Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 31 januari 2017, kenmerk 1083700-160392-Z, houdende wijziging van de bijlagen 1 en 2 van de Regeling zorgverzekering in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering;

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A03AAAO V	119231//11657	DUSPATAL RETARD CAPSULE MGA 200MG	2,00	STUK	0,35055
0A06ADAO V	119020//19065	IMPORTAL POEDER 10G IN SACHET	1,00	STUK	0,15656
0A09AAAO V	118919//13760	PANZYTRAT 25000 CAPSULE MSR	2,40	STUK	1,00796
0A10BBAO V	119017	GLICLAZIDE RETARD TEVA 60 MG, TABLET MGA	1,00	STUK	0,27711
0B01AXBO V	EU/1/11/691/009	ELIQUIS TABLET FILMOMHULD 5MG	2,00	STUK	3,10227
0C01AAAO G	119722//8963	LANOXIN TABLET 0,125MG	2,00	STUK	0,03020
0C08CAAO V	119716//13349	NORVASC TABLET 10MG	0,50	STUK	1,30901
YC09BBBO V	116719	PERINDOPRIL TERT-BUTYL/AMLODIPINE CF TABL 4/ 5MG	1,00	STUK	1,23858
YC09BBBO V	116720	PERINDOPRIL TERT-BUTYL/AMLODIPINE CF TABL 4/10MG	1,00	STUK	1,89309
YC09BBBO V	116721	PERINDOPRIL TERT-BUTYL/AMLODIPINE CF TABL 8/ 5MG	1,00	STUK	1,82266
YC09BBBO V	116722	PERINDOPRIL TERT-BUTYL/AMLODIPINE CF TABL 8/10MG	1,00	STUK	2,47716
YC09DAAO V	118931	IRBESARTAN/HCT FOCUS TABLET 150/12,5MG	1,00	STUK	0,79593
YC09DBAO V	EU/1/06/372/019	COPALIA TABLET FILMOMHULD 10MG/160MG	1,00	STUK	2,79741
0C10ACAO V	120037//28626	EZETROL TABLET 10MG	1,00	STUK	1,72101
0D06BXADC V	119834//14416	METRONIDAZOL FISHER GEL 7,5MG/G	1,00	GRAM	0,32733
0D07ACADL V	119298//8211	DIPROSONE LOTION 0,5MG/G (0,05%)	1,00	GRAM	0,15333
0G03FAAO V	119949//14942	KLIOGEST TABLET	1,00	STUK	0,38944
0G04BEAO V	118424	BALCOGA TABLET FILMOMHULD 20MG	3,00	STUK	6,34000
0G04BEAO V	EU/1/16/1134/001	MYSILDECARD TABLET FILMOMHULD 20MG	3,00	STUK	6,34000
0G04BEAO V	118414	SILDENAFIL TEVA TABLET FILMOMHULD 20MG	3,00	STUK	6,34000
0L01BACP V	115411	INJEXATE INJVLST 7,5MG/0,15ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117708	INJEXATE INJVLST 10MG/0,2ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117709	INJEXATE INJVLST 12,5MG/0,25ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117713	INJEXATE INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	118144	INJEXATE INJVLST 17,5MG/0,35ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117710	INJEXATE INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117714	INJEXATE INJVLST 22,5MG/0,45ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117711	INJEXATE INJVLST 25MG/0,5ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117715	INJEXATE INJVLST 27,5MG/0,55ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L01BACP V	117712	INJEXATE INJVLST 30MG/0,6ML (50MG/ML) WWSP	0,05	ML	62,96000
0L03ABBP V	30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML	1,00	ML	81,08641
0L03ABBP V	32737//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML	1,00	ML	81,08641
0L03ABBP V	116568//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML	1,00	ML	81,08641
0L03ABBP V	117356//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML	1,00	ML	81,08641
0L03ABBP V	117917//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML	1,00	ML	81,08641
0L03ABBP V	113849	COPAXONE INJVLST 40MG/ML WWSP 1ML	0,50	ML	162,17282
0L03ABBP V	119225//113849	COPAXONE INJVLST 40MG/ML WWSP 1ML	0,50	ML	162,17282
0L03ABBP V	EU/1/16/1107/003	ZINBRYTA 150 MG OPL V INJ IN VOORGEV PEN 1 STUK	0,03	STUK	2432,59237
0L03ABBP V	EU/1/16/1107/004	ZINBRYTA 150 MG OPL V INJ IN VOORGEV PEN 3 STUKS	0,03	STUK	2432,59237
0L03ABBP V	EU/1/16/1107/002	ZINBRYTA 150 MG OPL V INJ IN VOORGEV SPUIT 3 STUKS	0,03	STUK	2432,59237
0L03ABBP V	EU/1/16/1107/001	ZINBRYTA INJVLST 150MG/ML WWSP 1ML	0,03	STUK	2432,59237
0L04AADO V	120068//22236	PROGRAF CAPSULE 0,5MG	10,00	STUK	1,70955
0N02AAAO V	117834	OXYCODON HCL RETARD TEVA 10 MG, TABLET MVA	3,00	STUK	0,69344
0N02AAAO V	117835	OXYCODON HCL RETARD TEVA 15 MG, TABLET MVA	2,00	STUK	1,04017
0N02AAAO V	117836	OXYCODON HCL RETARD TEVA 20 MG, TABLET MVA	1,50	STUK	1,38689
0N02AAAO V	117837	OXYCODON HCL RETARD TEVA 30 MG, TABLET MVA	1,00	STUK	2,08033
0N02AAAO V	117838	OXYCODON HCL RETARD TEVA 40 MG, TABLET MVA	0,75	STUK	2,77378
0N02AAAO V	117833	OXYCODON HCL RETARD TEVA 5 MG, TABLET MVA	6,00	STUK	0,41607
0N02AAAO V	117839	OXYCODON HCL RETARD TEVA 60 MG, TABLET MVA	0,50	STUK	4,16067
0N02AAAO V	117840	OXYCODON HCL RETARD TEVA 80 MG, TABLET MVA	0,38	STUK	5,54756
0N02CCAO V	119232//29413	IMIGRAN FTAB DISPERGEERBARE TABLET 50MG	1,00	STUK	6,21227
0N02CCAO V	119233//29414	IMIGRAN FTAB DISPERGEERBARE TABLET 100MG	0,50	STUK	12,42453
0N03AXAO V	119851//19116	LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 25MG	12,00	STUK	0,58651
0N03AXAO V	119853//20926	LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 50MG	6,00	STUK	0,73313
0N03AXAO V	119852//19117	LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 100MG	3,00	STUK	1,46626
0N03AXAO V	119850//20927	LAMICTAL DISPERS KAUW/DISPERGEERBARE TABLET 200MG	1,50	STUK	2,93253
0N03AXBO V	117211	ZONISAMIDE CF CAPSULE 100MG	2,00	STUK	1,30714
0N03AXDO V	EU/1/11/711/025	MATEVER TABLET FILMOMHULD 1000MG	1,50	STUK	2,38325
0N03AXEO V	119971//24167	TOPAMAX TABLET OMHULD 100MG	3,00	STUK	1,58880
0P01BABO V	120147//853	PLAQUENIL TABLET OMHULD 200MG	1,00	STUK	0,27239
0R01ADAN V	119947//23477	FLIXONASE NEUSDRUPPELS 1MG/ML PATROON 0,4ML	0,50	DO	0,67402
YR03ACCIDCV	119859//110104	FOSTER NEXTHALER INHALPDR 100/6MCG/DO 120DO	1,00	DO	0,48321
YR03ACCIDCV	120017//115695	FOSTER NEXTHALER INHALPDR 200/6MCG/DO 120DO	1,00	DO	0,66136
2R06AEAO V	117723	RUPATADINE CF TABLET 10MG	1,00	STUK	0,50499
YS01EDFG V	120070//113881	TAPTIQOM OOGDRUPPELS 15MCG/5MG/ML MINIM 0,3ML	1,00	STUK	1,15216
0V01AAAO V	120148//33788	GRAZAX LYOPHILISAAT V ORAAL GEBRUIK 75000 SQ-T	1,00	STUK	3,30000
0V03AEAO V	120155//31930	FOSRENOL KAUWTABLET 1000MG	2,25	STUK	3,97155
0V03AEAO V	117860	SEVELAMEERCARBONAAT SANDOZ PDR V SUSP 2,4G SACHET	2,67	STUK	3,35099

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0A03FACO V	27570=55926	METOCLOPRAMIDE HCL ACTAVIS TABLET 10MG	3,00	STUK	0,10422	’:
0A03FACO V	27570=55926	METOCLOPRAMIDE HCL AUROBINDO TABLET 10MG	3,00	STUK	0,10422	;
‘0C07ABAO V	30149	METOPROLOLTARTRAAT ACTAVIS RETARD TABL MGA 200MG	0,75	STUK	0,54151	’:
0C07ABAO V	30149	METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO RETARD TABL MGA 200MG	0,75	STUK	0,54151	;
‘0C07ABAO V	18442	METOPROLOLTARTRAAT ACTAVIS TABLET 50MG	3,00	STUK	0,16245	’:
0C07ABAO V	18442	METOPROLOLTARTRAAT AUROBINDO TABLET 50MG	3,00	STUK	0,16245	;
‘1C07AAAO V	13599	PROPRANOLOL HCL ACTAVIS TABLET 40MG	4,00	STUK	0,15126	’:
1C07AAAO V	13599	PROPRANOLOL HCL AUROBINDO TABLET 40MG	4,00	STUK	0,15126	;
‘1C07AGAO V	30016	CARVEDILOL ACTAVIS TABLET 25MG	1,50	STUK	0,40336	’:
1C07AGAO V	30016	CARVEDILOL AURO TABLET 25MG	1,50	STUK	0,40336	;
‘0D01BABO V	108690	TERBINAFINE FOCUS FARMA TABLET 250MG	1,00	STUK	2,33152	’:
0D01BABO V	108690	TERBINAFINE FOCUS TABLET 250MG	1,00	STUK	2,33152	;
‘0L02BAAO V	17116=10635	TAMOXIFEN ACTAVIS TABLET 20MG	1,00	STUK	0,57791	’:
0L02BAAO V	17116=10635	TAMOXIFEN AUROBINDO TABLET 20MG	1,00	STUK	0,57791	;
‘0L03AXAP V	115993	GLATIRAMEERACETAAT MYLAN INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML	1,00	ML	34,54643	’:
0L03ABBP V	115993	GLATIRAMEERACETAAT MYLAN INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML	1,00	ML	81,08641	;
‘0N03AXEO V	104812	TOPIRAMAAT ACTAVIS TABLET FILMOMHULD 25MG	12,00	STUK	0,39720	’:
0N03AXEO V	104812	TOPIRAMAAT AURO TABLET FILMOMHULD 25MG	12,00	STUK	0,39720	;
‘3N05CDAO V	18246	LORMETAZEPAM ACTAVIS TABLET 1MG	1,00	STUK	0,19558	’:
3N05CDAO V	18246	LORMETAZEPAM AUROBINDO TABLET 1MG	1,00	STUK	0,19558	;
‘0R01ADAN V	27395	BUDESONIDE PH&T NEVEL NEUSSPRAY 50MCG/DO 200DO	4,00	DO	0,08425	’:
0R01ADAN V	27395	BUDESONIDE NTC NEVEL NEUSSPRAY 50MCG/DO 200DO	4,00	DO	0,08425	;
‘2R06AEAO V	116051	RUPATADINE TEVA 10 MG, TABLETTEN	1,00	STUK	0,50499	’:
2R06AEAO V	116051	RUPATADINE TEVA TABLET 10MG	1,00	STUK	0,50499

3. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

119660//12248	ACTILYSE INFUSIEPOEDER FLACON 50MG + SOLVENS 50ML
EU/1/15/1001/001	AKYNZEO 300 MG/0,5 MG HARDE CAPSULES
119854//33660	COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ OOGDRUPPELS FLAC 0,2ML
EU/1/15/1000/006	JINARC 15 MG + 45 MG TABLET 14+14 STUKS
EU/1/15/1000/005	JINARC 15 MG + 45 MG TABLET 7+7 STUKS
EU/1/15/1000/002	JINARC 15 MG TABLET
EU/1/15/1000/009	JINARC 30 MG + 60 MG TABLET 14+14 STUKS
EU/1/15/1000/008	JINARC 30 MG + 60 MG TABLET 7+7 STUKS
EU/1/15/1000/012	JINARC 30 MG + 90 MG TABLET 14+14 STUKS
EU/1/15/1000/011	JINARC 30 MG + 90 MG TABLET 7+7 STUKS
EU/1/15/1000/004	JINARC 30 MG TABLET
EU/1/15/1000/007	JINARC TABLET 15 + 45MG (28+28TABL)
EU/1/15/1000/001	JINARC TABLET 15MG
EU/1/15/1000/010	JINARC TABLET 30 + 60MG (28+28TABL)
EU/1/15/1000/013	JINARC TABLET 30 + 90MG (28+28TABL)
EU/1/15/1000/003	JINARC TABLET 30MG
EU/1/08/446/007	PRIVIGEN INFVLST 100MG/ML FLACON 400ML
119800//3716	SYNTOCINON NEUSSPRAY 4IE/DO FLACON 50DO
119812//100957	TOCTINO CAPSULE 10MG
119813//100962	TOCTINO CAPSULE 30MG
119951//19252	ZOFRAN ZETPIL 16MG

4. In onderdeel B worden de volgende regels verwijderd:

30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML
32737//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML
116568//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML
117356//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML
117917//30086	COPAXONE INJVLST 20MG/ML WWSP 1ML
113849	COPAXONE INJVLST 40MG/ML WWSP 1ML
119225//113849	COPAXONE INJVLST 40MG/ML WWSP 1ML

B

Bijlage 2 wordt als volgt gewijzigd:

1. Onderdeel 27 komt te luiden:

27. R-DNA-interferon, erytropoëtine en analoga, mycofenolaat-mofetil en mycofenolzuur, glatirameer, daclizumab, levodopa/carbidopa intestinale gel

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde die:

• a. voor het geneesmiddel een medische indicatie heeft waarvoor het geneesmiddel krachtens de Geneesmiddelenwet is geregistreerd, of

• b. voor dat geneesmiddel een niet-geregistreerde indicatie heeft en lijdt aan een ziekte die in Nederland niet vaker voorkomt dan bij 1 op de 150.000 inwoners, de werkzaamheid van dat geneesmiddel bij die indicatie wetenschappelijk is onderbouwd en in Nederland voor die aandoening geen behandeling mogelijk is met enig ander voor die aandoening geregistreerd geneesmiddel.

2. Onderdeel 94 komt te luiden:

94. Eltrombopag

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde

• a. van achttien jaar en ouder met chronische immuun (idiopathische) trombocytopenische purpura (cITP) die:

  • 1°. splenectomie heeft ondergaan en refractair is op andere behandelingen, of

  • 2°. een contra-indicatie heeft voor splenectomie en niet meer voldoende reageert op andere behandelingen, waaronder in ieder geval corticosteroïden, of

• b. van één tot achttien jaar met chronische immuun (idiopathische) trombocytopenische purpura (cITP) die refractair is voor andere behandelingen, of

• c. van achttien jaar en ouder met een chronische infectie met het hepatitis C-virus (HCV) voor de behandeling van trombocytopenie, waarbij de mate van trombocytopenie:

  • 1°. de belangrijkste factor is die het starten van een optimale behandeling op basis van interferon verhindert, of

  • 2°. de mogelijkheid om deze interferon behandeling voort te zetten beperkt, of

• d. van achttien jaar en ouder met verworven ernstige aplastische anemie (SAA) die refractair is voor eerdere immunosuppressieve therapie, of intensief voorbehandeld is, en die niet in aanmerking komt voor hemopoëtische stamceltransplantatie.

3. Na onderdeel 112 wordt ingevoegd:

113. Tolvaptan

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde van achttien jaar en ouder met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) met chronische nierziekte (CKD) in stadium 1 tot en met 3a bij het instellen van de behandeling, waarbij de ziekte tekenen van snelle progressie vertoont, en daarop is aangewezen overeenkomstig de richtlijnen die in Nederland door de desbetreffende beroepsgroepen zijn aanvaard.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 februari 2017. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 31 januari 2017, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 februari 2017.

Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.I. Schippers