Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden

Datum publicatieOrganisatieJaargang en nummerRubriek
College ter Beoordeling van GeneesmiddelenStaatscourant 2020, 2023Registermutaties | Registratie diergeneesmiddelen

Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand december 2019

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

124147

Firodyl 62,5 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

03-12-2019

124148

Firodyl 250 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

03-12-2019

125236

Fendicox, 2,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor schapen en runderen

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

04-12-2019

123781

Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen.

Avimedical B.V.

05-12-2019

121045

Equibactin vet. 250/50 mg/g poeder voor oraal gebruik voor paarden

Le Vet Beheer B.V.

11-12-2019

124480

Frontline spot-on kat

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

17-12-2019

124465

Frontline combo spot-on kat

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

18-12-2019

125616

Bovalto respi 4 suspensie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

19-12-2019

123864

Combotec 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten

Beaphar BV

19-12-2019

123866

Combotec 67 mg/60.3 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Beaphar BV

19-12-2019

123867

Combotec 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Beaphar BV

19-12-2019

123868

Combotec 268 mg/241,2 mg spot-on oplossing voor grote honden

Beaphar BV

19-12-2019

123869

Combotec 402 mg/361,8 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Beaphar BV

19-12-2019

125567

Bovalto respi 3 suspensie voor injectie

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

20-12-2019

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

113900

Belacol 24% liquid, 240 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater, melk of melkvervanger voor runderen, varkens en kippen

Bela-pharm GmbH & Co. KG

05-12-2019

113738

Drontal Cat

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

12-12-2019

115299

Coglapix suspensie voor injectie voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

19-12-2019

111025

Deltanil 10 mg/ml pour-on oplossing voor runderen en schapen

Virbac SA

19-12-2019

116540

Vetmedin chew 1,25 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

19-12-2019

116541

Vetmedin chew 2,5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

19-12-2019

116542

Vetmedin chew 5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

19-12-2019

116543

Vetmedin chew 10 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

19-12-2019

113921

Ectofly 12,5 mg/ml pour-on oplossing voor schapen

Bimeda Animal Health Limited

23-12-2019

114378

Modulis 100mg/ml orale oplossing voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

30-12-2019

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

2738

Alamycin la

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

03-12-2019

113710

Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Bayer B.V. Animal Health Division

04-12-2019

112830

Rycarfa 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Krka d.d., Novo mesto

04-12-2019

115056

Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten

Richter Pharma AG

05-12-2019

7563

Banminth pasta, 7,5 mg/gram pasta voor oraal gebruik voor honden

Zoetis B.V.

05-12-2019

119364

Cestal Cat 80/20 mg kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

05-12-2019

10211

Felimazole 5 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Regulatory B.V.

05-12-2019

103369

Felimazole 2,5 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Regulatory B.V.

05-12-2019

112618

Felimazole 1,25 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Regulatory B.V.

05-12-2019

121608

Milprazin 4 mg/ 10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van tenminste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

05-12-2019

121609

Milprazin 16 mg/ 40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van tenminste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

05-12-2019

7905

Moderin 2 mg tabletten, voor hond en kat

Zoetis B.V.

05-12-2019

122379

Moxiclear 100 mg + 25 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-12-2019

122376

Moxiclear 40 mg + 4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-12-2019

122378

Moxiclear 40 mg + 10 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-12-2019

122380

Moxiclear 250 mg + 62,5 mg spot-on oplossing voor grote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-12-2019

122381

Moxiclear 400 mg + 100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-12-2019

122377

Moxiclear 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

05-12-2019

105577

Novacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten

Ast Farma B.V.

05-12-2019

10515

Novacam 1,5 mg/ml orale suspensie voor honden

Ast Farma B.V.

05-12-2019

103462

Novacam, 15 mg per ml orale suspensie voor paarden

Ast Farma B.V.

05-12-2019

110546

Novacam 20 mg/ml Oplossing voor Injectie bij runderen en varkens

Ast Farma B.V.

05-12-2019

124169

Prazpronto 20 mg spot-on oplossing voor katten en kittens

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

05-12-2019

112844

Rycarfa 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

05-12-2019

112845

Rycarfa 50 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

05-12-2019

112846

Rycarfa 100 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

05-12-2019

117639

Canigen DHPPi lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor honden

Virbac SA

09-12-2019

106871

Cestem smakelijke tabletten voor middelgrote en kleine honden

Ceva Sante Animale B.V.

10-12-2019

106872

Cestem smakelijke tabletten voor grote honden

Ceva Sante Animale B.V.

10-12-2019

124309

Metronidazole vet-agro 250 mg tabletten voor honden en katten

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z.o.o

10-12-2019

10446

Qualimec 10 mg/ml oplossing voor injectie

Eco Animal Health Europe Limited

10-12-2019

10420

Anarthron 100 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Maperath Herbal Ltd

11-12-2019

117955

Aqupharm ringerlactaat oplossing voor infusie

Ecuphar N.V.

11-12-2019

115056

Aurimic oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden en katten

Richter Pharma AG

11-12-2019

9212

Advantage 100 voor honden

Bayer B.V.

12-12-2019

9213

Advantage 250 voor honden

Bayer B.V.

12-12-2019

9558

Advantage 400 voor honden

Bayer B.V.

12-12-2019

10045

Bolfo gold vlooiendruppels hond 40

Bayer B.V.

12-12-2019

10046

Bolfo gold vlooiendruppels hond 100

Bayer B.V.

12-12-2019

10047

Bolfo gold vlooiendruppels hond 250

Bayer B.V.

12-12-2019

10048

Bolfo gold vlooiendruppels hond 400

Bayer B.V.

12-12-2019

8921

Frontline spot on kat

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

12-12-2019

116383

Orbenin lactation 200 mg intramammair suspensie voor runderen en schapen

Zoetis B.V.

12-12-2019

117509

Amflee combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117510

Amflee combo 67 mg/60.3 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117511

Amflee combo 134 mg/ 120.6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117512

Amflee combo 268 mg/ 241.2 mg spot-on oplossing voor grote honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117513

Amflee combo 402 mg/ 361.8 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117502

Fiprotec combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten en fretten

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117505

Fiprotec combo 67 mg/60.3 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117506

Fiprotec combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117507

Fiprotec combo 268 mg/241.2 mg spot-on oplossing voor grote honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

117508

Fiprotec combo 402 mg/361.8 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Krka d.d., Novo mesto

13-12-2019

116227

Cefaseptin 75 mg tabletten voor honden en katten

Vetoquinol B.V.

13-12-2019

116228

Cefaseptin 300 mg, tabletten

Vetoquinol B.V.

13-12-2019

116229

Cefaseptin 750 mg, tabletten

Vetoquinol B.V.

13-12-2019

119364

Cestal cat 80/20 mg kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

13-12-2019

112573

Iverpraz 18,7 mg+140,3 mg orale pasta voor paarden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-12-2019

112574

Noromectin Praziquantel Duo 18,7 mg/ 140,3 mg, pasta voor oraal gebruik voor paarden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

13-12-2019

119191

Distocur 34 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor runderen en schapen

Dopharma Research B.V.

16-12-2019

114985

Hyogen J5 emulsie voor injectie voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

16-12-2019

3153

Stresnil 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Elanco GmbH

16-12-2019

9405

Cydectin 0,5% w/v pour-on, oplossing voor runderen

Zoetis B.V.

17-12-2019

8967

Propalin

Vetoquinol B.V.

17-12-2019

9190

Lactovac, vloeistof voor injectie, voor runderen

Zoetis B.V.

18-12-2019

5158

Pneumequine, emulsie voor injectie voor paarden

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

18-12-2019

112844

Rycarfa 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

18-12-2019

112845

Rycarfa 50 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

18-12-2019

112846

Rycarfa 100 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

18-12-2019

10114

Advocin 180, 180 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

19-12-2019

105142

B. Braun vet care hypertonic NaCl-Oplossing (7.5 g/100 ml)

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

19-12-2019

106624

B. Braun vet care hartmann ringerlactaat, oplossing voor infusie

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

19-12-2019

103176

Eficur

Laboratorios Hipra S.A.

19-12-2019

115721

Exflow vet 10 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor runderen (kalveren), varkens, kippen, kalkoenen en eenden

Ceva Sante Animale B.V.

19-12-2019

125236

Fendicox, 2,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor schapen en runderen

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

19-12-2019

10142

Frontline combo spot-on kat

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

19-12-2019

110291

Kelapril 5 mg, filmomhulde tablet voor hond en kat

Richter Pharma AG

19-12-2019

110292

Kelapril 20 mg, filmomhulde tablet voor honden

Richter Pharma AG

19-12-2019

1394

Neo mastidol

Virbac Laboratories

19-12-2019

8266

Nobilis E. Coli inac emulsie voor injectie voor kippen

Intervet Nederland B.V.

19-12-2019

103121

Norocarp 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

19-12-2019

112668

Oestracton 52,4 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Vetoquinol S.A.

19-12-2019

109715

PGF Veyx 0,0.875 mg/ml oplossing voor injectie

Veyx-Pharma GmbH

19-12-2019

109717

PGF Veyx forte 0,250 mg/ml oplossing voor injectie

Veyx-Pharma GmbH

19-12-2019

1357

Prosolvin 7,5 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken en paard

Virbac Laboratories

19-12-2019

10348

Rilexine 75 smakelijke tabletten

Virbac SA

19-12-2019

10349

Rilexine 300 smakelijke tabletten

Virbac SA

19-12-2019

10350

Rilexine 600 smakelijke tabletten

Virbac SA

19-12-2019

1790

Super mastidol

Virbac Laboratories

19-12-2019

10213

Tylogran, 1.000 mg/g, granulaat voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen (kalveren), varkens, kippen en kalkoenen

Dopharma Research B.V.

19-12-2019

107997

Uniferon 200 mg per ml oplossing voor injectie

Pharmacosmos A/S

19-12-2019

10357

Vetoryl 30 mg harde capsules

Dechra Regulatory B.V.

19-12-2019

10358

Vetoryl 60 mg harde capsules

Dechra Regulatory B.V.

19-12-2019

10359

Vetoryl 120 mg harde capsules

Dechra Regulatory B.V.

19-12-2019

10438

Vetoryl 10 mg harde capsules voor honden

Dechra Regulatory B.V.

19-12-2019

10325

Virbamec F

Virbac SA

19-12-2019

112615

Dexa-ject UDA 2 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden, varkens, honden en katten

Dopharma Research B.V.

20-12-2019

120733

Lidor 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten

Richter Pharma AG

20-12-2019

9309

Apistan

Vita Bee Health Limited

23-12-2019

105142

B. Braun vet care hypertonic NaCl-Oplossing (7.5 g/100 ml)

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-12-2019

106624

B. Braun vet care hartmann ringerlactaat, oplossing voor infusie

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-12-2019

9242

Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Zoetis B.V.

23-12-2019

113896

Frontect spot-on oplossing voor honden 2-5 kg

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

23-12-2019

113901

Frontect spot-on oplossing voor honden 5-10 kg

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

23-12-2019

113902

Frontect spot-on oplossing voor honden 10-20 kg

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

23-12-2019

113903

Frontect spot-on oplossing voor honden 20-40 kg

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

23-12-2019

113904

Frontect spot-on oplossing voor honden 40-60 kg

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

23-12-2019

110867

Glucose 5 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-12-2019

115591

Glucose 40 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-12-2019

105573

Milbemax kauwtabletten voor kleine honden en puppy's

Elanco GmbH

23-12-2019

105574

Milbemax kauwtabletten voor honden

Elanco GmbH

23-12-2019

113675

Natriumchloride 0,9% B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-12-2019

101951

Nelio 5 mg, Tabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

23-12-2019

103869

Nelio 5 mg, tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

23-12-2019

103870

Nelio 20 mg, tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

23-12-2019

104477

Nelio 2,5 mg tablet voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

23-12-2019

10196

Noroclav 50 mg tabletten voor honden en katten

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

23-12-2019

10197

Noroclav 250 mg tabletten voor honden

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

23-12-2019

10348

Rilexine 75 smakelijke tabletten

Virbac SA

23-12-2019

10349

Rilexine 300 smakelijke tabletten

Virbac SA

23-12-2019

10350

Rilexine 600 smakelijke tabletten

Virbac SA

23-12-2019

10325

Virbamec F

Virbac SA

23-12-2019

110291

Kelapril 5 mg, filmomhulde tablet voor hond en kat

Richter Pharma AG

30-12-2019

110292

Kelapril 20 mg, filmomhulde tablet voor honden

Richter Pharma AG

30-12-2019

117118

Rhemox 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens, vleeskippen, vleeseenden en kalkoenen voor de vleesproductie

Industrial Veterinaria S.A.

30-12-2019

10213

Tylogran, 1.000 mg/g, granulaat voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen (kalveren), varkens, kippen en kalkoenen

Dopharma Research B.V.

30-12-2019

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

10176

Tialin 10% injectie

Eurovet Animal Health BV

02-12-2019

110338

Prilocard 1.25 mg tabletten voor honden

aniMedica GmbH

09-12-2019

110339

Prilocard 2.5 mg tabletten voor honden

aniMedica GmbH

09-12-2019

110340

Prilocard 5 mg tabletten voor honden

aniMedica GmbH

09-12-2019

9774

A.A. leva p.i.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

12-12-2019

2480

Apharmasol opl. pro inj.

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

12-12-2019

9821

Carbasan

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

12-12-2019

4367

Jodium tinctuur 2%

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

12-12-2019

119439

Vetrimoxin l.a., suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Kernfarm B.V.

12-12-2019

116395

Ectoline duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Alfamed S.A.S.

19-12-2019

110352

Eliminall 2.5 mg/ml huidspray, oplossing voor katten en honden

Krka d.d., Novo mesto

19-12-2019

102056

Fenflor 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor varkens

Krka d.d., Novo mesto

19-12-2019

105903

Fenflor 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Krka d.d., Novo mesto

19-12-2019

116243

Fipralone duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Alfamed S.A.S.

19-12-2019

116244

Fipralone duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor medium honden

Alfamed S.A.S.

19-12-2019

116245

Fipralone duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Alfamed S.A.S.

19-12-2019

116246

Fipralone duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Alfamed S.A.S.

19-12-2019

116388

Fipralone duo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten

Alfamed S.A.S.

19-12-2019

116389

Fipralone duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Alfamed S.A.S.

19-12-2019

110350

Flevox 2,5 mg/ml spray voor cutaan gebruik, oplossing voor katten en honden

Krka d.d., Novo mesto

19-12-2019

105732

Toltarox 50 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor varkens

Krka d.d., Novo mesto

19-12-2019