Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel maart 2019

Lijst 796a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

122556

UR

Dienogest Stragen 2 mg filmomhulde tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

01-03-2019

Stragen Nordic A/S, Denemarken

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

119923

UR

Pregabline Liqmeds 20 mg/ml, drank

PREGABALINE 20 mg/ml

01-03-2019

LM Manufacturing Limited, Verenigd Koninkrijk

Wave Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

122573

UR

Voriconazol ADOH 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

VORICONAZOL 200 mg/flacon

01-03-2019

ADOH B.V., Nederland

ADOH B.V., Nederland

122222

UR

Hydroxychloroquinesulfaat Teva 200 mg, filmomhulde tabletten

HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

HYDROXYCHLOROQUINE 154,8 mg/stuk

04-03-2019

Teva B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Teva Pharma B.V., Nederland

121857

UR

Nortriptyline Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

06-03-2019

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland

121858

UR

Nortriptyline Mylan 25 mg, filmomhulde tabletten

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk

06-03-2019

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland

122141

UR

Dasatinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten

DASATINIB 1-WATER 103,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DASATINIB 100 mg/stuk

07-03-2019

Teva B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

122137

UR

Dasatinib Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

DASATINIB 1-WATER 20,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DASATINIB 20 mg/stuk

07-03-2019

Teva B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

122138

UR

Dasatinib Teva 50 mg, filmomhulde tabletten

DASATINIB 1-WATER 51,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DASATINIB 50 mg/stuk

07-03-2019

Teva B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

122139

UR

Dasatinib Teva 70 mg, filmomhulde tabletten

DASATINIB 1-WATER 72,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DASATINIB 70 mg/stuk

07-03-2019

Teva B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121973

UR

Rosuvastatine Vivanta 10 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

07-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

121974

UR

Rosuvastatine Vivanta 20 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

07-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

121975

UR

Rosuvastatine Vivanta 40 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

07-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

121970

UR

Rosuvastatine Vivanta 5 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

07-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

122441

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sigillata 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

11-03-2019

Sigillata Limited, Verenigd Koninkrijk

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

122443

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sigillata 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

11-03-2019

Sigillata Limited, Verenigd Koninkrijk

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

122442

UR

Olmesartan medoxomil/Amlodipine Sigillata 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

11-03-2019

Sigillata Limited, Verenigd Koninkrijk

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

122229

UR

Sorafenib Teva 200 mg, filmomhulde tabletten

SORAFENIBTOSYLAAT 274 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SORAFENIB 200 mg/stuk

11-03-2019

Teva B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

124550=32438

AV

IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 0,7 mg/ml

12-03-2019

SDG Farma B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124551=32439

AV

IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

12-03-2019

SDG Farma B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

121703

UR

Liberelle 0,25mg/0,035 mg tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg/stuk

NORGESTIMAAT 0,25 mg/stuk

12-03-2019

Exeltis Healthcare S.L, Spanje

Cyndea Pharma S.L., Spanje

123627

UR

Codeïnefosfaat Expharma 10 mg tabletten

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CODEINE 7,37 mg/stuk

15-03-2019

ExtractumPharma Ltd., Hongarije

Extractum Pharma zrt., Hongarije

123629

UR

Codeïnefosfaat Expharma 15 mg tabletten

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 15 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CODEINE 11,05 mg/stuk

15-03-2019

ExtractumPharma Ltd., Hongarije

Extractum Pharma zrt., Hongarije

123630

UR

Codeïnefosfaat Expharma 20 mg tabletten

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CODEINE 14,73 mg/stuk

15-03-2019

ExtractumPharma Ltd., Hongarije

Extractum Pharma zrt., Hongarije

123632

UR

Codeïnefosfaat Expharma 30 mg tabletten

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER 30 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CODEINE 22,1 mg/stuk

15-03-2019

ExtractumPharma Ltd., Hongarije

Extractum Pharma zrt., Hongarije

122425

UR

Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten

EVEROLIMUS 10 mg/stuk

15-03-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122428

UR

Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten

EVEROLIMUS 10 mg/stuk

15-03-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122422

UR

Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk

15-03-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122426

UR

Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk

15-03-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122424

UR

Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 5 mg/stuk

15-03-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122427

UR

Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 5 mg/stuk

15-03-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122392

UR

Sunitinib Alvogen 12,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 12,5 mg/stuk

15-03-2019

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

122393

UR

Sunitinib Alvogen 25 mg, harde capsules

SUNITINIB 25 mg/stuk

15-03-2019

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

122394

UR

Sunitinib Alvogen 37,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 37,5 mg/stuk

15-03-2019

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

122395

UR

Sunitinib Alvogen 50 mg, harde capsules

SUNITINIB 50 mg/stuk

15-03-2019

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123601

UR

Sunitinib CF 12,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 12,5 mg/stuk

15-03-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123602

UR

Sunitinib CF 25 mg, harde capsules

SUNITINIB 25 mg/stuk

15-03-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123603

UR

Sunitinib CF 37,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 37,5 mg/stuk

15-03-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123604

UR

Sunitinib CF 50 mg, harde capsules

SUNITINIB 50 mg/stuk

15-03-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123584

UR

Sunitinib Mylan 12,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 12,5 mg/stuk

15-03-2019

Mylan B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123597

UR

Sunitinib Mylan 25 mg, harde capsules

SUNITINIB 25 mg/stuk

15-03-2019

Mylan B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123598

UR

Sunitinib Mylan 37,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 37,5 mg/stuk

15-03-2019

Mylan B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123599

UR

Sunitinib Mylan 50 mg, harde capsules

SUNITINIB 50 mg/stuk

15-03-2019

Mylan B.V., Nederland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123606

UR

Sunitinib Stada 12,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 12,5 mg/stuk

15-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123607

UR

Sunitinib Stada 25 mg, harde capsules

SUNITINIB 25 mg/stuk

15-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123608

UR

Sunitinib Stada 37,5 mg, harde capsules

SUNITINIB 37,5 mg/stuk

15-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

123609

UR

Sunitinib Stada 50 mg, harde capsules

SUNITINIB 50 mg/stuk

15-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Pharmacare Premium Ltd, Malta

Remedica Ltd., Cyprus

122713

UR

Abormib 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,95 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 1 mg/flacon

18-03-2019

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

122714

UR

Abormib 2,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 2,38 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 2,5 mg/flacon

18-03-2019

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

122715

UR

Abormib 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,34 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon

18-03-2019

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

121878

UR

Pregabaline Vivanta 100 mg harde capsules

PREGABALINE 100 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

121879

UR

Pregabaline Vivanta 150 mg harde capsules

PREGABALINE 150 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

121880

UR

Pregabaline Vivanta 200 mg harde capsules

PREGABALINE 200 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

121881

UR

Pregabaline Vivanta 225 mg harde capsules

PREGABALINE 225 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

121875

UR

Pregabaline Vivanta 25 mg harde capsules

PREGABALINE 25 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

121882

UR

Pregabaline Vivanta 300 mg harde capsules

PREGABALINE 300 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

121876

UR

Pregabaline Vivanta 50 mg harde capsules

PREGABALINE 50 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

121877

UR

Pregabaline Vivanta 75 mg harde capsules

PREGABALINE 75 mg/stuk

18-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Pharmazet Group s.r.o., Tsjechië

122087

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 10 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

19-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

122089

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 10 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

19-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

122090

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 10 mg/320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 320 mg/stuk

19-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

122074

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

19-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

122088

UR

Amlodipine/Valsartan/HCT STADA 5 mg/160 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

VALSARTAN 160 mg/stuk

19-03-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

121561

UR

Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf

MUPIROCINE CALCIUM 2-WATER 21,5 mg/g

OVEREENKOMEND MET

MUPIROCINE 20 mg/g

19-03-2019

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Duitsland

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Duitsland

122151

UR

Nortriptyline Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NORTRIPTYLINE 50 mg/stuk

19-03-2019

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Ierland

123666

UR

Paliperidon retard Teva 3 mg, tabletten met verlengde afgifte

PALIPERIDON 3 mg/stuk

20-03-2019

Teva B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Laboratorium Qualiphar N.V., België

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123668

UR

Paliperidon retard Teva 6 mg, tabletten met verlengde afgifte

PALIPERIDON 6 mg/stuk

20-03-2019

Teva B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Laboratorium Qualiphar N.V., België

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

123669

UR

Paliperidon retard Teva 9 mg, tabletten met verlengde afgifte

PALIPERIDON 9 mg/stuk

20-03-2019

Teva B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Laboratorium Qualiphar N.V., België

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

122553

UR

Iloprost Teva 100 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ILOPROST 100 µg/ml

21-03-2019

Teva B.V., Nederland

Rafarm S.A., Griekenland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Actavis Italia S.p.A., Italië

122552

UR

Iloprost Teva 20 microgram/ml, concentraat voor oplossing voor infusie

ILOPROST 20 µg/ml

21-03-2019

Teva B.V., Nederland

Rafarm S.A., Griekenland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Actavis Italia S.p.A., Italië

122043

UAD

Eginilla 30 mg filmomhulde tabletten

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

25-03-2019

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

Egis Pharmaceuticals PLC, Hongarije

123904

UR

Treosulfan Tillomed 5 g, poeder voor oplossing voor infusie

TREOSULFAN 5 g/flacon

25-03-2019

Laboratorios Tillomed Spain S.L.U., Spanje

Tillomed Pharma GmbH, Duitsland

Emcure Pharma UK Limited, Verenigd Koninkrijk

124170

UR

Xonvea 10 mg/10 mg maagsapresistente tabletten

DOXYLAMINEWATERSTOFSUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DOXYLAMINE 7 mg/stuk

PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PYRIDOXINE 8,2 mg/stuk

25-03-2019

Alliance Pharma (Ireland) Ltd, Ierland

Quality Context Limited, Verenigd Koninkrijk

122048

UR

BORTEZOMIB MSN 3,5 mg poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon

27-03-2019

Vivanta Generics s.r.o., Tsjechië

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Wessling Hungary Kft., Hongarije

121305

UR

Caddera 100 mmol/l, oplossing voor infusie

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 14,7 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 11,1 g/l

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CALCIUM (Ca2+) 100 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 200 mmol/l

27-03-2019

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Duitsland

122326

UR

Venlafaxine Liconsa 300 mg tabletten met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 339,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VENLAFAXINE 300 mg/stuk

27-03-2019

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

Laboratorios Liconsa S.A., Spanje

118101

UAD

Minoxidil Xiromed 20 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik

MINOXIDIL 20 mg/ml

28-03-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje

118105

UAD

Minoxidil Xiromed 50 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik

MINOXIDIL 50 mg/ml

28-03-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje

123176

UR

Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor parenteraal gebruik

WATER VOOR INJECTIE 1 g/ml

29-03-2019

CSL Behring GmbH, Duitsland

CSL Behring GmbH, Duitsland

Lijst 796b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in maart 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

123871//13612

UR

Betaserc 16 mg, tabletten

BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BETAHISTINE 10,4 mg/stuk

01-03-2019

Betaserc 16, tabletten 16 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

123728//117652

UR

Kinecteen 18 mg tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 18 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 15,6 mg/stuk

01-03-2019

Kinecteen 18 mg tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

123735//117653

UR

Kinecteen 27 mg tabletten met verlengde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 23,3 mg/stuk

01-03-2019

Kinecteen 27 mg tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Spanje

124099//25876

UR

Hydrea, 500 mg harde capsules

HYDROXYCARBAMIDE 500 mg/stuk

05-03-2019

Hydroxyurea medac, 500 mg harde capsules

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Ierland

124395//120195

UR

Pleinvue poeder voor drank

ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/ml

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk

CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/ml

KALIUM (K+) 32,2 mmol/l

KALIUMCHLORIDE 1,2 g/stuk

MACROGOL 3350 40 g/stuk

NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l

NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk

CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l

KALIUM (K+) 26,6 mmol/l

KALIUMCHLORIDE 1 g/stuk

MACROGOL 3350 100 g/stuk

NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l

NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 9 g/stuk

SULFAAT (SO42-) 126,8 mmol/l

06-03-2019

Pleinvue poeder voor drank

BModesto B.V., Nederland

Oostenrijk

124545//12248

UR

Actilyse 50 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie

ALTEPLASE 50 mg/flacon

07-03-2019

Actilyse 50 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

124285//19305

UR

Oculotect Unidose 50 mg/ml oogdruppels, oplossing

POVIDON K 25 (E 1201) 50 mg/ml

07-03-2019

Oculotect unidose, oogdruppels 50 mg/ml

BModesto B.V., Nederland

Portugal

123006//22164

UR

Palladon-SR capsule 16 mg, capsules met verlengde afgifte

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 14,2 mg/stuk

07-03-2019

Palladon-SR capsule 16 mg, capsules met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Tsjechië

123008//22165

UR

Palladon-SR capsule 24 mg, capsules met verlengde afgifte

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 24 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 21,4 mg/stuk

07-03-2019

Palladon-SR capsule 24 mg, capsules met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Tsjechië

123004//22162

UR

Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 3,6 mg/stuk

07-03-2019

Palladon-SR capsule 4 mg, capsules met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Tsjechië

123005//22163

UR

Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 7,1 mg/stuk

07-03-2019

Palladon-SR capsule 8 mg, capsules met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Tsjechië

124364//18237

UR

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 30 mg/flacon

07-03-2019

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

123903//10187

UR

Tears Naturale, oogdruppels

DEXTRAAN 70 1 mg/ml

HYPROMELLOSE (E 464) 3 mg/ml

11-03-2019

Duratears, oogdruppels

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Ierland

123495//121480

UR

Alutard SQ Bijengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

EXTRACT VAN HET GIF VAN APIS MELLIFERA 100.000 SQ-E/ml

13-03-2019

Alutard SQ Bijengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

124003//14487

UAD

Loxazol 50 mg/g crème

PERMETHRINE 50 mg/g

13-03-2019

Loxazol 50 mg/g crème

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124502//105888

UR

Aspendos 100 mg tabletten

MODAFINIL 100 mg/stuk

14-03-2019

Aspendos 100 mg, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

123395//17315

UR

Havrix 1440, suspensie voor injectie

HEPATITIS A VIRUSANTIGEN, GEINACTIVEERD, Stam HM175 1.440 ELISA-E/ml

14-03-2019

Havrix 1440, suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Hongarije

123475//20862

UR

Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,85 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VENLAFAXINE 75 mg/stuk

19-03-2019

Efexor XR 75, capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

123924//15009

UR

Imigran 6 s.c. oplossing voor injectie, voor subcutaan gebruik

SUMATRIPTANSUCCINAAT 16,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 12 mg/ml

19-03-2019

Imigran 6 s.c. oplossing voor injectie voor subcutaan gebruik, oplossing voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

124332//08071

UR

Resonium A, poeder

POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM 999,34 mg/g

19-03-2019

Resonium A, poeder

BModesto B.V., Nederland

Portugal

124597//111622

UR

Vesomni 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte

SOLIFENACINESUCCINAAT 6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 4,5 mg/stuk

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

19-03-2019

Vesomni 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

123778//06055

UR

Catapresan, oplossing voor injectie 0,150 mg/ml

CLONIDINEHYDROCHLORIDE 0,15 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CLONIDINE 0,13 mg/ml

20-03-2019

Catapresan, oplossing voor injectie 0,150 mg/ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

België

124478//121189

UR

Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml, oplossing voor injectie

ENOXAPARINE NATRIUM 8.000 IE/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENOXAPARINE NATRIUM 80 mg/stuk

22-03-2019

Clexane 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

124579//109770

UR

Divisun 800 IE tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 9,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

25-03-2019

Divisun 800 IE, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Noorwegen

124413//25383

UR

Gonapeptyl Depot, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 3,75 mg

TRIPTORELINEACETAAT 0-WATER 4,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRIPTORELINE 3,75 mg/stuk

25-03-2019

Gonapeptyl Depot, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 3,75 mg/spuit

BModesto B.V., Nederland

Spanje

124293//14487

UAD

Permetrine BModesto 50 mg/g crème

PERMETHRINE 50 mg/g

25-03-2019

Loxazol 50 mg/g crème

BModesto B.V., Nederland

België

123756//30198

UR

Leuproreline-acetaat Fisher Depot 3 maanden 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 11,25 mg/stuk

26-03-2019

Lucrin PDS Depot 3 maanden 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124568//01363

UR

Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg

DIGOXINE 0,25 mg/stuk

27-03-2019

Lanoxin 250, tabletten 0,25 mg

BModesto B.V., Nederland

België

124359//26301

UR

Somatuline AutoSolution 60 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

27-03-2019

Somatuline AutoSolution 60 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

123512//121481

UR

Alutard SQ Wespengif 100 – 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP. 100 – 100.000 SQ-E/ml

28-03-2019

Alutard SQ Wespengif 100-100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

123511//121482

UR

Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP. 100.000 SQ-E/ml

28-03-2019

Alutard SQ Wespengif 100.000 SQ-E/ml, suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

124578//35121

UR

Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

DIFTERIETOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD >= 4 IE/ml

PERTACTINE (69KD Buitenmembraan Proteine) 5 µg/ml

PERTUSSIS, FILAMENTEUS HAEMAGGLUTININE, geadsorbeerd 16 µg/ml

PERTUSSISTOXOÏDE, GEINACTIVEERD, GEADSORBEERD 16 µg/ml

TETANUSTOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD >= 40 IE/ml

28-03-2019

Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Italië

124016//101600

UR

Esomeprazol BModesto 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

28-03-2019

Nexium 10 mg Sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

BModesto B.V., Nederland

Italië

123101//21111

UR

Salagen 5 mg, filmomhulde tabletten

PILOCARPINEHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PILOCARPINE 4,25 mg/stuk

28-03-2019

Salagen 5 mg filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

124343//21171

UR

Acetylsalicylzuur/dipyridamol BModesto 25/200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

ACETYLSALICYLZUUR 25 mg/stuk

29-03-2019

Asasantin Retard, capsules met gereguleerde afgifte 25/200 mg

BModesto B.V., Nederland

België

123765//15722

UR

Sabril 500 mg granulaat voor drank

VIGABATRINE 500 mg/stuk

29-03-2019

Sabril 500 mg granulaat voor drank, granulaat voor drank

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië