Regeling van de Minister voor Medische Zorg van 1 november 2018, kenmerk 1434596-182783-Z, houdende wijziging van bijlage 1 van de Regeling zorgverzekering in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Minister voor Medische Zorg,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering,

Besluit:

ARTIKEL I

Bijlage 1 van de Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A03AAAO V

57183=11657

MEBEVERINE HCL MYLAN RETARD CAPSULE MGA 200MG

2,00

STUK

0,35055

           

0A07DAAO V

121134

LOPERAMIDE HCL SANIAS CAPSULE 2MG

5,00

STUK

0,23143

           

0A07ECCO V

120637

YALDIGO 1600 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE

0,94

STUK

2,00186

           

0A10BAAO V

122766

GLUCIENT SR TABLET MVA 500MG

4,00

STUK

0,05521

           

0A11CCBO V

121603

D-VITA TABLET FILMOMHULD 30000IE

0,03

STUK

5,62500

           

0C01CAAP V

123143//116907

EMERADE INJVLST 1MG/ML PEN 0,5ML

2,00

STUK

74,11750

           

1C01DAAO V

123625//15864

MINITRAN 5 PLEISTER MGA 5MG/24UUR

1,00

STUK

0,54454

1C01DAAO V

123623//15865

MINITRAN 10 PLEISTER MGA 10MG/24UUR

0,50

STUK

1,08907

           

0C02KXAO V

114397

BOSENTAN ACCORD TABLET FILMOMHULD 125MG

2,00

STUK

54,98214

0C02KXAO V

114393

BOSENTAN ACCORD TABLET FILMOMHULD 62,5MG

4,00

STUK

32,98929

           

0C09CAAO V

109134

CANDESARTAN CILEXETIL XIROMED TABLET 16MG

0,50

STUK

1,48840

0C09CAAO V

109135

CANDESARTAN CILEXETIL XIROMED TABLET 32MG

0,25

STUK

2,97680

0C09CAAO V

109133

CANDESARTAN CILEXETIL XIROMED TABLET 8MG

1,00

STUK

0,74420

           

YC09DAAO V

104725

IRBESARTAN/HCT XIROMED TABLET 150/12,5MG

1,00

STUK

0,79593

YC09DAAO V

104726

IRBESARTAN/HCT XIROMED TABLET 300/12,5MG

1,00

STUK

1,54013

YC09DAAO V

104728

IRBESARTAN/HCT XIROMED TABLET 300/25MG

1,00

STUK

1,59186

           

YC09DACO V

123611//25926

TEVETEN PLUS TABLET FILMOMHULD

1,00

STUK

0,79593

           

YC10AXAO V

115284

EZETIMIBE/SIMVASTATINE MYLAN TABLET 10/20MG

1,00

STUK

2,64369

YC10AXAO V

115286

EZETIMIBE/SIMVASTATINE MYLAN TABLET 10/40MG

1,00

STUK

3,56638

YC10AXAO V

115287

EZETIMIBE/SIMVASTATINE MYLAN TABLET 10/80MG

1,00

STUK

5,41175

           

1D01ACADC V

122206//10470

NIZORAL CREME 20MG/G

1,00

GRAM

0,22749

           

0D06AXADZ V

120920//5617

FUCIDIN ZALF 20MG/G

1,00

GRAM

0,22477

           

0D06BBBDL V

123314//110904

VEREGEN ZALF 100MG/G

1,00

GRAM

6,08974

           

0G02BAAV V

123474//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

           

0G03ACBO V

122664//32303

NORLEVO TABLET 1,5MG

1,00

STUK

5,32280

           

0G03BAAP V

123275//30794

NEBIDO INJVLST 250MG/ML FLACON 4ML

0,05

ML

6,78400

           

YG04CAAO V

120582

DUTASTERIDE/TAMSOLUSINE HCL SANDOZ CAPS 0,5/0,4MG

1,00

STUK

2,08572

           

0H01CBAP V

123347//18237

SANDOSTATINE LAR INJPDR FL 30MG + SOLV 2ML

0,02

STUK

1633,60875

           

0H02ABAO V

123467//22557

BUDENOFALK CAPSULE MSR 3MG

3,00

STUK

1,02100

           

0L01BACP V

122842//117113

METOJECT INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP

0,05

ML

62,96000

           

0L03AACP V

EU/1/18/1313/001

PELGRAZ INJVLST 10MG/ML WWSP 0,6ML

0,09

STUK

1442,52179

           

0M03BXAO V

123253//115494

TOLPERISON ERC TABLET FILMOMHULD 150MG

1,33

STUK

0,54964

0M03BXAO V

123254//115493

TOLPERISON ERC TABLET FILMOMHULD 50MG

4,00

STUK

0,18321

           

0N03AFBO V

123164//24752

TRILEPTAL TABLET FILMOMHULD 600MG

1,67

STUK

0,58402

           

0N03AXCO V

119807

PREGABALINE CF CAPSULE 25MG

12,00

STUK

0,45741

           

0N04BAAO V

123360//12489

MADOPAR HBS CAPSULE MGA 125MG

6,00

STUK

0,18944

           

2N06ABAO V

120762

AGOMELATINE TEVA 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

1,00

STUK

1,06638

2N06ABAO V

117593

ESCITALOPRAM MYLAN TABLET FILMOMHULD 20MG

0,50

STUK

2,13277

           

0N07BCBO V

120721

BUPRENORFINE/NALOXON MYLAN TAB SUBLINGUAAL 2/0,5MG

4,00

STUK

0,90429

0N07BCBO V

120722

BUPRENORFINE/NALOXON MYLAN TAB SUBLINGUAAL 8/2MG

1,00

STUK

3,61714

           

0S01BABG V

123370//18658

MONOFREE DEXAMETHASON OOGDR 1MG/ML MINIM 0,4ML

4,00

STUK

0,39116

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

'0A02BAAO V

25047

RANITIDINE ACTAVIS BRUISTABLET 150MG

2,00

STUK

0,65942

':

0A02BAAO V

25047

RANITIDINE AUROBINDO BRUISTABLET 150MG

2,00

STUK

0,65942

;

             

'0A02BAAO V

25048

RANITIDINE ACTAVIS BRUISTABLET 300MG

1,00

STUK

1,31884

':

0A02BAAO V

25048

RANITIDINE AUROBINDO BRUISTABLET 300MG

1,00

STUK

1,31884

;

             

'0B01ABAP V

100064//23794

FRAXODI INJVLST 19000 IE/ML WWSP 0,6ML

0,15

ML

11,85880

':

0B01ABAP V

100064//23794

FRAXIPARINE FORTE INJV 11400IE/0,6ML(19000IE/ML)WW

0,15

ML

11,85880

;

             

'0B01ABAP V

114999//23794

FRAXODI INJVLST 19000 IE/ML WWSP 0,6ML

0,15

ML

11,85880

':

0B01ABAP V

114999//23794

FRAXIPARINE FORTE INJV 11400IE/0,6ML(19000IE/ML)WW

0,15

ML

11,85880

;

             

'0B01ABAP V

100077//23795

FRAXODI INJVLST 19000 IE/ML WWSP 0,8ML

0,15

ML

11,85880

':

0B01ABAP V

100077//23795

FRAXIPARINE FORTE INJV 15200IE/0,8ML(19000IE/ML)WW

0,15

ML

11,85880

;

             

'0B01ABAP V

112643//23795

FRAXODI INJVLST 19000 IE/ML WWSP 0,8ML

0,15

ML

11,85880

':

0B01ABAP V

112643//23795

FRAXIPARINE FORTE INJV 15200IE/0,8ML(19000IE/ML)WW

0,15

ML

11,85880

;

             

'0B01ABAP V

112645//23796

FRAXODI INJVLST 19000 IE/ML WWSP 1ML

0,15

ML

11,85880

':

0B01ABAP V

112645//23796

FRAXIPARINE FORTE INJV 19000IE/1,0ML(19000IE/ML)WW

0,15

ML

11,85880

;

             

'0B01ABAP V

119041//23796

FRAXODI INJVLST 19000 IE/ML WWSP 1ML

0,15

ML

11,85880

':

0B01ABAP V

119041//23796

FRAXIPARINE FORTE INJV 19000IE/1,0ML(19000IE/ML)WW

0,15

ML

11,85880

;

             

'0G03CAAO V

114597

LENZETTO 1,53 MG/DOSIS, SPAY TRANSDERMAAL GEBRUIK

1,00

DO

0,18710

':

0G03CAAO V

114597

LENZETTO SPRAY TRANSDERMAAL 1,53MG/DOSIS FLAC 56DO

1,00

DO

0,18710

;

             

'0J01DABP V

20590

CEFUROXIM HIKMA INJPDR IV FLACON 1500MG

2,00

STUK

20,78320

':

0J01DABP V

20590

CEFUROXIM HIKMA INJ/INFUSIEPOEDER FLACON 1500MG

2,00

STUK

20,78320

;

             

'0J01DABP V

20588

CEFUROXIM HIKMA INJPDR IV/IM FLACON 750MG

4,00

STUK

10,39160

':

0J01DABP V

20588

CEFUROXIM HIKMA INJ/INFUSIEPOEDER FLACON 750MG

4,00

STUK

10,39160

;

             

'0N02AAAO V

117840

OXYCODON HCL RETARD TEVA 80 MG, TABLET MVA

0,38

STUK

5,54756

':

0N02AAAO V

117840

OXYCODON HCL TEVA RETARD TABLET MVA 80MG

0,38

STUK

5,54756

;

             

'0R03BBCID V

EU/1/14/922/002

INCRUSE INHALPDR 55MCG/DO 30DO + INH

1,00

DO

1,49000

':

0R03BBCID V

EU/1/14/922/002

INCRUSE ELLIPTA INHALPDR 55MCG/DO 30DO + INH

1,00

DO

1,49000

;

             

'YR03ACCIDCV

121013

SALFULER EASYHALER 50/500 MCG/DO INHALATIEPOEDER

1,00

DO

1,20396

':

YR03ACCIDCV

121013

SALFULER EASYHALER INHPDR 50/500MCG 60DO

1,00

DO

1,20396

 

3. In onderdeel A worden de volgende regels verwijderd:

0A11CCBO V

121356

CHOLECALCIFEROL MYLAN TABLET 800IE

1,00

STUK

0,15000

0A11CCBO V

113925

CHOLECALCIFEROL WILL PHARMA TAB FILMOMHULD 800IE

1,00

STUK

0,15000

0A11CCBO V

113926

CHOLECALCIFEROL WILL PHARMA TAB FILMOMHULD 1000IE

0,80

STUK

0,18750

0A11CCBO V

117069

COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 800IE

1,00

STUK

0,15000

0A11CCBO V

109770

DIVISUN TABLET 800IE

1,00

STUK

0,15000

0A11CCBO V

120032//109770

DIVISUN TABLET 800IE

1,00

STUK

0,15000

0A11CCBO V

117742//113926

D-WILL TABLET FILMOMHULD 1000IE

0,80

STUK

0,18750

0A11CCBO V

112658

DYNAVIT D3 CAPSULE 800IE

1,00

STUK

0,15000

           

0A12AAAO V

52036

CALCIUMGLUCONAAT PCH KAUWTABLET 500MG PEPERMUNT

22,22

STUK

0,01448

           

0A12AABO V

13261

CACIT BRUISTABLET 500MG

1,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

16366

CACIT BRUISTABLET 1000MG

1,00

STUK

0,43684

0A12AABO V

22719

CALCIUM BRUIS 500 PCH BRUISTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

22720

CALCIUM BRUIS 1000 PCH BRUISTABLET 1000MG

1,00

STUK

0,43684

0A12AABO V

27646

CALCIUM BRUIS SANDOZ BRUISTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

14032

CALCI CHEW KAUWTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

116574//14032

CALCI CHEW KAUWTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

117740//14032

CALCI CHEW KAUWTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

117914//14032

CALCI CHEW KAUWTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

100773//14032

CALCI CHEW KAUWTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

112360//14032

CALCI CHEW KAUWTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

27882//14032

CALCI CHEW KAUWTABLET 500MG

2,00

STUK

0,26210

0A12AABO V

23468

CALCI CHEW KAUWTABLET 1000MG

1,00

STUK

0,43684

0A12AABO V

27901//23468

CALCI CHEW KAUWTABLET 1000MG

1,00

STUK

0,43684

0A12AABO V

28347//23468

CALCI CHEW KAUWTABLET 1000MG

1,00

STUK

0,43684

           

0N02BEDO V

26161

PANADOL ARTROSE TABLET OMHULD 1000MG

3,00

STUK

0,11300

0N02BEDO V

112428//26161

PANADOL ARTROSE TABLET OMHULD 1000MG

3,00

STUK

0,11300

0N02BEDO V

113721

PARACETAMOL ACTAVIS TABLET FILMOMHULD 1000MG

3,00

STUK

0,11300

0N02BEDO V

121686

PARACETAMOL AUROBINDO TABLET 1000MG

3,00

STUK

0,11300

0N02BEDO V

115289

PARACETAMOL CF TABLET FILMOMHULD 1000MG

3,00

STUK

0,11300

0N02BEDO V

105822

PARACETAMOL MYLAN TABLET 1000MG

3,00

STUK

0,11300

0N02BEDO V

111620

PARACETAMOL SANDOZ TABLET 1000MG

3,00

STUK

0,11300

0N02BEDO V

109093

PARACETAMOL TEVA TABLET 1000MG

3,00

STUK

0,11300

4. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

123241//118889

ACARIZAX LYOPHILISAAT V ORAAL GEBRUIK 12 SQ-HDM

123242//118889

ACARIZAX LYOPHILISAAT V ORAAL GEBRUIK 12 SQ-HDM

122758//33660

COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ OOGDRUPPELS FLAC 0,2ML

123489//33660

COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ OOGDRUPPELS FLAC 0,2ML

117023

DARUNAVIR TEVA 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

119914

DARUNAVIR TEVA 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

122675//19569

HAVRIX JUNIOR INJVLST 1440SKB-E/ML WWSP 0,5ML

122844//5251

PRIMPERAN INJVLST 5MG/ML AMPUL 2ML

122741//16734

PULMOZYME INHALATIEVLOEISTOF 1MG/ML AMPUL 2,5ML

122771//8285

ROCALTROL CAPSULE 0,25MCG

5. In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

'

EU/1/14/898/002

ANORO INHPDR 55/22MCG 30DO

':

 

EU/1/14/898/002

ANORO ELLIPTA INHPDR 55/22MCG 30DO

;

       

'

118529

DARUNAVIR SANDOZ 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

':

 

118529

DARUNAVIR SANDOZ TABLET FILMOMHULD 600MG

;

       

'

118530

DARUNAVIR SANDOZ 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN

':

 

118530

DARUNAVIR SANDOZ TABLET FILMOMHULD 800MG

;

       

'

120159

EFAVIRENZ/EMTRIC/TENOF CF TB FILMOM 600/200/245 MG

':

 

120159

EFAVIRENZ/EMTRIC/TENOF CF TB FILMOMH 600/200/245MG

 

6. In onderdeel B worden de volgende regels verwijderd:

104844

CALCI CHEW D3 FLEX TABLET FILMOMHULD 500MG/400IE

107508

KALCIPOS-D TABLET FILMOMHULD 500MG/800IE

ARTIKEL II

  • 1. De onderdelen 1, 2, 4 en 5 van artikel I, treden in werking met ingang van 1 november 2018. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 31 oktober 2018 treden zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij worden geplaatst en werken terug tot en met 1 november 2018.

  • 2. De onderdelen 3 en 6 van artikel I, treden in werking met ingang van 1 januari 2019.

Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins

TOELICHTING

Inleiding

Met deze wijziging van bijlage 1a en 1b van de Regeling zorgverzekering (Rzv) worden vitaminen, mineralen en paracetamol, waarvoor een gelijkwaardig of nagenoeg gelijkwaardig alternatief bestaat in de vrije verkoop, per 1 januari 2019 niet meer vergoed vanuit het basispakket.

Achtergond en advies Zorginstituut

Het Zorginstituut Nederland (Zorginstituut) is verzocht om een advies uit te brengen in het kader van de taakstelling Stringent Pakketbeheer. Bij Stringent Pakketbeheer speelt onder meer de vraag of behandelingen in het verzekerde pakket thuishoren vanuit het perspectief van noodzakelijk te verzekeren zorg. Aan het Zorginstituut is de vraag voorgelegd of vitaminen, mineralen en paracetamol 1.000 mg vanuit dit oogpunt thuishoren in het pakket. Het Zorginstituut heeft op 13 december 2016 geadviseerd om vitaminen, mineralen en paracetamol, waarvoor een vergelijkbaar alternatief bestaat in de vrije verkoop, uit het pakket te halen (Kamerstukken II 2017/18 29 689, nr. 797). Het advies is gebaseerd op een afbakening van de collectieve verantwoordelijkheid voor vergoeding van zorgkosten en een maatschappelijke weging van welke zorgkosten voor eigen rekening kunnen komen en welke zorgkosten niet (meer) gedragen kunnen worden door het individu.

De overweging van het Zorginstituut in zijn advies is dat geneesmiddelen die lage kosten voor de patiënt met zich meebrengen en waarvoor een (nagenoeg) gelijkwaardig alternatief in de vrije verkoop beschikbaar is niet voldoen aan de toets op het pakketcriterium noodzakelijkheid. Ze horen daarmee niet in het basispakket thuis. Volgens het Zorginstituut kunnen mensen de kosten van deze middelen zelf dragen en is het niet te verantwoorden dat deze vanuit de collectief gefinancierde basispakket vergoed worden. De effectiviteit van deze middelen en ook de medische noodzaak staan niet ter discussie. In het advies is het Zorginstituut er dus toe gekomen vitaminen, mineralen en paracetamol waarvoor een nagenoeg gelijkwaardig alternatief beschikbaar is, niet thuishoren in het verzekerde pakket. Bovendien zijn deze middelen vaak aanzienlijk goedkoper in de vrije verkoop dan op recept bij de apotheek. Dit komt onder meer doordat er in de vrije verkoop geen receptregelvergoeding van toepassing is.

Rond 1 miljoen verzekerden maakte gebruik van deze middelen ten laste van de basisverzekering. Door deze maatregel komt ongeveer 35 miljoen euro per jaar vrij, waarvan ongeveer 33% geneesmiddelkosten en 66% receptregelvergoedingen (kosten voor terhandstelling).

Overname advies Zorginstituut en behandeling in de Tweede Kamer

Op 1 juni heeft de Minister voor Medische Zorg en Sport (MZS) de Tweede Kamer geïnformeerd over de voorgenomen pakketwijzigingen voor 2019 (Kamerstukken II 2017/18 29 689 nr. 909), waaronder de pakketbeperking waar het gaat om vitaminen, mineralen en paracetamol waarvoor een gelijkwaardig of nagenoeg gelijkwaardig alternatief bestaat in de vrije verkoop. In die brief is aangegeven dat het advies van het Zorginstituut wordt overgenomen en dat de financiële middelen die vrijkomen worden ingezet om andere pakketmaatregelen te financieren.

Tijdens het algemeen overleg (AO) Pakketbeheer van 27 juni 2018 is over het voorstel van de Minister gesproken. Tijdens het AO is aandacht gevraagd voor substitutie naar zwaardere middelen en de therapietrouw nadat de maatregel is doorgevoerd. De Minister voor Medische Zorg en Sport heeft hierop toegezegd dat hij deze aspecten zal monitoren en hier medio 2020 over zal rapporteren.

Deze regeling geldt met ingang van 1 januari 2019, zodat de genoemde producten geen deel meer uitmaken van het verzekerde pakket in 2019, het betreft hier de geneesmiddelen in artikel I, onderdelen 3 en 6 van deze regeling.

Ten slotte betekent de maatregel ook dat toekomstige aanvragen voor het Geneesmiddelenvergoedingssysteem voor vitaminen, mineralen of paracetamol waarvoor een nagenoeg gelijkwaardig alternatief in de vrije verkoop verkrijgbaar is, evenmin in het basispakket zullen worden opgenomen.

De Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins

Naar boven