Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2019, 31640 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2019, 31640 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 796a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
122556
UR
Dienogest Stragen 2 mg filmomhulde tabletten
DIENOGEST 2 mg/stuk
01-03-2019
Stragen Nordic A/S, Denemarken
Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland
119923
UR
Pregabline Liqmeds 20 mg/ml, drank
PREGABALINE 20 mg/ml
01-03-2019
LM Manufacturing Limited, Verenigd Koninkrijk
Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk
122573
UR
Voriconazol ADOH 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
VORICONAZOL 200 mg/flacon
01-03-2019
ADOH B.V., Nederland
ADOH B.V., Nederland
122222
UR
Hydroxychloroquinesulfaat Teva 200 mg, filmomhulde tabletten
HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
HYDROXYCHLOROQUINE 154,8 mg/stuk
04-03-2019
Teva B.V., Nederland
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Teva Pharma B.V., Nederland
121857
UR
Nortriptyline Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk
06-03-2019
Mylan B.V., Nederland
Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland
121858
UR
Nortriptyline Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk
06-03-2019
Mylan B.V., Nederland
Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland
122141
UR
Dasatinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten
DASATINIB 1-WATER 103,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DASATINIB 100 mg/stuk
07-03-2019
Teva B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
122137
UR
Dasatinib Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
DASATINIB 1-WATER 20,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DASATINIB 20 mg/stuk
07-03-2019
Teva B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
122138
UR
Dasatinib Teva 50 mg, filmomhulde tabletten
DASATINIB 1-WATER 51,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DASATINIB 50 mg/stuk
07-03-2019
Teva B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
122139
UR
Dasatinib Teva 70 mg, filmomhulde tabletten
DASATINIB 1-WATER 72,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DASATINIB 70 mg/stuk
07-03-2019
Teva B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
121973
UR
Rosuvastatine Vivanta 10 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 10 mg/stuk
07-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
121974
UR
Rosuvastatine Vivanta 20 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
07-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
121975
UR
Rosuvastatine Vivanta 40 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 40 mg/stuk
07-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
121970
UR
Rosuvastatine Vivanta 5 mg filmomhulde tabletten
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ROSUVASTATINE 5 mg/stuk
07-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
122441
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sigillata 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
11-03-2019
Sigillata Limited, Verenigd Koninkrijk
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
122443
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sigillata 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
11-03-2019
Sigillata Limited, Verenigd Koninkrijk
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
122442
UR
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sigillata 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
11-03-2019
Sigillata Limited, Verenigd Koninkrijk
Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
122229
UR
Sorafenib Teva 200 mg, filmomhulde tabletten
SORAFENIBTOSYLAAT 274 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SORAFENIB 200 mg/stuk
11-03-2019
Teva B.V., Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen
Teva Pharma B.V., Nederland
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
124550=32438
AV
IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
BROOMHEXINE 0,7 mg/ml
12-03-2019
SDG Farma B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124551=32439
AV
IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
BROOMHEXINE 1,5 mg/ml
12-03-2019
SDG Farma B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
121703
UR
Liberelle 0,25mg/0,035 mg tabletten
ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg/stuk
NORGESTIMAAT 0,25 mg/stuk
12-03-2019
Exeltis Healthcare S.L, Spanje
Cyndea Pharma S.L., Spanje
123627
UR
Codeïnefosfaat Expharma 10 mg tabletten
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CODEINE 7,37 mg/stuk
15-03-2019
ExtractumPharma Ltd., Hongarije
Extractum Pharma zrt., Hongarije
123629
UR
Codeïnefosfaat Expharma 15 mg tabletten
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 15 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CODEINE 11,05 mg/stuk
15-03-2019
ExtractumPharma Ltd., Hongarije
Extractum Pharma zrt., Hongarije
123630
UR
Codeïnefosfaat Expharma 20 mg tabletten
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 20 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CODEINE 14,73 mg/stuk
15-03-2019
ExtractumPharma Ltd., Hongarije
Extractum Pharma zrt., Hongarije
123632
UR
Codeïnefosfaat Expharma 30 mg tabletten
CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 30 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CODEINE 22,1 mg/stuk
15-03-2019
ExtractumPharma Ltd., Hongarije
Extractum Pharma zrt., Hongarije
122425
UR
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten
EVEROLIMUS 10 mg/stuk
15-03-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122428
UR
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten
EVEROLIMUS 10 mg/stuk
15-03-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122422
UR
Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk
15-03-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122426
UR
Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk
15-03-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122424
UR
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 5 mg/stuk
15-03-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122427
UR
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 5 mg/stuk
15-03-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122392
UR
Sunitinib Alvogen 12,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 12,5 mg/stuk
15-03-2019
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
122393
UR
Sunitinib Alvogen 25 mg, harde capsules
SUNITINIB 25 mg/stuk
15-03-2019
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
122394
UR
Sunitinib Alvogen 37,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 37,5 mg/stuk
15-03-2019
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
122395
UR
Sunitinib Alvogen 50 mg, harde capsules
SUNITINIB 50 mg/stuk
15-03-2019
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123601
UR
Sunitinib CF 12,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 12,5 mg/stuk
15-03-2019
Centrafarm B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123602
UR
Sunitinib CF 25 mg, harde capsules
SUNITINIB 25 mg/stuk
15-03-2019
Centrafarm B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123603
UR
Sunitinib CF 37,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 37,5 mg/stuk
15-03-2019
Centrafarm B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123604
UR
Sunitinib CF 50 mg, harde capsules
SUNITINIB 50 mg/stuk
15-03-2019
Centrafarm B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123584
UR
Sunitinib Mylan 12,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 12,5 mg/stuk
15-03-2019
Mylan B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123597
UR
Sunitinib Mylan 25 mg, harde capsules
SUNITINIB 25 mg/stuk
15-03-2019
Mylan B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123598
UR
Sunitinib Mylan 37,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 37,5 mg/stuk
15-03-2019
Mylan B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123599
UR
Sunitinib Mylan 50 mg, harde capsules
SUNITINIB 50 mg/stuk
15-03-2019
Mylan B.V., Nederland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123606
UR
Sunitinib Stada 12,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 12,5 mg/stuk
15-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123607
UR
Sunitinib Stada 25 mg, harde capsules
SUNITINIB 25 mg/stuk
15-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123608
UR
Sunitinib Stada 37,5 mg, harde capsules
SUNITINIB 37,5 mg/stuk
15-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
123609
UR
Sunitinib Stada 50 mg, harde capsules
SUNITINIB 50 mg/stuk
15-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Pharmacare Premium Ltd, Malta
Remedica Ltd., Cyprus
122713
UR
Abormib 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,95 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 1 mg/flacon
18-03-2019
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
122714
UR
Abormib 2,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 2,38 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 2,5 mg/flacon
18-03-2019
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
122715
UR
Abormib 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,34 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon
18-03-2019
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk
121878
UR
Pregabaline Vivanta 100 mg harde capsules
PREGABALINE 100 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
121879
UR
Pregabaline Vivanta 150 mg harde capsules
PREGABALINE 150 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
121880
UR
Pregabaline Vivanta 200 mg harde capsules
PREGABALINE 200 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
121881
UR
Pregabaline Vivanta 225 mg harde capsules
PREGABALINE 225 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
121875
UR
Pregabaline Vivanta 25 mg harde capsules
PREGABALINE 25 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
121882
UR
Pregabaline Vivanta 300 mg harde capsules
PREGABALINE 300 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
121876
UR
Pregabaline Vivanta 50 mg harde capsules
PREGABALINE 50 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
121877
UR
Pregabaline Vivanta 75 mg harde capsules
PREGABALINE 75 mg/stuk
18-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië
122087
UR
Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
19-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
122089
UR
Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
19-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
122090
UR
Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 10 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
VALSARTAN 320 mg/stuk
19-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
122074
UR
Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
19-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
122088
UR
Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AMLODIPINE 5 mg/stuk
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
VALSARTAN 160 mg/stuk
19-03-2019
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
121561
UR
Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g
OVEREENKOMEND MET
MUPIROCINE 20 mg/g
19-03-2019
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Duitsland
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Duitsland
122151
UR
Nortriptyline Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NORTRIPTYLINE 50 mg/stuk
19-03-2019
Mylan B.V., Nederland
Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland
123666
UR
Paliperidon retard Teva 3 mg, tabletten met verlengde afgifte
PALIPERIDON 3 mg/stuk
20-03-2019
Teva B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Laboratorium Qualiphar N.V., België
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
123668
UR
Paliperidon retard Teva 6 mg, tabletten met verlengde afgifte
PALIPERIDON 6 mg/stuk
20-03-2019
Teva B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Laboratorium Qualiphar N.V., België
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
123669
UR
Paliperidon retard Teva 9 mg, tabletten met verlengde afgifte
PALIPERIDON 9 mg/stuk
20-03-2019
Teva B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Laboratorium Qualiphar N.V., België
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
122553
UR
Iloprost Teva 100 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
ILOPROST 100 µg/ml
21-03-2019
Teva B.V., Nederland
Rafarm S.A., Griekenland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Actavis Italia S.p.A., Italië
122552
UR
Iloprost Teva 20 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
ILOPROST 20 µg/ml
21-03-2019
Teva B.V., Nederland
Rafarm S.A., Griekenland
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
Actavis Italia S.p.A., Italië
122043
UAD
Eginilla 30 mg filmomhulde tabletten
ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk
25-03-2019
Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije
Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland
Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije
123904
UR
Treosulfan Tillomed 5 g, poeder voor oplossing voor infusie
TREOSULFAN 5 g/flacon
25-03-2019
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U., Spanje
Tillomed Pharma GmbH, Duitsland
Emcure Pharma UK Limited, Verenigd Koninkrijk
124170
UR
Xonvea 10 mg/10 mg maagsapresistente tabletten
DOXYLAMINEWATERSTOFSUCCINAAT 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DOXYLAMINE 7 mg/stuk
PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PYRIDOXINE 8,2 mg/stuk
25-03-2019
Alliance Pharma (Ireland) Ltd, Ierland
Quality Context Limited, Verenigd Koninkrijk
122048
UR
BORTEZOMIB MSN 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie
BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon
27-03-2019
Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Wessling Hungary Kft., Hongarije
121305
UR
Caddera 100 mmol/l, oplossing voor infusie
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 14,7 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 11,1 g/l
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
CALCIUM (Ca2+) 100 mmol/l
CHLORIDE (CL-) 200 mmol/l
27-03-2019
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland
122326
UR
Venlafaxine Liconsa 300 mg tabletten met verlengde afgifte
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 339,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VENLAFAXINE 300 mg/stuk
27-03-2019
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
Laboratorios Liconsa S.A., Spanje
118101
UAD
Minoxidil Xiromed 20 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
MINOXIDIL 20 mg/ml
28-03-2019
Medical Valley Invest AB, Zweden
Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje
118105
UAD
Minoxidil Xiromed 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
MINOXIDIL 50 mg/ml
28-03-2019
Medical Valley Invest AB, Zweden
Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje
123176
UR
Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor parenteraal gebruik
WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml
29-03-2019
CSL Behring GmbH, Duitsland
CSL Behring GmbH, Duitsland
Lijst 796b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
123871//13612
UR
Betaserc 16 mg, tabletten
BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
BETAHISTINE 10,4 mg/stuk
01-03-2019
Betaserc 16, tabletten 16 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
123728//117652
UR
Kinecteen 18 mg tabletten met verlengde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 18 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 15,6 mg/stuk
01-03-2019
Kinecteen 18 mg tabletten met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
123735//117653
UR
Kinecteen 27 mg tabletten met verlengde afgifte
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 27 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 23,3 mg/stuk
01-03-2019
Kinecteen 27 mg tabletten met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Spanje
124099//25876
UR
Hydrea, 500 mg harde capsules
HYDROXYCARBAMIDE 500 mg/stuk
05-03-2019
Hydroxyurea medac, 500 mg harde capsules
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Ierland
124395//120195
UR
Pleinvue poeder voor drank
ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/ml
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk
CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/ml
KALIUM (K+) 32,2 mmol/l
KALIUMCHLORIDE 1,2 g/stuk
MACROGOL 3350 40 g/stuk
NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l
NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk
NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk
CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l
KALIUM (K+) 26,6 mmol/l
KALIUMCHLORIDE 1 g/stuk
MACROGOL 3350 100 g/stuk
NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l
NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk
NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk
SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l
06-03-2019
Pleinvue poeder voor drank
BModesto B.V., Nederland
Oostenrijk
124545//12248
UR
Actilyse 50 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie
ALTEPLASE 50 mg/flacon
07-03-2019
Actilyse 50 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Bulgarije
124285//19305
UR
Oculotect Unidose 50 mg/ml oogdruppels, oplossing
POVIDON K 25 (E 1201) 50 mg/ml
07-03-2019
Oculotect unidose, oogdruppels 50 mg/ml
BModesto B.V., Nederland
Portugal
123006//22164
UR
Palladon-SR capsule 16 mg, capsules met verlengde afgifte
HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
HYDROMORFON 14,2 mg/stuk
07-03-2019
Palladon-SR capsule 16 mg, capsules met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Tsjechië
123008//22165
UR
Palladon-SR capsule 24 mg, capsules met verlengde afgifte
HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
HYDROMORFON 21,4 mg/stuk
07-03-2019
Palladon-SR capsule 24 mg, capsules met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Tsjechië
123004//22162
UR
Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte
HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
HYDROMORFON 3,6 mg/stuk
07-03-2019
Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Tsjechië
123005//22163
UR
Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte
HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
HYDROMORFON 7,1 mg/stuk
07-03-2019
Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Tsjechië
124364//18237
UR
Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 30 mg/flacon
07-03-2019
Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Bulgarije
123903//10187
UR
Tears Naturale, oogdruppels
DEXTRAAN 70 1 mg/ml
HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml
11-03-2019
Duratears, oogdruppels
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Ierland
123495//121480
UR
Alutard SQ Bijengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
EXTRACT VAN HET GIF VAN APIS MELLIFERA 100.000 SQ-E/ml
13-03-2019
Alutard SQ Bijengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
124003//14487
UAD
Loxazol 50 mg/g crème
PERMETHRINE 50 mg/g
13-03-2019
Loxazol 50 mg/g crème
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
124502//105888
UR
Aspendos 100 mg tabletten
MODAFINIL 100 mg/stuk
14-03-2019
Aspendos 100 mg, tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
123395//17315
UR
Havrix 1440, suspensie voor injectie
HEPATITIS A VIRUSANTIGEN, GEINACTIVEERD, Stam HM175 1.440 ELISA-E/ml
14-03-2019
Havrix 1440, suspensie voor injectie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Hongarije
123475//20862
UR
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
VENLAFAXINE 75 mg/stuk
19-03-2019
Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
123924//15009
UR
Imigran 6 s.c. oplossing voor injectie, voor subcutaan gebruik
SUMATRIPTANSUCCINAAT 16,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
SUMATRIPTAN 12 mg/ml
19-03-2019
Imigran 6 s.c. oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik, oplossing voor injectie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Spanje
124332//08071
UR
Resonium A, poeder
POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM 999,34 mg/g
19-03-2019
Resonium A, poeder
BModesto B.V., Nederland
Portugal
124597//111622
UR
Vesomni 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte
SOLIFENACINESUCCINAAT 6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 4,5 mg/stuk
TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk
19-03-2019
Vesomni 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Bulgarije
123778//06055
UR
Catapresan, oplossing voor injectie 0,150 mg/ml
CLONIDINEHYDROCHLORIDE 0,15 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CLONIDINE 0,13 mg/ml
20-03-2019
Catapresan, oplossing voor injectie 0,150 mg/ml
Eureco-Pharma B.V., Nederland
België
124478//121189
UR
Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml, oplossing voor injectie
ENOXAPARINE NATRIUM 8.000 IE/stuk
OVEREENKOMEND MET
ENOXAPARINE NATRIUM 80 mg/stuk
22-03-2019
Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Roemenië
124579//109770
UR
Divisun 800 IE tabletten
CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 9,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk
25-03-2019
Divisun 800 IE, tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Noorwegen
124413//25383
UR
Gonapeptyl Depot, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 3,75 mg
TRIPTORELINEACETAAT 0-WATER 4,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TRIPTORELINE 3,75 mg/stuk
25-03-2019
Gonapeptyl Depot, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 3,75 mg/spuit
BModesto B.V., Nederland
Spanje
124293//14487
UAD
Permetrine BModesto 50 mg/g crème
PERMETHRINE 50 mg/g
25-03-2019
Loxazol 50 mg/g crème
BModesto B.V., Nederland
België
123756//30198
UR
Leuproreline-acetaat Fisher Depot 3 maanden 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
LEUPRORELINEACETAAT 11,25 mg/stuk
26-03-2019
Lucrin PDS Depot 3 maanden 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
124568//01363
UR
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg
DIGOXINE 0,25 mg/stuk
27-03-2019
Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg
BModesto B.V., Nederland
België
124359//26301
UR
Somatuline AutoSolution 60 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
LANREOTIDEACETAAT
OVEREENKOMEND MET
LANREOTIDE 246 mg/g
27-03-2019
Somatuline AutoSolution 60 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Tsjechië
123512//121481
UR
Alutard SQ Wespengif 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP. 100 – 100.000 SQ-E/ml
28-03-2019
Alutard SQ Wespengif 100-100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
123511//121482
UR
Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP. 100.000 SQ-E/ml
28-03-2019
Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
124578//35121
UR
Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
DIFTERIETOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD >= 4 IE/ml
PERTACTINE (69KD Buitenmembraan Proteine) 5 µg/ml
PERTUSSIS, FILAMENTEUS HAEMAGGLUTININE, geadsorbeerd 16 µg/ml
PERTUSSISTOXOÏDE, GEINACTIVEERD, GEADSORBEERD 16 µg/ml
TETANUSTOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD >= 40 IE/ml
28-03-2019
Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Italië
124016//101600
UR
Esomeprazol BModesto 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie
ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk
28-03-2019
Nexium 10 mg Sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie
BModesto B.V., Nederland
Italië
123101//21111
UR
Salagen 5 mg, filmomhulde tabletten
PILOCARPINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
PILOCARPINE 4,25 mg/stuk
28-03-2019
Salagen 5 mg filmomhulde tabletten
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Griekenland
124343//21171
UR
Acetylsalicylzuur/dipyridamol BModesto 25/200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
ACETYLSALICYLZUUR 25 mg/stuk
29-03-2019
Asasantin Retard, capsules met gereguleerde afgifte 25/200 mg
BModesto B.V., Nederland
België
123765//15722
UR
Sabril 500 mg granulaat voor drank
VIGABATRINE 500 mg/stuk
29-03-2019
Sabril 500 mg granulaat voor drank, granulaat voor drank
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2019-31640.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.