Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 20 februari 2019, kenmerk 1395953-179673-Z, houdende wijziging van bijlage 1 van de Regeling zorgverzekering in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Minister voor Medische Zorg,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering,

Besluit:

ARTIKEL I

Bijlage 1 van de Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BCAO V	123905//21685	LOSEC MUPS TABLET MSR 40MG	0,50	STUK	3,36221
0A06ADBO V	123770//120195	PLEINVUE POEDER VOOR DRANK IN SACHET	3,00	STUK	5,90670
0A07ECCR V	124166//102870	SALOFALK ZETPIL 1G	1,50	STUK	2,02053
0B01ABAP V	122372//12787	FRAGMIN 2500 INJVLST 12.500IE/ML WWSP 0,2ML	0,20	ML	8,89410
0B01ABAP V	121370//23796	FRAXIPARINE FORTE INJV 19000IE/1,0ML (19000IE/ML) WW	0,15	ML	11,85880
0B01ACDO V	EU/1/18/1273/002	PRASUGREL MYLAN FILMOMHULDE TABLET 10MG	1,00	STUK	1,88043
0B02AAAP V	124109//5573	TRANEXAMINEZUUR EURECO-PH INJVLST 100MG/ML AMP 5ML	20,00	ML	0,78722
0D06BBADC V	123870//6292	EFUDIX CREME 50MG/G	0,08	GRAM	5,36433
YD10AFADL V	123881//109745	TRECLINAC GEL 0,25/10MG/G	1,00	GRAM	0,42739
0G02BAAV V	124054//118462	KYLEENA I.U.D.	1,00	STUK	121,15930
0G04BDBO V	124116//29152	VESICARE TABLET FILMOMHULD 10MG	0,50	STUK	1,65963
0H01CBAP V	123648//18236	SANDOSTATINE LAR INJPDR FL 20MG + SOLV 2ML	0,04	STUK	1089,07250
0H02ABEP V	123256//5341	KENACORT A 40 INJECTIESUSPENSIE 40MG/ML FLACON 1ML	0,19	ML	5,51796
0J01CAAO V	122773	AMOXICILLINE DISP TEVA TABLET 750MG	1,50	STUK	0,62313
0J01MAAO V	116001	CIPROFLOXACINE AUROBINDO TABLET 750MG	1,33	STUK	2,29250
0L01BACP V	123700//111969	METOJECT PEN INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) PEN	0,05	ML	62,96000
0L02AEADI V	123209//100696	LUCRIN PDS DEPOT INJPDR WWSP 30MG + SOLVENS 1ML	0,13	STUK	1472,60720
0L03AACP V	EU/1/18/1329/002	FULPHILA INJVLST 10MG/ML WWSP 0,6ML	0,09	STUK	1442,52179
1M01AEAO V	120523	IBUPROFEN AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 600MG	2,00	STUK	0,27832
0M03AXAP V	123678//17505	DYSPORT INJECTIEPOEDER FLACON 500E	0,02	STUK	272,26810
0N02AEADP V	117219	BUPRENORFINE CF PLEISTER TRANSDERM 10MCG/UUR	0,14	STUK	14,60925
0N02AEADP V	117220	BUPRENORFINE CF PLEISTER TRANSDERM 20MCG/UUR	0,07	STUK	29,21850
0N02AEADP V	117218	BUPRENORFINE CF PLEISTER TRANSDERM 5MCG/UUR	0,27	STUK	7,30463
0N03AFBO V	121987//24751	TRILEPTAL TABLET FILMOMHULD 300MG	3,33	STUK	0,29201
0N03AGAO V	123383//11775	DEPAKINE CHRONO TABLET MGA 500MG	3,00	STUK	0,26546
0N03AXEO V	EU/1/12/776/024	FYCOMPA SUSPENSIE	16,00	ML	0,29790
0N04BAAO V	124144//11605	MADOPAR TABLET 250MG	3,00	STUK	0,37886
0N04BAAO V	123353//8740	SINEMET 125 TABLET 100/25MG	6,00	STUK	0,18944
0N04BAAO V	123354//6707	SINEMET 275 TABLET 250/25MG	2,40	STUK	0,47358
0N05BAAO V	123373//6120	TRANXENE CAPSULE 10MG	2,00	STUK	0,12101
4N05AXAO V	123713//34625	SEROQUEL XR TABLET MVA 50MG	6,00	STUK	0,66050
0N07XXCO V	EU/1/13/838/002	AUBAGIO TABLET FILMOMHULD 14MG	1,00	STUK	33,92857
0R03BABID V	124165//31633	ALVESCO 160 AEROSOL 160MCG/DO SPBS 60DO + INH	1,00	DO	0,70100
0R03BADID V	122814//21939	QVAR 50 EFA AUTOHALER 50MCG/DO SPBS 200DO	8,00	DO	0,10689
YR03ACCIDCV	124001//115695	FOSTER NEXTHALER INHALPDR 200/6MCG/DO 120DO	1,00	DO	0,66136
YR03ACCIDCV	120133	SALFLUTIN INHALPDR 50/500MCG 60DO + INHALATOR	1,00	DO	1,20396

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

'1A06ADAO V	116339	MACROGOL MYLAN POEDER VOOR DRANK SACHET 13,8G	0,76	STUK	0,54285':
1A06ADAO V	116339	MACROGOL EN ELEKTR MYLAN PDR V DRANK SACHET 13,8G	0,76	STUK	0,54285;
'0G03AABO V	112378	DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL ACT TABL 0,15/0,03MG	0,75	STUK	0,13253':
0G03AABO V	112378	DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL AUR TABL 0,15/0,03MG	0,75	STUK	0,13253;
'0N02AXAO V	33553	TRAMADOL HCL ACTAVIS RETARD TABLET MGA 100MG	3,00	STUK	0,41294':
0N02AXAO V	33553	TRAMADOL HCL AUROBINDO RETARD TABLET MGA 100MG	3,00	STUK	0,41294;
'0N02AXAO V	33554	TRAMADOL HCL ACTAVIS RETARD TABLET MGA 150MG	2,00	STUK	0,61941':
0N02AXAO V	33554	TRAMADOL HCL AUROBINDO RETARD TABLET MGA 150MG	2,00	STUK	0,61941;
'0N07XXDO V	EU/1/13/837/001	TECFIDERA CAPSULE MSR 120MG	4,00	STUK	12,22254':
0N07XXCO V	EU/1/13/837/001	TECFIDERA CAPSULE MSR 120MG	4,00	STUK	10,17857;
'0N07XXDO V	EU/1/13/837/002	TECFIDERA CAPSULE MSR 240MG	2,00	STUK	20,37089':
0N07XXCO V	EU/1/13/837/002	TECFIDERA CAPSULE MSR 240MG	2,00	STUK	16,96429;
'0N07XXDO V	EU/1/17/1201/004	SKILARENCE TABLET MSR 120MG	4,00	STUK	10,18545':
0N07XXDO V	EU/1/17/1201/004	SKILARENCE TABLET MSR 120MG	4,00	STUK	2,42000;
'0N07XXDO V	EU/1/17/1201/007	SKILARENCE TABLET MSR 120MG	4,00	STUK	10,18545':
0N07XXDO V	EU/1/17/1201/007	SKILARENCE TABLET MSR 120MG	4,00	STUK	2,42000;
'0N07XXDO V	EU/1/17/1201/001	SKILARENCE TABLET MSR 30MG	16,00	STUK	4,07418':
0N07XXDO V	EU/1/17/1201/001	SKILARENCE TABLET MSR 30MG	16,00	STUK	2,04000;
'0R03ACCIDCV	112058	STRIVERDI RESPIMAT OPL V INHAL 2,5MCG/DO PATR 60DO	2,00	DO	0,61011':
0R03ACCIDCV	112058	STRIVERDI RESPIMAT INHOPL 2,5MCG/DO PATR 60DO+INH	2,00	DO	0,61011;
'0R03ACCIDCV	118405//112058	STRIVERDI RESPIMAT OPL V INHAL 2,5MCG/DO PATR 60DO	2,00	DO	0,61011':
0R03ACCIDCV	118405//112058	STRIVERDI RESPIMAT INHOPL 2,5MCG/DO PATR 60DO+INH	2,00	DO	0,61011;
'0R03ACCIDCV	119377//112058	STRIVERDI RESPIMAT OPL V INHAL 2,5MCG/DO PATR 60DO	2,00	DO	0,61011':
0R03ACCIDCV	119377//112058	STRIVERDI RESPIMAT INHOPL 2,5MCG/DO PATR 60DO+INH	2,00	DO	0,61011

3. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

123424//19708	IOPIDINE OOGDRUPPELS 10MG/ML TUBE 0,25ML
124006//19708	IOPIDINE OOGDRUPPELS 10MG/ML TUBE 0,25ML
124035//16734	PULMOZYME VERNEVELVLOEISTOF 1000E/ML AMPUL 2,5ML
124167//3542	TERRA CORTRIL + POLYMYXINE B OORDRUPPELS
123306//7207	XPRAEP STROOP 2MG/ML

4. In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

'117023	DARUNAVIR TEVA 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN':
117023	DARUNAVIR TEVA TABLET FILMOMHULD 600MG;
'119914	DARUNAVIR TEVA 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN':
119914	DARUNAVIR TEVA TABLET FILMOMHULD 800MG;
'115528	SPIOLTO RESPIMAT OPL V INH 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO':
115528	SPIOLTO RESPIMAT INHOP 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'118406//115528	SPIOLTO RESPIMAT OPL V INH 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO':
118406//115528	SPIOLTO RESPIMAT INHOP 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'118934//115528	SPIOLTO RESPIMAT OPL V INH 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO':
118934//115528	SPIOLTO RESPIMAT INHOP 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'119583//115528	SPIOLTO RESPIMAT OPL V INH 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO':
119583//115528	SPIOLTO RESPIMAT INHOP 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'120292//115528	SPIOLTO RESPIMAT OPL V INH 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO':
120292//115528	SPIOLTO RESPIMAT INHOP 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'109483//34382	SPIRIVA RESPIMAT OPL V INHAL 2,5MCG/DO PATR 60DO':
109483//34382	SPIRIVA RESPIMAT INHOPL 2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'111591//34382	SPIRIVA RESPIMAT OPL V INHAL 2,5MCG/DO PATR 60DO':
111591//34382	SPIRIVA RESPIMAT INHOPL 2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'121355//34382	SPIRIVA RESPIMAT OPL V INHAL 2,5MCG/DO PATR 60DO':
121355//34382	SPIRIVA RESPIMAT INHOPL 2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'34382	SPIRIVA RESPIMAT OPL V INHAL 2,5MCG/DO PATR 60DO':
34382	SPIRIVA RESPIMAT INHOPL 2,5MCG/DO PATR 60DO+INH;
'103089//7207	XPRAEP SIROOP 2MG/ML':
103089//7207	XPRAEP STROOP 2MG/ML;
'7207	XPRAEP SIROOP 2MG/ML':
7207	XPRAEP STROOP 2MG/ML

5. In onderdeel B wordt de volgende regel verwijderd:

EU/1/13/838/002

AUBAGIO TABLET FILMOMHULD 14MG

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 maart 2019. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 28 februari 2019, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 maart 2019.

Deze regeling zal met toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins

TOELICHTING

Deze wijziging van de Regeling zorgverzekering (Rzv) betreft de maandelijkse aanpassing van de aangewezen geregistreerde geneesmiddelen die deel uitmaken van de aanspraak op farmaceutische zorg als bedoeld in artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering. De wijzigingen ten aanzien van een drietal geneesmiddelen behoeven toelichting.

Op 29 januari 2019¹ heeft het Gerechtshof Den Haag in hoger beroep in een tegen de Staat aangespannen kort geding besloten de regeling van 27 juni 2018 tot wijziging van de Rzv² 'buiten toepassing [te stellen] uitsluitend voor zover daarin Tecfidera met Skilarence is geclusterd en daarin het cluster van Tecfidera met Aubagio is ontbonden'. Het hof heeft het arrest zoveel als mogelijk uitvoerbaar bij voorraad verklaard.

Om uitvoering te geven aan het arrest dient ten eerste Tecfidera uit het cluster met Skilarence verwijderd te worden. Ten tweede dient de clustering van Tecfidera met Aubagio hersteld te worden. Met deze wijziging zijn die gevolgen verwerkt in de Rzv. Daarbij zijn de gevolgen voor Skilarence zoveel mogelijk beperkt zodat verzekerden geen eigen bijdrage verschuldigd worden als gevolg van het arrest, zij het dat de vergoedingslimiet om uitvoeringstechnische redenen wel is aangepast. Het herstel van het cluster van Tecfidera met Aubagio leidt niet tot verschuldigdheid van eigen bijdragen voor Aubagio, maar wel tot het ontstaan van een eigen bijdrage voor Tecfidera voor de sterkte van 240mg. Dit is het gevolg van de uitvoering die gegeven dient te worden aan de beslissing van het hof. Overigens bestond deze eigen bijdrage ook al voordat Tecfidera met Skilarence geclusterd werd.

Het voornemen is cassatie in te stellen tegen het arrest van het Gerechtshof Den Haag. Ik kan mij immers niet verenigen met de uitleg van de Rzv die het hof ten grondslag legt aan de beslissing. Er dient derhalve rekening mee gehouden te worden dat de hierboven toegelichte wijziging van de Rzv beperkt is tot de in de beslissing van het hof genoemde geneesmiddelen en dat die wijziging tijdelijk zal zijn indien het beroep in cassatie slaagt.

Tot slot wordt gewezen op de mogelijkheid om een rechtsvordering bij de burgerlijke rechter in te stellen naar aanleiding van deze wijziging van de Rzv.

De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins

---

1 Zaaknummer C-09/557164/KG ZA 18/766.

2 Stcrt. 2018, 37278.