Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand februari 2020

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

124514

Prinocate 40 mg/4 mg, spot-on oplossing voor kleine katten en fretten

Krka d.d., Novo mesto

07-02-2020

124515

Prinocate 80 mg/8 mg, spot-on oplossing voor grote katten

Krka d.d., Novo mesto

07-02-2020

124516

Prinocate 40 mg/10 mg, spot-on oplossing voor kleine honden

Krka d.d., Novo mesto

07-02-2020

124517

Prinocate 100 mg/25 mg, spot-on oplossing voor middelgrote honden

Krka d.d., Novo mesto

07-02-2020

124518

Prinocate 250 mg/62.5 mg, spot-on oplossing voor grote honden

Krka d.d., Novo mesto

07-02-2020

124519

Prinocate 400 mg/100 mg, spot-on oplossing voor zeer grote honden

Krka d.d., Novo mesto

07-02-2020

124505

Hemosilate 125 mg/ml oplossing voor injectie

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

10-02-2020

124459

Pimotab, 1,25 mg kauwtabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

24-02-2020

124460

Pimotab, 2,5 mg kauwtabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

24-02-2020

124461

Pimotab,5 mg kauwtabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

24-02-2020

124462

Pimotab, 10 mg kauwtabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

24-02-2020

124463

Pimotab, 15 mg kauwtabletten voor honden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

24-02-2020

124033

Glucadex 2 mg/ml oplossing voor injectie

Kepro B.V.

25-02-2020

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

124155

Amodip 1,25 mg, kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

07-02-2020

113962

Furosoral 10 mg tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

12-02-2020

113964

Furosoral 40 mg tabletten voor honden en katten

Ast Farma B.V.

12-02-2020

115591

Glucose 40 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

12-02-2020

114739

Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

19-02-2020

114740

Milbactor 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

19-02-2020

114990

Milbactor 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

13-02-2020

114991

Milbactor 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

13-02-2020

114737

Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

19-02-2020

114738

Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

19-02-2020

116643

Mastiplan LC 300 mg/ 20 mg suspensie voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien

Intervet Nederland B.V.

27-02-2020

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

5293

Estrumate 0,25 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en paarden

Intervet Nederland B.V.

03-02-2020

117922

Estrumate 0,25 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en paarden

Intervet Nederland B.V.

03-02-2020

100622

Equimax tabs

Virbac Laboratories

03-02-2020

10256

Eqvalan duo

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

03-02-2020

10352

Furexel combi orale pasta

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

03-02-2020

7640

Artuvetrin-therapie mijten/insecten

Artuvet Animal Health B.V.

06-02-2020

110291

Benadil 5 mg, filmomhulde tablet voor hond en kat

Richter Pharma AG

06-02-2020

110292

Benadil 20 mg, filmomhulde tablet voor honden

Richter Pharma AG

06-02-2020

8284

Alamycin aerosol

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

10-02-2020

117300

Bovigen Scour, emulsie voor injectie voor runderen

Forte Healthcare Limited

10-02-2020

113550

Cyclavance 100 mg/ml orale oplossing voor honden en katten

Virbac SA

10-02-2020

10355

Cyclix 250 g/ml oplossing voor injectie voor koeien

Virbac Laboratories

10-02-2020

5757

Metrazol

Aesculaap B.V.

10-02-2020

124309

Metronidazole Vet-agro 250 mg tabletten voor honden en katten

Vet-agro Multi-Trade Company Sp. z.o.o

10-02-2020

123390

Metrotab flavour 250 mg tabletten voor honden en katten

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

10-02-2020

1442

Oxytocine-S

Intervet Nederland B.V.

10-02-2020

9921

AviPro salmonella VAC E

Elanco GmbH

11-02-2020

1615

Synulox smakelijke druppels, poeder voor orale suspensie 40/10 mg/ml voor honden en katten

Zoetis B.V.

11-02-2020

9242

Dinolytic 5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Zoetis B.V.

12-02-2020

116575

Dinolytic hoge concentratie 12,5 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

12-02-2020

124505

Hemosilate 125 mg/ml oplossing voor injectie

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

12-02-2020

110655

Odimar 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Emdoka bvba

12-02-2020

110658

Odimar 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Emdoka bvba

12-02-2020

104958

Butox Protect 7,5 mg/ml, pour-on suspensie voor runderen en schapen

Intervet Nederland B.V.

14-02-2020

10356

Cyclix pig 87,5 µg/ml oplossing voor injectie

Virbac Laboratories

14-02-2020

1556

Neopen

Intervet Nederland B.V.

14-02-2020

9489

Program 40 mg suspensie voor injectie voor katten

Elanco GmbH

14-02-2020

9498

Program 80 mg suspensie voor injectie voor katten

Elanco GmbH

14-02-2020

10513

Animec 18.7 mg/g orale pasta voor paarden

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

9991

Dophamec cattle pour-on

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

10529

Ecomectin 6 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

104606

Ecomectin 6 mg/g, poeder voor oraal gebruik voor varkens

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

114022

Effitix 26,8 mg/240 mg spot-on oplossing

Virbac SA

17-02-2020

114026

Effitix 67 mg/600 mg spot-on oplossing

Virbac SA

17-02-2020

114027

Effitix 134 mg/1.200 mg spot-on oplossing

Virbac SA

17-02-2020

114028

Effitix 268 mg/2.400 mg spot-on oplossing

Virbac SA

17-02-2020

114029

Effitix 402 mg/3.600 mg spot-on oplossing

Virbac SA

17-02-2020

10210

Ges-o-mec P.O.

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

10445

Ges-o-mec 10 mg/ml oplossing voor injectie

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

10512

Ivermax 18.7 mg/g orale pasta voor paarden

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

5757

Metrazol

Aesculaap B.V.

17-02-2020

123111

Nexmectin 18,7 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

113511

Parofor 70.000 IU/g poeder voor gebruik in drinkwater, melk of kunstmelk voor niet-herkauwende runderen en varkens

Huvepharma NV

17-02-2020

10446

Qualimec 10 mg/ml oplossing voor injectie

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

10191

Qualimec cattle pour-on

ECO Animal Health Europe Limited

17-02-2020

100708

Revertor 5 mg ml, oplossing voor injectie voor honden en katten

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

17-02-2020

105591

Therios 75 mg, kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

17-02-2020

114035

Tick off pro 26.8 mg/240 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

17-02-2020

114036

Tick off pro 67 mg/600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

17-02-2020

114037

Tick off pro 134 mg/1.200 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

17-02-2020

114038

Tick off pro 268 mg/2.400 mg spot-on

Alfamed S.A.S.

17-02-2020

114039

Tick off pro 402 mg/3.600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

17-02-2020

112241

Vitamin K1 Laboratoire TVM 50 mg filmomhulde tablet voor honden

Laboratoire TVM

17-02-2020

122991

Cardisure 3.5 mg/ml drank voor honden

Dechra Limited

18-02-2020

9102

Febrivac 3-plus

IDT Biologika GmbH

18-02-2020

114030

Fiprotix 26.8 mg/240 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

18-02-2020

114031

Fiprotix 67 mg/600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

18-02-2020

114032

Fiprotix 134 mg/1.200 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

18-02-2020

114033

Fiprotix 268 mg/2.400 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

18-02-2020

114034

Fiprotix 402 mg/3.600 mg spot-on oplossing

Alfamed S.A.S.

18-02-2020

109549

Vitofyllin 50 mg tabletten voor honden

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

18-02-2020

109550

Vitofyllin 100 mg tabletten voor honden

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

18-02-2020

1273

Adedriol 80-40-20

Eurovet Animal Health BV

19-02-2020

7563

Banminth pasta, 7,5 mg/gram pasta voor oraal gebruik voor honden

Zoetis B.V.

19-02-2020

120912

Eradia 125 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden

Virbac SA

19-02-2020

10211

Felimazole 5 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Regulatory B.V.

19-02-2020

117484

Metomotyl 10 mg tabletten voor honden

Ast Farma B.V.

19-02-2020

115886

Ataxxa 200 mg/40 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht tot 4 kg

Krka d.d., Novo mesto

20-02-2020

115887

Ataxxa 500 mg/100 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 4 kg tot 10

Krka d.d., Novo mesto

20-02-2020

115888

Ataxxa 1.250 mg/250 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 10 kg tot 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

20-02-2020

115889

Ataxxa 2.000 mg/400 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van meer dan 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

20-02-2020

8759

Hyonate, 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

20-02-2020

124595

Levothyroxine Vet-Agro 200 microgram tabletten voor honden en katten

Vet-agro Multi-Trade Company Sp. z.o.o

20-02-2020

116643

Mastiplan LC 300 mg/ 20 mg suspensie voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien

Intervet Nederland B.V.

20-02-2020

5745

Regumate Pig, 4 mg/ml orale oplossing voor varkens

Intervet Nederland B.V.

20-02-2020

115886

Ataxxa 200 mg/40 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht tot 4 kg

Krka d.d., Novo mesto

21-02-2020

115887

Ataxxa 500 mg/100 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 4 kg tot 10

Krka d.d., Novo mesto

21-02-2020

115888

Ataxxa 1.250 mg/250 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van 10 kg tot 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

21-02-2020

115889

Ataxxa 2.000 mg/400 mg spot-on oplossing voor honden met een gewicht van meer dan 25 kg

Krka d.d., Novo mesto

21-02-2020

117639

Canigen DHPPi lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor honden

Virbac SA

21-02-2020

117764

Canigen DHPPi/L lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor honden

Virbac SA

21-02-2020

10542

Ketopropig 100 mg/ml, orale oplossing voor gebruik in drinkwater, voor varkens

Labiana Life Sciences, S.A.

21-02-2020

112640

Relaquine 35 mg/ml orale gel voor paarden

Floris Veterinaire Produkten B.V.

21-02-2020

115008

Eprecis 20 mg/ml oplossing voor injectie

Ceva Sante Animale B.V.

24-02-2020

5745

Regumate Pig, 4 mg/ml orale oplossing voor varkens

Intervet Nederland B.V.

24-02-2020

122671

Salmoporc, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

IDT Biologika GmbH

24-02-2020

123855

Salmoporc, lyofilisaat voor suspensie voor oraal gebruik voor varkens

IDT Biologika GmbH

24-02-2020

105880

Therios 300 mg smakelijke tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

24-02-2020

105881

Therios 750 mg smakelijke tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

24-02-2020

2723

Norocillin

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

25-02-2020

119862

Spizobactin kauwtabletten van 750.000 IE / 125 mg voor honden

Le Vet Beheer B.V.

25-02-2020

119864

Spizobactin kauwtabletten van 1.500.000 IE / 250 mg voor honden

Le Vet Beheer B.V.

25-02-2020

119865

Spizobactin kauwtabletten van 3.000.000 IE / 500 mg voor honden

Le Vet Beheer B.V.

25-02-2020

9283

Vlooienshampoo

Beaphar B.V.

25-02-2020

118588

Bioestrovet 0,250 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Vetoquinol B.V.

26-02-2020

10531

Ovarelin 50 microgram/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Ceva Sante Animale B.V.

26-02-2020

112640

Relaquine 35 mg/ml orale gel voor paarden

Floris Holding BV

26-02-2020

119032

Canigen L suspensie voor injectie voor honden

Virbac SA

27-02-2020

119034

Canigen Pi/L lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor honden

Virbac SA

27-02-2020

124041

Isothesia 1.000 mg/g Inhalatie Damp, vloeistof

Piramal Critical Care B.V.

27-02-2020

112957

Neoprinil pour-on 5 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Virbac SA

27-02-2020

124042

Tramvetol 50 mg tabletten voor honden

Virbac SA

27-02-2020

124046

Tramvetol 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Virbac SA

27-02-2020

115911

Zoletil 50 (25 mg/ml+25 mg/ml) lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie

Virbac Laboratories

27-02-2020

115916

Zoletil 100 (50 mg/ml+50 mg/ml) lyofilisaat en oplosvloeistof voor oplossing voor injectie

Virbac Laboratories

27-02-2020

111025

Deltanil 10 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen en schapen

Virbac SA

28-02-2020

101946

Fipralone 2,5 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten

Alfamed S.A.S.

28-02-2020

102204

Fipralone 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Alfamed S.A.S.

28-02-2020

102205

Fipralone 134 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Alfamed S.A.S.

28-02-2020

102208

Fipralone 268 mg spot-on oplossing voor grote honden

Alfamed S.A.S.

28-02-2020

102209

Fipralone 402 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Alfamed S.A.S.

28-02-2020

9132

Isoflo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp

Zoetis B.V.

28-02-2020

9332

Penject 30

Dopharma Research B.V.

28-02-2020

112844

Rycarfa 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

28-02-2020

112845

Rycarfa 50 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

28-02-2020

112846

Rycarfa 100 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

28-02-2020

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

113981

Poulvac IB H120

Zoetis B.V.

13-02-2020
Naar boven