Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden

Datum publicatieOrganisatieJaargang en nummerRubriek
College ter Beoordeling van GeneesmiddelenStaatscourant 2016, 164Registermutaties | Register geneesmiddelen

Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel november 2015

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 756a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2015. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

116483

UR

Gemcitabine SUN 1.200 mg oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GEMCITABINE 10 mg/ml

02-11-2015

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

117781

UR

Gemcitabine SUN 1.600 mg oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GEMCITABINE 10 mg/ml

02-11-2015

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

117782

UR

Gemcitabine SUN 1.700 mg oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GEMCITABINE 10 mg/ml

02-11-2015

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

117784

UR

Gemcitabine SUN 1.800 mg oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GEMCITABINE 10 mg/ml

02-11-2015

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

117785

UR

Gemcitabine SUN 2.000 mg oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GEMCITABINE 10 mg/ml

02-11-2015

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

117786

UR

Gemcitabine SUN 2.200 mg oplossing voor infusie

GEMCITABINEHYDROCHLORIDE 11,4 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

GEMCITABINE 10 mg/ml

02-11-2015

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Nederland

114208

UR

Imatinib Fair-Med 100 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 100 mg/stuk

02-11-2015

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Remedica Ltd., Cyprus

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114216

UR

Imatinib Fair-Med 400 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 400 mg/stuk

02-11-2015

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Fair-Med Healthcare GmbH, Duitsland

Remedica Ltd., Cyprus

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114787

UA

Paracip 1.000 mg, bruistabletten

PARACETAMOL 1.000 mg/stuk

02-11-2015

Cipla Europe N.V., België

Cipla Europe N.V., België

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië

Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk

114786

UA-UAD-AV

Paracip 500 mg, bruistabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

02-11-2015

Cipla Europe N.V., België

Cipla Europe N.V., België

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Tsjechië

Cipla (EU) Limited, Verenigd Koninkrijk

115903

UR

Voriconazol Fresenius Kabi 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie

VORICONAZOL 200 mg/flacon

03-11-2015

Fresenius Kabi Nederland BV, Nederland

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Pfingstweide), Duitsland

117590

UR

Macrogol en elektrolyten Alpex 13,8 g, poeder voor drank

KALIUMCHLORIDE 46,6 mg/stuk

MACROGOL 3350 13,1 g/stuk

NATRIUMCHLORIDE 350,7 mg/stuk

NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 178,5 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l

KALIUM (K+) 5 mmol/l

NATRIUM (NA+) 65 mmol/l

WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

05-11-2015

Alpex Pharma (UK) Limited, Verenigd Koninkrijk

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., Italië

115060

UR

Colchicine Tiofarma 1 mg, tabletten

COLCHICINE 1 mg/stuk

06-11-2015

TioFarma B.V., Nederland

TioFarma B.V., Nederland

116636

UR

Kruidvat Naproxennatrium 275 mg filmomhulde tabletten

NAPROXENNATRIUM 275 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

NAPROXEN 251 mg/stuk

06-11-2015

Marel B.V., Nederland

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Duitsland

117100

UR

Rasagiline Krka 1 mg tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

06-11-2015

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

114597

UR

Lenzetto 1,53 mg/dosis, spray voor transdermaal gebruik, oplossing

ESTRADIOL 0,5-WATER 17,56 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

ESTRADIOL 17 mg/ml

10-11-2015

Gedeon Richter Plc., Hongarije

Gedeon Richter Plc., Hongarije

Gedeon Richter Romania S.A., Roemenië

115933

UR

Linezolid Amneal 600 mg filmomhulde tabletten

LINEZOLID 600 mg/stuk

10-11-2015

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115221

UR

Flixonase GSK ConsHealth 50 microgram/dosis, neusspray suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 0,5 mg/ml

12-11-2015

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V., Nederland

Glaxo Wellcome SA, Spanje

117555

UR

Quetiapine Sandoz SR 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 172,7 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 150 mg/stuk

12-11-2015

Sandoz B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117556

UR

Quetiapine Sandoz SR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 230,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 200 mg/stuk

12-11-2015

Sandoz B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117557

UR

Quetiapine Sandoz SR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 345,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 300 mg/stuk

12-11-2015

Sandoz B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117558

UR

Quetiapine Sandoz SR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 460,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 400 mg/stuk

12-11-2015

Sandoz B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

117554

UR

Quetiapine Sandoz SR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINEFUMARAAT 57,6 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

QUETIAPINE 50 mg/stuk

12-11-2015

Sandoz B.V., Nederland

Pharmathen S.A., Griekenland

Pharmathen International S.A., Griekenland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

116317

UR

Dutasteride Strides 0,5 mg zachte capsules

DUTASTERIDE 0,5 mg/stuk

16-11-2015

Strides Arcolab International Ltd., Verenigd Koninkrijk

Co-Pharma Limited, Verenigd Koninkrijk

117331

UR

Tramadol HCl/Paracetamol Sandoz 37,5/325 mg, tabletten

PARACETAMOL 325 mg/stuk

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 37,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

TRAMADOL 32,9 mg/stuk

16-11-2015

Sandoz B.V., Nederland

Ferrer Internacional, S.A., Spanje

115544

UR

Levofloxacine Sandoz infuus 5 mg/ml, oplossing voor infusie

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 5,12 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

LEVOFLOXACINE 5 mg/ml

17-11-2015

Sandoz B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

115990

UR

Leachim 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing

TRAVOPROST 40 µg/ml

18-11-2015

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

115992

UR

Traelb 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing

TRAVOPROST 40 µg/ml

18-11-2015

Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG), Duitsland

S.C. Rompharm Company S.R.L., Roemenië

116512

UR

Cinacalcet Regiomedica 30 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 33,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 30 mg/stuk

19-11-2015

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

116513

UR

Cinacalcet Regiomedica 60 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 60 mg/stuk

19-11-2015

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

116514

UR

Cinacalcet Regiomedica 90 mg filmomhulde tabletten

CINACALCETHYDROCHLORIDE 99,2 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

CINACALCET 90 mg/stuk

19-11-2015

Regiomedica GmbH, Duitsland

Regiomedica GmbH, Duitsland

115929

UR

Fenylefrine Jenson 50 microgram/ml, oplossing voor injectie in voorgevulde spuit

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 60,9 µg/ml

OVEREENKOMEND MET

FENYLEFRINE 50 µg/ml

19-11-2015

Jenson Pharmaceutical Services Ltd, Verenigd Koninkrijk

Laboratoire Aguettant, Frankrijk

115079

UR

Olmesartan medoxomil Alembic 10 mg filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 10 mg/stuk

19-11-2015

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115080

UR

Olmesartan medoxomil Alembic 20 mg filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

19-11-2015

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115081

UR

Olmesartan medoxomil Alembic 40 mg filmomhulde tabletten

OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

19-11-2015

Alembic Pharmaceuticals Europe Limited, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115976

UR

Solifenacinesuccinaat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 7,5 mg/stuk

19-11-2015

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

115975

UR

Solifenacinesuccinaat Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten

SOLIFENACINESUCCINAAT 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

SOLIFENACINE 3,8 mg/stuk

19-11-2015

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Mylan B.V., Nederland

Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ierland

115279

UR

Linezolid Accord 600 mg filmomhulde tabletten

LINEZOLID 600 mg/stuk

20-11-2015

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

Wessling Hungary Kft., Hongarije

Accord Healthcare Ltd, Verenigd Koninkrijk

117041

UR

Imatinib Aenorasis, 100 mg filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 100 mg/stuk

23-11-2015

AENORASIS S.A., Griekenland

Remedica Ltd., Cyprus

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117042

UR

Imatinib Aenorasis, 400 mg filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

IMATINIB 400 mg/stuk

23-11-2015

AENORASIS S.A., Griekenland

Remedica Ltd., Cyprus

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

117000

UR

Moxifloxacine Double-E Pharma 400 mg filmomhulde tabletten

MOXIFLOXACINEHYDROCHLORIDE 436,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

MOXIFLOXACINE 400 mg/stuk

23-11-2015

DOUBLE-E PHARMA Ltd., Ierland

Laboratoires BTT, Frankrijk

117773

UR

Eplerenon Aurobindo 25 mg, filmomhulde tabletten

EPLERENON 25 mg/stuk

24-11-2015

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A., Spanje

117774

UR

Eplerenon Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten

EPLERENON 50 mg/stuk

24-11-2015

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Griekenland

Betapharm Arzneimittel GmbH, Duitsland

Synthon B.V., Nederland

Industria Quimica y Farmaceutica VIR, S.A., Spanje

112412

UR

Levotrox 100 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 111,3 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 97,2 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112413

UR

Levotrox 112 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 124,6 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 108,9 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112414

UR

Levotrox 125 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 139,1 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 121,6 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112415

UR

Levotrox 137 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 152,4 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 133,2 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112416

UR

Levotrox 150 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 166,9 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 145,9 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112417

UR

Levotrox 175 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 194,7 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 170,2 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112418

UR

Levotrox 200 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 222,5 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 194,5 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112408

UR

Levotrox 25 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 27,8 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 24,3 µg/stuk

TALK (E 553 B)

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112409

UR

Levotrox 50 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 55,6 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 48,6 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112410

UR

Levotrox 75 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 83,4 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 72,9 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

112411

UR

Levotrox 88 microgram tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER 97,9 µg/stuk

OVEREENKOMEND MET

LEVOTHYROXINE 85,6 µg/stuk

24-11-2015

Aspen Pharma Trading Limited, Ierland

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Duitsland

116373

UR

Edarclor 40 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

AZILSARTANMEDOXOMIL KALIUM 42,68 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AZILSARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

CHLOORTALIDON 12,5 mg/stuk

25-11-2015

Takeda Pharma A/S, Denemarken

Takeda Ireland Ltd., Ierland

116387

UR

Edarclor 40 mg/25 mg, filmomhulde tabletten

AZILSARTANMEDOXOMIL KALIUM 42,68 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

AZILSARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

CHLOORTALIDON 25 mg/stuk

25-11-2015

Takeda Pharma A/S, Denemarken

Takeda Ireland Ltd., Ierland

115803

UR

Pregabaline Hetero 100 mg harde capsules

PREGABALINE 100 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115804

UR

Pregabaline Hetero 150 mg harde capsules

PREGABALINE 150 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115805

UR

Pregabaline Hetero 200 mg harde capsules

PREGABALINE 200 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115806

UR

Pregabaline Hetero 225 mg harde capsules

PREGABALINE 225 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115800

UR

Pregabaline Hetero 25 mg harde capsules

PREGABALINE 25 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115807

UR

Pregabaline Hetero 300 mg harde capsules

PREGABALINE 300 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115801

UR

Pregabaline Hetero 50 mg harde capsules

PREGABALINE 50 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115802

UR

Pregabaline Hetero 75 mg harde capsules

PREGABALINE 75 mg/stuk

25-11-2015

Hetero Europe S.L., Spanje

Hetero Malta Ltd, Malta

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

115762

UR

Travoprost Bipharma 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing

TRAVOPROST 40 µg/ml

26-11-2015

Bipharma B.V., Nederland

Farma mediterrania, s.l., Spanje

Novocat farma s.a., Spanje

117053

UR

Aidex 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

Ecupharma S.R.L., Italië

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117055

UR

Rasagiline Amneal 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

Amneal Pharma Europe Limited, Ierland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117049

UR

Rasagiline Aurobindo 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

Aurobindo Pharma B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Synthon B.V., Nederland

117058

UR

Rasagiline BioOrganics 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

BioOrganics BV, Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117052

UR

Rasagiline DOC Generici 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

DOC Generici S.r.l., Italië

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117054

UR

Rasagiline Genericon 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Oostenrijk

Genericon pharma gesellschaft m.b.h., Oostenrijk

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117057

UR

Rasagiline Genthon 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

Genthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117056

UR

Rasagiline Synthon 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

Synthon B.V., Nederland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117051

UR

Rasalin 1 mg, tabletten

RASAGILINETARTRAAT 1,4 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

RASAGILINE 1 mg/stuk

27-11-2015

Vianex S.A., Griekenland

Vianex SA (Plant B), Griekenland

Synthon s.r.o., Tsjechië

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

117559

UR

Sevelamer Mylan 800 mg, filmomhulde tabletten

SEVELAMEERCARBONAAT 0-WATER 800 mg/stuk

30-11-2015

Mylan B.V., Nederland

Mylan Hungary Kft., Hongarije

Synthon Hispania S.L., Spanje

Lijst 756b – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in november 2015. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

118096//114015

UR

Pentasa sachet 4 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 4.000 mg/stuk

03-11-2015

Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

118212//33424

UR

Tostran 20 mg/g gel

TESTOSTERON 20 mg/g

04-11-2015

Tostran 2% gel, gel 0,02 g/g

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

117582//27397

UR

Propecia 1 mg filmomhulde tabletten

FINASTERIDE 1 mg/stuk

05-11-2015

Propecia 1 mg filmomhulde tabletten, filmomhulde tabletten

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Griekenland

117915//33660

UR

Cosopt conserveermiddelvrij, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

DORZOLAMIDE 20 mg/ml

NATRIUMHYDROXIDE (E 524)

TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml

OVEREENKOMEND MET

TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

09-11-2015

COSOPT CONSERVEERMIDDELVRIJ, oogdruppels, oplossing, flacon voor eenmalig gebruik 20 mg/ml + 5 mg/ml

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Frankrijk

117795//15333

UR

Cernevit poeder voor oplossing voor injectie of voor intraveneuze infusie

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 125 mg/flacon

BIOTINE 0,069 mg/flacon

CHOLECALCIFEROL 220 IE/flacon

COCARBOXYLASE 4-WATER 5,8 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

THIAMINE 3,51 mg/flacon

CYANOCOBALAMINE 6 µg/flacon

DEXPANTHENOL 16,15 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PANTOTHEENZUUR (+ VORM) 17,25 mg/flacon

FOLIUMZUUR 0,414 mg/flacon

NICOTINAMIDE 46 mg/flacon

PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 5,5 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

PYRIDOXINE 4,53 mg/flacon

RETINOLPALMITAAT 3.500 IE/flacon

RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 2-WATER 5,67 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

RIBOFLAVINE 4,14 mg/flacon

TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) 10,2 mg/flacon

10-11-2015

Cernevit, poeder voor injectievloeistof

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Frankrijk

117680//08616

UR

Dantrium IV, poeder voor injectievloeistof 20 mg

DANTROLEENNATRIUM 3,5-WATER 20 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

DANTROLEEN 15,7 mg/flacon

11-11-2015

Dantrium I.V., poeder voor injectievloeistof 20 mg

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Duitsland

118235//08616

UR

Dantrium IV, poeder voor injectievloeistof 20 mg

DANTROLEENNATRIUM 3,5-WATER 20 mg/flacon

OVEREENKOMEND MET

DANTROLEEN 15,7 mg/flacon

11-11-2015

Dantrium I.V., poeder voor injectievloeistof 20 mg

Orifarm A/S, Denemarken

Italië

118003//25876

UR

Hydrea, 500 mg harde capsules

HYDROXYCARBAMIDE 500 mg/stuk

12-11-2015

Hydroxyurea medac, 500 mg harde capsules

Eureco-Pharma B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

117900//08384

UR

Ursofalk 250 mg capsules

URSODEOXYCHOLZUUR 250 mg/stuk

16-11-2015

Ursofalk 250 mg capsules

Medcor Pharmaceuticals B.V., Nederland

Slowakije

117271//33735

UR

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, 25 microgram/dosis, aërosol, suspensie

SALMETEROLXINAFOAAT 36,3 µg/dosis

OVEREENKOMEND MET

SALMETEROL 25 µg/dosis

19-11-2015

Serevent 25 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/dosis

BModesto B.V., Nederland

Italië

117447//108026

UR

Medikinet CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 4,35 mg/stuk

20-11-2015

Medikinet CR 5 mg, capsule met gereguleerde afgifte, hard

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

117449//34027

UR

Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 8,65 mg/stuk

24-11-2015

Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

117450//34030

UR

Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

OVEREENKOMEND MET

METHYLFENIDAAT 34,6 mg/stuk

24-11-2015

Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Italië

117255//17379

UR

Botox, poeder voor injectievloeistof 100 E

BOTULINUM TOXINE, Type A 100 E/flacon

26-11-2015

Botox, poeder voor injectievloeistof 100 E

Orifarm A/S, Denemarken

Polen

117912//11902

UR

Fucithalmic, ooggel 10 mg/g

FUSIDINEZUUR 0,5-WATER 10,17 mg/g

OVEREENKOMEND MET

FUSIDINEZUUR 0-WATER 10 mg/g

26-11-2015

Fucithalmic 10 mg/g ooggel

Dr. Fisher Farma B.V., Nederland

Griekenland