Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 164 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Zoals vergunningen, bouwplannen en lokale regelgeving.
Adressen en contactpersonen van overheidsorganisaties.
U bent hier:
Datum publicatie | Organisatie | Jaargang en nummer | Rubriek |
---|---|---|---|
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen | Staatscourant 2016, 164 | Registermutaties | Register geneesmiddelen |
Lijst 756a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2015. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.
116483
UR
Gemcitabine SUN 1.200 mg oplossing voor infusie
GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
GEMCITABINE 10 mg/ml
02-11-2015
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
117781
UR
Gemcitabine SUN 1.600 mg oplossing voor infusie
GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
GEMCITABINE 10 mg/ml
02-11-2015
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
117782
UR
Gemcitabine SUN 1.700 mg oplossing voor infusie
GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
GEMCITABINE 10 mg/ml
02-11-2015
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
117784
UR
Gemcitabine SUN 1.800 mg oplossing voor infusie
GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
GEMCITABINE 10 mg/ml
02-11-2015
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
117785
UR
Gemcitabine SUN 2.000 mg oplossing voor infusie
GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
GEMCITABINE 10 mg/ml
02-11-2015
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
117786
UR
Gemcitabine SUN 2.200 mg oplossing voor infusie
GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
GEMCITABINE 10 mg/ml
02-11-2015
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland
114208
UR
Imatinib Fair-Med 100 mg, filmomhulde tabletten
IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
IMATINIB 100 mg/stuk
02-11-2015
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Remedica Ltd., Cyprus
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
114216
UR
Imatinib Fair-Med 400 mg, filmomhulde tabletten
IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
IMATINIB 400 mg/stuk
02-11-2015
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland
Remedica Ltd., Cyprus
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
114787
UA
Paracip 1.000 mg, bruistabletten
PARACETAMOL 1.000 mg/stuk
02-11-2015
Cipla Europe N.V., België
Cipla Europe N.V., België
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië
Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk
114786
UA-UAD-AV
Paracip 500 mg, bruistabletten
PARACETAMOL 500 mg/stuk
02-11-2015
Cipla Europe N.V., België
Cipla Europe N.V., België
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië
Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk
115903
UR
Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
VORICONAZOL 200 mg/flacon
03-11-2015
Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Pfingstweide), Duitsland
117590
UR
Macrogol en elektrolyten Alpex 13,8 g, poeder voor drank
KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk
MACROGOL 3350 13,1 g/stuk
NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk
NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk
SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET
CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l
KALIUM (K+) 5 mmol/l
NATRIUM (NA+) 65 mmol/l
WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
05-11-2015
Alpex Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië
115060
UR
Colchicine Tiofarma 1 mg, tabletten
COLCHICINE 1 mg/stuk
06-11-2015
TioFarma B.V., Nederland
TioFarma B.V., Nederland
116636
UR
Kruidvat Naproxennatrium 275 mg filmomhulde tabletten
NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
NAPROXEN 251 mg/stuk
06-11-2015
Marel B.V., Nederland
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland
117100
UR
Rasagiline Krka 1 mg tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
06-11-2015
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
TAD Pharma GmbH, Duitsland
Krka d.d., Novo mesto, Slovenië
114597
UR
Lenzetto 1,53 mg/dosis, spray voor transdermaal gebruik, oplossing
ESTRADIOL 0,5-WATER 17,56 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
ESTRADIOL 17 mg/ml
10-11-2015
Gedeon Richter Plc., Hongarije
Gedeon Richter Plc., Hongarije
Gedeon Richter Romania S.A., Roemenië
115933
UR
Linezolid Amneal 600 mg filmomhulde tabletten
LINEZOLID 600 mg/stuk
10-11-2015
Amneal Pharma Europe Limited, Ierland
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115221
UR
Flixonase GSK ConsHealth 50 microgram/dosis, neusspray suspensie
FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/ml
12-11-2015
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., Nederland
Glaxo Wellcome SA, Spanje
117555
UR
Quetiapine Sandoz SR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 172,7 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 150 mg/stuk
12-11-2015
Sandoz B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117556
UR
Quetiapine Sandoz SR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 230,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 200 mg/stuk
12-11-2015
Sandoz B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117557
UR
Quetiapine Sandoz SR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 300 mg/stuk
12-11-2015
Sandoz B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117558
UR
Quetiapine Sandoz SR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 460,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 400 mg/stuk
12-11-2015
Sandoz B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
117554
UR
Quetiapine Sandoz SR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
QUETIAPINEFUMARAAT 57,6 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
QUETIAPINE 50 mg/stuk
12-11-2015
Sandoz B.V., Nederland
Pharmathen S.A., Griekenland
Pharmathen International S.A., Griekenland
Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland
116317
UR
Dutasteride Strides 0,5 mg zachte capsules
DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk
16-11-2015
Strides Arcolab International Ltd., Verenigd Koninkrijk
Co-Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk
117331
UR
Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg, tabletten
PARACETAMOL 325 mg/stuk
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
TRAMADOL 32,9 mg/stuk
16-11-2015
Sandoz B.V., Nederland
Ferrer Internacional, S.A., Spanje
115544
UR
Levofloxacine Sandoz infuus 5 mg/ml, oplossing voor infusie
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,12 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
LEVOFLOXACINE 5 mg/ml
17-11-2015
Sandoz B.V., Nederland
Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië
115990
UR
Leachim 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
TRAVOPROST 40 µg/ml
18-11-2015
Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland
S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië
115992
UR
Traelb 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
TRAVOPROST 40 µg/ml
18-11-2015
Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland
S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië
116512
UR
Cinacalcet Regiomedica 30 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 30 mg/stuk
19-11-2015
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
116513
UR
Cinacalcet Regiomedica 60 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 60 mg/stuk
19-11-2015
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
116514
UR
Cinacalcet Regiomedica 90 mg filmomhulde tabletten
CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
CINACALCET 90 mg/stuk
19-11-2015
Regiomedica GmbH, Duitsland
Regiomedica GmbH, Duitsland
115929
UR
Fenylefrine Jenson 50 microgram/ml, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 60,9 µg/ml
OVEREENKOMEND MET
FENYLEFRINE 50 µg/ml
19-11-2015
Jenson Pharmaceutical Services Ltd, Verenigd Koninkrijk
Laboratoire Aguettant, Frankrijk
115079
UR
Olmesartan medoxomil Alembic 10 mg filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk
19-11-2015
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115080
UR
Olmesartan medoxomil Alembic 20 mg filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
19-11-2015
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115081
UR
Olmesartan medoxomil Alembic 40 mg filmomhulde tabletten
OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
19-11-2015
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115976
UR
Solifenacinesuccinaat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk
19-11-2015
Mylan B.V., Nederland
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Mylan B.V., Nederland
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
115975
UR
Solifenacinesuccinaat Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk
19-11-2015
Mylan B.V., Nederland
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Mylan B.V., Nederland
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland
115279
UR
Linezolid Accord 600 mg filmomhulde tabletten
LINEZOLID 600 mg/stuk
20-11-2015
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
Wessling Hungary Kft., Hongarije
Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk
117041
UR
Imatinib Aenorasis, 100 mg filmomhulde tabletten
IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
IMATINIB 100 mg/stuk
23-11-2015
AENORASIS S.A., Griekenland
Remedica Ltd., Cyprus
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
117042
UR
Imatinib Aenorasis, 400 mg filmomhulde tabletten
IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
IMATINIB 400 mg/stuk
23-11-2015
AENORASIS S.A., Griekenland
Remedica Ltd., Cyprus
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
117000
UR
Moxifloxacine Double-E Pharma 400 mg filmomhulde tabletten
MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk
23-11-2015
DOUBLE-E PHARMA Ltd., Ierland
Laboratoires BTT, Frankrijk
117773
UR
Eplerenon Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten
EPLERENON 25 mg/stuk
24-11-2015
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland
Synthon B.V., Nederland
Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A., Spanje
117774
UR
Eplerenon Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten
EPLERENON 50 mg/stuk
24-11-2015
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Synthon Hispania S.L., Spanje
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland
Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland
Synthon B.V., Nederland
Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A., Spanje
112412
UR
Levotrox 100 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 111,3 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 97,2 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112413
UR
Levotrox 112 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 124,6 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 108,9 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112414
UR
Levotrox 125 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 139,1 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 121,6 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112415
UR
Levotrox 137 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 152,4 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 133,2 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112416
UR
Levotrox 150 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 166,9 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 145,9 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112417
UR
Levotrox 175 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 194,7 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 170,2 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112418
UR
Levotrox 200 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 222,5 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 194,5 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112408
UR
Levotrox 25 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 27,8 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 24,3 µg/stuk
TALK (E 553 B)
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112409
UR
Levotrox 50 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 55,6 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 48,6 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112410
UR
Levotrox 75 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 83,4 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 72,9 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
112411
UR
Levotrox 88 microgram tabletten
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 97,9 µg/stuk
OVEREENKOMEND MET
LEVOTHYROXINE 85,6 µg/stuk
24-11-2015
Aspen Pharma Trading Limited, Ierland
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland
116373
UR
Edarclor 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten
AZILSARTANMEDOXOMIL KALIUM 42,68 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AZILSARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
CHLOORTALIDON 12,5 mg/stuk
25-11-2015
Takeda Pharma A/S, Denemarken
Takeda Ireland Ltd., Ierland
116387
UR
Edarclor 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
AZILSARTANMEDOXOMIL KALIUM 42,68 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
AZILSARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk
CHLOORTALIDON 25 mg/stuk
25-11-2015
Takeda Pharma A/S, Denemarken
Takeda Ireland Ltd., Ierland
115803
UR
Pregabaline Hetero 100 mg harde capsules
PREGABALINE 100 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115804
UR
Pregabaline Hetero 150 mg harde capsules
PREGABALINE 150 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115805
UR
Pregabaline Hetero 200 mg harde capsules
PREGABALINE 200 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115806
UR
Pregabaline Hetero 225 mg harde capsules
PREGABALINE 225 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115800
UR
Pregabaline Hetero 25 mg harde capsules
PREGABALINE 25 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115807
UR
Pregabaline Hetero 300 mg harde capsules
PREGABALINE 300 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115801
UR
Pregabaline Hetero 50 mg harde capsules
PREGABALINE 50 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115802
UR
Pregabaline Hetero 75 mg harde capsules
PREGABALINE 75 mg/stuk
25-11-2015
Hetero Europe S.L., Spanje
Hetero Malta Ltd, Malta
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta
115762
UR
Travoprost Bipharma 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
TRAVOPROST 40 µg/ml
26-11-2015
Bipharma B.V., Nederland
Farma mediterrania, s.l., Spanje
Novocat farma s.a., Spanje
117053
UR
Aidex 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
Ecupharma S.R.L., Italië
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117055
UR
Rasagiline Amneal 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
Amneal Pharma Europe Limited, Ierland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117049
UR
Rasagiline Aurobindo 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
Aurobindo Pharma B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Synthon B.V., Nederland
117058
UR
Rasagiline BioOrganics 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
BioOrganics BV, Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117052
UR
Rasagiline DOC Generici 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
DOC Generici S.r.l., Italië
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117054
UR
Rasagiline Genericon 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk
Genericon pharma gesellschaft m.b.h., Oostenrijk
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117057
UR
Rasagiline Genthon 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
Genthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117056
UR
Rasagiline Synthon 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
Synthon B.V., Nederland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117051
UR
Rasalin 1 mg, tabletten
RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
RASAGILINE 1 mg/stuk
27-11-2015
Vianex S.A., Griekenland
Vianex SA (Plant B), Griekenland
Synthon s.r.o., Tsjechië
Synthon Hispania S.L., Spanje
Synthon B.V., Nederland
117559
UR
Sevelamer Mylan 800 mg, filmomhulde tabletten
SEVELAMEERCARBONAAT 0-WATER 800 mg/stuk
30-11-2015
Mylan B.V., Nederland
Mylan Hungary Kft., Hongarije
Synthon Hispania S.L., Spanje
Lijst 756b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2015. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.
118096//114015
UR
Pentasa sachet 4 g, granulaat met verlengde afgifte
MESALAZINE 4.000 mg/stuk
03-11-2015
Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
118212//33424
UR
Tostran 20 mg/g gel
TESTOSTERON 20 mg/g
04-11-2015
Tostran 2% gel, gel 0,02 g/g
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
117582//27397
UR
Propecia 1 mg filmomhulde tabletten
FINASTERIDE 1 mg/stuk
05-11-2015
Propecia 1 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Griekenland
117915//33660
UR
Cosopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml
DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
DORZOLAMIDE 20 mg/ml
NATRIUMHYDROXIDE (E 524)
TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml
OVEREENKOMEND MET
TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
09-11-2015
COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Frankrijk
117795//15333
UR
Cernevit poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 125 mg/flacon
BIOTINE 0,069 mg/flacon
CHOLECALCIFEROL 220 IE/flacon
COCARBOXYLASE 4-WATER 5,8 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
THIAMINE 3,51 mg/flacon
CYANOCOBALAMINE 6 µg/flacon
DEXPANTHENOL 16,15 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PANTOTHEENZUUR (+ VORM) 17,25 mg/flacon
FOLIUMZUUR 0,414 mg/flacon
NICOTINAMIDE 46 mg/flacon
PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
PYRIDOXINE 4,53 mg/flacon
RETINOLPALMITAAT 3.500 IE/flacon
RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 2-WATER 5,67 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
RIBOFLAVINE 4,14 mg/flacon
TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 10,2 mg/flacon
10-11-2015
Cernevit, poeder voor injectievloeistof
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Frankrijk
117680//08616
UR
Dantrium IV, poeder voor injectievloeistof 20 mg
DANTROLEENNATRIUM 3,5-WATER 20 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
DANTROLEEN 15,7 mg/flacon
11-11-2015
Dantrium I.V., poeder voor injectievloeistof 20 mg
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Duitsland
118235//08616
UR
Dantrium IV, poeder voor injectievloeistof 20 mg
DANTROLEENNATRIUM 3,5-WATER 20 mg/flacon
OVEREENKOMEND MET
DANTROLEEN 15,7 mg/flacon
11-11-2015
Dantrium I.V., poeder voor injectievloeistof 20 mg
Orifarm A/S, Denemarken
Italië
118003//25876
UR
Hydrea, 500 mg harde capsules
HYDROXYCARBAMIDE 500 mg/stuk
12-11-2015
Hydroxyurea medac, 500 mg harde capsules
Eureco-Pharma B.V., Nederland
Verenigd Koninkrijk
117900//08384
UR
Ursofalk 250 mg capsules
URSODEOXYCHOLZUUR 250 mg/stuk
16-11-2015
Ursofalk 250 mg capsules
Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland
Slowakije
117271//33735
UR
Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie
SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis
OVEREENKOMEND MET
SALMETEROL 25 µg/dosis
19-11-2015
Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis
BModesto B.V., Nederland
Italië
117447//108026
UR
Medikinet CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 4,35 mg/stuk
20-11-2015
Medikinet CR 5 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
117449//34027
UR
Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 8,65 mg/stuk
24-11-2015
Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
117450//34030
UR
Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk
OVEREENKOMEND MET
METHYLFENIDAAT 34,6 mg/stuk
24-11-2015
Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Italië
117255//17379
UR
Botox, poeder voor injectievloeistof 100 E
BOTULINUM TOXINE, Type A 100 E/flacon
26-11-2015
Botox, poeder voor injectievloeistof 100 E
Orifarm A/S, Denemarken
Polen
117912//11902
UR
Fucithalmic, ooggel 10 mg/g
FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 10,17 mg/g
OVEREENKOMEND MET
FUSIDINEZUUR 0-WATER 10 mg/g
26-11-2015
Fucithalmic 10 mg/g ooggel
Dr. Fisher Farma B.V., Nederland
Griekenland
Kopieer de link naar uw clipboard
https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2016-164.html
De hier aangeboden pdf-bestanden van het Staatsblad, Staatscourant, Tractatenblad, provinciaal blad, gemeenteblad, waterschapsblad en blad gemeenschappelijke regeling vormen de formele bekendmakingen in de zin van de Bekendmakingswet en de Rijkswet goedkeuring en bekendmaking verdragen voor zover ze na 1 juli 2009 zijn uitgegeven. Voor pdf-publicaties van vóór deze datum geldt dat alleen de in papieren vorm uitgegeven bladen formele status hebben; de hier aangeboden elektronische versies daarvan worden bij wijze van service aangeboden.