Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2019, 20872 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2019, 20872 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 795a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
122315
UR
Rocuroniumbromide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
ROCURONIUMBROMIDE 10 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ROCURONIUM 8,7 mg/ml
01-02-2019
AS KALCEKS, Letland
AS KALCEKS, Letland
122389
UR
Dienogest Glenmark 2 mg filmomhulde tabletten
DIENOGEST 2 mg/stuk
04-02-2019
Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland
122221
UR
Hydroxychloroquinesulfaat DOC 200 mg, filmomhulde tabletten
HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
HYDROXYCHLOROQUINE 154,8 mg/stuk
04-02-2019
DOC Generici S.r.l., Italië
PharmaS d.o.o., Kroatië
122439
UAD
Soluprep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 11,3 mg/ml
ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml
05-02-2019
3M Deutschland GmbH, Duitsland
3M Health Care Ltd., Verenigd Koninkrijk
122446
UAD
Soluprep getint 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik
CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
CHLOORHEXIDINE 11,3 mg/ml
ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml
05-02-2019
3M Deutschland GmbH, Duitsland
3M Health Care Ltd., Verenigd Koninkrijk
123542
UR
Darunavir Accord 150 mg, filmomhulde tabletten
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 170,84 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DARUNAVIR 150 mg/stuk
07-02-2019
Accord Healthcare B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123543
UR
Darunavir Accord 300 mg, filmomhulde tabletten
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 341,66 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DARUNAVIR 300 mg/stuk
07-02-2019
Accord Healthcare B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123544
UR
Darunavir Accord 400 mg, filmomhulde tabletten
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 455,55 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DARUNAVIR 400 mg/stuk
07-02-2019
Accord Healthcare B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123545
UR
Darunavir Accord 600 mg, filmomhulde tabletten
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 683,33 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DARUNAVIR 600 mg/stuk
07-02-2019
Accord Healthcare B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123541
UR
Darunavir Accord 75 mg, filmomhulde tabletten
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 85,42 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DARUNAVIR 75 mg/stuk
07-02-2019
Accord Healthcare B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
123546
UR
Darunavir Accord 800 mg, filmomhulde tabletten
DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 911,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DARUNAVIR 800 mg/stuk
07-02-2019
Accord Healthcare B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
120756
UR
Agolek 25 mg filmomhulde tabletten
AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AGOMELATINE 25 mg/stuk
08-02-2019
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM S.p.z.o.o., Polen
Medis International a.s., Tsjechië
122084
UR
Esketamine IDD 25 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 28,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ESKETAMINE 25 mg/ml
11-02-2019
International Drug Development, Frankrijk
Haupt Pharma Livron, Frankrijk
122083
UR
Esketamine IDD 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie
ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ESKETAMINE 5 mg/ml
11-02-2019
International Drug Development, Frankrijk
Haupt Pharma Livron, Frankrijk
120174
UR
Fixaprost 50 microgram/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik
LATANOPROST 0,05 mg/ml
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
11-02-2019
Laboratoires Théa, Frankrijk
Excelvision, Frankrijk
Laboratoires Théa, Frankrijk
122432
UR
Oxycodon Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
OXYCODON 9 mg/ml
11-02-2019
AS KALCEKS, Letland
AS KALCEKS, Letland
122435
UR
Oxycodon Kalceks 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
OXYCODONHYDROCHLORIDE 50 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
OXYCODON 44,8 mg/ml
11-02-2019
AS KALCEKS, Letland
AS KALCEKS, Letland
120320
UR
Prednison mibe 100 mg zetpillen
PREDNISON 100 mg/stuk
12-02-2019
Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland
Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland
121845
UR
SmofKabiven Low Osmo Perifeer, emulsie voor infusie
ALANINE, L- 14 g/l
ARGININE, (L-) 12 g/l
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD
OVEREENKOMEND MET
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 4,2 g/l
FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l
GLYCINE (E 640) 11 g/l
HISTIDINE, (L-) 3 g/l
ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l
KALIUMCHLORIDE 4,5 g/l
LEUCINE, (L-) 7,4 g/l
LYSINEACETAAT, L- 9,3 g/l
OVEREENKOMEND MET
LYSINE, (L-) 6,6 g/l
MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,5 g/l
OVEREENKOMEND MET
MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,2 g/l
METHIONINE, (L-) 4,3 g/l
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,6 g/l
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,4 g/l
PROLINE, (L-) 11,2 g/l
SERINE, (L-) 6,5 g/l
TAURINE 1 g/l
THREONINE, (L-) 4,4 g/l
TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l
TYROSINE, (L-) 0,4 g/l
VALINE, (L-) 6,2 g/l
ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l
OVEREENKOMEND MET
ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l
GLUCOSE 1-WATER 130 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 118 g/l
OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l
SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 60 g/l
VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 30 g/l
ALANINE, L- 3,5 g/l
ARGININE, (L-) 3 g/l
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,19 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,14 g/l
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD
OVEREENKOMEND MET
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 1 g/l
FENYLALANINE, (L-) 1,3 g/l
GLUCOSE 1-WATER 74,8 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 68 g/l
GLYCINE (E 640) 2,8 g/l
HISTIDINE, (L-) 0,75 g/l
ISOLEUCINE, (L-) 1,3 g/l
KALIUMCHLORIDE 1,1 g/l
LEUCINE, (L-) 1,9 g/l
LYSINEACETAAT, L- 1,7 g/l
OVEREENKOMEND MET
LYSINE, (L-) 1,2 g/l
MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 0,61 g/l
OVEREENKOMEND MET
MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,3 g/l
METHIONINE, (L-) 1,1 g/l
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,4 g/l
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 0,85 g/l
OLIJFOLIE, GEZUIVERD 8,8 g/l
PROLINE, (L-) 2,8 g/l
SERINE, (L-) 1,6 g/l
SOJAOLIE, GEZUIVERD 11 g/l
TAURINE 0,25 g/l
THREONINE, (L-) 1,1 g/l
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 11 g/l
TRYPTOFAAN, (L-) 0,5 g/l
TYROSINE, (L-) 0,1 g/l
VALINE, (L-) 1,6 g/l
VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 5,3 g/l
ZINKSULFAAT 7-WATER 0,006 g/l
OVEREENKOMEND MET
ZINKSULFAAT 0-WATER 0,003 g/l
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
ACETAAT (C2H3O2)- 52 mmol/l
CALCIUM (Ca2+) 1,3 mmol/l
CHLORIDE (CL-) 18 mmol/l
FOSFAAT (3-) 7,5 mmol/l
KALIUM (K+) 15 mmol/l
MAGNESIUM (MG2+) 2,5 mmol/l
NATRIUM (NA+) 20 mmol/l
SULFAAT (SO42-) 2,5 mmol/l
ZINK (Zn2+) 0,02 mmol/l
12-02-2019
Fresenius Kabi Nederland B.V., Nederland
Fresenius Kabi AB, Zweden
121499
UR
Alitretinoïne IFC 10 mg zachte capsules
ALITRETINOÏNE 10 mg/stuk
13-02-2019
Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje
Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., Spanje
121500
UR
Alitretinoïne IFC 30 mg zachte capsules
ALITRETINOÏNE 30 mg/stuk
13-02-2019
Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje
Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., Spanje
122572
UR
Dienogest Cyndea Pharma 2 mg tabletten
DIENOGEST 2 mg/stuk
13-02-2019
Cyndea Pharma S.L., Spanje
Cyndea Pharma S.L., Spanje
124320
UR
Imatinib Amarox 600 mg filmomhulde tabletten
IMATINIBMESILAAT 717 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
IMATINIB 600 mg/stuk
13-02-2019
Amarox Limited, Verenigd Koninkrijk
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
124132
UA-UAD-AV
Paracetamol Banner 500 mg, zachte capsules
PARACETAMOL 500 mg/stuk
13-02-2019
Patheon Softgels B.V., Nederland
Patheon Softgels B.V., Nederland
117734
UAD
Voltaren Emulgel Extra Sterk 2,32% gel
DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g
OVEREENKOMEND MET
DICLOFENAC NATRIUM 20 mg/g
13-02-2019
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., Nederland
Novartis Consumer Health, België
124294
UR
Methotrexaat Basic Pharma 10 mg=0,267 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124295
UR
Methotrexaat Basic Pharma 12,5 mg=0,333 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124296
UR
Methotrexaat Basic Pharma 15 mg=0,400 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124297
UR
Methotrexaat Basic Pharma 17,5 mg=0,467 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124298
UR
Methotrexaat Basic Pharma 20 mg=0,533 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124299
UR
Methotrexaat Basic Pharma 22,5 mg=0,600 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124302
UR
Methotrexaat Basic Pharma 25 mg=0,677 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124306
UR
Methotrexaat Basic Pharma 27,5 mg=0,733 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124307
UR
Methotrexaat Basic Pharma 30 mg=0,800 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124291
UR
Methotrexaat Basic Pharma 5 mg=0,133 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
124292
UR
Methotrexaat Basic Pharma 7,5 mg=0,200 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml
METHOTREXAAT 37,5 mg/ml
14-02-2019
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
123226
UR
Octagam 50 mg/ml, oplossing voor infusie
HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE 50 mg/ml
15-02-2019
Octapharma GmbH, Duitsland
Octapharma S.A.S., Frankrijk
Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH, Oostenrijk
Octapharma AB, Zweden
Octapharma GmbH, Duitsland
122228
UR
audalis 10 mg filmomhulde tabletten
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATOMOXETINE 10 mg/stuk
18-02-2019
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
122235
UR
audalis 100 mg filmomhulde tabletten
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATOMOXETINE 100 mg/stuk
18-02-2019
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
122230
UR
audalis 18 mg filmomhulde tabletten
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATOMOXETINE 18 mg/stuk
18-02-2019
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
122231
UR
audalis 25 mg filmomhulde tabletten
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATOMOXETINE 25 mg/stuk
18-02-2019
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
122232
UR
audalis 40 mg filmomhulde tabletten
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATOMOXETINE 40 mg/stuk
18-02-2019
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
122233
UR
audalis 60 mg filmomhulde tabletten
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 68,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATOMOXETINE 60 mg/stuk
18-02-2019
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
122234
UR
audalis 80 mg filmomhulde tabletten
ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 91,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ATOMOXETINE 80 mg/stuk
18-02-2019
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland
121854
UR
Gefitinib Teva 250 mg, filmomhulde tabletten
GEFITINIB 250 mg/stuk
18-02-2019
Teva B.V., Nederland
TEVA Pharma S.L.U, Spanje
Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk
Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië
Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland
122453
UR
Olmesartan medoxomil/HCTZ Interdos 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
18-02-2019
Interdos Pharma BV, Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
122455
UR
Olmesartan medoxomil/HCTZ Interdos 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
18-02-2019
Interdos Pharma BV, Nederland
Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland
121964
UR
Omegomel, emulsie voor infusie
Emulsie voor infusie, na mengen 3 kamers
ALANINE, L- 10,51 g/l
ARGININE, (L-) 5,84 g/l
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,38 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,28 g/l
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 3,01 g/l
FENYLALANINE, (L-) 2,84 g/l
GLUCOSE 1-WATER 139,5 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 126,9 g/l
GLYCINE (E 640) 5,23 g/l
HISTIDINE, (L-) 2,44 g/l
ISOLEUCINE, (L-) 3,05 g/l
KALIUMCHLORIDE 2,28 g/l
LEUCINE, (L-) 3,71 g/l
LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 3,68 g/l
OVEREENKOMEND MET
LYSINE, (L-) 2,95 g/l
MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 1,25 g/l
OVEREENKOMEND MET
MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,61 g/l
METHIONINE, (L-) 2,03 g/l
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 2,86 g/l
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,72 g/l
OLIJFOLIE, GEZUIVERD 9,5 g/l
PROLINE, (L-) 3,45 g/l
SERINE, (L-) 2,54 g/l
SOJAOLIE, GEZUIVERD 11,4 g/l
THREONINE, (L-) 2,13 g/l
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 9,5 g/l
TRYPTOFAAN, (L-) 0,91 g/l
TYROSINE, (L-) 0,2 g/l
VALINE, (L-) 2,95 g/l
VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 7,6 g/l
ZINKSULFAAT 7-WATER 0,012 g/l
OVEREENKOMEND MET
ZINKSULFAAT 0-WATER 0,007 g/l
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
ACETAAT (C2H3O2)- 73,3 mmol/l
CALCIUM (Ca2+) 2,6 mmol/l
CHLORIDE (CL-) 55,8 mmol/l
FOSFOR 12,7 mmol/l
KALIUM (K+) 30,5 mmol/l
MAGNESIUM (MG2+) 5,1 mmol/l
NATRIUM (NA+) 40,6 mmol/l
SULFAAT (SO42-) 5,1 mmol/l
ZINK (Zn2+) 0,04 mmol/l
ALANINE, L- 20,7 g/l
ARGININE, (L-) 11,5 g/l
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 5,92 g/l
FENYLALANINE, (L-) 5,6 g/l
GLYCINE (E 640) 10,3 g/l
HISTIDINE, (L-) 4,8 g/l
ISOLEUCINE, (L-) 6 g/l
KALIUMCHLORIDE 4,48 g/l
LEUCINE, (L-) 7,3 g/l
LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 7,25 g/l
OVEREENKOMEND MET
LYSINE, (L-) 5,8 g/l
MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,47 g/l
OVEREENKOMEND MET
MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,21 g/l
METHIONINE, (L-) 4 g/l
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,62 g/l
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,39 g/l
PROLINE, (L-) 6,8 g/l
SERINE, (L-) 5 g/l
THREONINE, (L-) 4,2 g/l
TRYPTOFAAN, (L-) 1,8 g/l
TYROSINE, (L-) 0,4 g/l
VALINE, (L-) 5,8 g/l
ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l
OVEREENKOMEND MET
ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l
GLUCOSE 1-WATER 462 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 420 g/l
OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l
SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 50 g/l
VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 40 g/l
18-02-2019
Baxter B.V., Nederland
Baxter S.A., België
121960
UR
Periomegomel, emulsie voor infusie
Emulsie voor infusie, na mengen 3 kamers
ALANINE, L- 6,52 g/l
ARGININE, (L-) 3,62 g/l
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,23 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,18 g/l
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 1,87 g/l
FENYLALANINE, (L-) 1,77 g/l
GLUCOSE 1-WATER 77,8 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 70,7 g/l
GLYCINE (E 640) 3,25 g/l
HISTIDINE, (L-) 1,51 g/l
ISOLEUCINE, (L-) 1,89 g/l
KALIUMCHLORIDE 1,41 g/l
LEUCINE, (L-) 2,3 g/l
LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,28 g/l
OVEREENKOMEND MET
LYSINE, (L-) 1,83 g/l
MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 0,78 g/l
OVEREENKOMEND MET
MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,38 g/l
METHIONINE, (L-) 1,26 g/l
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,77 g/l
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,07 g/l
OLIJFOLIE, GEZUIVERD 7,05 g/l
PROLINE, (L-) 2,14 g/l
SERINE, (L-) 1,58 g/l
SOJAOLIE, GEZUIVERD 8,46 g/l
THREONINE, (L-) 1,32 g/l
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 7,05 g/l
TRYPTOFAAN, (L-) 0,57 g/l
TYROSINE, (L-) 0,13 g/l
VALINE, (L-) 1,83 g/l
VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 5,64 g/l
ZINKSULFAAT 7-WATER 0,007 g/l
OVEREENKOMEND MET
ZINKSULFAAT 0-WATER 0,004 g/l
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
ACETAAT (C2H3O2)- 45,4 mmol/l
CALCIUM (Ca2+) 1,6 mmol/l
CHLORIDE (CL-) 34,6 mmol/l
FOSFOR 8,2 mmol/l
KALIUM (K+) 18,9 mmol/l
MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l
NATRIUM (NA+) 25,2 mmol/l
SULFAAT (SO42-) 3,2 mmol/l
ZINK (Zn2+) 0,03 mmol/l
ALANINE, L- 20,7 g/l
ARGININE, (L-) 11,5 g/l
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l
OVEREENKOMEND MET
CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l
DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 5,92 g/l
FENYLALANINE, (L-) 5,6 g/l
GLYCINE (E 640) 10,3 g/l
HISTIDINE, (L-) 4,8 g/l
ISOLEUCINE, (L-) 6 g/l
KALIUMCHLORIDE 4,48 g/l
LEUCINE, (L-) 7,3 g/l
LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 7,25 g/l
OVEREENKOMEND MET
LYSINE, (L-) 5,8 g/l
MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,47 g/l
OVEREENKOMEND MET
MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,21 g/l
METHIONINE, (L-) 4 g/l
NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,62 g/l
OVEREENKOMEND MET
NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,39 g/l
PROLINE, (L-) 6,8 g/l
SERINE, (L-) 5 g/l
THREONINE, (L-) 4,2 g/l
TRYPTOFAAN, (L-) 1,8 g/l
TYROSINE, (L-) 0,4 g/l
VALINE, (L-) 5,8 g/l
ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l
OVEREENKOMEND MET
ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l
GLUCOSE 1-WATER 143 g/l
OVEREENKOMEND MET
GLUCOSE 0-WATER 130 g/l
OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l
SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l
TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 50 g/l
VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 40 g/l
18-02-2019
Baxter B.V., Nederland
Baxter S.A., België
121982
UR
Travoprost/Timolol Sandoz 40 microgram/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
TRAVOPROST 0,04 mg/ml
18-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije
Pharmathen S.A., Griekenland
122431
UR
Abacavir/Lamivudine Xiromed 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten
ABACAVIRSULFAAT 702,8 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ABACAVIR 600 mg/stuk
LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk
19-02-2019
Medical Valley Invest AB, Zweden
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
121989
UR
Aderolio 0,25 mg, tabletten
EVEROLIMUS 0,25 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
121991
UR
Aderolio 0,5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 0,5 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
121992
UR
Aderolio 0,75 mg, tabletten
EVEROLIMUS 0,75 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
121993
UR
Aderolio 1 mg, tabletten
EVEROLIMUS 1 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
121998
UR
Everolimus Sandoz 0,25 mg, tabletten
EVEROLIMUS 0,25 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
121999
UR
Everolimus Sandoz 0,5 mg, tabletten
EVEROLIMUS 0,5 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122000
UR
Everolimus Sandoz 0,75 mg, tabletten
EVEROLIMUS 0,75 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122001
UR
Everolimus Sandoz 1 mg, tabletten
EVEROLIMUS 1 mg/stuk
19-02-2019
Sandoz B.V., Nederland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
Novartis Pharma GmbH, Duitsland
122039
UAD
Femke 30 mg filmomhulde tablet
ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk
19-02-2019
Mylan B.V., Nederland
Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland
122041
UAD
Ulipristal Mylan 30 mg filmomhulde tablet
ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk
19-02-2019
Mylan B.V., Nederland
Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland
122159
UR
Zoledroninezuur Accord 4 mg/100 ml oplossing voor infusie
ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml
19-02-2019
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L, Italië
121956
UR
Fosfomycine Midas 3.000 mg, poeder voor drank
FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5,631 g/stuk
OVEREENKOMEND MET
FOSFOMYCINE 3 g/stuk
20-02-2019
Midas Pharma GmbH, Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Special Product's line S.p.A., Italië
121957
UR
Fosfomycine Midas Pharma 3.000 mg, poeder voor drank
FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5,631 g/stuk
OVEREENKOMEND MET
FOSFOMYCINE 3 g/stuk
20-02-2019
Midas Pharma GmbH, Duitsland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
Special Product's line S.p.A., Italië
120196
UR
Metronidazol Noridem 5 mg/ml, oplossing voor infusie
METRONIDAZOL 5 mg/ml
20-02-2019
Noridem Enterprises Ltd, Cyprus
Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland
122787
UR
Cinacalcet CF 30 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
21-02-2019
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
122788
UR
Cinacalcet CF 60 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
21-02-2019
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
122789
UR
Cinacalcet CF 90 mg, filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
21-02-2019
Centrafarm B.V., Nederland
Stada Arzneimittel AG, Duitsland
STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk
Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk
Clonmel Healthcare Ltd, Ierland
Centrafarm Services B.V., Nederland
122668
UR
Dipyridamol Glenmark 200 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte
DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk
21-02-2019
Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk
120515
UR
Rivaroxaban Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
RIVAROXABAN 10 mg/stuk
25-02-2019
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Generiques SAS, Frankrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
120518
UR
Rivaroxaban Aurobindo 15 mg + 20 mg, filmomhulde tabletten
RIVAROXABAN 15 mg/stuk
RIVAROXABAN 20 mg/stuk
25-02-2019
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Generiques SAS, Frankrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
120516
UR
Rivaroxaban Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten
RIVAROXABAN 15 mg/stuk
25-02-2019
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Generiques SAS, Frankrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
120517
UR
Rivaroxaban Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten
RIVAROXABAN 20 mg/stuk
25-02-2019
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Generis Farmacêutica, S.A., Portugal
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
Arrow Generiques SAS, Frankrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
122680
UR
Tadalafil AOP 20 mg filmomhulde tabletten
TADALAFIL 20 mg/stuk
25-02-2019
AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Oostenrijk
Genepharm S.A., Griekenland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
121866
UR
Cinacalcet Gen.Orph 30 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
26-02-2019
Gen-Orph SaS, Frankrijk
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121867
UR
Cinacalcet Gen.Orph 60 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
26-02-2019
Gen-Orph SaS, Frankrijk
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121868
UR
Cinacalcet Gen.Orph 90 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
26-02-2019
Gen-Orph SaS, Frankrijk
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121859
UR
Cinacalcet Mediprime 30 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
26-02-2019
Mediprime S.A., Griekenland
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121860
UR
Cinacalcet Mediprime 60 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
26-02-2019
Mediprime S.A., Griekenland
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121861
UR
Cinacalcet Mediprime 90 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
26-02-2019
Mediprime S.A., Griekenland
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121862
UR
Cinacalcet Rafarm 30 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
26-02-2019
Rafarm S.A., Griekenland
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121863
UR
Cinacalcet Rafarm 60 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
26-02-2019
Rafarm S.A., Griekenland
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121864
UR
Cinacalcet Rafarm 90 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
26-02-2019
Rafarm S.A., Griekenland
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije
121754
UR
Eskata 685 mg, oplossing voor cutaan gebruik
WATERSTOFPEROXIDE 40%
27-02-2019
Aclaris Therapeutics International Ltd, Verenigd Koninkrijk
Catalent UK Packaging Limited, Verenigd Koninkrijk
Lijst 795b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
123925//30928
UR
Inegy 10 mg/20 mg tabletten
EZETIMIB 10 mg/stuk
SIMVASTATINE 20 mg/stuk
01-02-2019
Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg
Orifarm A/S, Denemarken
Griekenland
123769//08613
UR
Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT 322,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
DISOPYRAMIDE 250 mg/stuk
01-02-2019
Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
124347//33735
UR
Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie, 25 microgram/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
SALMETEROL 25 µg/dosis
06-02-2019
Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis
BModesto B.V., Nederland
Portugal
122571//01553
UAD
Xylocaine 50 mg/g Zalf, hydrofiele zalf
LIDOCAÏNE 50 mg/g
06-02-2019
Xylocaine 50 mg/g Zalf, hydrofiele zalf
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
België
122887//34176
UR
Cabergoline 0,5 mg Fisher, tabletten
CABERGOLINE 0,5 mg/stuk
07-02-2019
Cabergoline 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Spanje
123807//12450
UR
Decapeptyl-CR 3,75 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
TRIPTORELINEACETAAT 0-WATER 4,12 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TRIPTORELINE 3,75 mg/stuk
11-02-2019
Decapeptyl-CR 3,75 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
123086//26303
UR
Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
LANREOTIDEACETAAT
OVEREENKOMEND MET
LANREOTIDE 246 mg/g
11-02-2019
Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Originalis B.V., Nederland
Zweden
123085//26302
UR
Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
LANREOTIDEACETAAT
OVEREENKOMEND MET
LANREOTIDE 246 mg/g
11-02-2019
Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Originalis B.V., Nederland
Zweden
122888//06864
UR
Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g
BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,64 mg/g
OVEREENKOMEND MET
BETAMETHASON 0,5 mg/g
12-02-2019
Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
124392//14487
UAD
Loxazol 50 mg/g crème
PERMETHRINE 50 mg/g
13-02-2019
Loxazol 50 mg/g crème
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
124098//18236
UR
Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 20 mg/flacon
13-02-2019
Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
België
124097//18237
UR
Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
OCTREOTIDE 30 mg/flacon
13-02-2019
Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
België
124437//17806
UR
Betamethason BModesto emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
BETAMETHASONVALERAAT 1,22 mg/g
OVEREENKOMEND MET
BETAMETHASON 1 mg/g
14-02-2019
Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g, emulsie voor cutaan gebruik
BModesto B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
123996//18220
UR
Campral 333 mg, maagsapresistente tabletten
ACAMPROSAAT CALCIUM 333 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
ACAMPROSAAT 300 mg/stuk
14-02-2019
Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg
BModesto B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
124050//116003
UR
AirFluSal Forspiro 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis
SALMETEROLXINAFOAAT 73 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
SALMETEROL 50 µg/dosis
18-02-2019
AirFluSal Forspiro 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Polen
124162//21834
UR
Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 ml
FLUTICASONPROPIONAAT 0,25 mg/ml
18-02-2019
Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
121618//09284
UR
Etalpha Medcor 2 microgram/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
ALFACALCIDOL 2 µg/ml
20-02-2019
Etalpha Leo 2 microgram/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
124178//35313
UR
Eligard 45 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEUPRORELINE 41,7 mg/stuk
21-02-2019
Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Orifarm A/S, Denemarken
Roemenië
123605//11878
UR
Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie
NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml
21-02-2019
Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie
Orifarm A/S, Denemarken
Hongarije
124005//14546
UR
Losferron 695 mg, bruistabletten
FERRODIGLUCONAAT 1-WATER 695 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
IJZER (FE2+) 80 mg/stuk
21-02-2019
Losferron, bruistabletten 695 mg
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Italië
123375//31393
UR
Primovist 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie, voorgevulde spuit
GADOXETAAT DINATRIUM 0,25 mmol/ml
21-02-2019
Primovist PFS 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie, voorgevulde spuit
Orifarm A/S, Denemarken
Roemenië
123338//12846
UR
Cilest 0,250/0,035 mg, filmomhulde tabletten
ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg/stuk
NORGESTIMAAT 0,25 mg/stuk
25-02-2019
Cilest filmomhulde tabletten norgestimaat/ethinylestradiol 0,250/0,035 mg
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Ierland
123687//18765
UR
Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte
BUDESONIDE 3 mg/stuk
25-02-2019
Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Portugal
124358//07679
UR
Motilium, suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
DOMPERIDON 1 mg/ml
25-02-2019
Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
BModesto B.V., Nederland
Frankrijk
123493//06149
UR
Orap tabletten 1 mg, tabletten
PIMOZIDE 1 mg/stuk
25-02-2019
Orap tabletten 1 mg, tabletten
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Spanje
122806//23827
UR
Yasmin 0,03 mg/3 mg, filmomhulde tabletten
DROSPIRENON 3 mg/stuk
ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk
25-02-2019
Yasmin, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Ierland
123322//12247
UR
Actilyse 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie
ALTEPLASE 20 mg/flacon
26-02-2019
Actilyse 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie
Originalis B.V., Nederland
Hongarije
123799//15722
UR
Sabril 500 mg granulaat voor drank
VIGABATRINE 500 mg/stuk
28-02-2019
Sabril 500 mg granulaat voor drank, granulaat voor drank
Euro Registratie Collectief B.V., Nederland
Italië
124164//26303
UR
Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
LANREOTIDEACETAAT
OVEREENKOMEND MET
LANREOTIDE 246 mg/g
28-02-2019
Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
InnoviCare B.V., Nederland
Portugal
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2019-20872.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.