Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel december 2018

Lijst 793a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

120814

UR

Anidulafungine Accord 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

ANIDULAFUNGINE 0-WATER, FRUCTOSE VRIJ 100 mg/flacon

04-12-2018

Accord Healthcare B.V., Nederland

Lyocontract GmbH, Duitsland

PharmIdea SIA, Letland

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

121547

UR

Memantine Mylan 10 mg/ml, drank

MEMANTINEHYDROCHLORIDE 10 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

MEMANTINE 8,3 mg/ml

04-12-2018

Mylan B.V., Nederland

Chanelle Medical, Ierland

124038

UR

Cholecalciferol Will Pharma 1000 IE, filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 25 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 1.000 IE/stuk

05-12-2018

Will Pharma B.V., Nederland

Pharma Patent Kft., Hongarije

124040

UR

Cholecalciferol Will Pharma 30000 IE, filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 300 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 750 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 30.000 IE/stuk

05-12-2018

Will Pharma B.V., Nederland

Pharma Patent Kft., Hongarije

124039

UR

Cholecalciferol Will Pharma 7000 IE, filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 70 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 175 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 7.000 IE/stuk

05-12-2018

Will Pharma B.V., Nederland

Pharma Patent Kft., Hongarije

124037

UR

Cholecalciferol Will Pharma 800 IE, filmomhulde tabletten

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

05-12-2018

Will Pharma B.V., Nederland

Pharma Patent Kft., Hongarije

116135

UR

Crusia 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120707

UR

Crusia 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120706

UR

Crusia 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120705

UR

Crusia 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120704

UR

Crusia 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

116134

UR

Enoxaparine Becat 10.000 IE (100 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120703

UR

Enoxaparine Becat 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120702

UR

Enoxaparine Becat 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120701

UR

Enoxaparine Becat 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120700

UR

Enoxaparine Becat 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

ENOXAPARINE NATRIUM 100 mg/ml

05-12-2018

LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ROVI, S.A., Spanje

Rovi Contract Manufacturing S.L., Spanje

120981

UAD

Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten

MELATONINE 3 mg/stuk

05-12-2018

Pharma Nord ApS, Denemarken

Pharma Nord ApS, Denemarken

121310

UR

Cefepime Noridem 1 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CEFEPIMEDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 1.189 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CEFEPIM 1.000 mg/flacon

06-12-2018

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

121311

UR

Cefepime Noridem 2 g, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

CEFEPIMEDIHYDROCHLORIDE 1-WATER 2.378 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

CEFEPIM 2.000 mg/flacon

06-12-2018

Noridem Enterprises Ltd, Cyprus

Demo SA Pharmaceutical Industry, Griekenland

122595

UR

Agomaval 25 mg, filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenië

Medis International a.s., Tsjechië

122598

UR

Agomelatine Accord 25 mg filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Medis International a.s., Tsjechië

122599

UR

Agomelatine Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Medis International a.s., Tsjechië

122588

UR

Agomelatine betapharm 25 mg filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Medis International a.s., Tsjechië

120750

UR

Agomelatine Cristers 25 mg filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

Cristers, Frankrijk

Medis International a.s., Tsjechië

122597

UR

Agomelatine G.L. Pharma 25 mg filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Medis International a.s., Tsjechië

122596

UR

Agomelatine Genericon 25 mg filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Medis International a.s., Tsjechië

122592

UR

Agomelatine Krka 25 mg, filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenië

Medis International a.s., Tsjechië

122591

UR

Lamegom 25 mg, filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

07-12-2018

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenië

Medis International a.s., Tsjechië

120647

UR

Ofloxacine NTC 3 mg/ml oogdruppels, oplossing

OFLOXACINE 3 mg/ml

07-12-2018

NTC Srl, Italië

Farmigea S.P.A., Italië

120645

UR

Ofloxacine NTC 3 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

OFLOXACINE 3 mg/ml

07-12-2018

NTC Srl, Italië

Farmigea S.P.A., Italië

120156

UR

Pyridostigmine Temmler 180 mg tabletten met verlengde afgifte

PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 180 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PYRIDOSTIGMINE 125 mg/stuk

11-12-2018

Temmler Pharma GMBH, Duitsland

Temmler Pharma GMBH, Duitsland

121262

UR

Atomoxetine Glenmark 10 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 10 mg/stuk

12-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121274

UR

Atomoxetine Glenmark 100 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 114,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 100 mg/stuk

12-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121264

UR

Atomoxetine Glenmark 18 mg harde capsules

ATOMOXETINE 18 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 20,57 mg/stuk

12-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121270

UR

Atomoxetine Glenmark 25 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 28,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 25 mg/stuk

12-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121271

UR

Atomoxetine Glenmark 40 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 45,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 40 mg/stuk

12-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121272

UR

Atomoxetine Glenmark 60 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 68,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 60 mg/stuk

12-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121273

UR

Atomoxetine Glenmark 80 mg harde capsules

ATOMOXETINEHYDROCHLORIDE 91,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATOMOXETINE 80 mg/stuk

12-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

120771

UAD

Melatonine Tiofarma 1 mg tabletten

MELATONINE 1 mg/stuk

12-12-2018

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

120772

UAD

Melatonine Tiofarma 3 mg tabletten

MELATONINE 3 mg/stuk

12-12-2018

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

120773

UAD

Melatonine Tiofarma 5 mg tabletten

MELATONINE 5 mg/stuk

12-12-2018

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

120927

UR

Creon 20.000, harde maagsapresistente capsules 20.000 eenheden

PANCREATINE 300 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 16.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 20.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.200 Ph. Eur. E/st

13-12-2018

Mylan Healthcare B.V., Nederland

Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Duitsland

120929

UR

Creon 35.000, harde maagsapresistente capsules 35.000 eenheden

PANCREATINE 420 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 25.200 Ph. Eur. E/st

LIPASE 35.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.400 Ph. Eur. E/st

13-12-2018

Mylan Healthcare B.V., Nederland

Abbott Laboratories GmbH, Site Neustadt, Duitsland

124077=14220

UAD

Loperamide HCl Triangle Pharma 2 mg, capsules

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

13-12-2018

MAE Holding BV, Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Pharmachemie B.V., Nederland

121835

UR

Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

13-12-2018

Mylan Healthcare B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121849

UR

Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

13-12-2018

Mylan Healthcare B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121836

UR

Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

13-12-2018

Mylan Healthcare B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121853

UR

Rosuvastatine/Ezetimibe Mylan Healthcare 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

13-12-2018

Mylan Healthcare B.V., Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

122150

UR

Valganciclovir Amarox 450 mg filmomhulde tabletten

VALGANCICLOVIRHYDROCHLORIDE 496,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VALGANCICLOVIR 450 mg/stuk

13-12-2018

Hetero Europe S.L., Spanje

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121567

UR

Methylfenidaat HCl CF 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 8,6 mg/stuk

14-12-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

121572

UR

Methylfenidaat HCl CF 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 17,3 mg/stuk

14-12-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

121573

UR

Methylfenidaat HCl CF 30 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 25,9 mg/stuk

14-12-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

121574

UR

Methylfenidaat HCl CF 40 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 34,6 mg/stuk

14-12-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

121575

UR

Methylfenidaat HCl CF 60 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 60 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 51,9 mg/stuk

14-12-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Develco Pharma GmbH, Duitsland

121107

UR

Agomelatine Glenmark 25 mg filmomhulde tabletten

AGOMELATINE CITROENZUUR 44,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AGOMELATINE 25 mg/stuk

18-12-2018

Glenmark Arzneimittel GmbH, Duitsland

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Tsjechië

Medis International a.s., Tsjechië

120941

UR

Vivotif, harde maagsapresistente capsules

LEVEND VERZWAKT SALMONELLA ENTERICA SEROVAR TYPHI, Stam TY21A > 2.000.000.000 CFU/stuk

18-12-2018

PaxVax Ltd., Verenigd Koninkrijk

IL CSM GmbH, Duitsland

120958

UR

Ezetimibe Aristo 10 mg tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

20-12-2018

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

119352

UR

Amlodipine Essential Pharmaceuticals 1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

AMLODIPINEBESILAAT 1,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 1 mg/ml

22-12-2018

Essential Pharma Limited, Malta

Famar Nederland B.V., Nederland

122386

UR

Endodien 2 mg filmomhulde tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

24-12-2018

Farmitalia s.r.l., Italië

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

122385

UR

Tubanis 2 mg filmomhulde tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

24-12-2018

Egis Pharmaceuticals Plc, Hongarije

Haupt Pharma Münster GmbH, Duitsland

121751

UR

Erelan 400 mg filmomhulde tabletten

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

27-12-2018

Medochemie Limited, Cyprus

Medochemie Limited, Cyprus

121541

UR

Febuxostat Accord 120 mg, filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 120 mg/stuk

27-12-2018

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

121540

UR

Febuxostat Accord 80 mg, filmomhulde tabletten

FEBUXOSTAT 80 mg/stuk

27-12-2018

Accord Healthcare B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Lijst 793b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2018. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

123874//104130

UR

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

03-12-2018

Combodart 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

122372//12787

UR

Fragmin 2.500 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 12.500 IE anti-Xa/ml

03-12-2018

Fragmin 2.500 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

123700//111969

UR

Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

METHOTREXAAT DINATRIUM 54,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

METHOTREXAAT 50 mg/ml

03-12-2018

Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

Orifarm A/S, Denemarken

Frankrijk

123678//17505

UR

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500E

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon

04-12-2018

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

BModesto B.V., Nederland

Roemenië

124004//115693

UR

Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

04-12-2018

Foster 200/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

124150//30928

UR

Inegy tabletten 10 mg/20 mg

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

04-12-2018

Inegy 10/20, tabletten 10 mg/20 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

124006//19708

UR

Iopidine 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

APRACLONIDINEHYDROCHLORIDE 11,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

APRACLONIDINE 10 mg/ml

04-12-2018

Iopidine 1,0% 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124001//115695

UR

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

05-12-2018

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

121370//23796

UR

Fraxiparine Forte 19.000 IE/ 1 ml oplossing voor injectie

NADROPARINE CALCIUM 19.000 IE anti-Xa/ml

05-12-2018

Fraxiparine Forte 19.000 IE/ 1 ml oplossing voor injectie

BModesto B.V., Nederland

Polen

123209//100696

UR

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 30 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEUPRORELINE 28,58 mg/stuk

05-12-2018

Lucrin PDS Depot 6 maanden 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Originalis B.V., Nederland

Spanje

122447//19886

UR

Xanax Retard 0,5, tabletten met gereguleerde afgifte 0,5 mg

ALPRAZOLAM 0,5 mg/stuk

05-12-2018

Xanax Retard 0,5, tabletten met gereguleerde afgifte 0,5 mg

Brocacef B.V., Nederland

Portugal

122448//19887

UR

Xanax Retard 1, tabletten met gereguleerde afgifte 1 mg

ALPRAZOLAM 1 mg/stuk

05-12-2018

Xanax Retard 1, tabletten met gereguleerde afgifte 1 mg

Brocacef B.V., Nederland

Portugal

123306//07207

UAD

X-Praep stroop 2 mg/ml

SENNOSIDEN A+B 2 mg/ml

06-12-2018

X-Praep, stroop 2 mg/ml

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

123261//25549

UR

Femoston continu 1 mg/5 mg, filmomhulde tabletten

DYDROGESTERON 5 mg/stuk

ESTRADIOL 0,5-WATER 1,03 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 1 mg/stuk

07-12-2018

Femoston continu 1/5, filmomhulde tabletten 1 mg, 5 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

124054//118462

UR

Kyleena 19,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

LEVONORGESTREL 19,5 mg/stuk

07-12-2018

Kyleena 19,5 mg, afleveringsysteem voor intra-uterien gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

124078//31632

UR

Alvesco 80 inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

CICLESONIDE 80 µg/dosis

10-12-2018

Alvesco 80 Inhalator, aërosol, oplossing 80 microgram/dosis

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Polen

124017//10875

UAD

Myk-1, 10 mg/g hydrofiele crème

SULCONAZOLNITRAAT 10 mg/g

10-12-2018

Myk 1, hydrofiele creme 10 mg/g

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

123770//120195

UR

Pleinvue poeder voor drank

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 7,54 g/stuk

KALIUMCHLORIDE 1,2 g/stuk

MACROGOL 3350 40 g/stuk

NATRIUMASCORBAAT (E 301) 48,11 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 3,2 g/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

ASCORBAAT (C6H7O6)- 571,4 mmol/l

CHLORIDE (CL-) 141,8 mmol/l

KALIUM (K+) 32,2 mmol/l

NATRIUM (NA+) 595,2 mmol/l

KALIUMCHLORIDE 1 g/stuk

MACROGOL 3350 100 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 2 g/stuk

NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) 90 g/stuk

CHLORIDE (CL-) 95,2 mmol/l

KALIUM (K+) 26,6 mmol/l

NATRIUM (NA+) 321,8 mmol/l

SULFAAT (SO42-) 126,9 mmol/l

10-12-2018

Pleinvue poeder voor drank

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

124102//113488

UAD

Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 21,3 mg/g

OVEREENKOMEND MET

LIDOCAÏNE 17,3 mg/g

11-12-2018

Dynexan Gel 20 mg/g, gel voor oromucosaal gebruik

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Oostenrijk

123424//19708

UR

Iopidine 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

APRACLONIDINEHYDROCHLORIDE 11,5 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

APRACLONIDINE 10 mg/ml

11-12-2018

Iopidine 1,0% 10 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Zweden

124036//08996

UR

Nalador-500, poeder voor oplossing voor infusie 500 mcg

SULPROSTON 0,5 mg/flacon

11-12-2018

Nalador-500, poeder voor oplossing voor infusie 500 mcg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Oostenrijk

123353//08740

UR

Sinemet 125 mg, tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

LEVODOPA 100 mg/stuk

11-12-2018

Sinemet 125, tabletten

BModesto B.V., Nederland

Italië

123354//06707

UR

Sinemet 275 mg, tabletten

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk

LEVODOPA 250 mg/stuk

11-12-2018

Sinemet 275, tabletten

BModesto B.V., Nederland

Italië

123870//06292

UR

Efudix, crème 50 mg/g

FLUOROURACIL 50 mg/g

12-12-2018

Efudix, creme 50 mg/g

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Ierland

123905//21685

UR

Losec MUPS 40 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

12-12-2018

Losec MUPS 40 mg, maagsapresistente tabletten

Orifarm A/S, Denemarken

Verenigd Koninkrijk

124035//16734

UR

Pulmozyme 2500 E/2,5 ml Verneveloplossing

DORNASE ALFA 1 mg/ml

12-12-2018

Pulmozyme 2500 E/2,5 ml, verneveloplossing

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

124166//102870

UR

Salofalk 1 g zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

12-12-2018

Salofalk 1g, zetpillen

BModesto B.V., Nederland

Portugal

124146//23529

UR

Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 100 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

12-12-2018

Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Estland

124145//23530

UR

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

SALMETEROLXINAFOAAT 72,5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 50 µg/dosis

12-12-2018

Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis – inhalatiepoeder, voorverdeeld

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Estland

124116//29152

UR

Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

12-12-2018

Vesicare 10 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Oostenrijk

122890//30759

UR

Depakine Chronosphere 100 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 66,7 mg/stuk

VALPROÏNEZUUR 29 mg/stuk

14-12-2018

Depakine Chronosphere 100 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

124144//11605

UR

Madopar 250 mg, tabletten

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BENSERAZIDE 50 mg/stuk

LEVODOPA 200 mg/stuk

17-12-2018

Madopar 250 mg, tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Portugal

124165//31633

UR

Alvesco Inhalator 160 microgram/dosis, aërosol, oplossing

CICLESONIDE 160 µg/dosis

18-12-2018

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

123256//05341

UR

Kenacort-A 40 mg/ml, suspensie voor injectie

TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml

18-12-2018

Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml

BModesto B.V., Nederland

Italië

123751//14141

UAD

Norgalax 0,12 g/10 g, gel voor rectaal gebruik

DOCUSAAT NATRIUM 12 mg/g

18-12-2018

Norgalax 0,12 g/10 g, gel voor rectaal gebruik

Originalis B.V., Nederland

België

123456//13707

UR

Sabril 500 mg, filmomhulde tablet

VIGABATRINE 500 mg/stuk

18-12-2018

Sabril 500 mg filmomhulde tablet, filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

124167//03542

UR

Terra-Cortril met polymyxine-B, oordruppels

HYDROCORTISONACETAAT 15 mg/ml

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 5,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

OXYTETRACYCLINE 5 mg/ml

POLYMYXINE B SULFAAT

OVEREENKOMEND MET

POLYMYXINE B 10.000 IE/ml

18-12-2018

Terra-Cortril met polymyxine-B, oordruppels

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

België

123383//11775

UR

Depakine Chrono 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

NATRIUMVALPROAAT 333 mg/stuk

VALPROÏNEZUUR 145 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

NATRIUMVALPROAAT 500 mg/stuk

19-12-2018

Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Bulgarije

122896//09375

UR

Diprosalic, zalf

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g

OVEREENKOMEND MET

BETAMETHASON 0,5 mg/g

SALICYLZUUR 30 mg/g

19-12-2018

Diprosalic, zalf

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

122643//12624

UR

Minrin 0,1 mg tabletten

DESMOPRESSINEACETAAT 0,1 mg/stuk

19-12-2018

Minrin 0,1 mg, tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Ierland

123938//101600

UR

Nexium 10 mg sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 3-WATER 11,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

19-12-2018

Nexium 10 mg Sachet, maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

123677//34027

UR

Medikinet CR 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 8,65 mg/stuk

20-12-2018

Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

BModesto B.V., Nederland

Italië

123680//108026

UR

Medikinet CR 5 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 4,35 mg/stuk

20-12-2018

Medikinet CR 5 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard

BModesto B.V., Nederland

Spanje

123373//06120

UR

Tranxène 10 mg, capsules

CLORAZEPAAT DIKALIUM 10 mg/stuk

20-12-2018

Tranxene 10, capsules 10 mg

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Portugal

123675//25415

UR

Almogran 12,5 mg, filmomhulde tabletten

ALMOTRIPTANWATERSTOFMALAAT 17,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ALMOTRIPTAN 12,5 mg/stuk

21-12-2018

Almogran 12,5 mg, filmomhulde tablet

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

124109//05573

UR

Tranexaminezuur Eureco-Pharma, oplossing voor injectie 100 mg/ml

TRANEXAMINEZUUR 100 mg/ml

21-12-2018

Cyklokapron, oplossing voor injectie 100 mg/ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Spanje