Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden

Datum publicatieOrganisatieJaargang en nummerRubriek
College ter Beoordeling van GeneesmiddelenStaatscourant 2019, 20872Registermutaties | Register geneesmiddelen

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel februari 2019

Lijst 795a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

122315

UR

Rocuroniumbromide Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

ROCURONIUMBROMIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ROCURONIUM 8,7 mg/ml

01-02-2019

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

122389

UR

Dienogest Glenmark 2 mg filmomhulde tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

04-02-2019

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122221

UR

Hydroxychloroquinesulfaat DOC 200 mg, filmomhulde tabletten

HYDROXYCHLOROQUINESULFAAT 200 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

HYDROXYCHLOROQUINE 154,8 mg/stuk

04-02-2019

DOC Generici S.r.l., Italië

PharmaS d.o.o., Kroatië

122439

UAD

Soluprep 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CHLOORHEXIDINE 11,3 mg/ml

ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml

05-02-2019

3M Deutschland GmbH, Duitsland

3M Health Care Ltd., Verenigd Koninkrijk

122446

UAD

Soluprep getint 2% w/v / 70% v/v oplossing voor cutaan gebruik

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CHLOORHEXIDINE 11,3 mg/ml

ISOPROPYLALCOHOL 0,7 ml/ml

05-02-2019

3M Deutschland GmbH, Duitsland

3M Health Care Ltd., Verenigd Koninkrijk

123542

UR

Darunavir Accord 150 mg, filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 170,84 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 150 mg/stuk

07-02-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123543

UR

Darunavir Accord 300 mg, filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 341,66 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 300 mg/stuk

07-02-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123544

UR

Darunavir Accord 400 mg, filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 455,55 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 400 mg/stuk

07-02-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123545

UR

Darunavir Accord 600 mg, filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 683,33 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 600 mg/stuk

07-02-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123541

UR

Darunavir Accord 75 mg, filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 85,42 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 75 mg/stuk

07-02-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

123546

UR

Darunavir Accord 800 mg, filmomhulde tabletten

DARUNAVIRPROPYLEENGLYCOLAAT 911,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DARUNAVIR 800 mg/stuk

07-02-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120756

UR

Agolek 25 mg filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

08-02-2019

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM S.p.z.o.o., Polen

Medis International a.s., Tsjechië

122084

UR

Esketamine IDD 25 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 28,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 25 mg/ml

11-02-2019

International Drug Development, Frankrijk

Haupt Pharma Livron, Frankrijk

122083

UR

Esketamine IDD 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE 5,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESKETAMINE 5 mg/ml

11-02-2019

International Drug Development, Frankrijk

Haupt Pharma Livron, Frankrijk

120174

UR

Fixaprost 50 microgram/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

LATANOPROST 0,05 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

11-02-2019

Laboratoires Théa, Frankrijk

Excelvision, Frankrijk

Laboratoires Théa, Frankrijk

122432

UR

Oxycodon Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

OXYCODONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 9 mg/ml

11-02-2019

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

122435

UR

Oxycodon Kalceks 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

OXYCODONHYDROCHLORIDE 50 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

OXYCODON 44,8 mg/ml

11-02-2019

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

120320

UR

Prednison mibe 100 mg zetpillen

PREDNISON 100 mg/stuk

12-02-2019

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

121845

UR

SmofKabiven Low Osmo Perifeer, emulsie voor infusie

ALANINE, L- 14 g/l

ARGININE, (L-) 12 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD

OVEREENKOMEND MET

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 4,2 g/l

FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l

GLYCINE (E 640) 11 g/l

HISTIDINE, (L-) 3 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l

KALIUMCHLORIDE 4,5 g/l

LEUCINE, (L-) 7,4 g/l

LYSINEACETAAT, L- 9,3 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 6,6 g/l

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,5 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,2 g/l

METHIONINE, (L-) 4,3 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,6 g/l

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,4 g/l

PROLINE, (L-) 11,2 g/l

SERINE, (L-) 6,5 g/l

TAURINE 1 g/l

THREONINE, (L-) 4,4 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l

TYROSINE, (L-) 0,4 g/l

VALINE, (L-) 6,2 g/l

ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l

OVEREENKOMEND MET

ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l

GLUCOSE 1-WATER 130 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 118 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 60 g/l

VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 30 g/l

ALANINE, L- 3,5 g/l

ARGININE, (L-) 3 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,19 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,14 g/l

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD

OVEREENKOMEND MET

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 1 g/l

FENYLALANINE, (L-) 1,3 g/l

GLUCOSE 1-WATER 74,8 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 68 g/l

GLYCINE (E 640) 2,8 g/l

HISTIDINE, (L-) 0,75 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 1,3 g/l

KALIUMCHLORIDE 1,1 g/l

LEUCINE, (L-) 1,9 g/l

LYSINEACETAAT, L- 1,7 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 1,2 g/l

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 0,61 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,3 g/l

METHIONINE, (L-) 1,1 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,4 g/l

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 0,85 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 8,8 g/l

PROLINE, (L-) 2,8 g/l

SERINE, (L-) 1,6 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 11 g/l

TAURINE 0,25 g/l

THREONINE, (L-) 1,1 g/l

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 11 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 0,5 g/l

TYROSINE, (L-) 0,1 g/l

VALINE, (L-) 1,6 g/l

VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 5,3 g/l

ZINKSULFAAT 7-WATER 0,006 g/l

OVEREENKOMEND MET

ZINKSULFAAT 0-WATER 0,003 g/l

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ACETAAT (C2H3O2)- 52 mmol/l

CALCIUM (Ca2+) 1,3 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 18 mmol/l

FOSFAAT (3-) 7,5 mmol/l

KALIUM (K+) 15 mmol/l

MAGNESIUM (MG2+) 2,5 mmol/l

NATRIUM (NA+) 20 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 2,5 mmol/l

ZINK (Zn2+) 0,02 mmol/l

12-02-2019

Fresenius Kabi Nederland B.V., Nederland

Fresenius Kabi AB, Zweden

121499

UR

Alitretinoïne IFC 10 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 10 mg/stuk

13-02-2019

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje

Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., Spanje

121500

UR

Alitretinoïne IFC 30 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 30 mg/stuk

13-02-2019

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A., Spanje

Industrial Farmaceutica Cantabria, S.A., Spanje

122572

UR

Dienogest Cyndea Pharma 2 mg tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

13-02-2019

Cyndea Pharma S.L., Spanje

Cyndea Pharma S.L., Spanje

124320

UR

Imatinib Amarox 600 mg filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 717 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 600 mg/stuk

13-02-2019

Amarox Limited, Verenigd Koninkrijk

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

124132

UA-UAD-AV

Paracetamol Banner 500 mg, zachte capsules

PARACETAMOL 500 mg/stuk

13-02-2019

Patheon Softgels B.V., Nederland

Patheon Softgels B.V., Nederland

117734

UAD

Voltaren Emulgel Extra Sterk 2,32% gel

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g

OVEREENKOMEND MET

DICLOFENAC NATRIUM 20 mg/g

13-02-2019

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., Nederland

Novartis Consumer Health, België

124294

UR

Methotrexaat Basic Pharma 10 mg=0,267 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124295

UR

Methotrexaat Basic Pharma 12,5 mg=0,333 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124296

UR

Methotrexaat Basic Pharma 15 mg=0,400 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124297

UR

Methotrexaat Basic Pharma 17,5 mg=0,467 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124298

UR

Methotrexaat Basic Pharma 20 mg=0,533 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124299

UR

Methotrexaat Basic Pharma 22,5 mg=0,600 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124302

UR

Methotrexaat Basic Pharma 25 mg=0,677 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124306

UR

Methotrexaat Basic Pharma 27,5 mg=0,733 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124307

UR

Methotrexaat Basic Pharma 30 mg=0,800 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124291

UR

Methotrexaat Basic Pharma 5 mg=0,133 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124292

UR

Methotrexaat Basic Pharma 7,5 mg=0,200 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 37,5 mg/ml

METHOTREXAAT 37,5 mg/ml

14-02-2019

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

123226

UR

Octagam 50 mg/ml, oplossing voor infusie

HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE 50 mg/ml

15-02-2019

Octapharma GmbH, Duitsland

Octapharma S.A.S., Frankrijk

Octapharma Pharmazeutika Produktions GmbH, Oostenrijk

Octapharma AB, Zweden

Octapharma GmbH, Duitsland

122228

UR

audalis 10 mg filmomhulde tabletten

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 10 mg/stuk

18-02-2019

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

122235

UR

audalis 100 mg filmomhulde tabletten

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 100 mg/stuk

18-02-2019

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

122230

UR

audalis 18 mg filmomhulde tabletten

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 18 mg/stuk

18-02-2019

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

122231

UR

audalis 25 mg filmomhulde tabletten

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 25 mg/stuk

18-02-2019

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

122232

UR

audalis 40 mg filmomhulde tabletten

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 40 mg/stuk

18-02-2019

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

122233

UR

audalis 60 mg filmomhulde tabletten

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 68,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 60 mg/stuk

18-02-2019

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

122234

UR

audalis 80 mg filmomhulde tabletten

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 91,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 80 mg/stuk

18-02-2019

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Duitsland

121854

UR

Gefitinib Teva 250 mg, filmomhulde tabletten

GEFITINIB 250 mg/stuk

18-02-2019

Teva B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

122453

UR

Olmesartan medoxomil/HCTZ Interdos 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

18-02-2019

Interdos Pharma BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

122455

UR

Olmesartan medoxomil/HCTZ Interdos 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

18-02-2019

Interdos Pharma BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

121964

UR

Omegomel, emulsie voor infusie

Emulsie voor infusie, na mengen 3 kamers

ALANINE, L- 10,51 g/l

ARGININE, (L-) 5,84 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,38 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,28 g/l

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 3,01 g/l

FENYLALANINE, (L-) 2,84 g/l

GLUCOSE 1-WATER 139,5 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 126,9 g/l

GLYCINE (E 640) 5,23 g/l

HISTIDINE, (L-) 2,44 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 3,05 g/l

KALIUMCHLORIDE 2,28 g/l

LEUCINE, (L-) 3,71 g/l

LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 3,68 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 2,95 g/l

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 1,25 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,61 g/l

METHIONINE, (L-) 2,03 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 2,86 g/l

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,72 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 9,5 g/l

PROLINE, (L-) 3,45 g/l

SERINE, (L-) 2,54 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 11,4 g/l

THREONINE, (L-) 2,13 g/l

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 9,5 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 0,91 g/l

TYROSINE, (L-) 0,2 g/l

VALINE, (L-) 2,95 g/l

VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 7,6 g/l

ZINKSULFAAT 7-WATER 0,012 g/l

OVEREENKOMEND MET

ZINKSULFAAT 0-WATER 0,007 g/l

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ACETAAT (C2H3O2)- 73,3 mmol/l

CALCIUM (Ca2+) 2,6 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 55,8 mmol/l

FOSFOR 12,7 mmol/l

KALIUM (K+) 30,5 mmol/l

MAGNESIUM (MG2+) 5,1 mmol/l

NATRIUM (NA+) 40,6 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 5,1 mmol/l

ZINK (Zn2+) 0,04 mmol/l

ALANINE, L- 20,7 g/l

ARGININE, (L-) 11,5 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 5,92 g/l

FENYLALANINE, (L-) 5,6 g/l

GLYCINE (E 640) 10,3 g/l

HISTIDINE, (L-) 4,8 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 6 g/l

KALIUMCHLORIDE 4,48 g/l

LEUCINE, (L-) 7,3 g/l

LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 7,25 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 5,8 g/l

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,47 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,21 g/l

METHIONINE, (L-) 4 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,62 g/l

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,39 g/l

PROLINE, (L-) 6,8 g/l

SERINE, (L-) 5 g/l

THREONINE, (L-) 4,2 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 1,8 g/l

TYROSINE, (L-) 0,4 g/l

VALINE, (L-) 5,8 g/l

ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l

OVEREENKOMEND MET

ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l

GLUCOSE 1-WATER 462 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 420 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 50 g/l

VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 40 g/l

18-02-2019

Baxter B.V., Nederland

Baxter S.A., België

121960

UR

Periomegomel, emulsie voor infusie

Emulsie voor infusie, na mengen 3 kamers

ALANINE, L- 6,52 g/l

ARGININE, (L-) 3,62 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,23 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,18 g/l

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 1,87 g/l

FENYLALANINE, (L-) 1,77 g/l

GLUCOSE 1-WATER 77,8 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 70,7 g/l

GLYCINE (E 640) 3,25 g/l

HISTIDINE, (L-) 1,51 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 1,89 g/l

KALIUMCHLORIDE 1,41 g/l

LEUCINE, (L-) 2,3 g/l

LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,28 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 1,83 g/l

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 0,78 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,38 g/l

METHIONINE, (L-) 1,26 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,77 g/l

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,07 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 7,05 g/l

PROLINE, (L-) 2,14 g/l

SERINE, (L-) 1,58 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 8,46 g/l

THREONINE, (L-) 1,32 g/l

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 7,05 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 0,57 g/l

TYROSINE, (L-) 0,13 g/l

VALINE, (L-) 1,83 g/l

VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 5,64 g/l

ZINKSULFAAT 7-WATER 0,007 g/l

OVEREENKOMEND MET

ZINKSULFAAT 0-WATER 0,004 g/l

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ACETAAT (C2H3O2)- 45,4 mmol/l

CALCIUM (Ca2+) 1,6 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 34,6 mmol/l

FOSFOR 8,2 mmol/l

KALIUM (K+) 18,9 mmol/l

MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l

NATRIUM (NA+) 25,2 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 3,2 mmol/l

ZINK (Zn2+) 0,03 mmol/l

ALANINE, L- 20,7 g/l

ARGININE, (L-) 11,5 g/l

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l

OVEREENKOMEND MET

CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l

DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 5,92 g/l

FENYLALANINE, (L-) 5,6 g/l

GLYCINE (E 640) 10,3 g/l

HISTIDINE, (L-) 4,8 g/l

ISOLEUCINE, (L-) 6 g/l

KALIUMCHLORIDE 4,48 g/l

LEUCINE, (L-) 7,3 g/l

LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 7,25 g/l

OVEREENKOMEND MET

LYSINE, (L-) 5,8 g/l

MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,47 g/l

OVEREENKOMEND MET

MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,21 g/l

METHIONINE, (L-) 4 g/l

NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,62 g/l

OVEREENKOMEND MET

NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,39 g/l

PROLINE, (L-) 6,8 g/l

SERINE, (L-) 5 g/l

THREONINE, (L-) 4,2 g/l

TRYPTOFAAN, (L-) 1,8 g/l

TYROSINE, (L-) 0,4 g/l

VALINE, (L-) 5,8 g/l

ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l

OVEREENKOMEND MET

ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l

GLUCOSE 1-WATER 143 g/l

OVEREENKOMEND MET

GLUCOSE 0-WATER 130 g/l

OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l

SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l

TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 50 g/l

VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 40 g/l

18-02-2019

Baxter B.V., Nederland

Baxter S.A., België

121982

UR

Travoprost/Timolol Sandoz 40 microgram/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

TRAVOPROST 0,04 mg/ml

18-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije

Pharmathen S.A., Griekenland

122431

UR

Abacavir/Lamivudine Xiromed 600 mg/300 mg, filmomhulde tabletten

ABACAVIRSULFAAT 702,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ABACAVIR 600 mg/stuk

LAMIVUDINE 0-WATER 300 mg/stuk

19-02-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121989

UR

Aderolio 0,25 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,25 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

121991

UR

Aderolio 0,5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,5 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

121992

UR

Aderolio 0,75 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,75 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

121993

UR

Aderolio 1 mg, tabletten

EVEROLIMUS 1 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

121998

UR

Everolimus Sandoz 0,25 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,25 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

121999

UR

Everolimus Sandoz 0,5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,5 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122000

UR

Everolimus Sandoz 0,75 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,75 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122001

UR

Everolimus Sandoz 1 mg, tabletten

EVEROLIMUS 1 mg/stuk

19-02-2019

Sandoz B.V., Nederland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

122039

UAD

Femke 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

19-02-2019

Mylan B.V., Nederland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122041

UAD

Ulipristal Mylan 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

19-02-2019

Mylan B.V., Nederland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122159

UR

Zoledroninezuur Accord 4 mg/100 ml oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 0,043 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 0,04 mg/ml

19-02-2019

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L, Italië

121956

UR

Fosfomycine Midas 3.000 mg, poeder voor drank

FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5,631 g/stuk

OVEREENKOMEND MET

FOSFOMYCINE 3 g/stuk

20-02-2019

Midas Pharma GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Special Product's line S.p.A., Italië

121957

UR

Fosfomycine Midas Pharma 3.000 mg, poeder voor drank

FOSFOMYCINE TROMETAMOL 5,631 g/stuk

OVEREENKOMEND MET

FOSFOMYCINE 3 g/stuk

20-02-2019

Midas Pharma GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Special Product's line S.p.A., Italië

120196

UR

Metronidazol Noridem 5 mg/ml, oplossing voor infusie

METRONIDAZOL 5 mg/ml

20-02-2019

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

122787

UR

Cinacalcet CF 30 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

21-02-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

122788

UR

Cinacalcet CF 60 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

21-02-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

122789

UR

Cinacalcet CF 90 mg, filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

21-02-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Thornton & Ross Limited, Verenigd Koninkrijk

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

122668

UR

Dipyridamol Glenmark 200 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk

21-02-2019

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

120515

UR

Rivaroxaban Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 10 mg/stuk

25-02-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120518

UR

Rivaroxaban Aurobindo 15 mg + 20 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 15 mg/stuk

RIVAROXABAN 20 mg/stuk

25-02-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120516

UR

Rivaroxaban Aurobindo 15 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 15 mg/stuk

25-02-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

120517

UR

Rivaroxaban Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten

RIVAROXABAN 20 mg/stuk

25-02-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

122680

UR

Tadalafil AOP 20 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

25-02-2019

AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Oostenrijk

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121866

UR

Cinacalcet Gen.Orph 30 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

26-02-2019

Gen-Orph SaS, Frankrijk

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121867

UR

Cinacalcet Gen.Orph 60 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

26-02-2019

Gen-Orph SaS, Frankrijk

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121868

UR

Cinacalcet Gen.Orph 90 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

26-02-2019

Gen-Orph SaS, Frankrijk

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121859

UR

Cinacalcet Mediprime 30 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

26-02-2019

Mediprime S.A., Griekenland

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121860

UR

Cinacalcet Mediprime 60 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

26-02-2019

Mediprime S.A., Griekenland

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121861

UR

Cinacalcet Mediprime 90 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

26-02-2019

Mediprime S.A., Griekenland

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121862

UR

Cinacalcet Rafarm 30 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

26-02-2019

Rafarm S.A., Griekenland

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121863

UR

Cinacalcet Rafarm 60 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

26-02-2019

Rafarm S.A., Griekenland

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121864

UR

Cinacalcet Rafarm 90 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

26-02-2019

Rafarm S.A., Griekenland

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgarije

121754

UR

Eskata 685 mg, oplossing voor cutaan gebruik

WATERSTOFPEROXIDE 40%

27-02-2019

Aclaris Therapeutics International Ltd, Verenigd Koninkrijk

Catalent UK Packaging Limited, Verenigd Koninkrijk

Lijst 795b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in februari 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

123925//30928

UR

Inegy 10 mg/20 mg tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

01-02-2019

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Griekenland

123769//08613

UR

Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

DISOPYRAMIDEDIWATERSTOFFOSFAAT 322,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

DISOPYRAMIDE 250 mg/stuk

01-02-2019

Ritmoforine Retard 250 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

124347//33735

UR

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie, 25 microgram/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 25 µg/dosis

06-02-2019

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis

BModesto B.V., Nederland

Portugal

122571//01553

UAD

Xylocaine 50 mg/g Zalf, hydrofiele zalf

LIDOCAÏNE 50 mg/g

06-02-2019

Xylocaine 50 mg/g Zalf, hydrofiele zalf

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

122887//34176

UR

Cabergoline 0,5 mg Fisher, tabletten

CABERGOLINE 0,5 mg/stuk

07-02-2019

Cabergoline 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

123807//12450

UR

Decapeptyl-CR 3,75 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

TRIPTORELINEACETAAT 0-WATER 4,12 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRIPTORELINE 3,75 mg/stuk

11-02-2019

Decapeptyl-CR 3,75 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

123086//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

11-02-2019

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Originalis B.V., Nederland

Zweden

123085//26302

UR

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

11-02-2019

Somatuline AutoSolution 90 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

Originalis B.V., Nederland

Zweden

122888//06864

UR

Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,64 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0,5 mg/g

12-02-2019

Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124392//14487

UAD

Loxazol 50 mg/g crème

PERMETHRINE 50 mg/g

13-02-2019

Loxazol 50 mg/g crème

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124098//18236

UR

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/flacon

13-02-2019

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

België

124097//18237

UR

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 30 mg/flacon

13-02-2019

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

België

124437//17806

UR

Betamethason BModesto emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g

BETAMETHASONVALERAAT 1,22 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 1 mg/g

14-02-2019

Betnelan emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g, emulsie voor cutaan gebruik

BModesto B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

123996//18220

UR

Campral 333 mg, maagsapresistente tabletten

ACAMPROSAAT CALCIUM 333 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ACAMPROSAAT 300 mg/stuk

14-02-2019

Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg

BModesto B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124050//116003

UR

AirFluSal Forspiro 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 500 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 73 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

18-02-2019

AirFluSal Forspiro 50/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

124162//21834

UR

Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 ml

FLUTICASONPROPIONAAT 0,25 mg/ml

18-02-2019

Flixotide 500 Nebules, vernevelsuspensie 0,5 mg/2 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

121618//09284

UR

Etalpha Medcor 2 microgram/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

ALFACALCIDOL 2 µg/ml

20-02-2019

Etalpha Leo 2 microgram/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

124178//35313

UR

Eligard 45 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEUPRORELINE 41,7 mg/stuk

21-02-2019

Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Orifarm A/S, Denemarken

Roemenië

123605//11878

UR

Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie

NADROPARINE CALCIUM 9.500 IE anti-Xa/ml

21-02-2019

Fraxiparine 9.500 IE/ 1 ml oplossing voor injectie

Orifarm A/S, Denemarken

Hongarije

124005//14546

UR

Losferron 695 mg, bruistabletten

FERRODIGLUCONAAT 1-WATER 695 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IJZER (FE2+) 80 mg/stuk

21-02-2019

Losferron, bruistabletten 695 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

123375//31393

UR

Primovist 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie, voorgevulde spuit

GADOXETAAT DINATRIUM 0,25 mmol/ml

21-02-2019

Primovist PFS 0,25 mmol/ml, oplossing voor injectie, voorgevulde spuit

Orifarm A/S, Denemarken

Roemenië

123338//12846

UR

Cilest 0,250/0,035 mg, filmomhulde tabletten

ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg/stuk

NORGESTIMAAT 0,25 mg/stuk

25-02-2019

Cilest filmomhulde tabletten norgestimaat/ethinylestradiol 0,250/0,035 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Ierland

123687//18765

UR

Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

BUDESONIDE 3 mg/stuk

25-02-2019

Entocort capsules 3 mg, capsules met gereguleerde afgifte

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

124358//07679

UR

Motilium, suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

DOMPERIDON 1 mg/ml

25-02-2019

Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

BModesto B.V., Nederland

Frankrijk

123493//06149

UR

Orap tabletten 1 mg, tabletten

PIMOZIDE 1 mg/stuk

25-02-2019

Orap tabletten 1 mg, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

122806//23827

UR

Yasmin 0,03 mg/3 mg, filmomhulde tabletten

DROSPIRENON 3 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

25-02-2019

Yasmin, filmomhulde tabletten 0,03 mg/3 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

123322//12247

UR

Actilyse 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie

ALTEPLASE 20 mg/flacon

26-02-2019

Actilyse 20 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie

Originalis B.V., Nederland

Hongarije

123799//15722

UR

Sabril 500 mg granulaat voor drank

VIGABATRINE 500 mg/stuk

28-02-2019

Sabril 500 mg granulaat voor drank, granulaat voor drank

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

124164//26303

UR

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

LANREOTIDEACETAAT

OVEREENKOMEND MET

LANREOTIDE 246 mg/g

28-02-2019

Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

InnoviCare B.V., Nederland

Portugal