Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand december 2018

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

123111

Nexmectin 18,7 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden

Eco Animal Health Ltd.

06-12-2018

122237

Moxodex 1 mg/ml vloeistof voor oraal gebruik voor schapen

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

10-12-2018

123473

Apovomin 3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Dechra Regulatory B.V.

11-12-2018

122015

Intubeaze 20 mg/ml laryngofaryngeaal spray, oplossing voor katten

Dechra Limited

11-12-2018

122186

Selehold 30 mg spot-on oplossing voor honden 2.6–5.0 kg

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

122187

Selehold 60 mg spot-on oplossing voor honden 5.1–10.0 kg

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

122188

Selehold 120 mg spot-on oplossing voor honden 10.1–20.0 kg

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

122190

Selehold 240 mg spot-on oplossing voor honden 20.1–40.0 kg

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

122191

Selehold 360 mg spot-on oplossing voor honden 40.1–60.0 kg

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

124053

No Worm Diacur PetPaste 187,5 mg/g orale pasta voor honden en katten

Intervet Nederland B.V.

13-12-2018

123470

EquiShield H, emulsie voor injectie voor paarden

Dechra Limited

18-12-2018

122645

Intra Dysovinol 495 mg/ml oplossing voor oraal gebruik in drinkwater voor varkens

Intracare BV

18-12-2018

122637

Pharmavac PHA emulsie voor injectie voor duiven

Pharmagal Bio spol. s.r.o.

19-12-2018

122183

Selehold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden < 2.5 kg

Krka d.d., Novo mesto

21-12-2018

122184

Selehold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2.6–7.5 kg

Krka d.d., Novo mesto

21-12-2018

122185

Selehold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7.6–10.0 kg

Krka d.d., Novo mesto

21-12-2018

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

114394

Pepticure 370 mg/g Orale Pasta voor paarden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

04-12-2018

114390

Ulcergold 370 mg/g Orale Pasta voor paarden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

04-12-2018

122073

Nifencol 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Vetpharma Animal Health, S.L.

10-12-2018

112802

Porceptal 4 ug/ml oplossing voor injectie voor varkens

Intervet Nederland B.V.

11-12-2018

112844

Rycarfa 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

112845

Rycarfa 50 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

112846

Rycarfa 100 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

11-12-2018

112618

Felimazole 1,25 mg omhulde tabletten voor katten

Dechra Limited

19-12-2018

113981

Poulvac IB H120

Zoetis B.V.

19-12-2018

114841

Sporimune 50 mg/ml orale oplossing voor katten en honden

Le Vet Beheer B.V.

19-12-2018

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

102260

Dokamox 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

05-12-2018

122531

Tilmicosol 250 mg/ml concentraat voor drank voor gebruik in het drinkwater of kunstmelk voor kippen, kalkoenen, varkens en runderen

Lavet Pharmaceuticals Ltd

05-12-2018

110979

Enrotron 5 mg/ml orale oplossing voor varkens

aniMedica GmbH

06-12-2018

110980

Enrotron 25 mg/ml orale oplossing voor runderen

aniMedica GmbH

06-12-2018

110981

Enrotron 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kip, kalkoen en konijn

aniMedica GmbH

06-12-2018

118375

Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

10-12-2018

116908

Euthoxin 500 mg/ml, oplossing voor injectie

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

10-12-2018

117478

Milquestra 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

HCS bvba

10-12-2018

117480

Milquestra 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

HCS bvba

10-12-2018

1615

Synulox smakelijke druppels, poeder voor orale suspensie 40/10 mg/ml voor honden en katten

Zoetis B.V.

11-12-2018

1616

Synulox smakelijke tabletten

Zoetis B.V.

10-12-2018

8690

Synulox smakelijke tabletten 500 mg voor honden

Zoetis B.V.

10-12-2018

4259

Depocilline

Intervet Nederland B.V.

12-12-2018

4264

Depomycine

Intervet Nederland B.V.

12-12-2018

4251

Duplocilline LA

Intervet Nederland B.V.

12-12-2018

117519

Milquestra 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

HCS bvba

12-12-2018

117520

Milquestra 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

HCS bvba

12-12-2018

102605

Iso-Vet, Isofluraan 1.000 mg/g Inhalatie Damp, vloeistof

Piramal Critical Care Limited

13-12-2018

112640

Relaquine 35 mg/ml orale gel voor paarden

Floris Veterinaire Produkten B.V.

17-12-2018

113678

GleptoForte 200 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Ceva Sante Animale B.V.

18-12-2018

115302

Doxylin CT WSP 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Dopharma Research B.V.

19-12-2018

106868

Emeprid 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten

Ceva Sante Animale B.V.

19-12-2018

106870

Emeprid 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Ceva Sante Animale B.V.

19-12-2018

105256

Floron 40 mg per g, premix voor gemedicineerd voer voor varkens

Krka d.d., Novo mesto

19-12-2018

1438

Ivomec oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.

19-12-2018

111190

Ketamidor 100 mg/ml oplossing voor injectie

Richter Pharma AG

19-12-2018

10367

Tylan 2% topdressing

Elanco GmbH

19-12-2018

9984

Tylan W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren

Elanco GmbH

19-12-2018

117542

Belacol 100% Compactate 1.000 mg/g, granulaat voor gebruik in drinkwater voor runderen, varkens en kippen

bela-pharm GmbH & Co. KG

20-12-2018

10399

Equest pramox 19,5 mg/g en 121,7 mg/g orale gel

Zoetis B.V.

20-12-2018

9729

No worm diacur 250

Intervet Nederland B.V.

20-12-2018

5311

Panacur tabletten KH

Intervet Nederland B.V.

20-12-2018

8650

Panacur boli, 250 mg tabletten voor schapen

Intervet Nederland B.V.

20-12-2018

9422

Panacur KH 250

Intervet Nederland B.V.

20-12-2018

109715

PGF Veyx 0,0.875 mg/ml oplossing voor injectie

Veyx-Pharma GmbH

20-12-2018

109717

PGF Veyx forte 0,250 mg/ml oplossing voor injectie

Veyx-Pharma GmbH

20-12-2018

115087

ReproCyc PRRS EU, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

20-12-2018

117278

Versican Plus DP

Zoetis B.V.

20-12-2018

117279

Versican Plus DHP

Zoetis B.V.

20-12-2018

8284

Alamycin aerosol

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

21-12-2018

105149

Cazitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-12-2018

111690

Cazitel Plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-12-2018

102808

Dinalgen 300 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor runderen en varkens

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

21-12-2018

104616

Dinalgen 150 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Ecuphar Veterinaria S.L.U.

21-12-2018

105148

Exitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-12-2018

111691

Exitel Plus XL tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-12-2018

115572

Novomate 277,8 mg/ml poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor runderen

Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH

21-12-2018

105147

Prazitel plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-12-2018

113840

Strantel Plus XL Tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-12-2018

113976

Strantel Plus tabletten voor honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

21-12-2018

9988

Vlo kill 11,4 mg, tabletten voor katten en kleine honden

Elanco GmbH

21-12-2018

9989

Vlo kill 57 mg, tabletten voor grote honden

Elanco GmbH

21-12-2018

7744

Antisedan, 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Orion Corporation

24-12-2018

112619

Buprenodale multidose 0,3 mg/ml oplossing voor injectie in honden, katten en paarden

Dechra Limited

24-12-2018

113550

Cyclavance 100 mg/ml orale oplossing voor honden en katten

Virbac SA

24-12-2018

10568

Noroclav smakelijke tabletten 500 mg

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

24-12-2018

8799

Conceptyl

Intervet Nederland B.V.

27-12-2018

1253

Fertagyl 0,1 mg/ml oplossing voor injectie voor rund en konijn

Intervet Nederland B.V.

27-12-2018

9843

Eraquell

Virbac SA

31-12-2018

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

112729

Clearspot 40 mg, Spot-on oplossing voor kleine katten en kleine honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112730

Clearspot 80 mg, Spot-on oplossing voor grote katten

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112731

Clearspot 100 mg, Spot-on oplossing voor middelgrote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112732

Clearspot 250 mg, Spot-on oplossing voor grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112733

Clearspot 400 mg, Spot-on oplossing voor zeer grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112722

Midaspot 40 mg spot-on oplossing voor kleine katten en kleine honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112725

Midaspot 80 mg spot-on oplossing voor grote katten

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112726

Midaspot 100 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112727

Midaspot 250 mg spot-on oplossing voor grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

112728

Midaspot 400 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

03-12-2018

108828

Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie

Forte Healthcare Limited

10-12-2018

108829

Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Forte Healthcare Limited

10-12-2018

108830

Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Forte Healthcare Limited

10-12-2018

9868

Nobivac forcat

Intervet Nederland B.V.

19-12-2018

108006

Doxyval 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Ceva Sante Animale B.V.

20-12-2018

9275

Vlooienlotion

Beaphar B.V.

24-12-2018

10250

Wormpasta

Beaphar B.V.

24-12-2018

10251

Wormpasta

Beaphar B.V.

24-12-2018

109805

Fyperix 50 mg, spot-on oplossing voor katten

Krka d.d., Novo mesto

28-12-2018

109806

Fyperix 67 mg, spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

28-12-2018

109807

Fyperix 134 mg, spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

28-12-2018

109808

Fyperix 268 mg, spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

28-12-2018

109809

Fyperix 402 mg, spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

28-12-2018
Naar boven