Regeling van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 9 mei 2017, kenmerk 1123484-163227-Z, houdende wijziging van de bijlagen 1 en 2 van de Regeling zorgverzekering in verband met de maandelijkse wijziging van de aanspraak op geregistreerde geneesmiddelen

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 2.8 van het Besluit zorgverzekering,

Besluit:

ARTIKEL I

De Regeling zorgverzekering wordt gewijzigd als volgt:

A

Bijlage 1 wordt gewijzigd als volgt:

1. In onderdeel A worden de volgende regels opgenomen:

0A02BCAO V

120565//101600

NEXIUM GRANULAAT MSR V SUSP IN SACHET 10MG

2,00

STUK

1,00866

0A02BCAO V

120457//23211

PARIET TABLET MSR 20MG

1,00

STUK

1,68111
           

1A06ADAO V

119347

MACROGOL+ELEKTROLYTEN NAT TRAMEDICO JUNIOR, 6,9GR

1,52

STUK

0,32571
           

0A09AAAO V

120012//13760

PANZYTRAT 25000 CAPSULE MSR

2,40

STUK

1,00796
           

0A10ABBPD V

EU/1/04/285/030

APIDRA SOLOSTAR INJ 100E/ML PEN 3ML

0,40

ML

2,48974
           

0A10AEAPD V

EU/1/14/944/008

ABASAGLAR INJVLST 100E/ML PEN 3ML

0,40

ML

3,92133
           

0A10BBAO V

117722

GLIMEPIRIDE AUROBINDO TABLET 4MG

0,50

STUK

0,55421
           

YA10AEAPD V

EU/1/16/1157/001

SULIQUA 10-40 INJVLST 100E/50MCG/ML PEN 3ML

1,00

ML

15,94633

YA10AEAPD V

EU/1/16/1157/003

SULIQUA 30-60 INJVLST 100E/33MCG/ML PEN 3ML

1,00

ML

11,85783
           

0B01ABAP V

120766//13068

CLEXANE INJVLST 100MG/ML WWSP 1ML

0,20

ML

8,89410

0B01ABAP V

120763//13068

CLEXANE INJVLST 100MG/ML WWSP 0,2ML

0,20

ML

8,89410

0B01ABAP V

120487//13068

CLEXANE INJVLST 100MG/ML WWSP 0,4ML

0,20

ML

8,89410

0B01ABAP V

120764//13068

CLEXANE INJVLST 100MG/ML WWSP 0,6ML

0,20

ML

8,89410

0B01ABAP V

120765//13068

CLEXANE INJVLST 100MG/ML WWSP 0,8ML

0,20

ML

8,89410

0B01ABAP V

119657//12788

FRAGMIN 5000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,2ML

0,10

ML

17,78820

0B01ABAP V

120288//21896

FRAGMIN 10000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,4ML

0,10

ML

17,78820

0B01ABAP V

120289//21898

FRAGMIN 15000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,6ML

0,10

ML

17,78820

0B01ABAP V

120286//21899

FRAGMIN 18000 INJVLST 25.000IE/ML WWSP 0,72ML

0,10

ML

17,78820
           

0B02AAAP V

118174

TRAXIDOT INJVLST 100MG/ML AMPUL 5ML

20,00

ML

0,78722
           

0B05XAAP V

113680

SUPLIVEN INFUSIEVLOEISTOF CONCENTRAAT AMPUL 10ML

1,00

STUK

4,75000
           

0C01AAAO G

119431//8963

LANOXIN TABLET 0,125MG

2,00

STUK

0,03020

0C01AAAO G

120450//8963

LANOXIN TABLET 0,125MG

2,00

STUK

0,03020
           

0C01AAAO V

119535//1363

LANOXIN TABLET 0,25MG

1,00

STUK

0,01709
           

0C08CAAO V

120561//20554

CYRESS CAPSULE MGA 10MG

1,00

STUK

0,65450

0C08CAAO V

120560//20555

CYRESS CAPSULE MGA 20MG

0,50

STUK

1,30901
           

0C10AAAO V

119871//26874

CRESTOR TABLET FILMOMHULD 40MG

0,25

STUK

5,53612
           

0C10ACAO V

120277//6761

QUESTRAN POEDER 4G IN SACHET

3,50

STUK

0,49172
           

YC10AXAO V

120451//114373

ATOZET TABLET 10/10MG

1,00

STUK

2,41302

YC10AXAO V

120559//30930

INEGY TABLET 10/80MG

1,00

STUK

5,41175
           

0D05BBAO V

119746//13103

NEOTIGASON CAPSULE 10MG

3,50

STUK

0,99365
           

0D06BBBDL V

119919//19676

WARTEC CREME 1,5MG/G

1,00

GRAM

6,08974
           

0D07ADADL V

119006//7579

DERMOVATE LOTION 0,05%

1,00

GRAM

0,18635
           

0G02BAAV V

16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

0G02BAAV V

104879//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

0G02BAAV V

107217//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

0G02BAAV V

114099//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

0G02BAAV V

114500//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

0G02BAAV V

117903//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

0G02BAAV V

119602//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930

0G02BAAV V

119957//16681

MIRENA I.U.D.

1,00

STUK

121,15930
           

0G03AABO V

108170

ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTR MYL TABLET 0,02/0,15MG

0,75

STUK

0,13253

0G03AABO V

108171

ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTR MYL TABLET 0,03/0,15MG

0,75

STUK

0,13253
           

1G03CAAV V

119413//8978

ESTRIOL FISHER OVULE 0,5MG

0,40

STUK

0,46116

1G03CAAV V

120453//8977

SYNAPAUSE E3 VAGINAALCREME 1MG/G + APPLICATOR

0,20

GRAM

0,92231
           

0G04BEAO V

118367

SILDENAFIL CF TABLET FILMOMHULD 20MG

3,00

STUK

6,34000
           

0G04CBAO V

113598

DUTASTERIDE TEVA 0,5 MG ZACHTE CAPSULES

1,00

STUK

1,12371
           

0H01CBAP V

120146//18237

SANDOSTATINE LAR INJPDR FL 30MG + SOLV 2ML

0,02

STUK

1633,60875

0H01CBAP V

120433//26303

SOMATULINE AUTOSOLUTION 120 INJ 300MG/ML WWS 0,4ML

0,02

STUK

2167,96676
           

0J01MAAO V

117979

MOXIFLOXACINE AUROBINDO TABLET FILMOMHULD 400MG

1,00

STUK

3,05666
           

0J01XAAP V

113555

VANCOMYCINE AUROBINDO INFUSIEPOEDER FLACON 1000MG

2000,00

MG

0,02389
           

0J02ACAO V

119994//15758

DIFLUCAN POEDER VOOR SUSPENSIE 40MG/ML

5,00

ML

2,48563
           

0L01BACP V

120520//117111

METOJECT INJVLST 15MG/0,3ML (50MG/ML) WWSP

0,05

ML

62,96000

0L01BACP V

120519//117113

METOJECT INJVLST 20MG/0,4ML (50MG/ML) WWSP

0,05

ML

62,96000
           

0N02CCAO V

120234//29413

IMIGRAN FTAB DISPERGEERBARE TABLET 50MG

1,00

STUK

6,21227

0N02CCAO V

120235//29414

IMIGRAN FTAB DISPERGEERBARE TABLET 100MG

0,50

STUK

12,42453
           

0N03AGAO V

117301//30761

DEPAKINE CHRONOSPHERE GRANULAAT MGA 500MG IN SACH

3,00

STUK

0,26546

0N03AGAO V

119240//30761

DEPAKINE CHRONOSPHERE GRANULAAT MGA 500MG IN SACH

3,00

STUK

0,26546
           

0N04BCAO V

118997

ROPINIROL MYLAN RETARD TABLET MVA 2MG

3,00

STUK

1,56609

0N04BCAO V

118999

ROPINIROL MYLAN RETARD TABLET MVA 4MG

1,50

STUK

2,61014

0N04BCAO V

119000

ROPINIROL MYLAN RETARD TABLET MVA 8MG

0,75

STUK

5,22029
           

2N05AGAO V

119412//6150

ORAP TABLET 4MG

1,00

STUK

0,54912
           

4N05AXAO V

118244//102408

SEROQUEL XR TABLET MVA 150MG

2,00

STUK

1,98151
           

2N06AAAO V

118043

VENLAFAXINE TEVA RETARD CAPSULE MVA 225MG

0,44

STUK

2,39936

2N06ABAO V

120558//20557

SEROXAT SUSPENSIE 2MG/ML

10,00

ML

0,10664
           

0R01ADAN V

120232//14424

FLIXONASE NEUSSPRAY 50MCG/DO FLACON 120DOSES

4,00

DO

0,08425
           

0R03ACCIDAV

120541//31994

ATIMOS AEROSOL 12MCG/DOSIS SPUITBUS 100DO

2,00

DO

0,46172

0R03ACCIDAV

120546//31994

ATIMOS AEROSOL 12MCG/DOSIS SPUITBUS 100DO

2,00

DO

0,46172
           

0R03ACCIDCV

119948//18150

SEREVENT DISKUS INHPDR 50MCG 60DO

2,00

DO

0,61011
           

2R06AEAO K

120211//14635

ZYRTEC DRANK 1MG/ML

10,00

ML

0,09461

2R06AXAO K

120202//33414

LEVOCETIRIZINE DIHCL FISHER DRANK 0,5MG/ML

10,00

ML

0,09461
           

0V03AEAO V

119580

SEVELAMEERCARBONAAT AUROBINDO PDR V SUSP 2,4G SACH

2,67

STUK

3,35099
           

2N06BAAO V

114387

BUPROPION HCL SANDOZ RETARD TABLET MGA 150MG

2,00

STUK

0,63983

2. In onderdeel A worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘0A07DAAO V

14220

LOPERAMIDE HCL PCH CAPSULE 2MG

5,00

STUK

0,23143

’:

0A07DAAO V

14220

LOPERAMIDE HCL TEVA CAPSULE 2MG

5,00

STUK

0,23143

;
             

‘0A11CCBO V

117069

COLECALCIFEROL BENFEROL 800 IE ZACHTE CAPSULES

1,00

STUK

0,15000

’:

0A11CCBO V

117069

COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 800IE

1,00

STUK

0,15000

;
             

‘0A11CCBO V

118130

COLECALCIFEROL BENFEROL 5600 IE ZACHTE CAPSULES

0,14

STUK

1,05000

’:

0A11CCBO V

118130

COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 5600IE

0,14

STUK

1,05000

;
             

‘0A11CCBO V

117092

COLECALCIFEROL BENFEROL 25000 IE ZACHTE CAPSULES

0,03

STUK

4,68750

’:

0A11CCBO V

117092

COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 25000IE

0,03

STUK

4,68750

;
             

‘0A11CCBO V

117094

COLECALCIFEROL BENFEROL 50000 IE ZACHTE CAPSULES

0,02

STUK

9,37500

’:

0A11CCBO V

117094

COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 50000IE

0,02

STUK

9,37500

;
             

‘0A11CCBO V

117095

COLECALCIFEROL BENFEROL 100000 IE ZACHTE CAPSULES

0,01

STUK

18,75000

’:

0A11CCBO V

117095

COLECALCIFEROL BENFEROL CAPSULE 100000IE

0,01

STUK

18,75000

;
             

‘0B03AAAO V

33291

FERROFUMARAAT PCH TABLET OMHULD 100MG

6,00

STUK

0,03134

’:

0B03AAAO V

33291

FERROFUMARAAT TEVA TABLET OMHULD 100MG

6,00

STUK

0,03134

;
             

‘1C03AAAO V

29569

HYDROCHLOORTHIAZIDE PCH TABLET 12,5MG

2,00

STUK

0,06208

’:

1C03AAAO V

29569

HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA TABLET 12,5MG

2,00

STUK

0,06208

;
             

‘0C07ABAO V

16272

ATENOLOL PCH TABLET 25MG

3,00

STUK

0,16245

’:

0C07ABAO V

16272

ATENOLOL TEVA TABLET 25MG

3,00

STUK

0,16245

;
             

‘0H02ABCO V

52054

CORTISONACETAAT PCH TABLET 5MG

7,50

STUK

0,03934

’:

0H02ABCO V

52054

CORTISONACETAAT TEVA TABLET 5MG

7,50

STUK

0,03934

;
             

‘0J01FAAO V

29082

CLARITROMYCINE PCH TABLET 500MG

1,00

STUK

2,43031

":

0J01FAAO V

29082

CLARITROMYCINE TEVA TABLET 500MG

1,00

STUK

2,43031

;
             

‘0N04BAAO V

27060

LEVODOPA/CARBIDOPA PCH 250 RET TABLET MGA 200/50MG

3,00

STUK

0,37886

’:

0N04BAAO V

27060

LEVODOPA/CARBIDOPA TEV 250 RET TABLET MGA 200/50MG

3,00

STUK

0,37886

;
             

‘2N06ABAO V

111649

ESCITALOPRAM ACTAVIS TABLET FILMOMHULD 20MG

0,50

STUK

2,13277

’:

2N06ABAO V

111649

ESCITALOPRAM AURO TABLET FILMOMHULD 20MG

0,50

STUK

2,13277

;
             

‘0R01ADAN V

15716

BECLOMETASON NEVEL PCH NEUSSPRAY 50MCG/DO FL 200DO

8,00

DO

0,04213

’:

0R01ADAN V

15716

BECLOMETASON NEVEL TEVA NEUSSPR 50MCG/DO FL 200DO

8,00

DO

0,04213

  

3. In onderdeel B wordt de volgende regel opgenomen:

EU/1/16/1116/001

EPCLUSA TABLET FILMOMHULD

  

4. In onderdeel B worden de volgende regels opgenomen:

EU/1/14/974/001

CERDELGA CAPSULE 84MG

117050

EMTRICITABINE/TENOFOVIRDISOPROXIL TEVA 200/245 MG

120327//2011

GLUCAGEN HYPOKIT INJPDR FL 1MG SOLV WWSP 1ML

120236//13707

SABRIL TABLET 500MG

120292//115528

SPIOLTO RESPIMAT OPL V INH 2,5/2,5MCG/DO PATR 60DO

119789//5352

SYMMETREL CAPSULE 100MG

115948

TENOFOVIRDISOPROXILFOSFAAT TEVA 245 MG FO TABLET

5. In onderdeel B worden de volgende regels vervangen door de daarbij vermelde teksten:

‘

50054

ATROPINESULFAAT PCH INJVLST 0,25MG/ML AMPUL 1ML

’:
 

50054

ATROPINESULFAAT TEVA INJVLST 0,25MG/ML AMPUL 1ML

;
       

‘

50055

ATROPINESULFAAT PCH INJVLST 0,5MG/ML AMPUL 1ML

’:
 

50055

ATROPINESULFAAT TEVA INJVLST 0,5MG/ML AMPUL 1ML

;
       

‘

50056

ATROPINESULFAAT PCH INJVLST 1MG/ML AMPUL 1ML

’:
 

50056

ATROPINESULFAAT TEVA INJVLST 1MG/ML AMPUL 1ML

  

6. In onderdeel B worden de volgende regels verwijderd:

113680

SUPLIVEN INFUSIEVLOEISTOF CONCENTRAAT AMPUL 10ML

16681

MIRENA I.U.D.

104879//16681

MIRENA I.U.D.

107217//16681

MIRENA I.U.D.

114099//16681

MIRENA I.U.D.

114500//16681

MIRENA I.U.D.

117903//16681

MIRENA I.U.D.

B

In bijlage 2 komt onderdeel 13 te luiden:

13. Imiglucerase, velaglucerase en eliglustat

Voorwaarde:

uitsluitend voor een verzekerde die lijdt aan de ziekte van Gaucher en die wordt behandeld overeenkomstig de richtlijnen die voor Nederland door de desbetreffende beroepsbeoefenaren zijn aanvaard.

ARTIKEL II

Deze regeling treedt in werking met ingang van 1 mei 2017 en werkt met betrekking tot artikel I, onderdeel A, onder 3, terug tot en met 1 april 2017. Indien de Staatscourant waarin deze regeling wordt geplaatst, wordt uitgegeven na 30 april 2017, treedt zij in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 mei 2017 met uitzondering van artikel I, onderdeel A, onder 3, dat terug werkt tot en met 1 april 2017.

Deze regeling zal in de Staatscourant worden geplaatst.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, M.J. van Rijn

TOELICHTING

Het Zorginstituut Nederland heeft op 12 september 2016, referentie 2016110735, geadviseerd eliglustat (Cerdelga®) voor de behandeling van de ziekte van Gaucher enkel in het geneesmiddelenvergoedingensysteem (GVS) op te nemen indien geen sprake is van meerkosten ten opzichte van de enzymvervangingstherapieën imiglucerase en velaglucerase alfa, die tot nu toe bij de ziekte van Gaucher worden toegepast. Volgens het Zorginstituut is eliglustat (Cerdelga®) therapeutisch gelijkwaardig, maar niet onderling vervangbaar met deze enzymvervangingstherapieën, zodat alleen vermelding op bijlage 1, onder B, aan de orde kan zijn. Dit advies is overgenomen. Op basis van de tussen de leverancier en de enige thans in Nederland verstrekkende apotheek gesloten leveringsovereenkomst is aan de voorwaarde in het advies van het Zorginstituut voldaan. Daarmee kan opname van eliglustat (Cerdelga®) op bijlage 1, onder B, van de Regeling zorgverzekering plaatsvinden. Om gepast gebruik te bevorderen is – conform het advies van het Zorginstituut – in bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering bepaald dat eliglustat (Cerdelga®) uitsluitend vergoed wordt voor de behandeling van de ziekte van Gaucher overeenkomstig de richtlijnen die voor Nederland door de desbetreffende beroepsbeoefenaren zijn aanvaard. Uiteraard kan eliglustat (Cerdelga®) slechts in het GVS opgenomen blijven indien ook bij verstrekking door andere apotheken het geneesmiddel voor een zodanige prijs aan de apotheken wordt geleverd en door de apotheken voor vergoeding ten laste van het GVS wordt gebracht dat de kosten van eliglustat (Cerdelga®) bij de behandeling van patiënten met de ziekte van Gaucher niet hoger zijn dan de huidige kosten van het geneesmiddel bij enzymvervangingstherapieën voor de behandeling van de ziekte van Gaucher. Bij deze prijsstelling dient rekening gehouden te worden met de gemiddelde dosering bij enzymvervangingstherapieën zoals in Nederland gebruikelijk is. Afgezien van eventueel veranderende omstandigheden, zal de opname van eliglustat (Cerdelga®) in het GVS in 2020 worden geëvalueerd.

De Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, M.J. van Rijn

Naar boven