Handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen – Overzicht van besluiten afgegeven door het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen in de maand november 2016

Nieuwe handelsvergunning – conform artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

117600

Cefabactin 50 mg tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

01-11-2016

117601

Cefabactin 250 mg tabletten voor honden

Le Vet Beheer B.V.

01-11-2016

117602

Cefabactin 500 mg tabletten voor honden

Le Vet Beheer B.V.

01-11-2016

117603

Cefabactin 1.000 mg tabletten voor honden

Le Vet Beheer B.V.

01-11-2016

119555

Hatchpak IB H120 NEO, bruistablet voor vernevelsuspensie voor kippen

Merial SAS

02-11-2016

117990

Doxatib 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Krka d.d., Novo mesto

11-11-2016

117571

Citramox 1.000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater

Laboratorios Karizoo S.A.

14-11-2016

117624

Coldostin, 4 800 000 IE/g, poeder voor gebruik in drinkwater/melk

Dopharma Research B.V.

18-11-2016

119211

Kruidvat vlooiendruppels 50 mg oplossing voor katten

Bob Martin (UK) Ltd

21-11-2016

119212

Kruidvat vlooiendruppels 67 mg oplossing voor kleine honden

Bob Martin (UK) Ltd

21-11-2016

119213

Kruidvat vlooiendruppels 134 mg oplossing voor middelgrote honden

Bob Martin (UK) Ltd

21-11-2016

119214

Kruidvat vlooiendruppels 268 mg oplossing voor grote honden

Bob Martin (UK) Ltd

21-11-2016

119215

Kruidvat vlooiendruppels 402 mg oplossing voor extra grote honden

Bob Martin (UK) Ltd

21-11-2016

116709

Thyroxanil S, tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

21-11-2016

116710

Thyroxanil L, tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

21-11-2016

120243

Cevac IBird, lyofilisaat voor suspensie voor kippen

Kernfarm B.V.

22-11-2016

118376

Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, emulsie voor injectie voor varkens

Zoetis B.V.

29-11-2016

Verlenging handelsvergunning – conform artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

112949

Epirepress 15 mg tabletten voor honden

Desitin Arzneimittel GMbH

07-11-2016

112950

Epirepress 100 mg tabletten voor honden

Desitin Arzneimittel GMbH

07-11-2016

107920

Eliminall 50 mg spot-on oplossing voor katten

Krka d.d., Novo mesto

18-11-2016

107924

Eliminall 67 mg spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

18-11-2016

107928

Eliminall 134 mg spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

18-11-2016

107929

Eliminall 268 mg spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

18-11-2016

107930

Eliminall 402 mg spot-on oplossing voor honden

Krka d.d., Novo mesto

18-11-2016

108130

Nuflor 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor rund en schaap

Intervet Nederland B.V.

29-11-2016

110341

Vidalta 10 mg, tablet met verlengde afgifte voor katten

Intervet Nederland B.V.

29-11-2016

110342

Vidalta 15 mg, tablet met verlengde afgifte voor katten

Intervet Nederland B.V.

29-11-2016

Wijziging handelsvergunning – conform artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

116316

Amatib 800 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens en kippen

Krka d.d., Novo mesto

01-11-2016

117276

Avinew neo bruistablet voor kippen

Merial B.V.

01-11-2016

104084

Carprodyl quadri 120 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

10435

Carprodyl quadri 50 mg tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

8125

Enurace 50

Ecuphar N.V.

01-11-2016

112931

Libeo 10 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

112933

Libeo 40 mg kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

101951

Nelio 5 mg, Tabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

103869

Nelio 5 mg, tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

103870

Nelio 20 mg, tabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

104477

Nelio 2,5 mg tablet voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

115639

Prednicortone 5 mg tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

01-11-2016

115640

Prednicortone 20 mg tabletten voor honden en katten

Le Vet Beheer B.V.

01-11-2016

109553

Tempora 10 mg, kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

109555

Tempora 50 mg, kauwtabletten voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

105591

Therios 75 mg, kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

100566

Xeden 15 mg tablet voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

100584

Xeden 50 mg tablet voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

100585

Xeden 150 mg tablet voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

105787

Xeden 200 mg, tablet voor honden

Ceva Sante Animale B.V.

01-11-2016

116497

Eurican DAP-Lmulti lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

Merial B.V.

02-11-2016

116503

Eurican DAPPi-Lmulti lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie

Merial B.V.

02-11-2016

8280

Eurican L

Merial B.V.

02-11-2016

116500

Eurican Lmulti suspensie voor injectie

Merial B.V.

02-11-2016

1698

Poulvac AE

Zoetis B.V.

02-11-2016

113981

Poulvac IB H120

Zoetis B.V.

02-11-2016

8446

Poulvac IB PRIMER

Zoetis B.V.

02-11-2016

113104

Poulvac IB QX, lyofilisaat voor suspensie voor spray voor kippen

Zoetis B.V.

02-11-2016

10119

Poulvac IBMM + ARK poeder voor sprayoplossing voor vleeskuikens

Zoetis B.V.

02-11-2016

1482

Poulvac marek CVI

Zoetis B.V.

02-11-2016

9349

Poulvac marek CVI + HVT

Zoetis B.V.

02-11-2016

1914

Poulvac marek HVT

Zoetis B.V.

02-11-2016

9109

Poulvac marek HVT C.A.

Zoetis B.V.

02-11-2016

7189

Poulvac marek HVT CA

Zoetis B.V.

02-11-2016

8447

Poulvac NDW

Zoetis B.V.

02-11-2016

9828

Poulvac TRT

Zoetis B.V.

02-11-2016

108006

Doxyval 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Ceva Sante Animale B.V.

03-11-2016

104958

Butox Protect 7,5 mg/ml, pour-on suspensie voor runderen en schapen

Intervet Nederland B.V.

07-11-2016

106868

Emeprid 1 mg/ml oplossing voor oraal gebruik voor honden en katten

Ceva Sante Animale B.V.

07-11-2016

106870

Emeprid 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Ceva Sante Animale B.V.

07-11-2016

10424

RispovaL RS+PI3 IntraNasaal

Zoetis B.V.

07-11-2016

110606

Gujatal 100 mg/ml oplossing voor infusie voor paarden

Eurovet Animal Health BV

11-11-2016

114661

Amodip 1,25 mg kauwtabletten voor katten

Ceva Sante Animale B.V.

14-11-2016

9427

Avuloxil, suspensie voor intramammair gebruik voor melkgevende runderen

Zoetis B.V.

14-11-2016

109540

Clindaseptin 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

14-11-2016

8660

Cydectin 0,1% w/v orale oplossing voor schapen

Zoetis B.V.

14-11-2016

102887

Cydectin triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Zoetis B.V.

14-11-2016

118422

Eurican DAP lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie.

Merial B.V.

14-11-2016

1610

Felocell CVR

Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth

14-11-2016

4161

Felocell CVR-C

Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth

14-11-2016

7909

Cryomarex rispens

Merial B.V.

15-11-2016

104086

Ingelvac Mycoflex, suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

15-11-2016

104390

Sedastart 1 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden en katten

Ast Beheer B.V.

15-11-2016

8799

Conceptyl

Intervet Nederland B.V.

16-11-2016

111481

Quiflor 20 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

17-11-2016

111480

Quiflor 5 mg tabletten voor katten en honden

Krka d.d., Novo mesto

17-11-2016

111482

Quiflor 80 mg tabletten voor honden

Krka d.d., Novo mesto

17-11-2016

10338

Topimec 0.5% W/V pour-on solution

Chanelle Animal Health Ltd.

17-11-2016

10462

Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie

aniMedica GmbH

18-11-2016

1609

Ca-Mg-infuus

Eurovet Animal Health BV

18-11-2016

8301

Ca-Mg-infuus

Eurovet Animal Health BV

18-11-2016

8012

Denagard 45% W.S.G. voor varkens en kippen

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

8014

Denagard 10% injectie

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

102116

Effipro 402 mg spot-on oplossing voor extra grote honden

Virbac Laboratories

18-11-2016

7383

Lopatol

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

7384

Lopatol

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

8270

Program

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

8276

Program

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

8278

Program

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

8279

Program

Elanco Europe Ltd.

18-11-2016

10462

Busol 0,004 mg/ml oplossing voor injectie

aniMedica GmbH

21-11-2016

10468

Dolorex 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paard, hond en kat

Intervet Nederland B.V.

21-11-2016

113694

Finadyne transdermaal 50 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Intervet Nederland B.V.

21-11-2016

10408

Leventa

Intervet Nederland B.V.

21-11-2016

9916

Linco-spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Zoetis B.V.

21-11-2016

110000

Melosolute 5 mg/ml voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

21-11-2016

110001

Melosolute 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

21-11-2016

108130

Nuflor 300 mg/ml, oplossing voor injectie voor rund en schaap

Intervet Nederland B.V.

21-11-2016

112802

Porceptal 4 ug/ml oplossing voor injectie voor varkens

Intervet Nederland B.V.

21-11-2016

108279

Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten

Bayer B.V.

21-11-2016

108283

Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor honden < 8 kg

Bayer B.V.

21-11-2016

108284

Seresto 1,25 g + 0,56 g halsband voor katten en honden < 8 kg

Bayer B.V.

21-11-2016

108285

Seresto 4,50 g + 2,03 g halsband voor honden > 8 kg

Bayer B.V.

21-11-2016

10288

Zitac vet 100 mg tablet voor honden

Intervet Nederland B.V.

21-11-2016

10289

Zitac vet 200 mg tablet voor honden

Intervet Nederland B.V.

21-11-2016

115751

Entericolix, emulsie voor injectie voor varkens

CZ Veterinaria SA

22-11-2016

6901

Orbenin extra dry cow

Zoetis B.V.

22-11-2016

2635

Sputolysin – poeder

Boehringer Ingelheim B.V.

22-11-2016

113249

Sputolysin 5 mg/g

Wirtz Farma BV

22-11-2016

3917

Tylan 100 premix 10%

Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth

22-11-2016

9976

Tylan 20 premix 2%

Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth

22-11-2016

10367

Tylan 2% topdressing

Eli Lilly Nederland B.V./Elanco AnimalHealth

22-11-2016

111313

Acticarp SA 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor honden en katten

Ecuphar N.V.

23-11-2016

106624

B. Braun vet care hartmann ringerlactaat, oplossing voor infusie

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

24-11-2016

105142

B. Braun Vet Care hypertonic NaCl-Oplossing (7.5 g/100 ml)

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

24-11-2016

101717

Bravoxin 10

Intervet Nederland B.V.

24-11-2016

110469

Cepravin Dry Cow 250 mg, suspensie voor intramammair gebruik

Intervet Nederland B.V.

24-11-2016

115591

Glucose 40 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

24-11-2016

110867

Glucose 5 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

24-11-2016

109720

Methoxasol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Eurovet Animal Health BV

24-11-2016

9106

Methoxasol-T 20/100 mg/ml orale oplossing voor varkens en slachtkuikens

Eurovet Animal Health BV

24-11-2016

114738

Milprazon 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

24-11-2016

114737

Milprazon 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

24-11-2016

9761

Nobivac KC

Intervet Nederland B.V.

24-11-2016

9696

Rotavec corona

Intervet Nederland B.V.

24-11-2016

110341

Vidalta 10 mg, tablet met verlengde afgifte voor katten

Intervet Nederland B.V.

24-11-2016

110342

Vidalta 15 mg, tablet met verlengde afgifte voor katten

Intervet Nederland B.V.

24-11-2016

110979

Enrotron 5 mg/ml orale oplossing voor varkens

aniMedica GmbH

25-11-2016

110980

Enrotron 25 mg/ml orale oplossing voor runderen

aniMedica GmbH

25-11-2016

110981

Enrotron 100 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kip, kalkoen en konijn

aniMedica GmbH

25-11-2016

114739

Milbactor 2,5 mg/25 mg tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

25-11-2016

114740

Milbactor 12,5 mg/125 mg tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg

Krka d.d., Novo mesto

25-11-2016

114988

Milprazon 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en kittens met een gewicht van ten minste 0,5 kg

Krka d.d., Novo mesto

25-11-2016

114989

Milprazon 16 mg/40 mg filmomhulde tabletten voor katten met een gewicht van ten minste 2 kg

Krka d.d., Novo mesto

25-11-2016

109968

Cefenil RTU, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

28-11-2016

9950

Equimax orale gel voor paarden

Virbac SA

28-11-2016

1905

Colombovac PMV

Zoetis B.V.

29-11-2016

8648

Colombovac PMV/POX

Zoetis B.V.

29-11-2016

9102

Febrivac 3-plus

IDT Biologika GmbH

29-11-2016

104086

Ingelvac MycoFLEX, suspensie voor injectie voor varkens

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

29-11-2016

114217

Mansonil All Worm Tasty 150/144/50 mg tabletten voor honden

Bayer B.V.

29-11-2016

8215

Stellamune mycoplasma

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

10190

Stellamune one

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

4792

Surolan, suspensie voor cutaan gebruik, bij honden en katten

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

101438

Suvaxyn M Hyo Parasuis, suspensie voor injectie voor varkens

Zoetis B.V.

29-11-2016

7785

Suvaxyn M. Hyo

Zoetis B.V.

29-11-2016

3917

Tylan 100 premix 10%

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

9976

Tylan 20 premix 2%

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

9982

Tylan G250 premix 25%

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

9984

Tylan W.O., poeder voor oraal gebruik bij kippen, kalkoenen, varkens en kalveren

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

10100

Tylan 200 injectie, oplossing voor injectie voor rund, kalf en varken

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

10367

Tylan 2% topdressing

Elanco Europe Ltd.

29-11-2016

105563

Centidox 1.000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of melk(vervanger) voor runderen en varkens

Eurovet Animal Health BV

30-11-2016

105505

Soludox 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Eurovet Animal Health BV

30-11-2016

9612

Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen

Eurovet Animal Health BV

30-11-2016

7056

Vanguard CPV

Zoetis B.V.

30-11-2016

Intrekking handelsvergunning – conform artikel 2.19 van de Wet dieren:

REG NL

Diergeneesmiddel

Handelsvergunninghouder

Datum Besluit

9708

Linco-spectin premix voor varkens

Zoetis B.V.

10-11-2016

110002

Melosolute 40 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en paarden

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

21-11-2016

8949

Amoxy-col WSP

Dopharma Research B.V.

25-11-2016
Naar boven