE 0,42 mg/ml

15-04-2020

Xyzal 0,5 mg/ml drank

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

126327//01364

UR

Digoxine Eureco-Pharma, oplossing voor injectie 0,5 mg/2 ml

DIGOXINE 0,25 mg/ml

20-04-2020

Lanoxin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg=2 ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Griekenland

126246//120174

UR

Fixaprost 50 microgram/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

LATANOPROST 0,05 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

20-04-2020

Fixaprost 50 microgram/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

126662//18195

UR

Flixotide Diskus 500 microgram/dosis-inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

20-04-2020

Flixotide Diskus 500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

126667//23164

UR

Singulair 10 mg filmomhulde tabletten

MONTELUKAST NATRIUM 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MONTELUKAST 10 mg/stuk

20-04-2020

Singulair 10 mg filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

126496//17618

UR

TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

20-04-2020

TRUSOPT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

126705//33166

UR

Creon 40.000 eenheden, harde maagsapresistente capsules

PANCREATINE 400 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 25.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 40.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.600 Ph. Eur. E/st

21-04-2020

Creon 40.000, harde maagsapresistente capsules 40.000 eenheden

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

126526//18150

UR

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

21-04-2020

Serevent 50 Diskus, inhalatiepoeder 50 microgram/dosis, voorverdeeld

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

126682//13193

UR

Zocor 10 mg filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

22-04-2020

Zocor 10 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

126681//13194

UR

Zocor 20 mg filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

22-04-2020

Zocor 20 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

126687//13195

UR

Zocor 40 mg filmomhulde tabletten

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

22-04-2020

Zocor 40 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen

125925//16055

UR

Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden

PANCREATINE 300 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 18.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.000 Ph. Eur. E/st

23-04-2020

Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

125796//34472

UR

Diovan 320 mg filmomhulde tabletten

VALSARTAN 320 mg/stuk

23-04-2020

Diovan 320, 320 mg filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

126578//29964

UR

Inspra 50 mg, filmomhulde tabletten

EPLERENON 50 mg/stuk

23-04-2020

Inspra 50, filmomhulde tabletten 50 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

126592//34027

UR

Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 8,65 mg/stuk

24-04-2020

Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

BModesto B.V., Nederland

Spanje

125980//03716

UR

Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossing

OXYTOCINE 40 IE/ml

24-04-2020

Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossing

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

126240//114597

UR

Lenzetto 1,53 mg/dosis, spray voor transdermaal gebruik, oplossing

ESTRADIOL 0,5-WATER 17,56 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 17 mg/ml

28-04-2020

Lenzetto 1,53 mg/dosis, spray voor transdermaal gebruik, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

126330//30794

UR

Nebido 1.000 mg/4 ml, oplossing voor injectie

TESTOSTERONUNDECANOAAT 250 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TESTOSTERON 157,9 mg/ml

28-04-2020

Nebido 1.000 mg/4 ml, oplossing voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Noorwegen

126306//29963

UR

Inspra 25, filmomhulde tabletten 25 mg

EPLERENON 25 mg/stuk

29-04-2020

Inspra 25, filmomhulde tabletten 25 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

126700//120914

UR

Droperidol Eureco-Pharma IV oplossing voor intraveneuze injectie 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie

DROPERIDOL 2,5 mg/ml

30-04-2020

Dehydrobenzperidol IV oplossing voor intraveneuze injectie 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

126674//24167

UR

Topamax 100 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

30-04-2020

Topamax 100 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Polen