Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand oktober 2017

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

119735

Drontal Large Dog Tasty 525/504/175 mg, tabletten

Bayer B.V.

02-10-2017

121332

Flimabend 100 mg/g, suspensie voor gebruik in drinkwater voor varkens

Krka d.d., Novo mesto

03-10-2017

120253

Biocom P Vet, suspensie voor injectie voor nertsen

United Vaccines Holding B.V.

05-10-2017

119740

Mansonil All Worm Dog Flavour 150/144/50 mg, tablet

Bayer B.V.

05-10-2017

119575

Revozyn RTU 400 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen

Eurovet Animal Health BV

05-10-2017

121611

Coccibal, 200 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

SP Veterinaria S.A.

11-10-2017

120036

Cylabel 1.000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen en varkens

Bela-pharm GmbH & Co. KG

11-10-2017

119559

Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden

Le Vet Beheer B.V.

20-10-2017

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

109553

Prilactone Next 10 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

03-10-2017

109555

Prilactone Next 50 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

03-10-2017

109556

Prilactone Next 100 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

03-10-2017

110209

Tsefalen 500 mg filmomhulde tabletten voor honden

I.C.F. Srl, (Industria Chimica Fine)

03-10-2017

110212

Tsefalen 1.000 mg filmomhulde tabletten voor honden

I.C.F. Srl, (Industria Chimica Fine)

03-10-2017

112241

Vitamin K1 Laboratoire TVM 50 mg filmomhulde tablet voor honden

Laboratoire TVM

05-10-2017

112963

Enroxal 100 mg/ml oplossing voor kippen en kalkoenen

Krka d.d., Novo mesto

09-10-2017

110469

Cepravin Dry Cow 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen

Intervet Nederland B.V.

10-10-2017

111313

Acticarp SA 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Ecuphar N.V.

11-10-2017

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

9875

Auribiotic

Ast Beheer B.V.

02-10-2017

10092

Milbemax Filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens

Elanco Europe Ltd.

02-10-2017

10093

Milbemax Filmomhulde tabletten voor katten

Elanco Europe Ltd.

02-10-2017

10090

Milbemax Tabletten voor kleine honden en puppy's

Elanco Europe Ltd.

02-10-2017

10091

Milbemax Tabletten voor honden

Elanco Europe Ltd.

02-10-2017

3951

Oculsan oor/oogdruppels

Ast Beheer B.V.

02-10-2017

10258

Rispoval 3 BRSV-PI3-BVD, Lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor runderen

Zoetis B.V.

02-10-2017

4264

Depomycine

Intervet Nederland B.V.

03-10-2017

102888

Altresyn 4 mg/ml orale oplossing

Ceva Sante Animale B.V.

05-10-2017

3400

Betadine oplossing

Meda Pharma B.V.

05-10-2017

8262

Broilervit oplossing voor toediening in het drinkwater voor pluimvee en varkens

Poultry Farm Holding B.V.

05-10-2017

10472

Cepesedan

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

05-10-2017

9405

Cydectin 0,5% W/V pour-on, oplossing voor runderen

Zoetis B.V.

05-10-2017

117690

Epromec 5 mg/ml Pour-on oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

05-10-2017

102605

Iso-Vet, Isofluraan 1.000 mg/g Inhalatie Damp, vloeistof

Piramal Critical Care Limited

05-10-2017

114737

Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

05-10-2017

114738

Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

05-10-2017

114988

Milprazon 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

05-10-2017

114989

Milprazon 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

05-10-2017

115692

Osphos 51 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden

Dechra Limited

05-10-2017

119058

Phenocillin, 800 mg/g poeder voor in drinkwater voor kippen

Eurovet Animal Health BV

05-10-2017

10275

Soludox 50%, poeder voor toediening in het drinkwater van varkens en kippen

Eurovet Animal Health BV

05-10-2017

117689

Zeppripour 5 mg/ml Pour-on oplossing voor vleesrunderen en melkkoeien

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

05-10-2017

8515

Oxyject 10%, oplossing voor injectie voor kalveren en varkens

Dopharma Research B.V.

06-10-2017

116540

Vetmedin chew 1,25 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

06-10-2017

116541

Vetmedin chew 2,5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

06-10-2017

116542

Vetmedin chew 5 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

06-10-2017

116543

Vetmedin chew 10 mg, kauwtablet voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

06-10-2017

3322

Gleptosil

Ceva Sante Animale B.V.

09-10-2017

7563

Banminth pasta, 7,5 mg/gram pasta voor oraal gebruik voor honden

Zoetis B.V.

10-10-2017

117764

Canigen DHPPi/L lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor honden

Virbac SA

10-10-2017

8355

Strongid-P pasta, 439 mg/gram pasta voor oraal gebruik voor paarden

Zoetis B.V.

10-10-2017

119605

Fiprotec Spray 2,5 mg/ml, cutane spray, oplossing

Beaphar B.V.

11-10-2017

101828

Niglumine 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens

Laboratorios Calier, S.A.

11-10-2017

3687

Bisolvon, 3 mg/ml oplossing voor injectie

Boehringer Ingelheim B.V.

12-10-2017

116468

Planipart, 0,03 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen

Boehringer Ingelheim B.V.

12-10-2017

118376

Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, emulsie voor injectie voor varkens

Zoetis B.V.

12-10-2017

2532

Ventipulmin (injectie)

Boehringer Ingelheim B.V.

12-10-2017

9348

Rilexine 200 LC suspensie voor intramammair gebruik bij runderen

Virbac Laboratories

13-10-2017

8012

Denagard 450 mg/g granules voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen

Elanco Europe Ltd.

16-10-2017

106754

Tilmodil 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en schapen

Emdoka bvba

16-10-2017

9573

Alamycin LA 300, 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

17-10-2017

10055

Apralan oplosbaar, 100% apramycinesulfaat, poeder voor orale toediening aan varkens, niet-eierleggende kippen en niet herkauwende kalveren

Elanco Europe Ltd.

17-10-2017

7978

Endex 8,75%, orale suspensie voor schapen

Elanco Europe Ltd.

17-10-2017

7980

Fasinex 5% suspensie voor oraal gebruik voor schapen

Elanco Europe Ltd.

17-10-2017

106624

B. Braun vet care hartmann ringerlactaat, oplossing voor infusie

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-10-2017

105142

B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7.5 g/100 ml)

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

23-10-2017

9489

Program 40 mg suspensie voor injectie voor katten

Elanco Europe Ltd.

23-10-2017

9498

Program 80 mg suspensie voor injectie voor katten

Elanco Europe Ltd.

23-10-2017

112234

Vetmedin 1,25 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

23-10-2017

112238

Vetmedin 2,5 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

23-10-2017

112239

Vetmedin 5 mg, kauwtabletten voor honden

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

23-10-2017

107265

Acegon 50 microgram/ml oplossing voor injectie

Laboratorios SYVA, S.A.U

26-10-2017

117276

Avinew NEO bruistablet voor kippen

Merial B.V.

26-10-2017

117048

Calcibel 240/60/60 mg/ml oplossing voor infusie bij paarden, runderen, schapen, geiten en varkens

bela-pharm GmbH & Co. KG

26-10-2017

10412

Dectomax oplossing voor injectie 10 mg/ml voor rundvee, varkens en schapen

VGW Pharma

26-10-2017

113738

Drontal Cat

VGW Pharma

26-10-2017

10414

Drontal dog flavour tabletten voor honden

VGW Pharma

26-10-2017

116239

Ectoline duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116240

Ectoline duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor medium honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116241

Ectoline duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116242

Ectoline duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116394

Ectoline duo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116395

Ectoline duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116235

Effipro duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Virbac SA

26-10-2017

116236

Effipro duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor medium honden

Virbac SA

26-10-2017

116237

Effipro duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Virbac SA

26-10-2017

116238

Effipro duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Virbac SA

26-10-2017

116392

Effipro duo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten

Virbac SA

26-10-2017

116393

Effipro duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Virbac SA

26-10-2017

116389

Fipralone duo 100 mg/120 mg spot-on oplossing voor zeer grote katten

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116243

Fipralone duo 67 mg/20 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116244

Fipralone duo 134 mg/40 mg spot-on oplossing voor medium honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116245

Fipralone duo 268 mg/80 mg spot-on oplossing voor grote honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116246

Fipralone duo 402 mg/120 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

116388

Fipralone duo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten

Alfamed S.A.S.

26-10-2017

117506

Fiprotec Combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden

Krka d.d., Novo mesto

26-10-2017

117507

Fiprotec Combo 268 mg/ 241.2 mg spot-on oplossing voor grote honden

Krka d.d., Novo mesto

26-10-2017

117508

Fiprotec Combo 402 mg/ 361.8 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden

Krka d.d., Novo mesto

26-10-2017

117502

Fiprotec Combo 50 mg/60 mg Spot-On oplossing voor katten en fretten

Krka d.d., Novo mesto

26-10-2017

117505

Fiprotec Combo 67 mg/ 60.3 mg spot-on oplossing voor kleine honden

Krka d.d., Novo mesto

26-10-2017

10138

Frontline combo spot on hond S

Merial B.V.

26-10-2017

10139

Frontline combo spot on hond M

Merial B.V.

26-10-2017

10140

Frontline combo spot on hond L

Merial B.V.

26-10-2017

10141

Frontline combo spot on hond XL

Merial B.V.

26-10-2017

10142

Frontline combo spot on kat

Merial B.V.

26-10-2017

113697

Iso Thesia 1.000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp

Zoetis B.V.

26-10-2017

9132

Isoflo 100% w/w vloeistof voor inhalatiedamp

Zoetis B.V.

26-10-2017

118786

Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

VGW Pharma

26-10-2017

105318

Orbenin Extra Dry Cow

Wirtz Farma BV

26-10-2017

109262

Orbeseal, suspensie voor intramammaire toediening bij het rund (melkkoeien) bij droogzetten

VGW Pharma

26-10-2017

10333

Phenoxypen WSP

Dopharma Research B.V.

26-10-2017

111183

PropoVet Multidose 10 mg/ml, emulsie voor injectie

Zoetis B.V.

26-10-2017

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

110648

Floxyme 50 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater

Andersen, S.A.

20-10-2017

113508

Gutal 1.000 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor biggen

Huvepharma NV

23-10-2017
Naar boven