Kennisgeving Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer, Ministerie van Infrastructuur en Milieu

Beschikkingen op de vergunningaanvragen van het Academisch Ziekenhuis bij de Universiteit van Amsterdam (AMC) te Amsterdam, het Universitair Medisch Centrum Utrecht te Utrecht, het Universitair Medisch Centrum Groningen te Groningen en het Academisch Ziekenhuis behorende bij de openbare universiteit Rotterdam te Rotterdam, voor introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen

Op 1 juli 2015 zijn door de Staatssecretaris van Infrastructuur en Milieu vergunningen verleend op de aanvragen met kenmerken GGO IM-MV 14-006, GGO IM-MV 14-007, GGO IM-MV 14-008 en GGO IM-MV 15-001 aan respectievelijk het Academisch Ziekenhuis bij de Universiteit van Amsterdam (AMC) te Amsterdam, het Universitair Medisch Centrum Utrecht te Utrecht, het Universitair Medisch Centrum Groningen te Groningen en het Academisch Ziekenhuis behorende bij de openbare universiteit Rotterdam te Rotterdam voor de introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen krachtens het Besluit genetisch gemodificeerde organismen milieubeheer.

Op 12 november 2014, 8 december 2014, 16 december 2014 en 22 december 2014 hadden het Academisch Ziekenhuis bij de Universiteit van Amsterdam (AMC), het Universitair Medisch Centrum Utrecht, het Universitair Medisch Centrum Groningen en het Academisch Zieken­huis behorende bij de openbare universiteit Rotterdam daartoe strekkende aanvragen ingediend.

De aanvragen betreffen klinische studies in patiënten met hemofilie B. In de studies wordt gebruikgemaakt van een replicatiedeficiënt genetisch gemodificeerd adenovirus-geassocieerd virus, waarin een sequentie is ingebracht die codeert voor het humane factor IX eiwit.

Het doel van de studies is om de stabiele expressie van het factor IX eiwit te herstellen en de bloedingsverschijnselen en de kwaliteit van leven van de patiënten te verbeteren. De werkzaamheden zullen plaatsvinden in de gemeenten Amsterdam, Utrecht, Groningen en Rotterdam.

Procedure

Voor de behandeling van de aanvragen van het Academisch Ziekenhuis bij de Universiteit van Amsterdam (AMC), het Universitair Medisch Centrum Utrecht, het Universitair Medisch Centrum Groningen en het Academisch Ziekenhuis behorende bij de openbare universiteit Rotterdam is de uniforme openbare voorbereidingsprocedure doorlopen, conform afdeling 3.4 van de Algemene wet bestuursrecht.

Vanaf 7 mei 2015 zijn de ontwerpbeschikkingen ter inzage gelegd en konden tot en met 18 juni 2015 mondelinge of schriftelijke zienswijzen worden ingediend. In deze periode zijn schriftelijke zienswijzen ingediend. De ingebrachte zienswijzen hebben niet geleid tot wijzigingen in de vergunningen.

Inzage beschikkingen

De beschikkingen en de overige relevante stukken liggen vanaf 9 juli 2015 op werkdagen ter inzage bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, RIVM/VSP/Bureau GGO, Antonie van Leeuwenhoeklaan 9 te Bilthoven. De stukken kunnen daar ingezien worden van maandag t/m vrijdag van 10.00 uur tot 16.00 uur na afspraak via telefoon of e-mail (tel. 030 – 274 24 77, e-mail: BGGO@RIVM.nl). De bezoeker dient zich met een geldig identiteitsbewijs te melden bij de receptie.

Deze kennisgeving, de beschikkingen en de bijbehorende stukken zijn ook beschikbaar op de internetpagina: http://www.ggo-vergunningverlening.nl.

Beroep

Belanghebbenden kunnen tot en met 20 augustus 2015 beroep bij de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State instellen. Het beroepschrift moet van een handtekening, datum, naam en adres van de indiener zijn voorzien. De indiener dient duidelijk aan te geven waarom hij tegen deze beschikking(en) beroep aantekent.

De beschikkingen treden na afloop van de beroepstermijn in werking tenzij vóór deze datum een verzoek wordt gedaan tot het treffen van een voorlopige voorziening.

Het beroepschrift moet worden gericht aan de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State, Postbus 20019, 2500 EA ’s-Gravenhage. Het verzoek tot het treffen van een voorlopige voorziening moet worden gericht aan de Voorzitter van de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State. Voor de behandeling van een beroep of een verzoek om voorlopige voorziening is griffierecht verschuldigd. Inlichtingen over de procedure en de hoogte van het griffierecht kunnen worden verkregen bij de Raad van State, telefoon 070 – 426 44 26.