Datum publicatie	Organisatie	Jaargang en nummer	Rubriek
17-05-2017 09:00	College ter Beoordeling van Geneesmiddelen	Staatscourant 2017, 27105	Registermutaties \| Register geneesmiddelen

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel januari 2017

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 770a – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

118493

Linefor 100 mg, harde capsules

PREGABALINE 100 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118494

Linefor 150 mg, harde capsules

PREGABALINE 150 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118495

Linefor 200 mg, harde capsules

PREGABALINE 200 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118496

Linefor 225 mg, harde capsules

PREGABALINE 225 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118490

Linefor 25 mg, harde capsules

PREGABALINE 25 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118497

Linefor 300 mg, harde capsules

PREGABALINE 300 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118491

Linefor 50 mg, harde capsules

PREGABALINE 50 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118492

Linefor 75 mg, harde capsules

PREGABALINE 75 mg/stuk

02-01-2017

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118008

Gabapentine Accord 100 mg, harde capsules

GABAPENTINE 100 mg/stuk

05-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

118010

Gabapentine Accord 300 mg, harde capsules

GABAPENTINE 300 mg/stuk

05-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

118011

Gabapentine Accord 400 mg, harde capsules

GABAPENTINE 400 mg/stuk

05-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

LABORATORI FUNDACIÓ DAU, Spanje

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117845

UAD

Cetirizine diHCl Sanias 10 mg, filmomhulde tabletten

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CETIRIZINE 8,4 mg/stuk

06-01-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

117421

Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1.250 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk

CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

09-01-2017

Sandoz B.V., Nederland

Hermes Arzneimittel GmbH, Duitsland

118514

Revestad 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

10-01-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118513

Revestad 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

10-01-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118506

Tadalafil CF 10 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

10-01-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Centrafarm Services B.V., Nederland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118507

Tadalafil CF 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

10-01-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Centrafarm Services B.V., Nederland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118505

Tadalafil CF 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

10-01-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Centrafarm Services B.V., Nederland

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118510

Tadalafil STADA 10 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

10-01-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118508

Tadalafil STADA 2,5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

10-01-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118511

Tadalafil STADA 20 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

10-01-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118509

Tadalafil STADA 5 mg, filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

10-01-2017

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117660

Buprenorfine Pleister Mylan 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 10 mg/stuk

11-01-2017

Mylan B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

117661

Buprenorfine Pleister Mylan 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

11-01-2017

Mylan B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

117659

Buprenorfine Pleister Mylan 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

11-01-2017

Mylan B.V., Nederland

McDermott Laboratories, t/a Mylan Dublin Respiratory, Ierland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

119005

Dotagraf 0,5 mmol/ml (voor meervoudig gebruik), oplossing voor injectie

GADOTEERZUUR 279,3 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

GADOLINIUM (Gd 3+) 78,6 mg/ml

11-01-2017

Bayer B.V., Nederland

Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

119004

Dotagraf 0,5 mmol/ml, oplossing voor injectie

GADOTEERZUUR 279,3 mg/ml

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

GADOLINIUM (Gd 3+) 78,6 mg/ml

11-01-2017

Bayer B.V., Nederland

Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

118043

Venlafaxine retard Teva 225 mg, harde capsules met verlengde afgifte

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 254,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

VENLAFAXINE 225 mg/stuk

11-01-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

118389

Clindamycine CF 600 mg, harde capsules

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 651,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CLINDAMYCINE 600 mg/stuk

12-01-2017

Centrafarm B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarije

STADA Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

Centrafarm Services B.V., Nederland

118110

Rosuvastatine Genericon 10 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

12-01-2017

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118112

Rosuvastatine Genericon 20 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

12-01-2017

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118113

Rosuvastatine Genericon 40 mg filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

12-01-2017

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Polen

118313

Byblok 10 mg, filmomhulde tabletten

BISOPROLOLFUMARAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BISOPROLOL 8,5 mg/stuk

16-01-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

118309

Byblok 5 mg, filmomhulde tabletten

BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

BISOPROLOL 4,2 mg/stuk

16-01-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

116639

Furosemide Accord 10mg/ml, oplossing voor injectie of infusie

FUROSEMIDE 10 mg/ml

17-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

119845

Furosemide Accord 20mg/2ml, oplossing voor injectie of infusie

FUROSEMIDE 10 mg/ml

17-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

119846

Furosemide Accord 40mg/4ml, oplossing voor injectie of infusie

FUROSEMIDE 10 mg/ml

17-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

119847

Furosemide Accord 50mg/5ml, oplossing voor injectie of infusie

FUROSEMIDE 10 mg/ml

17-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116791

Ibuprofen Accord 200 mg filmomhulde tabletten

IBUPROFEN 200 mg/stuk

17-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116792

Ibuprofen Accord 400 mg filmomhulde tabletten

IBUPROFEN 400 mg/stuk

17-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

116793

Ibuprofen Accord 600 mg filmomhulde tabletten

IBUPROFEN 600 mg/stuk

17-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117716

Ramipril Aurobindo 1,25 mg, tabletten

RAMIPRIL 1,25 mg/stuk

17-01-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

117718

Ramipril Aurobindo 2,5 mg, tabletten

RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

17-01-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

117630

Buprenorfine Teva 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 10 mg/stuk

18-01-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

117631

Buprenorfine Teva 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

18-01-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

117629

Buprenorfine Teva 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

18-01-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharma B.V., Nederland

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

119501

Cinacalcet Accord 30 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

18-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L., Roemenië

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

119502

Cinacalcet Accord 60 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

18-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L., Roemenië

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

119503

Cinacalcet Accord 90 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

18-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

S.C. Polisano Pharmaceuticals S.R.L., Roemenië

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Polen

GE Pharmaceuticals, Bulgarije

117245

Flucloxacilline Vale Pharmaceuticals 1.000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 1.088 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

FLUCLOXACILLINE 0-WATER 1.000 mg/flacon

18-01-2017

Vale Pharmaceuticals Ltd, Ierland

IBI, Istituto Biochimico Italiano 'Giovanni Lorenzini' SPA, Italië

117247

Flucloxacilline Vale Pharmaceuticals 2.000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 2.176 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

FLUCLOXACILLINE 0-WATER 2.000 mg/flacon

18-01-2017

Vale Pharmaceuticals Ltd, Ierland

IBI, Istituto Biochimico Italiano 'Giovanni Lorenzini' SPA, Italië

117242

Flucloxacilline Vale Pharmaceuticals 250 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 272 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

FLUCLOXACILLINE 0-WATER 250 mg/flacon

18-01-2017

Vale Pharmaceuticals Ltd, Ierland

IBI, Istituto Biochimico Italiano 'Giovanni Lorenzini' SPA, Italië

117244

Flucloxacilline Vale Pharmaceuticals 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie

FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 544 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

FLUCLOXACILLINE 0-WATER 500 mg/flacon

18-01-2017

Vale Pharmaceuticals Ltd, Ierland

IBI, Istituto Biochimico Italiano 'Giovanni Lorenzini' SPA, Italië

118910

Buprenorfine Sandoz pleister 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 10 mg/stuk

19-01-2017

Sandoz B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

118911

Buprenorfine Sandoz pleister 20 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 20 mg/stuk

19-01-2017

Sandoz B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

118909

Buprenorfine Sandoz pleister 5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BUPRENORFINE 5 mg/stuk

19-01-2017

Sandoz B.V., Nederland

tesa Labtec GmbH, Duitsland

118226

Nanogam 100 mg/ml oplossing voor infusie

HUMAAN, NORMAAL IMMUNOGLOBULINE VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK 100 mg/ml

19-01-2017

Sanquin Plasma Products B.V., Nederland

118553

Mycofenolzuur Sandoz 180 mg, maagsapresistente tabletten

MYCOFENOLAAT NATRIUM 192,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MYCOFENOLZUUR 180 mg/stuk

20-01-2017

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

117887

Zonisamide Aristo 100 mg harde capsules

ZONISAMIDE 100 mg/stuk

23-01-2017

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Medinsa S.A.- Laboratorios Medicamentos internacionales S.A., Spanje

117885

Zonisamide Aristo 25 mg harde capsules

ZONISAMIDE 25 mg/stuk

23-01-2017

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Medinsa S.A.- Laboratorios Medicamentos internacionales S.A., Spanje

117886

Zonisamide Aristo 50 mg harde capsules

ZONISAMIDE 50 mg/stuk

23-01-2017

Aristo Pharma GmbH, Duitsland

Medinsa S.A.- Laboratorios Medicamentos internacionales S.A., Spanje

118176

Dutasteride 0,5 mg Teva, zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

24-01-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

Cyndea Pharma S.L., Spanje

Merckle GmbH (Blaubeuren), Duitsland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Galenicum Health S.L., Spanje

117815

Temozolomide Hetero 100 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 100 mg/stuk

24-01-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117816

Temozolomide Hetero 140 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 140 mg/stuk

24-01-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117817

Temozolomide Hetero 180 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 180 mg/stuk

24-01-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117814

Temozolomide Hetero 20 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 20 mg/stuk

24-01-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117818

Temozolomide Hetero 250 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 250 mg/stuk

24-01-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117813

Temozolomide Hetero 5 mg, harde capsules

TEMOZOLOMIDE 5 mg/stuk

24-01-2017

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117874

Fluoxetine Aurobindo 20 mg, harde capsules

FLUOXETINEHYDROCHLORIDE 22,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

FLUOXETINE 20 mg/stuk

25-01-2017

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

118418

Gerocilan 10 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 10 mg/stuk

25-01-2017

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Lannacher Heilmittel GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118416

Gerocilan 2,5 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 2,5 mg/stuk

25-01-2017

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Lannacher Heilmittel GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118419

Gerocilan 20 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 20 mg/stuk

25-01-2017

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Lannacher Heilmittel GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

118417

Gerocilan 5 mg filmomhulde tabletten

TADALAFIL 5 mg/stuk

25-01-2017

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Lannacher Heilmittel GmbH, Oostenrijk

G.L. Pharma GmbH, Oostenrijk

Combino Pharm Malta LTD, Malta

Genepharm S.A., Griekenland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

119281

Vinorelbine Accord 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie

VINORELBINEDITARTRAAT 13,9 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

VINORELBINE 10 mg/ml

25-01-2017

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117424

Teriparatide Teva 20 microgram/80 microliter, oplossing voor injectie in voorgevulde pen

TERIPARATIDEACETAAT HYDRAAT

OVEREENKOMEND MET

TERIPARATIDE 250 µg/ml

26-01-2017

Teva Nederland B.V., Nederland

TEVA Gyógyszergyár Zrt., Hongarije

Teva Pharma B.V., Nederland

Pliva Hrvatska D.O.O., Kroatië

117970

Pantoprazol SUN Pharma 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PANTOPRAZOL 40 mg/flacon

31-01-2017

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Laboratorios Normon, S.A., Spanje

118575

Rosuvastatine Krka 10 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

31-01-2017

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

118576

Rosuvastatine Krka 20 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 20 mg/stuk

31-01-2017

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

118577

Rosuvastatine Krka 40 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

31-01-2017

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

118573

Rosuvastatine Krka 5 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 5,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 5 mg/stuk

31-01-2017

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

Lijst 770b – het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in januari 2017. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

119680//14896

Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 100 IE/ml

04-01-2017

Humuline NPH patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

120241//18236

Sandostatine LAR 20 mg

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/flacon

04-01-2017

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

BModesto B.V., Nederland

Bulgarije

119745//13040

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 lE/ml, 3,0 mi

INSULINE HUMAAN 100 IE/ml

05-01-2017

Humuline Regular patroon, oplossing voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

120142//18236

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 22,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 20 mg/stuk

05-01-2017

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Bulgarije

120146//18237

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

OCTREOTIDEACETAAT 33,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OCTREOTIDE 30 mg/stuk

05-01-2017

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

119602//16681

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

06-01-2017

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

119957//16681

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

06-01-2017

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Bulgarije

119860//21898

Fragmin 15.000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE anti-Xa/ml

10-01-2017

Fragmin 15.000 IE/0,6 ml, oplossing voor injectie

BModesto B.V., Nederland

Spanje

119843//21899

Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE anti-Xa/ml

10-01-2017

Fragmin 18.000 IE/0,72 ml, oplossing voor injectie

BModesto B.V., Nederland

Spanje

118244//102408

Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 172,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 150 mg/stuk

10-01-2017

Seroquel XR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Roemenië

119683//15460

Rifinah 300 mg/150 mg, filmomhulde tabletten

ISONIAZIDE 150 mg/stuk

RIFAMPICINE 300 mg/stuk

12-01-2017

Rifinah 300/150, filmomhulde tabletten 300 + 150 mg

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Italië

119798//14894

Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

INSULINE HUMAAN 30 IE/ml

INSULINE ISOFAAN, HUMAAN 70 IE/ml

16-01-2017

Humuline 30/70 patroon, suspensie voor injectie 100 IE/ml, 3,0 ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

120425//03088

UAD

Vicks Vaporub, zalf voor inhalatiedamp

EUCALYPTUSOLIE 15 mg/g

KAMFER, (D,L-Vorm) 50 mg/g

LEVOMENTHOL (L- Vorm) 27,5 mg/g

TERPENTIJNOLIE, Gerectificeerd 50 mg/g

THYMOL 2,5 mg/g

16-01-2017

Vicks Vaporub, zalf voor inhalatiedamp

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

119994//15758

Diflucan 40 mg/ml, poeder voor orale suspensie

FLUCONAZOL 40 mg/ml

17-01-2017

Diflucan 40 mg/ml, poeder voor orale suspensie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Portugal

120040//21026

Oxis 6 Turbuhaler, 6 microgram / dosis, inhalatiepoeder

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

17-01-2017

Oxis 6 Turbuhaler, 6 microgram/dosis, inhalatiepoeder

BModesto B.V., Nederland

Slowakije

119908//21683

Losec MUPS 10 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 10,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OMEPRAZOL 10 mg/stuk

18-01-2017

Losec MUPS 10 mg, maagsapresistente tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

119909//21684

Losec MUPS 20 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 20,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OMEPRAZOL 20 mg/stuk

18-01-2017

Losec MUPS 20 mg, maagsapresistente tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

119910//21685

Losec MUPS 40 mg, maagsapresistente tabletten

OMEPRAZOL MAGNESIUM 41,3 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

OMEPRAZOL 40 mg/stuk

18-01-2017

Losec MUPS 40 mg, maagsapresistente tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

119871//26874

Crestor 40 mg, filmomhulde tabletten

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

19-01-2017

Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Tsjechië

119912//10470

Ketoconazol crème Fisher 20 mg/g, crème

KETOCONAZOL 20 mg/g

19-01-2017

Nizoral creme 20 mg/g, creme

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland

120321//102870

Salofalk 1g, zetpillen

MESALAZINE 1 g/stuk

23-01-2017

Salofalk 1g, zetpillen

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Spanje

119657//12788

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

DALTEPARINE NATRIUM 25.000 IE anti-Xa/ml

27-01-2017

Fragmin 5.000 IE/0,2 ml, oplossing voor injectie

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Roemenië

120451//114373

Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,9 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

ATORVASTATINE 10 mg/stuk

EZETIMIB 10 mg/stuk

31-01-2017

Atozet 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Portugal

120012//13760

Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard

AMYLASE 22.500 FIP-eenheid/stuk

LIPASE 25.000 FIP-eenheid/stuk

PROTEASE 1.250 FIP-eenheid/stuk

31-01-2017

Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Slowakije

120328//32447

Soltamox 10 mg/5 ml, drank

TAMOXIFENCITRAAT 3 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TAMOXIFEN 2 mg/ml

31-01-2017

Soltamox 10 mg/5 ml, drank 2 mg/ml

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

120453//08977

Synapause-E3 1 mg/g, vaginale creme

ESTRIOL 1 mg/g

31-01-2017

Synapause-E3 1 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

Euro Registratie Collectief B.V., Nederland

Portugal

Berichten over uw Buurt

Dienstverlening

Beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden

Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden

Inhoudsopgave

Extra informatie

Geconsolideerde regelgeving

Geconsolideerde regelgeving

Publicaties referendum

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel januari 2017

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Berichten over uw Buurt

Dienstverlening

Beleid & regelgeving

Contactgegevens overheden

Inhoudsopgave

Extra informatie

Geconsolideerde regelgeving

Geconsolideerde regelgeving

Publicaties referendum

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel januari 2017

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Permanente link

Disclaimer