Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel juli 2019

Lijst 800a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

122998

UR

Salmeterol/fluticasonpropionaat Wellnex 50 microgram/100 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

01-07-2019

Wellnex GmbH, Duitsland

HWI Pharma Services GmbH, Duitsland

123002

UR

Salmeterol/fluticasonpropionaat Wellnex 50 microgram/250 microgram inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

01-07-2019

Wellnex GmbH, Duitsland

HWI Pharma Services GmbH, Duitsland

124189

UR

Afosfol 3 g granulaat voor drank in sachet

FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5,631 g/stuk

OVEREENKOMEND MET

FOSFOMYCINE 3 g/stuk

02-07-2019

Labiana Pharmaceuticals S.L.U., Spanje

Labiana Pharmaceuticals S.L.U., Spanje

124581

UAD

Melatonine DMB 1 mg tabletten

MELATONINE 1 mg/stuk

02-07-2019

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

124633

UAD

Melatonine DMB 1 mg, tabletten

MELATONINE 1 mg/stuk

02-07-2019

Tiofarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

124582

UAD

Melatonine DMB 3 mg tabletten

MELATONINE 3 mg/stuk

02-07-2019

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

124634

UAD

Melatonine DMB 3 mg, tabletten

MELATONINE 3 mg/stuk

02-07-2019

Tiofarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

124583

UAD

Melatonine DMB 5 mg tabletten

MELATONINE 5 mg/stuk

02-07-2019

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

124635

UAD

Melatonine DMB 5 mg, tabletten

MELATONINE 5 mg/stuk

02-07-2019

Tiofarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

123780

UR

Aciclovir Agepha 30 mg/g oogzalf

ACICLOVIR 0,135 g/stuk

05-07-2019

Agepha Pharma s.r.o., Slowakije

Agepha Pharma s.r.o., Slowakije

123365

UR

Prasugrel (als hydrobromide) biomo 10 mg filmomhulde tabletten

PRASUGRELHYDROBROMIDE 12,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRASUGREL 10 mg/stuk

05-07-2019

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

123364

UR

Prasugrel (als hydrobromide) biomo 5 mg filmomhulde tabletten

PRASUGRELHYDROBROMIDE 6,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PRASUGREL 5 mg/stuk

05-07-2019

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

Biomo Pharma GmbH, Duitsland

122350

UAD

Aer medicinaal Westfalen 100% v/v samengeperst medicinaal gas

LUCHT, MEDICINAAL 100% v/v

08-07-2019

Westfalen A.G., Duitsland

Westfalen A.G., Duitsland

122995

UR

Ezetimibe/Simvastatine Genepharm 10 mg/10 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 10 mg/stuk

08-07-2019

Genepharm S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122999

UR

Ezetimibe/Simvastatine Genepharm 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

08-07-2019

Genepharm S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123000

UR

Ezetimibe/Simvastatine Genepharm 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

08-07-2019

Genepharm S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123001

UR

Ezetimibe/Simvastatine Genepharm 10 mg/80 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

08-07-2019

Genepharm S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123028

UR

Quator 10 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

08-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123026

UR

Quator 2,5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

08-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123029

UR

Quator 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

08-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123027

UR

Quator 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

08-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123036

UR

Tadalafil 1A Pharma 10 mg, filmomhulde tabletten 10 mg

TADALAFIL 10 mg/stuk

08-07-2019

1A Pharma GmbH, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123034

UR

Tadalafil 1A Pharma 2,5 mg, filmomhulde tabletten 2,5 mg

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

08-07-2019

1A Pharma GmbH, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123037

UR

Tadalafil 1A Pharma 20 mg, filmomhulde tabletten 20 mg

TADALAFIL 20 mg/stuk

08-07-2019

1A Pharma GmbH, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123035

UR

Tadalafil 1A Pharma 5 mg, filmomhulde tabletten 5 mg

TADALAFIL 5 mg/stuk

08-07-2019

1A Pharma GmbH, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123032

UR

Tadalafil HEXAL 10 mg, filmomhulde tabletten 10 mg

TADALAFIL 10 mg/stuk

08-07-2019

Hexal AG, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123030

UR

Tadalafil HEXAL 2,5 mg, filmomhulde tabletten 2,5 mg

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

08-07-2019

Hexal AG, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123033

UR

Tadalafil HEXAL 20 mg, filmomhulde tabletten 20 mg

TADALAFIL 20 mg/stuk

08-07-2019

Hexal AG, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123031

UR

Tadalafil HEXAL 5 mg, filmomhulde tabletten 5 mg

TADALAFIL 5 mg/stuk

08-07-2019

Hexal AG, Duitsland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123039

UR

Tadalafil Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten 10 mg

TADALAFIL 10 mg/stuk

08-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123040

UR

Tadalafil Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten 20 mg

TADALAFIL 20 mg/stuk

08-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

123038

UR

Tadalafil Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten 5 mg

TADALAFIL 5 mg/stuk

08-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

122997

UR

Tamsulosine HCl Krka 0,4 mg harde capsules met gereguleerde afgifte

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

10-07-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

122994

UR

Tamsulosine HCl Krka 0,4 mg tabletten met verlengde afgifte

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

10-07-2019

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

122332

UR

Atazanavir Accord 150 mg harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 170,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 150 mg/stuk

11-07-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122333

UR

Atazanavir Accord 200 mg harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 227,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 200 mg/stuk

11-07-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122334

UR

Atazanavir Accord 300 mg harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 341,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 300 mg/stuk

11-07-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122329

UR

Atazanavir Hetero 150 mg, harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 170,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 150 mg/stuk

11-07-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122330

UR

Atazanavir Hetero 200 mg, harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 227,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 200 mg/stuk

11-07-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122331

UR

Atazanavir Hetero 300 mg, harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 341,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 300 mg/stuk

11-07-2019

Hetero Europe S.L., Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122335

UR

Atazanavir Medicopharm 150 mg, harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 170,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 150 mg/stuk

11-07-2019

Medicopharm AG, Duitsland

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122336

UR

Atazanavir Medicopharm 200 mg, harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 227,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 200 mg/stuk

11-07-2019

Medicopharm AG, Duitsland

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122337

UR

Atazanavir Medicopharm 300 mg, harde capsules

ATAZANAVIRSULFAAT 341,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATAZANAVIR 300 mg/stuk

11-07-2019

Medicopharm AG, Duitsland

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

122279

UR

Bendamustine HCl Amneal 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 100 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BENDAMUSTINE 86,8 mg/ml

11-07-2019

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Amneal Netherlands B.V., Nederland

122280

UR

Bendamustine HCl Amneal 100 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 100 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BENDAMUSTINE 86,8 mg/ml

11-07-2019

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Amneal Netherlands B.V., Nederland

123556

UR

ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyofilisaat voor oraal gebruik

BETULA VERRUCOSA POLLEN, GESTANDAARDIZEERD ALLERGENEN EXTRACT 12 E/stuk

11-07-2019

ALK-Abelló A/S, Denemarken

ALK-Abello S.A., Spanje

122468

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122473

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122470

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122475

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122471

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 320 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122476

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 320 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122467

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122472

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122469

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122474

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

123003

UR

Dienosis 2 mg tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

12-07-2019

Naari BV, Nederland

S.C. Santa S.A., Roemenië

122478

UR

Dipperam/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122480

UR

Dipperam/HCT Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122481

UR

Dipperam/HCT Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 320 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122477

UR

Dipperam/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122479

UR

Dipperam/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

12-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

124863

UR

Lenalidomide Genthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124905

UR

Lenalidomide Genthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124912

UR

Lenalidomide Genthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124942

UR

Lenalidomide Genthon 10 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 10 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124864

UR

Lenalidomide Genthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124906

UR

Lenalidomide Genthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124913

UR

Lenalidomide Genthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124943

UR

Lenalidomide Genthon 15 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 15 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124860

UR

Lenalidomide Genthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124901

UR

Lenalidomide Genthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124909

UR

Lenalidomide Genthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124939

UR

Lenalidomide Genthon 2,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124865

UR

Lenalidomide Genthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124907

UR

Lenalidomide Genthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124914

UR

Lenalidomide Genthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124944

UR

Lenalidomide Genthon 20 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 20 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124867

UR

Lenalidomide Genthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124908

UR

Lenalidomide Genthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124915

UR

Lenalidomide Genthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124945

UR

Lenalidomide Genthon 25 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 25 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124861

UR

Lenalidomide Genthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124903

UR

Lenalidomide Genthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124910

UR

Lenalidomide Genthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124940

UR

Lenalidomide Genthon 5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124862

UR

Lenalidomide Genthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124904

UR

Lenalidomide Genthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124911

UR

Lenalidomide Genthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

124941

UR

Lenalidomide Genthon 7,5 mg, harde capsules

LENALIDOMIDE 7,5 mg/stuk

15-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

123785

UR

Ropivacaïne HCl Noridem 10 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml

17-07-2019

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

123786

UR

Ropivacaïne HCl Noridem 2 mg/ml oplossing voor infusie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml

17-07-2019

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

123782

UR

Ropivacaïne HCl Noridem 2 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,1 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml

17-07-2019

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

123783

UR

Ropivacaïne HCl Noridem 5 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml

17-07-2019

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

123784

UR

Ropivacaïne HCl Noridem 7,5 mg/ml oplossing voor injectie

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 7,9 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 7,5 mg/ml

17-07-2019

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

122768

UR

Ursodeoxycholzuur Sandoz 300 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR-- 300 mg/stuk

17-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

ABC Farmaceutici S.p.A., Italië

122769

UR

Ursodeoxycholzuur Sandoz 450 mg, tabletten

URSODEOXYCHOLZUUR-- 450 mg/stuk

17-07-2019

Sandoz B.V., Nederland

ABC Farmaceutici S.p.A., Italië

121996

UR

Allopurinol Accord 100 mg tabletten

ALLOPURINOL 100 mg/stuk

18-07-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

121997

UR

Allopurinol Accord 300 mg tabletten

ALLOPURINOL 300 mg/stuk

18-07-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Polen

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

123282

UR

Cefuroxim Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten

CEFUROXIMAXETIL 300,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CEFUROXIM 250 mg/stuk

18-07-2019

Mylan Ireland Limited, Ierland

Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin, Ierland

123283

UR

Cefuroxim Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten

CEFUROXIMAXETIL 601,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CEFUROXIM 500 mg/stuk

18-07-2019

Mylan Ireland Limited, Ierland

Mc Dermott Laboratories T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin, Ierland

121587

UR

Cutaquig 165 mg/ml, oplossing voor injectie

HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE 165 mg/ml

18-07-2019

Octapharma GmbH, Duitsland

Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH, Oostenrijk

122125

UR

Glimepiride Accord 6 mg tabletten

GLIMEPIRIDE 6 mg/stuk

18-07-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

124675

UAD

Davitamon Melatonine 1 mg, tabletten

MELATONINE 1 mg/stuk

19-07-2019

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

Tiofarma B.V., Nederland

124676

UAD

Davitamon Melatonine 3 mg, tabletten

MELATONINE 3 mg/stuk

19-07-2019

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

Tiofarma B.V., Nederland

124677

UAD

Davitamon Melatonine 5 mg, tabletten

MELATONINE 5 mg/stuk

19-07-2019

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

Tiofarma B.V., Nederland

124800

UR

Dexamfetaminesulfaat ADOH 5 mg, tabletten

DEXAMFETAMINESULFAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DEXAMFETAMINE 3,6 mg/stuk

19-07-2019

ADOH B.V., Nederland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

124629

UAD

Nytol Melatonine 1 mg, tabletten

MELATONINE 1 mg/stuk

19-07-2019

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

Tiofarma B.V., Nederland

124630

UAD

Nytol Melatonine 3 mg, tabletten

MELATONINE 3 mg/stuk

19-07-2019

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

Tiofarma B.V., Nederland

124631

UAD

Nytol Melatonine 5 mg, tabletten

MELATONINE 5 mg/stuk

19-07-2019

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

Tiofarma B.V., Nederland

122737

UR

Bortezomib Genthon 2,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 2,38 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 2,5 mg/flacon

22-07-2019

Genthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

123187

UR

Oxycodon HCl 10mg/ml Focus, drank

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 9 mg/ml

22-07-2019

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

123117

UR

Dutasteride/Tamsolusine HCl Aurobindo 0,5/0,4 mg, harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

23-07-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Generis Farmaceutica S.A., Portugal

123621

UR

Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

KETOTIFEN 0,25 mg/ml

23-07-2019

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

122884

UR

Darunavir Aurobindo 400 mg filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 455,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 400 mg/stuk

24-07-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

122885

UR

Darunavir Aurobindo 600 mg filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 683,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 600 mg/stuk

24-07-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

122886

UR

Darunavir Aurobindo 800 mg filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 911,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 800 mg/stuk

24-07-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

124986

UR

Methotrexaat Basic Pharma 10 mg=0,267 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124987

UR

Methotrexaat Basic Pharma 12,5 mg=0,333 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124988

UR

Methotrexaat Basic Pharma 15 mg=0,400 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124989

UR

Methotrexaat Basic Pharma 17,5 mg=0,467 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124990

UR

Methotrexaat Basic Pharma 20 mg=0,533 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124991

UR

Methotrexaat Basic Pharma 22,5 mg=0,600 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124992

UR

Methotrexaat Basic Pharma 25 mg=0,677 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124993

UR

Methotrexaat Basic Pharma 27,5 mg=0,733 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124994

UR

Methotrexaat Basic Pharma 30 mg=0,800 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124983

UR

Methotrexaat Basic Pharma 5 mg=0,133 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124985

UR

Methotrexaat Basic Pharma 7,5 mg=0,200 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

24-07-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

123018

UR

Silodosine Aurobindo 4 mg, harde capsules

SILODOSINE 4 mg/stuk

24-07-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

123019

UR

Silodosine Aurobindo 8 mg, harde capsules

SILODOSINE 8 mg/stuk

24-07-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

123281

UR

Posaconazol Abdi 100 mg maagsapresistente tablet

POSACONAZOL 100 mg/stuk

29-07-2019

ABDI FARMA, Unipessoal Lda, Portugal

Interpharma Services Ltd., Bulgarije

124202

UR

Spirolept 200 miljoen E/ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGROUP ICTEROHAEMORRHAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE Stam Verdun 200.000.000 E/ml

29-07-2019

Imaxio, Frankrijk

Imaxio, Frankrijk

125328=112332

UR

Levocetirizine diHCL 5 mg Focus Care, filmomhulde tabletten

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOCETIRIZINE 4,2 mg/stuk

30-07-2019

Focus Care Pharmaceuticals B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sofarimex – Industria Quimica e Farmaceutica, S.A., Portugal

123136

UR

Entecavir Xiromed 0,5 mg filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 0,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,47 mg/stuk

31-07-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123137

UR

Entecavir Xiromed 1 mg filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,9 mg/stuk

31-07-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124854=50969

UR

Prednisolon Ratiopharm 5 mg, tabletten

PREDNISOLON 5 mg/stuk

31-07-2019

Ratiopharm GmbH, Duitsland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

Lijst 800b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in juli 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

125070//30823

UR

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

01-07-2019

Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

125102//31668

UR

Eligard 7,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 7,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEUPRORELINE 6,96 mg/stuk

02-07-2019

Eligard 7,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

124438//05302

UR

Solu-Medrol 40 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT

OVEREENKOMEND MET

METHYLPREDNISOLON 40 mg/stuk

02-07-2019

Solu-Medrol 40mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Kroatië

124448//07041

UR

Solu-Medrol 62,5 mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

METHYLPREDNISOLON NATRIUMSUCCINAAT

OVEREENKOMEND MET

METHYLPREDNISOLON 62,5 mg/ml

02-07-2019

Solu-Medrol 62,5mg/ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Kroatië

125089//31669

UR

Eligard 22,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 22,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEUPRORELINE 20,87 mg/stuk

03-07-2019

Eligard 22,5 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Originalis B.V., Nederland

Litouwen

125009//01585

UR

Fungizone ad Perfusionem 50 mg poeder voor infusievloeistof

AMFOTERICINE B 50 mg/flacon

03-07-2019

Fungizone ad Perfusionem, poeder voor infusievloeistof 50 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

125125//18236

UR

Sandostatine® LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/flacon

03-07-2019

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Roemenië

125067//104130

UR

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

04-07-2019

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

124872//11877

UR

Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml oplossing voor injectie

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

04-07-2019

Fraxiparine 5.700 IE/ 0,6 ml oplossing voor injectie

Originalis B.V., Nederland

Roemenië

124750//08977

UR

Synapause-E3 1 mg/g crème voor vaginaal gebruik

ESTRIOL 1 mg/g

04-07-2019

Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

125018//105077

UR

Bonasol eenmaal per week 70 mg drank

NATRIUMALENDRONAAT 3-WATER 91,3 mg/dosis

OVEREENKOMEND MET

ALENDRONINEZUUR 70 mg/dosis

05-07-2019

BONASOL eenmaal per week 70 mg drank

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

125245//114373

UR

Atozet 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

09-07-2019

Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

125244//114374

UR

Atozet 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 21,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 20 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

09-07-2019

Atozet 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

125248//114375

UR

Atozet 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

09-07-2019

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

125008//25549

UR

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

DYDROGESTERON 5 mg/stuk

ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 1 mg/stuk

09-07-2019

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

BModesto B.V., Nederland

Portugal

125024//07679

UR

Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

DOMPERIDON 1 mg/ml

10-07-2019

Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

125225//26670

UR

Detrusitol SR 4 mg capsules met verlengde afgifte, hard

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TOLTERODINE 2,7 mg/stuk

11-07-2019

Detrusitol SR 4 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

125220//110863

UR

Eziclen, concentraat voor drank

KALIUMSULFAAT 3,13 g/flacon

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 3,28 g/flacon

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 17,51 g/flacon

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

KALIUM (K+) 71,8 mmol/l

MAGNESIUM (MG2+) 26,6 mmol/l

NATRIUM (NA+) 494,4 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 309 mmol/l

11-07-2019

Eziclen, concentraat voor drank

Orifarm A/S, Denemarken

Frankrijk

124843//112319

UR

Natrixam 1,5 mg/5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

AMLODIPINEBESILAAT 6,935 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

INDAPAMIDE 0-WATER 1,5 mg/stuk

11-07-2019

Natrixam 1,5 mg / 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Litouwen

125241//18562

UR

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

GOSERELINEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

GOSERELINE 10,8 mg/stuk

11-07-2019

Zoladex-10,8, implantatiestaafje 10,8 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Tsjechië

125187//106616

UR

Picoprep, poeder voor drank

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 12 g/stuk

MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) 3,5 g/stuk

NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMPICOSULFAAT 0-WATER 9,64 mg/stuk

15-07-2019

Picoprep, poeder voor drank

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

125314//18107

UR

Prograft 1 mg capsules, hard

TACROLIMUS 1-WATER 1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 0,98 mg/stuk

15-07-2019

Prograft 1 mg capsules, hard

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

124856//114375

UR

Atozet 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 43,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 40 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

17-07-2019

Atozet 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

125069//17316

UR

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

17-07-2019

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

123371//14351

UR

Lucrin Depot 1 maand 3,75 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 3,75 mg/stuk

17-07-2019

Lucrin Depot, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 3,75 mg

BModesto B.V., Nederland

Spanje

125331//18108

UR

Prograf 5 mg, harde capsules

TACROLIMUS 1-WATER 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TACROLIMUS 0-WATER 4,9 mg/stuk

17-07-2019

Prograft 5 mg capsules, hard

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

125366//115695

UR

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

18-07-2019

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

125012//16681

UR

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

18-07-2019

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

124814//20557

UR

Seroxat suspensie 2 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

PAROXETINE HYDROCHLORIDE 0,5-WATER 2,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

PAROXETINE 2 mg/ml

18-07-2019

Seroxat Suspensie 2 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

124935//15180

UR

Hyason 150 I.E., poeder voor injectievloeistof

HYALURONIDASE 150 IE/ampul

22-07-2019

Hyason 150 I.E., poeder voor injectievloeistof

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Duitsland

124848//19269

UR

Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOSARTAN 45,8 mg/stuk

22-07-2019

Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Polen

123557//14197

UR

Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram/2 ml

BUDESONIDE 0,5 mg/ml

22-07-2019

Pulmicort 1000 Respules, vernevelsuspensie 1000 microgram/2 ml

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

125379//04473

UR

Alkeran 2 mg tabletten, filmomhulde tabletten

MELFALAN 2 mg/stuk

23-07-2019

Alkeran 2 mg tabletten, filmomhulde tabletten

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Italië

125019//34072

UR

MOVIPREP, poeder voor drank in sachets

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,7 g/stuk

KALIUMCHLORIDE 1,015 g/stuk

MACROGOL 3350 100 g/stuk

NATRIUMASCORBAAT (E 301) 5,9 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 2,691 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 7,5 g/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ASCORBAAT (C6H7O6)- 29,8 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 59,8 mmol/l

KALIUM (K+) 14,2 mmol/l

NATRIUM (NA+) 181,6 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 52,8 mmol/l

24-07-2019

Moviprep, poeder voor drank

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

125183//09078

UR

Androcur 10, tabletten 10 mg

CYPROTERONACETAAT 10 mg/stuk

25-07-2019

Androcur 10, tabletten 10 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

125237//14081

UR

Cibacen 20 mg, omhulde tablet

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

HYPROMELLOSE (E 464)

25-07-2019

Cibacen 20, omhulde tabletten 20 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

125351//115695

UR

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

25-07-2019

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Orifarm A/S, Denemarken

Griekenland

124711//06771

UR

Nystatine ERC 100.000 E/ml, suspensie voor oraal gebruik

NYSTATINE 100.000 E/ml

25-07-2019

Nystatine Labaz, suspensie voor oraal gebruik 100.000 E/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

124340//19429

UR

Fluoxetine BModesto 20 mg dispergeerbare tabletten

FLUOXETINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FLUOXETINE 20 mg/stuk

26-07-2019

Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten, dispergeerbare tabletten

BModesto B.V., Nederland

Spanje

125310//12480

UR

Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis

TERBUTALINESULFAAT 500 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

TERBUTALINE 411 µg/dosis

30-07-2019

Bricanyl 500 Turbuhaler, inhalatiepoeder 500 microgram/dosis

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

124590//121187

UR

Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

30-07-2019

Clexane 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

124589//121188

UR

Clexane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

30-07-2019

Clexane 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

125020//25247

UR

Neurontin 600, filmomhulde tabletten 600 mg

GABAPENTINE 600 mg/stuk

30-07-2019

Neurontin 600, filmomhulde tabletten 600 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje