Register Geneesmiddelen – Uitschrijvingen (doorhalingen) derde kwartaal 2018

Lijst 681 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft in het derde kwartaal van 2018 de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen uit het register geschreven. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de naam van het geneesmiddel, de datum van intrekking van de handelsvergunning, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

115345

Calci-Chew D3 500 mg/1000 I.E. aardbei/watermeloen kauwtabletten

02-07-2018

Takeda Nederland B.V., Nederland

Takeda AS, Noorwegen

Takeda Pharma AS, Estland

115343

Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E. aardbei/watermeloen kauwtabletten

02-07-2018

Takeda Nederland B.V., Nederland

Takeda AS, Noorwegen

Takeda Pharma AS, Estland

30998

MENJUGATE SET 10 microgram poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

02-07-2018

GSK Vaccines S.R.L., Italië

GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l., Italië

06214

Bactrimel 48 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik

04-07-2018

Roche Nederland B.V., Nederland

Roche Nederland B.V., Nederland

113727

Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Billev 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten

05-07-2018

Billev Pharma ApS, Denemarken

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Pharma B.V., Nederland

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

113726

Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Billev 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten

05-07-2018

Billev Pharma ApS, Denemarken

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

TEVA Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

113384

Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml huidspray, oplossing

06-07-2018

Schülke & Mayr GmbH, Duitsland

Schülke & Mayr GmbH, Duitsland

33111

Betahistine diHCl Actavis 16 mg, tabletten

09-07-2018

Actavis Group ehf., IJsland

Catalent Germany Schondorf GmbH, Duitsland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Pharmapack International B.V., Nederland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

33110

Betahistine diHCl Actavis 8 mg, tabletten

09-07-2018

Actavis Group ehf., IJsland

Balkanpharma – Dupnitsa AD, Bulgarije

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Duitsland

Pharmapack International B.V., Nederland

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

115979

Mometasonfuroaat Glenmark 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

09-07-2018

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Verenigd Koninkrijk

Farmea, Frankrijk

28429

Itraconazol STADA 100 mg capsules, capsule hard

11-07-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

30727

Dehydrobenzperidol IV oplossing voor intraveneuze injectie 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie

12-07-2018

Kyowa Kirin Limited, Verenigd Koninkrijk

Delpharm Tours, Frankrijk

12614

Sandostatine 1000 microgram/5 ml, oplossing voor injectie/infusie

12-07-2018

Novartis Pharma B.V., Nederland

Novartis Hungaria Kft., Hongarije

Novartis s.r.o., Tsjechië

Novartis s.r.o., Tsjechië

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

V.J. Salomone Ltd., Malta

Novartis Healthcare A/S, Denemarken

Novartis Farma S.p.A., Italië

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, SA, Portugal

Novartis Pharma B.V., Nederland

Novartis Sverige AB, Zweden

Novartis Norge AS, Noorwegen

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Novartis Farma S.p.A., Italië

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Oostenrijk

113907

Temozolomide Actavis 100 mg, capsule, hard

17-07-2018

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Millmount Healthcare, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

EirGen Pharma Limited, Ierland

113908

Temozolomide Actavis 140 mg, capsule, hard

17-07-2018

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Millmount Healthcare, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

EirGen Pharma Limited, Ierland

113909

Temozolomide Actavis 180 mg, capsule, hard

17-07-2018

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Millmount Healthcare, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

EirGen Pharma Limited, Ierland

113906

Temozolomide Actavis 20 mg, capsule, hard

17-07-2018

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

Millmount Healthcare, Ierland

113910

Temozolomide Actavis 250 mg, capsule, hard

17-07-2018

Actavis Group PTC ehf, IJsland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

Millmount Healthcare, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

113905

Temozolomide Actavis 5 mg, capsule, hard

17-07-2018

Actavis Group PTC ehf, IJsland

Millmount Healthcare, Ierland

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

EirGen Pharma Limited, Ierland

Millmount Healthcare Ltd, Ierland

117013

Livegramide 2 mg/ml, oplossing voor infusie

18-07-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

57516

Maprotiline HCl Mylan 25 mg, tabletten

20-07-2018

Mylan B.V., Nederland

Mylan B.V., Nederland

Ratiopharm B.V., Nederland

Gerard Laboratories, Ierland

57517

Maprotiline HCl Mylan 50 mg, tabletten

20-07-2018

Mylan B.V., Nederland

Mylan B.V., Nederland

Ratiopharm B.V., Nederland

Gerard Laboratories, Ierland

57518

Maprotiline HCl Mylan 75 mg, tabletten

20-07-2018

Mylan B.V., Nederland

Ratiopharm B.V., Nederland

Gerard Laboratories, Ierland

Mylan B.V., Nederland

112514

Zoledroninezuur STADA 4 mg/100 ml, oplossing voor infusie

24-07-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

104807

Pramithon 0,088 mg, tabletten

26-07-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

104808

Pramithon 0,7 mg, tabletten

26-07-2018

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

107061

Keraderm 10 mg capsules

30-07-2018

Dermapharm AG, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

SUN-FARM Sp. z.o.o., Polen

107062

Keraderm 25 mg capsules

30-07-2018

Dermapharm AG, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

SUN-FARM Sp. z.o.o., Polen

20458

Amoxicilline Disper CF 750 mg, tabletten

31-07-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

109204

Desloratadine CF 5 mg, filmomhulde tabletten

31-07-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Specifar S.A., Griekenland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

107059

Regioderm 10 mg capsules

31-07-2018

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

107060

Regioderm 25 mg capsules

31-07-2018

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

17210

Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg

01-08-2018

GlaxoSmithKline B.V., Nederland

GlaxoSmithKline B.V., Nederland

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

14851

Survanta, suspensie voor tracheaal gebruik 25 mg/ml

01-08-2018

AbbVie B.V., Nederland

AbbVie Logistics B.V., Nederland

112448

Vicks Hoest Bruistabletten acetylcysteine 200 mg

01-08-2018

Procter & Gamble Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

112449

Vicks Hoest Bruistabletten acetylcysteine 600 mg

01-08-2018

Procter & Gamble Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

112451

Vicks Hoestdrank broomhexinehydrochloride 8 mg/5ml, drank

01-08-2018

Procter & Gamble Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

112462

Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank

01-08-2018

Procter & Gamble Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

112671

Levocetirizine diHCl CF 5 mg, filmomhulde tabletten

02-08-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

PharmaCoDane ApS, Denemarken

103430

Remifentanil Pfizer 1 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

02-08-2018

Pfizer B.V., Nederland

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

103431

Remifentanil Pfizer 2 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

02-08-2018

Pfizer B.V., Nederland

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

103432

Remifentanil Pfizer 5 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

02-08-2018

Pfizer B.V., Nederland

Hameln Pharmaceuticals GmbH, Duitsland

118110

Rosuvastatine Genericon 10 mg filmomhulde tabletten

03-08-2018

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118112

Rosuvastatine Genericon 20 mg filmomhulde tabletten

03-08-2018

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118113

Rosuvastatine Genericon 40 mg filmomhulde tabletten

03-08-2018

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

23842

Typherix, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit

06-08-2018

GlaxoSmithKline B.V., Nederland

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België

33641

Cetirizine diHCl STADA 10 mg, zuigtabletten

13-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

Losan Pharma GmbH, Duitsland

119666

Entecavir STADA 0,5 mg filmomhulde tabletten

15-08-2018

STADApharm GmbH, Duitsland

STADApharm GmbH, Duitsland

Medis International a.s., Tsjechië

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

119667

Entecavir STADA 1 mg filmomhulde tabletten

15-08-2018

STADApharm GmbH, Duitsland

Medis International a.s., Tsjechië

STADApharm GmbH, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

117898

Selenium Aguettant 10 microgram/ml concentraat voor oplossing voor infusie

15-08-2018

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

Delpharm Tours, Frankrijk

53166

Triamcinolon CF 4 mg, tabletten

15-08-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

15099

Lomir SRO 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte

16-08-2018

Novartis Pharma B.V., Nederland

Novartis Farmaceutica S.A., Spanje

Novartis Pharma B.V., Nederland

13385

Lomir 2,5 mg, tabletten

16-08-2018

Novartis Pharma B.V., Nederland

Novartis Farma S.p.A., Italië

Novartis Pharma B.V., Nederland

34763

Simvastad 80 mg, filmomhulde tabletten

20-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Synthon Hispania S.L., Spanje

Centrafarm Services B.V., Nederland

18303

Substitutieoplossing voor hemofiltratie BH 496, infusievloeistof 4500 en 5.000 ml

20-08-2018

Dirinco BV, Nederland

S.M. Farmaceutici SRL, Italië

18305

Substitutieoplossing voor hemofiltratie BH 505, infusievloeistof 4500 en 5.000 ml

20-08-2018

Dirinco BV, Nederland

S.M. Farmaceutici SRL, Italië

28472

Lithiumchloride 0,15 mmol/ml, oplossing voor injectie

21-08-2018

LiDCO Ltd., Verenigd Koninkrijk

South Devon Healthcare NHS Foundation Trust, Torbay Pharmaceutical Manufacturing Unit, Verenigd Koninkrijk

24781

Spironolacton CF 100 mg, filmomhulde tabletten

21-08-2018

Centrafarm B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

24780

Spironolacton CF 50 mg, filmomhulde tabletten

21-08-2018

Centrafarm B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

21067

Vicks Paracetamol Hot Drink, poeder voor drank 500 mg

21-08-2018

Procter & Gamble Nederland B.V., Nederland

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Duitsland

22870

Herpolips 50 mg/g crème, crème

22-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

103358

Repaglinide STADA 0,5 mg, tabletten

22-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Eurogenerics N.V., België

PharmaCoDane ApS, Denemarken

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

103360

Repaglinide STADA 1 mg, tabletten

22-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Eurogenerics N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

103361

Repaglinide STADA 2 mg, tabletten

22-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

Centrafarm Services B.V., Nederland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Eurogenerics N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

103362

Repaglinide STADA 4 mg, tabletten

22-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A, Italië

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Eurogenerics N.V., België

106955

Allergodil neusspray 1 mg/ml, neusspray, oplossing

23-08-2018

Meda Pharma B.V., Nederland

Meda Manufacturing GmbH, Duitsland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

28125

Levodopa/Carbidopa retard STADA 100/25, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg/25 mg

28-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

26982

Levodopa/Carbidopa retard STADA 100/25 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

28-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

26983

Levodopa/Carbidopa retard STADA 200/50 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

28-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

28126

Levodopa/Carbidopa retard STADA 200/50, tabletten met gereguleerde afgifte 200 mg/50 mg

28-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

34639

Simvastatine Aristo 80 mg, filmomhulde tabletten

28-08-2018

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

axcount Generika GmbH, Duitsland

33949

Simvastad 10 mg, filmomhulde tabletten

29-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

33950

Simvastad 20 mg, filmomhulde tabletten

29-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

33951

Simvastad 40 mg, filmomhulde tabletten

29-08-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

22242

Humuline NPH KwikPen, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3 ml

30-08-2018

Eli Lilly Nederland B.V., Nederland

Lilly S.A.E., Spanje

Lilly France S.A.S., Frankrijk

Eli Lilly Italia S.p.A., Italië

14896

Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

30-08-2018

Eli Lilly Nederland B.V., Nederland

Eli Lilly Italia S.p.A., Italië

Lilly France S.A.S., Frankrijk

13040

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

30-08-2018

Eli Lilly Nederland B.V., Nederland

Lilly France S.A.S., Frankrijk

Eli Lilly Italia S.p.A., Italië

14894

Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

30-08-2018

Eli Lilly Nederland B.V., Nederland

Lilly France S.A.S., Frankrijk

Eli Lilly Italia S.p.A., Italië

29288

Simvastatine 10 mg, filmomhulde tabletten

31-08-2018

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

Actavis Nordic A/S, Denemarken

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal

29289

Simvastatine 20 mg, filmomhulde tabletten

31-08-2018

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal

Actavis Nordic A/S, Denemarken

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

29290

Simvastatine 40 mg, filmomhulde tabletten

31-08-2018

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

Atlantic Pharma Produçoes Farmacéuticas S.A., Portugal

Actavis Nordic A/S, Denemarken

Farmaprojects, S.A.U., Spanje

33728

Fludarabine Teva 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze injectie/infusie

01-09-2018

Teva Nederland B.V., Nederland

Pharmachemie B.V., Nederland

27791

Risperdal Quicklet 1 mg, orodispergeerbare tabletten

01-09-2018

Janssen-Cilag B.V., Nederland

Janssen-Cilag SpA, Italië

27792

Risperdal Quicklet 2 mg, orodispergeerbare tabletten

01-09-2018

Janssen-Cilag B.V., Nederland

Janssen-Cilag SpA, Italië

31775

Risperdal Quicklet 3 mg, orodispergeerbare tabletten

01-09-2018

Janssen-Cilag B.V., Nederland

Janssen-Cilag SpA, Italië

31776

Risperdal Quicklet 4 mg, orodispergeerbare tabletten

01-09-2018

Janssen-Cilag B.V., Nederland

Janssen-Cilag SpA, Italië

104913

Sildenafil mibe 100 mg filmomhulde tabletten

01-09-2018

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

Hameln rds a.s., Slowakije

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

104911

Sildenafil mibe 25 mg filmomhulde tabletten

01-09-2018

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

Hameln rds a.s., Slowakije

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

104912

Sildenafil mibe 50 mg filmomhulde tabletten

01-09-2018

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

Hameln rds a.s., Slowakije

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

108926

Lamivudine/Zidovudine Sandoz 150/300 mg, filmomhulde tabletten

03-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

S.C. Sandoz S.R.L, Roemenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

107731

Latanoprost Ranbaxy 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

03-09-2018

Ranbaxy (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk

Rafarm S.A., Griekenland

04990

Keflin 1 g, poeder voor oplossing voor injectie

04-09-2018

Eurocept B.V., Nederland

Biopharma S.r.l., Italië

22094

Naproxen Sandoz tablet EC 250, maagsapresistente tabletten 250 mg

04-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Sandoz B.V., Nederland

22095

Naproxen Sandoz tablet EC 500, maagsapresistente tabletten 500 mg

04-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Sandoz B.V., Nederland

20319

Naproxen Sandoz tablet 250, tabletten 250 mg

04-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Sandoz B.V., Nederland

20320

Naproxen Sandoz tablet 500, tabletten 500 mg

04-09-2018

Sandoz B.V., Nederland

Sandoz B.V., Nederland

110109

Omeprazol ratiopharm 10 mg, maagsapresistente capsules, hard

04-09-2018

Ratiopharm GmbH, Duitsland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

110110

Omeprazol ratiopharm 20 mg, maagsapresistente capsules, hard

04-09-2018

Ratiopharm GmbH, Duitsland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmachemie B.V., Nederland

110111

Omeprazol ratiopharm 40 mg, maagsapresistente capsules, hard

04-09-2018

Ratiopharm GmbH, Duitsland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

TEVA UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Pharmachemie B.V., Nederland

TEVA Pharma S.L.U, Spanje

114530

Amlodipine CF 10 mg, tabletten

05-09-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Specifar S.A., Griekenland

114529

Amlodipine CF 5 mg, tabletten

05-09-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Specifar S.A., Griekenland

Centrafarm Services B.V., Nederland

31955

Lamotrigine acis 100 mg tabletten

05-09-2018

Acis Arzneimittel GmbH, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

31956

Lamotrigine acis 200 mg tabletten

05-09-2018

Acis Arzneimittel GmbH, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

31953

Lamotrigine acis 25 mg tabletten

05-09-2018

Acis Arzneimittel GmbH, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

31954

Lamotrigine acis 50 mg tabletten

05-09-2018

Acis Arzneimittel GmbH, Duitsland

Mibe GmbH Arzneimittel, Duitsland

14663

Neupogen 48 x 1000000 E, oplossing voor injectie 0,3 mg/ml

06-09-2018

Amgen Europe B.V., Nederland

Amgen Technology Ireland, Ierland

Amgen Europe B.V., Nederland

Amgen NV, België

02415

Periactin, tabletten 4 mg

06-09-2018

Auden McKenzie Limited, Verenigd Koninkrijk

Merck Sharp & Dohme B.V., Nederland

108919

Lamivudine/Zidovudine Hexal 150/300 mg, filmomhulde tabletten

10-09-2018

Hexal AG, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Lek S.A. (Warszawa), Polen

S.C. Sandoz S.R.L, Roemenië

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

108929

Lamivudine/Zidovudine 1A Pharma 150/300 mg, filmomhulde tabletten

10-09-2018

1A Pharma GmbH, Duitsland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Lek S.A. (Warszawa), Polen

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

S.C. Sandoz S.R.L, Roemenië

27667

Lisinopril/Hydrochloorthiazide STADA 10/12,5 mg, tabletten

10-09-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Sanico N.V., België

Sanico N.V., België

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

27668

Lisinopril/Hydrochloorthiazide STADA 20/12,5 mg, tabletten

10-09-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

STADApharm GmbH, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Sanico N.V., België

Sanico N.V., België

102488

Breakyl Start 200, 400, 600, 800 microgram muco-adhesieve buccale tablet

11-09-2018

Meda Pharma B.V., Nederland

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Duitsland

34227

Bicalutamide Pharmathen 50 mg, filmomhulde tabletten

12-09-2018

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen S.A., Griekenland

119664

Entecavir cell pharm 0,5 mg filmomhulde tabletten

12-09-2018

STADApharm GmbH, Duitsland

Medis International a.s., Tsjechië

STADApharm GmbH, Duitsland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

119665

Entecavir cell pharm 1 mg filmomhulde tabletten

12-09-2018

STADApharm GmbH, Duitsland

STADApharm GmbH, Duitsland

Medis International a.s., Tsjechië

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

104309

Mycofenolaat mofetil CF 500 mg, filmomhulde tabletten

12-09-2018

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Apotex Nederland B.V., Nederland

STADApharm GmbH, Duitsland

100061

Valaciclovir 500 mg Ranbaxy, filmomhulde tabletten

13-09-2018

Ranbaxy (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Terapia S.A., Roemenië

31389

Amlodipinebesilaat STADA 10, tabletten 10 mg

17-09-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Sanico N.V., België

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Sanico N.V., België

31388

Amlodipinebesilaat STADA 5, tabletten 5 mg

17-09-2018

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Sanico N.V., België

Sanico N.V., België

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

24636

Zantac 75 Bruis, bruistabletten 75 mg

17-09-2018

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

Glaxo Wellcome Production, Frankrijk

29932

Omeprazol Distriquimica 10 mg, maagsapresistente capsules, hard

19-09-2018

Distriquimica S.A., Spanje

Sanico N.V., België

Sanico N.V., België

Centrafarm Services B.V., Nederland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADApharm GmbH, Duitsland

PharmaCoDane ApS, Denemarken

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Laboratorios Dr. Esteve S.A., Spanje

24468

Aminoven 3,5% Glucose/ Electrolytes oplossing voor infusie

25-09-2018

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Austria GmbH, Oostenrijk

107073

NiQuitin Mint 2,5 mg orodispergeerbare film

26-09-2018

Omega Pharma Nederland B.V., Nederland

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Duitsland

25450

Videx EC 125 mg, maagsapresistente capsules

26-09-2018

Bristol-Myers Squibb B.V., Nederland

Aesica Queenborough Ltd., Verenigd Koninkrijk

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Anagni), Italië

25451

Videx EC 200 mg, maagsapresistente capsules

26-09-2018

Bristol-Myers Squibb B.V., Nederland

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Anagni), Italië

Aesica Queenborough Ltd., Verenigd Koninkrijk

25452

Videx EC 250 mg, maagsapresistente capsules

26-09-2018

Bristol-Myers Squibb B.V., Nederland

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Anagni), Italië

Aesica Queenborough Ltd., Verenigd Koninkrijk

25453

Videx EC 400 mg, maagsapresistente capsules

26-09-2018

Bristol-Myers Squibb B.V., Nederland

Bristol-Myers Squibb S.r.l. (Anagni), Italië

Aesica Queenborough Ltd., Verenigd Koninkrijk