Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel januari 2019

Lijst 794a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

120340

UR

Anidulafungine Sandoz 100 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

ANIDULAFUNGINE 0-WATER, FRUCTOSE VRIJ 100 mg/flacon

02-01-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lyocontract GmbH, Duitsland

PharmIdea SIA, Letland

122016

UR

Aripiprazol Aurobindo 1 mg/ml, drank

ARIPIPRAZOL 1 mg/ml

02-01-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

Arrow Generiques SAS, Frankrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

121657

UR

Atomoxetine Accord 10 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 10 mg/stuk

02-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121662

UR

Atomoxetine Accord 100 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 100 mg/stuk

02-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121658

UR

Atomoxetine Accord 18 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 18 mg/stuk

02-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121659

UR

Atomoxetine Accord 25 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 25 mg/stuk

02-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121661

UR

Atomoxetine Accord 40 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 40 mg/stuk

02-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121663

UR

Atomoxetine Accord 60 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 68,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 60 mg/stuk

02-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121660

UR

Atomoxetine Accord 80 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 91,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 80 mg/stuk

02-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120919

UR

Carteolol hydrochloride Thea 20 mg/ml oogdruppels, oplossing

CARTEOLOLHYDROCHLORIDE 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CARTEOLOL 17,8 mg/ml

04-01-2019

Laboratoires Théa, Frankrijk

Farmila-Thea Farmaceutici S.p.A., Italië

Laboratoires Théa, Frankrijk

120011

UR

Brimonidine Stulln 2 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

BRIMONIDINETARTRAAT 2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BRIMONIDINE 1,3 mg/ml

07-01-2019

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

122824

UR

Citalopram Aurobindo 30 mg filmomhulde tabletten

CITALOPRAMHYDROBROMIDE 37,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CITALOPRAM 30 mg/stuk

08-01-2019

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Generis Farmacêutica, S.A., Portugal

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

123672=15483

UAD

Kruidvat Benzoylperoxide 50 mg/g, hydrogel

BENZOYLPEROXIDE n-WATER

OVEREENKOMEND MET

BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g

08-01-2019

MAE Holding B.V., Nederland

Pannoc Chemie, België

Pharmachemie B.V., Nederland

117572

UR

Lidocaïne Amneal 10 mg/ml, oplossing voor injectie

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 10,7 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 10 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 8,7 mg/ml

08-01-2019

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

117573

UR

Lidocaïne Amneal 20 mg/ml, oplossing voor injectie

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 17,3 mg/ml

08-01-2019

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

122179

UR

Rizatriptan Passauer 10 mg orodispergeerbare tabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 14,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 10 mg/stuk

08-01-2019

Passauer Pharma GmbH, Duitsland

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

122178

UR

Rizatriptan Passauer 5 mg orodispergeerbare tabletten

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

08-01-2019

Passauer Pharma GmbH, Duitsland

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121546

UR

Tenofovir disoproxil Accordpharma 245 mg filmomhulde tabletten

TENOFOVIRDISOPROXILFUMARAAT 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

08-01-2019

Accord Healthcare B.V., Nederland

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

124139=32438

AV

Etos Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 0,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 0,7 mg/ml

10-01-2019

ETOS B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

124141=32439

AV

Etos Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

10-01-2019

ETOS B.V., Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

121977

UR

Rosuvastatine Interdos 10 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

11-01-2019

Interdos Pharma BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

121978

UR

Rosuvastatine Interdos 20 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

11-01-2019

Interdos Pharma BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

121979

UR

Rosuvastatine Interdos 40 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

11-01-2019

Interdos Pharma BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

121972

UR

Rosuvastatine Interdos 5 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

11-01-2019

Interdos Pharma BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing B.V., Nederland

121870

UR

Fulvestrant EVER Pharma 250 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

FULVESTRANT 50 mg/ml

14-01-2019

EVER-Valinject GmbH, Oostenrijk

Ever Pharma Jena GmbH, Duitsland

122106

UR

Bortezomib Krka 1 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 0,95 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 1 mg/flacon

15-01-2019

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenië

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

122107

UR

Bortezomib Krka 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

BORTEZOMIB ANHYDRIDE 3,3 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

BORTEZOMIB 3,5 mg/flacon

15-01-2019

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenië

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

121938

UR

Tobramycine Aristo, 300 mg/5 ml verneveloplossing

TOBRAMYCINE 60 mg/ml

15-01-2019

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Medichem S.A., Spanje

121533

UR

Aprepitant CF 125 mg, harde capsules

APREPITANT 125 mg/stuk

17-01-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121531

UR

Aprepitant CF 40 mg, harde capsules

APREPITANT 40 mg/stuk

17-01-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121803

UR

Aprepitant CF 80 mg plus 125 mg, harde capsules

80 mg

APREPITANT 80 mg/stuk

125 mg

APREPITANT 125 mg/stuk

17-01-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121532

UR

Aprepitant CF 80 mg, harde capsules

APREPITANT 80 mg/stuk

17-01-2019

Centrafarm B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

121497

UR

Alitinonil 10 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 10 mg/stuk

18-01-2019

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

121498

UR

Alitinonil 30 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 30 mg/stuk

18-01-2019

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

121503

UR

Alitretinoïne Regiomedica 10 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 10 mg/stuk

18-01-2019

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

121504

UR

Alitretinoïne Regiomedica 30 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 30 mg/stuk

18-01-2019

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

121501

UR

Artesonin 10 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 10 mg/stuk

18-01-2019

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

121502

UR

Artesonin 30 mg zachte capsules

ALITRETINOÏNE 30 mg/stuk

18-01-2019

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

121748

UR

Esomeprazol SUN 20 mg, harde maagsapresistente capsules

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 20,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 20 mg/stuk

18-01-2019

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

121749

UR

Esomeprazol SUN 40 mg, harde maagsapresistente capsules

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 40 mg/stuk

18-01-2019

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

121766

UR

Sempavox 100 mg, tabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SILDENAFIL 100 mg/stuk

18-01-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

121771

UR

Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SILDENAFIL 100 mg/stuk

18-01-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

121776

UR

Sildenafil Sandoz 100 mg, tabletten

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SILDENAFIL 100 mg/stuk

18-01-2019

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L., Roemenië

117523

UR

Fluticasonpropionaat Xiromed 0.5 mg/g crème

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/g

21-01-2019

Medical Valley Invest AB, Zweden

Laboratorios SALVAT, S.A., Spanje

124230=109490

UA-UAD-AV

Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

22-01-2019

MAE Holding BV, Nederland

MAE Holding BV, Nederland

Medis International a.s., Tsjechië

122058

UR

Ayupine 100 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 100 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122055

UR

Ayupine 12,5 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 12,5 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122059

UR

Ayupine 200 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 200 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122056

UR

Ayupine 25 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 25 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122057

UR

Ayupine 50 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 50 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122066

UR

Clozapine Synthon 100 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 100 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122067

UR

Clozapine Synthon 200 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 200 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122065

UR

Clozapine Synthon 25 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 25 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122053

UR

Merbaril 100 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 100 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122047

UR

Merbaril 12,5 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 12,5 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122054

UR

Merbaril 200 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 200 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122051

UR

Merbaril 25 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 25 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122052

UR

Merbaril 50 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 50 mg/stuk

23-01-2019

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

121910

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 100 mg tabletten

PREGABALINE 100 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121911

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 150 mg tabletten

PREGABALINE 150 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121912

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 200 mg tabletten

PREGABALINE 200 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121913

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 225 mg tabletten

PREGABALINE 225 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121907

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 25 mg tabletten

PREGABALINE 25 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121914

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 300 mg tabletten

PREGABALINE 300 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121908

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 50 mg tabletten

PREGABALINE 50 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

121909

UR

Pregabaline McCrowley and Hughes 75 mg tabletten

PREGABALINE 75 mg/stuk

23-01-2019

McCrowley & Hughes SL, Spanje

Laboratorios Lesvi S.L., Spanje

122063

UR

Zaponex 100 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 100 mg/stuk

23-01-2019

Leyden Delta B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122060

UR

Zaponex 12,5 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 12,5 mg/stuk

23-01-2019

Leyden Delta B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122064

UR

Zaponex 200 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 200 mg/stuk

23-01-2019

Leyden Delta B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122061

UR

Zaponex 25 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 25 mg/stuk

23-01-2019

Leyden Delta B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122062

UR

Zaponex 50 mg, orodispergeerbare tabletten

CLOZAPINE 50 mg/stuk

23-01-2019

Leyden Delta B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

122291

UR

Hydromorfonhydrochloride Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 8,9 mg/ml

24-01-2019

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

122290

UR

Hydromorfonhydrochloride Kalceks 2 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 1,8 mg/ml

24-01-2019

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

122292

UR

Hydromorfonhydrochloride Kalceks 20 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 17,7 mg/ml

24-01-2019

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

122293

UR

Hydromorfonhydrochloride Kalceks 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

HYDROMORFONHYDROCHLORIDE 50 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

HYDROMORFON 44,3 mg/ml

24-01-2019

AS KALCEKS, Letland

AS KALCEKS, Letland

123943

UAD

Ibuprofen Patheon 100 mg, zachte kauwcapsules

IBUPROFEN 100 mg/stuk

25-01-2019

Patheon Softgels B.V., Nederland

Patheon Softgels B.V., Nederland

123962

UAD

Pathofen 100 mg, zachte kauwcapsules

IBUPROFEN 100 mg/stuk

25-01-2019

Patheon Softgels B.V., Nederland

Patheon Softgels B.V., Nederland

123419

UAD

DIAPILL 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Exeltis Healthcare S.L, Spanje

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122050

UAD

Eciraphan 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Helm AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

123349

UAD

Misstala 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Malta

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122046

UAD

Ulipristal Aristo 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122044

UAD

Ulipristal Helm 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Helm AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122049

UAD

Ulipristal Helm 30 mg filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Helm AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122036

UAD

Ulipristalacetaat HTP Noodanticonceptie 30 mg, filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Healthypharm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

122037

UAD

Ulli Once 30 mg, filmomhulde tablet

ULIPRISTALACETAAT 30 mg/stuk

28-01-2019

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

120469

UR

Gammaplex 10% 100 mg/ml oplossing voor infusie

HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK 100 mg/ml

29-01-2019

Bio Products Laboratory, Verenigd Koninkrijk

Bio Products Laboratory, Verenigd Koninkrijk

123357

UR

Bendamustine HCl Teva 2,5 mg/ml, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

BENDAMUSTINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

BENDAMUSTINE 2,2 mg/ml

31-01-2019

Teva B.V., Nederland

S.C. Sindan- Pharma S.R.L, Roemenië

124000=15484

UAD

Etos Benzoylperoxide 100 mg/g, hydrogel

BENZOYLPEROXIDE n-WATER

OVEREENKOMEND MET

BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 100 mg/g

31-01-2019

ETOS B.V., Nederland

Pannoc Chemie, België

Pharmachemie B.V., Nederland

Lijst 794b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2019. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

124154//17505

UR

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon

08-01-2019

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

BModesto B.V., Nederland

Portugal

123368//06994

UR

Reapam 10 mg, tabletten

PRAZEPAM 10 mg/stuk

08-01-2019

Reapam 10, tabletten 10 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

122822//27755

UR

Cefotaxim Eureco-Pharma 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CEFOTAXIM NATRIUM 1,05 g/flacon

OVEREENKOMEND MET

CEFOTAXIM 1 g/flacon

09-01-2019

Cefotaxim Sandoz 1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie, 1,0 g

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Roemenië

124239//02011

UR

GlucaGen HypoKit 1 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

GLUCAGONHYDROCHLORIDE 1,01 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

GLUCAGON (rDNA) 1 mg/flacon

09-01-2019

GlucaGen 1 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

124153//110660

UR

Rifaximine ERC 550 mg filmomhulde tabletten

RIFAXIMINE 550 mg/stuk

09-01-2019

TIXTELLER 550 mg filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

124288//18658

UR

Monofree Dexamethason 1 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 1,093 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DEXAMETHASONFOSFAAT 1 mg/ml

10-01-2019

Monofree Dexamethason 1 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Frankrijk

124125//105376

UR

Oralair 100 IR & 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik

ALLERGENEN VAN GRASPOLLENMENGSELEXTRACT (Stallergenes S.A.) 100 E/stuk

ALLERGENEN VAN GRASPOLLENMENGSELEXTRACT (Stallergenes S.A.) 300 E/stuk

14-01-2019

ORALAIR 100 IR & 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Frankrijk

124121//105380

UR

Oralair 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik

ALLERGENEN VAN GRASPOLLENMENGSELEXTRACT (Stallergenes S.A.) 300 E/stuk

14-01-2019

ORALAIR 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Frankrijk

123694//06864

UR

Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,64 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0,5 mg/g

15-01-2019

Diprosone zalf, zalf 0,5 mg/g

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

124323//118462

UR

Kyleena 19,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

LEVONORGESTREL 19,5 mg/stuk

15-01-2019

Kyleena 19,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

BModesto B.V., Nederland

Frankrijk

124273//19429

UR

Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten

FLUOXETINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FLUOXETINE 20 mg/stuk

16-01-2019

Prozac 20 mg dispergeerbare tabletten, dispergeerbare tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

124280//100984

UR

Sevikar 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

16-01-2019

Sevikar 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

124282//100987

UR

Sevikar 40 mg/10 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,888 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

16-01-2019

Sevikar 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

124279//100986

UR

Sevikar 40 mg/5 mg filmomhulde tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,944 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

16-01-2019

Sevikar 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

123116//111278

UR

Terlipressine Eureco-Pharma 0,17 mg/ml, oplossing voor injectie

TERLIPRESSINEDIACETAAT 5-WATER 0,2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TERLIPRESSINE 0,17 mg/ml

16-01-2019

Variquel Oplossing 0,17 mg/ml, oplossing voor injectie

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Oostenrijk

123071//06689

UR

Instillagel gel, steriele gel voor urethraal, rectaal en oropharyngeaal gebruik

CHLOORHEXIDINEDIGLUCONAAT 0,5 mg/ml

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 16,2 mg/ml

17-01-2019

Instillagel, gel

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

123871//13612

UR

Betaserc 16 mg, tabletten

BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE 16 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BETAHISTINE 10,4 mg/stuk

18-01-2019

Betaserc 16, tabletten 16 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

124432//117172

UR

Enstilar 50 microgram/g + 0,5 mg/g, schuim voor cutaan gebruik

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0,5 mg/g

CALCIPOTRIOL 1-WATER 52,2 µg/g

OVEREENKOMEND MET

CALCIPOTRIOL 50 µg/g

18-01-2019

Enstilar 50 microgram/g + 0,5mg/g, schuim voor cutaan gebruik

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

124278//10880

UR

Biltricide 600 mg, filmomhulde tabletten

PRAZIQUANTEL 600 mg/stuk

21-01-2019

Biltricide 600 mg,filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

124179//110104

UR

Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

21-01-2019

Foster NEXThaler 100/6 microgram/inhalatie, inhalatiepoeder

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

123937//11205

UR

MS Contin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

MORFINESULFAAT 5-WATER 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MORFINE 0-WATER 7,5 mg/stuk

21-01-2019

MS Contin 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

123936//11206

UR

MS Contin 30 mg, tabletten met verlengde afgifte

MORFINESULFAAT 5-WATER 30 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MORFINE 0-WATER 22,5 mg/stuk

21-01-2019

MS Contin 30 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

121612//100576

UR

REQUIP-MODUTAB 8 mg tabletten met verlengde afgifte

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 9,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROPINIROL 8 mg/stuk

21-01-2019

Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte

Orifarm A/S, Denemarken

Griekenland

122848//27755

UR

Cefotaxim Eureco-Pharma 1.000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CEFOTAXIM NATRIUM 1.048,3 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CEFOTAXIM 1.000 mg/flacon

22-01-2019

Cefotaxim Sandoz 1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie, 1,0 g

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Frankrijk

124345//15468

UR

Euthyrox 125 microgram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM X-WATER 125 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 121,6 µg/stuk

22-01-2019

Euthyrox 125 microgram, tabletten

BModesto B.V., Nederland

Polen

123277//18535

UR

Modiodal 100 mg tabletten

MODAFINIL 100 mg/stuk

22-01-2019

Modiodal 100 mg tabletten

Originalis B.V., Nederland

België

123690//30043

UR

Certican 0,75 mg, tabletten

EVEROLIMUS 0,75 mg/stuk

23-01-2019

Certican 0,75, tabletten 0,75 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Italië

124241//113488

UAD

Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/g

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 17,3 mg/g

23-01-2019

Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik

BModesto B.V., Nederland

Oostenrijk

124322//23529

UR

Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

23-01-2019

Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

BModesto B.V., Nederland

Griekenland

123515//31138

UR

Triptoreline BModesto 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte

TRIPTORELINEPAMOAAT 14,58 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

TRIPTORELINE 11,25 mg/flacon

23-01-2019

Pamorelin 11,25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie, met verlengde afgifte

BModesto B.V., Nederland

Polen

122770//108844

UR

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 314,2 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FENTANYL 200 µg/stuk

24-01-2019

Abstral 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Originalis B.V., Nederland

Italië

124333//34610

UR

Beclometasondipropionaat/ formoterolfumaraatdihydraat BModesto 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

24-01-2019

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BModesto B.V., Nederland

Frankrijk

124171//103904

UR

Clozapine Leyden Delta 100 mg, tabletten

CLOZAPINE 100 mg/stuk

24-01-2019

Clozapine Leyden Delta 100 mg, tabletten

Leyden Delta B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124172//103903

UR

Clozapine Leyden Delta 25 mg, tablettenx

CLOZAPINE 25 mg/stuk

24-01-2019

Clozapine Leyden Delta 25 mg, tabletten

Leyden Delta B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

123222//12786

UR

Fragmin 10.000 IE/ml oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 10.000 IE anti-Xa/ml

24-01-2019

Fragmin 10.000 IE/ml, oplossing voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124398//30202

UR

Myfortic 180 mg, maagsapresistente tablet

MYCOFENOLAAT NATRIUM 192,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MYCOFENOLZUUR 180 mg/stuk

24-01-2019

Myfortic 180 mg, maagsapresistente tablet

BModesto B.V., Nederland

Tsjechië

124316//15660

UR

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

BUDESONIDE 2,3 mg/stuk

28-01-2019

Entocort Klysma, suspensie voor rectaal gebruik 2 mg/100 ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Spanje

124337//34610

UR

Foster 100/6 microgram/dosis, aerosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

28-01-2019

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BModesto B.V., Nederland

Roemenië

124321//115695

UR

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

28-01-2019

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

122891//06445

UR

Myambutol 400 mg filmomhulde tabletten

ETHAMBUTOLDIHYDROCHLORIDE 400 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ETHAMBUTOL 294,9 mg/stuk

28-01-2019

Myambutol, tabletten 400 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

124270//21471

UR

Zofran 4 Zydis, smelttabletten 4 mg

ONDANSETRON 4 mg/stuk

28-01-2019

Zofran 4 Zydis, smelttabletten 4 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Polen

124284//21472

UR

Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg

ONDANSETRON 8 mg/stuk

28-01-2019

Zofran 8 Zydis, smelttabletten 8 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Polen

123994//21170

UR

Suprefact Depot 3 maanden, implantatiestift 9,45 mg

BUSERELINEACETAAT 9,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BUSERELINE 9,45 mg/stuk

29-01-2019

Suprefact Depot 3 maanden, implantatiestift 9,45 mg

Originalis B.V., Nederland

Bulgarije

124464//120624

UR

Testavan 20 mg/g, gel voor transdermaal gebruik

TESTOSTERON 20 mg/g

29-01-2019

Testavan 20 mg/g gel voor transdermaal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

België

124474//105250

UR

Altriabak 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing

KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

KETOTIFEN 0,25 mg/ml

31-01-2019

Altriabak 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Frankrijk

124477//24165

UR

Topamax 25 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 25 mg/stuk

31-01-2019

Topamax 25 mg, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland