Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel augustus 2017

Lijst 777a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

113706

UR

Dienelle 0,03 mg / 2 mg, filmomhulde tabletten

DIENOGEST 2 mg/stuk

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg/stuk

02-08-2017

Laboratoires Bailleul S.A., Luxemburg

Cyndea Pharma S.L., Spanje

117672

UR

Nortriptyline Blackrock 10 mg filmomhulde tabletten

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NORTRIPTYLINE 10 mg/stuk

02-08-2017

Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk

Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk

117673

UR

Nortriptyline Blackrock 25 mg filmomhulde tabletten

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 28,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NORTRIPTYLINE 25 mg/stuk

02-08-2017

Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk

Blackrock Pharmaceuticals, Verenigd Koninkrijk

119703

UR

Entecavir Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,5 mg/stuk

03-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

119704

UR

Entecavir Sandoz 1 mg, filmomhulde tableten

ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 1 mg/stuk

03-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

119155

UR

Everolimus Teva 10 mg, tabletten

EVEROLIMUS 10 mg/stuk

03-08-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

119153

UR

Everolimus Teva 2,5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 2,5 mg/stuk

03-08-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

119154

UR

Everolimus Teva 5 mg, tabletten

EVEROLIMUS 5 mg/stuk

03-08-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

120593

UR

Belkyra 10 mg/ml, oplossing voor injectie

DEOXYCHOLZUUR 10 mg/ml

04-08-2017

Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Ierland

Almac Pharma Services, Verenigd Koninkrijk

119696

UR

Entecavir Sandoz 0,5 mg, filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 0,53 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 0,5 mg/stuk

04-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

119700

UR

Entecavir Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten

ENTECAVIR 1-WATER 1,06 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ENTECAVIR 1 mg/stuk

04-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

119423

UR

Bimatoprost/Timolol CF 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

08-08-2017

Centrafarm B.V., Nederland

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

118368

UR

Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 20 mg/stuk

09-08-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

118370

UR

Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

09-08-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

118371

UR

Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg, tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

SIMVASTATINE 80 mg/stuk

09-08-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121356

UR

Cholecalciferol Vemedia 800 IE, tabletten

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

10-08-2017

VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland

VEMEDIA Manufacturing B.V., Nederland

119544

UR

Erlotinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 109,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 100 mg/stuk

10-08-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

119545

UR

Erlotinib CF 150 mg, filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 163,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 150 mg/stuk

10-08-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

119542

UR

Erlotinib CF 25 mg, filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 27,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 25 mg/stuk

10-08-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

119543

UR

Erlotinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten

ERLOTINIBHYDROCHLORIDE 54,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ERLOTINIB 50 mg/stuk

10-08-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

121633

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 8 mg/10 mg Focus, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

10-08-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

120141

UR

Padviram 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten

EFAVIRENZ 600 mg/stuk

EMTRICITABINE 200 mg/stuk

TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

11-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

121631

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 4 mg/10 mg Focus, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 10 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

11-08-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

121630

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 4 mg/5 mg Focus, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 3,34 mg/stuk

11-08-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

121632

UR

Perindopril tert-butylamine/Amlodipine 8 mg/5 mg Focus, tabletten

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AMLODIPINE 5 mg/stuk

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk

11-08-2017

Focus Care Pharmaceuticals BV, Nederland

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

119874

UR

Nevirapine Sandoz retard 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

NEVIRAPINE 0-WATER 400 mg/stuk

14-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

118790

UR

Rosuvastatine/Ezetimibe Fontane Pharma 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

15-08-2017

Fontane Pharma GmbH, Duitsland

Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk

118789

UR

Twicor 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

EZETIMIB 10 mg/stuk

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

15-08-2017

BGP Products B.V, Nederland

Medreich PLC, Verenigd Koninkrijk

120612

UR

Fusdinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g

OVEREENKOMEND MET

FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

16-08-2017

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

120611

UR

Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g

16-08-2017

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

120613

UR

Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g

OVEREENKOMEND MET

FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

16-08-2017

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

120614

UR

Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 20,35 mg/g

OVEREENKOMEND MET

FUSIDINEZUUR 0-WATER 20 mg/g

16-08-2017

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

117343

UR

Atransipar 200mg/25mg harde capsules met gereguleerde afgifte

Dipyridamole pellets

DIPYRIDAMOL 200 mg/stuk

Acetylsalicylzuur tablet

ACETYLSALICYLZUUR 25 mg/stuk

17-08-2017

Par Laboratories Europe, Ltd, Verenigd Koninkrijk

Par Laboratories Europe, Ltd, Verenigd Koninkrijk

118744

UA

Dextromethorfanhydrobromide Unither Pharmaceuticals 15 mg, drank in sachet

DEXTROMETHORFANHYDROBROMIDE 1-WATER 3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DEXTROMETHORFAN 2,2 mg/ml

18-08-2017

Unither Pharmaceuticals, Frankrijk

Unither Liquid Manufacturing, Frankrijk

120266

UR

Palexia 20 mg/ml drank

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 23,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TAPENTADOL 20 mg/ml

18-08-2017

Grunenthal B.V., Nederland

Grunenthal GmbH, Duitsland

120265

UR

Palexia 4 mg/ml drank

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 4,7 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TAPENTADOL 4 mg/ml

18-08-2017

Grunenthal B.V., Nederland

Grunenthal GmbH, Duitsland

120262

UR

Palexia Retard 25 mg, tabletten met verlengde afgifte

TAPENTADOLHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TAPENTADOL 25 mg/stuk

18-08-2017

Grunenthal B.V., Nederland

Farmaceutici Formenti Italty, Italië

Grunenthal GmbH, Duitsland

120291=52198

UAD

Etos cinnarizine reistabletten 25 mg, tabletten

CINNARIZINE 25 mg/stuk

21-08-2017

ETOS B.V., Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

121203

UR

Modafinil Mylan 100 mg, tabletten

MODAFINIL 100 mg/stuk

21-08-2017

Mylan B.V., Nederland

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

119427

UR

Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

BIMATOPROST 0,3 mg/ml

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

22-08-2017

Mylan B.V., Nederland

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

121110=19679

AV

Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 40 mg/ml, neusspray, oplossing

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CROMOGLYCINEZUUR 36,6 mg/ml

22-08-2017

MAE Holding BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

117332

UR

Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 75/650 mg, tabletten

PARACETAMOL 650 mg/stuk

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 75 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRAMADOL 65,8 mg/stuk

22-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

119307

UR

Travoprost/Timolol CF 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

TIMOLOLMALEAAT 6,8 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

TRAVOPROST 0,04 mg/ml

22-08-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije

Pharmathen S.A., Griekenland

Centrafarm Services B.V., Nederland

121366=52198

UAD

Etos Diclofenac 1%, gel

DICLOFENAC NATRIUM 10 mg/g

OVEREENKOMEND MET

DICLOFENAC 9,3 mg/g

23-08-2017

ETOS B.V., Nederland

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

120145

UR

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, filmomhulde tabletten

EFAVIRENZ 600 mg/stuk

EMTRICITABINE 200 mg/stuk

TENOFOVIRDISOPROXILSUCCINAAT 300,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TENOFOVIRDISOPROXIL 245 mg/stuk

24-08-2017

Sandoz B.V., Nederland

Remedica Ltd., Cyprus

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

120029

UR

Solifenacinesuccinaat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

24-08-2017

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Czech Industries s.r.o. (Building 881), Tsjechië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

120028

UR

Solifenacinesuccinaat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk

24-08-2017

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Czech Industries s.r.o. (Building 881), Tsjechië

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

121101=57340

AV

Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray, oplossing

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

CROMOGLYCINEZUUR 18,3 mg/ml

28-08-2017

MAE Holding BV, Nederland

Basic Pharma Manufacturing bv, Nederland

119055

UR

Rosuvastatine Bristol 10 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

28-08-2017

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

119056

UR

Rosuvastatine Bristol 20 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

28-08-2017

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

119057

UR

Rosuvastatine Bristol 40 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

28-08-2017

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

119054

UR

Rosuvastatine Bristol 5 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

28-08-2017

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Ltd (Luton), Verenigd Koninkrijk

Bristol Laboratories Limited, Verenigd Koninkrijk

119796

UR

Hemafer 100 mg kauwtabletten

IJZER(III)HYDROXIDE-POLYMALTOSE COMPLEX

OVEREENKOMEND MET

IJZER (FE3+) 100 mg/stuk

30-08-2017

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A, Griekenland

Lijst 777b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

121292//115494

UR

Tolperisonhydrochloride Fisher 150 mg, filmomhulde tabletten

TOLPERISONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TOLPERISON 130,6 mg/stuk

04-08-2017

Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Hongarije

120210//14174

UR

Mometason Fisher 0,1%, wateremulgerende zalf

MOMETASONFUROAAT 1 mg/g

07-08-2017

Elocon, wateremulgerende zalf 0,1%

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

121079//16055

UR

Creon Forte 300 mg maagsapresistente capsules

PANCREATINE 300 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 18.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 25.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.000 Ph. Eur. E/st

08-08-2017

Creon Forte 300 mg, maagsapresistente capsules

Orifarm A/S, Denemarken

België

120140//115310

UR

Soolantra 10 mg/g, crème

IVERMECTINE 10 mg/g

08-08-2017

Soolantra 10 mg/g crème

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Duitsland

121218//17508

UR

Act-HIB 10 microgram/0,5 ml, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B POLYSACCHARIDE GECONJUGEERD AAN TETANUS TOXOÏD (PRP-T) 10 µg/flacon

09-08-2017

Act-Hib, 10 microgram/0,5 ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

121368//115695

UR

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

09-08-2017

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BModesto B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

120200//19469

UR

Imigran 10 mg Neusspray, neusspray 10 mg/dosis

SUMATRIPTANHEMISULFAAT 118,2 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

SUMATRIPTAN 100 mg/ml

09-08-2017

Imigran 10 Neusspray, neusspray 10 mg/dosis

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

121552//31994

UR

Atimos 12 microgram, aërosol, oplossing

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 12 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 9,83 µg/dosis

10-08-2017

Atimos 12 microgram, Aërosol, oplossing

BModesto B.V., Nederland

Litouwen

121619//25285

UR

Vasexten 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BARNIDIPINE 9,3 mg/stuk

10-08-2017

Vasexten 10, 10 mg capsules met gereguleerde afgifte

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

121617//25286

UR

Vasexten 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

BARNIDIPINEHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BARNIDIPINE 18,6 mg/stuk

10-08-2017

Vasexten 20, 20 mg capsules met gereguleerde afgifte

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

120212//10513

UR

Protagent 2%, oogdruppels

POVIDON (E 1201) 20 mg/ml

11-08-2017

Protagens 2%, oogdruppels

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Oostenrijk

119833//00640

UR

Artane 2mg, tabletten

TRIHEXYFENIDYLHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRIHEXYFENIDYL 1,78 mg/stuk

14-08-2017

Artane 2 mg, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

121167//35313

UR

Eligard 45 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

LEUPRORELINEACETAAT 45 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEUPRORELINE 41,7 mg/stuk

14-08-2017

Eligard 45 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Polen

121147//32633

UR

TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

14-08-2017

TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

BModesto B.V., Nederland

Portugal

121235//100287

UR

Molaxole, poeder voor orale suspensie

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk

MACROGOL 3350 13,125 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l

KALIUM (K+) 5,4 mmol/l

WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

16-08-2017

Molaxole, poeder voor orale suspensie

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

121025//32633

UR

Trusopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

16-08-2017

TRUSOPT conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing in flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Duitsland

121379//31633

UR

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

17-08-2017

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

Orifarm A/S, Denemarken

Tsjechië

121382//31633

UR

Alvesco 160 Inhalator, Aërosol, oplossing, 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

17-08-2017

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

Orifarm A/S, Denemarken

Griekenland

121353//115695

UR

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

17-08-2017

Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

120830//08384

UR

Ursofalk 250 mg capsules

URSODEOXYCHOLZUUR 250 mg/stuk

17-08-2017

Ursofalk 250 mg capsules

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

121080//14223

UR

Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie

DEXAMETHASON 1 mg/ml

TOBRAMYCINE 3 mg/ml

21-08-2017

Tobradex 3 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, suspensie

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

121313//17316

UR

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

22-08-2017

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

121314//17316

UR

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

HEPATITIS B OPPERVLAKTE ANTIGEEN, (rDNA, GISTAFGELEID) "SKB BIOLOGICALS" 20 µg/ml

22-08-2017

Engerix-B 20 microgram/1 ml, suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

120922//17505

UR

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXINE TYPE A HAEMAGGLUTININECOMPLEX 500 E/flacon

23-08-2017

Dysport, poeder voor injectievloeistof 500 E

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

119842//11605

UR

Madopar 250 mg, tabletten

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE 57 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BENSERAZIDE 50 mg/stuk

LEVODOPA 200 mg/stuk

25-08-2017

Madopar 250 mg, tabletten

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

121322//33801

UR

Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik

TIMOLOLMALEAAT 1,37 mg/g

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 1 mg/g

25-08-2017

Timogel 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Griekenland

121460//20826

UR

Seroquel 25 mg, filmomhulde tabletten

QUETIAPINEFUMARAAT 28,78 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 25 mg/stuk

28-08-2017

Seroquel-25, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Oostenrijk

121351//34610

UR

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

29-08-2017

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Orifarm A/S, Denemarken

Hongarije

121354//34610

UR

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

29-08-2017

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Orifarm A/S, Denemarken

Kroatië

121593//21168

UR

Implanon NXT, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik

ETONOGESTREL 68 mg/stuk

29-08-2017

Implanon NXT, 68 mg implantaat voor subdermaal gebruik

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Frankrijk

121319//107242

UR

Flutiform 125 microgram/ 5 microgram/ dosis aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,1 µg/dosis

30-08-2017

Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

121318//107243

UR

Flutiform 250 microgram/ 10 microgram/ dosis aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 250 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 10 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 8,2 µg/dosis

30-08-2017

Flutiform 250 microgram / 10 microgram / dosis aërosol, suspensie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

121093//15018

UR

Lasix 500 mg, tabletten

FUROSEMIDE 500 mg/stuk

31-08-2017

Lasix 500, tabletten 500 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië