Register Geneesmiddelen – Inschrijvingen enkelvoudig en parallel december 2013

Inschrijvingen enkelvoudige handelsvergunningen

Lijst 733a – het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de handelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de handelsvergunninghouder en fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte.

112946

UR

Celecoxib Krka 100 mg capsule, hard

CELECOXIB 100 mg/stuk

03-12-2013

KRKA D.D., NOVO MESTO, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

112947

UR

Celecoxib Krka 200 mg capsule, hard

CELECOXIB 200 mg/stuk

03-12-2013

KRKA D.D., NOVO MESTO, Slovenië

TAD Pharma GmbH, Duitsland

Krka d.d., Novo mesto, Slovenië

112349

UR

Gemot HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

IRBESARTAN 150 mg/stuk

03-12-2013

TERIX LABS LTD, Cyprus

PSI supply nv, België

Rafarm S.A., Griekenland

112350

UR

Gemot HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

IRBESARTAN 300 mg/stuk

03-12-2013

TERIX LABS LTD, Cyprus

PSI supply nv, België

Rafarm S.A., Griekenland

112351

UR

Gemot HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

IRBESARTAN 300 mg/stuk

03-12-2013

TERIX LABS LTD, Cyprus

PSI supply nv, België

Rafarm S.A., Griekenland

112346

UR

Irbesartan/HCT Jubilant 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

IRBESARTAN 150 mg/stuk

03-12-2013

JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V. België

PSI supply nv, België

112347

UR

Irbesartan/HCT Jubilant 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

IRBESARTAN 300 mg/stuk

03-12-2013

JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V. België

PSI supply nv, België

112348

UR

Irbesartan/HCT Jubilant 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

IRBESARTAN 300 mg/stuk

03-12-2013

JUBILANT PHARMACEUTICALS N.V. België

PSI supply nv, België

112550

UR

Lansoprazol Momaja 15 mg maagsapresistente capsules

LANSOPRAZOL 15 mg/stuk

03-12-2013

MOMAJA S.R.O., Tsjechië

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

112551

UR

Lansoprazol Momaja 30 mg maagsapresistente capsules

LANSOPRAZOL 30 mg/stuk

03-12-2013

MOMAJA S.R.O., Tsjechië

Laboratorios Liconsa, S.A., Spanje

111976

UAD

Losibere 2mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

113191

UAD

Losidaru 2 mg/125mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

113192

UAD

Losidaru 2mg/ 125mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111983

UAD

Losikole 2mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111984

UAD

Losilane 2 mg/125 mg, tabletten LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111982

UAD

Losimido 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111980

UAD

Losinoba 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111985

UAD

Losipaco 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

113188

UAD

Lositala 2 mg/125mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk

SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V., Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

111981

UAD

Losiwuto 2 mg/125 mg, tabletten

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LOPERAMIDE 1,9 mg/stuk SIMETICON OVEREENKOMEND MET DIMETICON (E 900) 125 mg/stuk

05-12-2013

DISPHAR INTERNATIONAL B.V. Nederland

Disphar International B.V., Nederland

QPharma AB, Zweden

112344

UR

Ipratropiumbromide Salbutamol Stulln 0,5 mg / 2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 0,21 mg/ml OVEREENKOMEND MET IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 0,2 mg/ml

SALBUTAMOLSULFAAT 1,2 mg/ml OVEREENKOMEND MET SALBUTAMOL 1 mg/ml

06-12-2013

PHARMA STULLN GMBG, Duitsland

Pharma Stulln GmbH, Duitsland

113497

UR

Lucht synthetisch medicinaal Praxair, medicinaal gas, samengeperst 21,5% v/v ZUURSTOF, MEDICINAAL 21,5% v/v

06-12-2013

PRAXAIR BV, Nederland

Praxair España S.LU., Spanje

111207

UR

Kolject, 1 miljoen Internationale Eenheden (IE) poeder voor oplossing voor infusie

COLISTIMETHATE SODIUM (B COMPONENT) (IN) 1.000.000 IE/flacon

10-12-2013

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH, Duitsland

Forest Tosara Ltd., Ierland

111208

UR

Kolject, 2 miljoen Internationale Eenheden (IE) poeder voor oplossing voor infusie

COLISTIMETHATE SODIUM (B COMPONENT) (IN) 2.000.000 IE/flacon

10-12-2013

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH, Duitsland

Forest Tosara Ltd., Ierland

112680

UR

Esomeprazol CF i.v. 40 mg, poeder voor oplossing voor injectie en infusie

ESOMEPRAZOL NATRIUM 42,5 mg/flacon OVEREENKOMEND MET ESOMEPRAZOL 40 mg/flacon

11-12-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Centrafarm Services B.V., Nederland

112332

UR

Levocetirizine dihydrochloride Ipca, 5 mg filmomhulde tabletten

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOCETIRIZINE 4,2 mg/stuk

11-12-2013

IPCA PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA, Portugal

Sofarimex Industria Quimica E Farm. LTD, Portugal

112050

UR

Nomixgen, 400 ppm mol/mol, medicinaal gas, samengeperst

STIKSTOFOXIDE 400 ppm mol/mol

11-12-2013

PRAXAIR BV, Nederland

Rivoira S.P.A., Italië

Praxair España S.LU., Spanje

112138

UR

Imatinib Apotex 400 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 478 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IMATINIB 400 mg/stuk

12-12-2013

APOTEX EUROPE B.V. Nederland

Apotex Nederland B.V., Nederland

111197

UR

Kolneb, 1 miljoen Internationale Eenheden (IE), poeder voor verneveloplossing

COLISTIMETHATE SODIUM (B COMPONENT) (IN) 1.000.000 IE/flacon

12-12-2013

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH, Duitsland

Forest Tosara Ltd., Ierland

111198

UR

Kolneb, 2 miljoen Internationale Eenheden (IE), poeder voor verneveloplossing

COLISTIMETHATE SODIUM (B COMPONENT) (IN) 2.000.000 IE/flacon

12-12-2013

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH, Duitsland

Forest Tosara Ltd., Ierland

113255

UR

Telmisartan/HCT CF 40/12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 40 mg/stuk

13-12-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

113256

UR

Telmisartan/HCT CF 80/12,5 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

13-12-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

113257

UR

Telmisartan/HCT CF 80/25 mg, tabletten

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

TELMISARTAN 80 mg/stuk

13-12-2013

CENTRAFARM B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

Clonmel Healthcare Ltd, Ierland

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel GmbH, Oostenrijk

113009

UR

Clindamycine Pharmamatch 300 mg, capsules

CLINDAMYCINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 326,3 mg/stuk OVEREENKOMEND MET

CLINDAMYCINE 300 mg/stuk

17-12-2013

PHARMAMATCH B.V. Nederland

Chanelle Medical, Ierland

111564

UR

Imatinibmesilaat ratiopharm 100 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 119,469 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IMATINIB 100 mg/stuk

17-12-2013

RATIOPHARM NEDERLAND B.V, Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

111565

UR

Imatinibmesilaat ratiopharm 400 mg, filmomhulde tabletten

IMATINIBMESILAAT 477,9 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IMATINIB 400 mg/stuk

17-12-2013

RATIOPHARM NEDERLAND B.V, Nederland

ratiopharm Nederland B.V., Nederland

Teva Sante, Frankrijk

Teva Operations Sp. z.o.o, Polen

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hongarije

Teva UK Ltd, Verenigd Koninkrijk

Teva Czech Industries s.r.o., Tsjechië

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

Teva Pharma, S.L.U., Spanje

114181

UR

Volutsa 6 mg/0,4 mg tabletten met gereguleerde afgifte

SOLIFENACINESUCCINAAT 6 mg/stuk OVEREENKOMEND MET SOLIFENACINE 4,5 mg/stuk TAMSULOSINEHYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk OVEREENKOMEND MET TAMSULOSINE 0,37 mg/stuk

17-12-2013

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Nederland

Astellas Pharma Europe B.V., Nederland

113588

UR

Zoledroninezuur Seacross 5mg/100ml, oplossing voor infusie

ZOLEDRONINEZUUR 1-WATER 53 µg/ml OVEREENKOMEND MET ZOLEDRONINEZUUR 0-WATER 50 µg/ml

17-12-2013

SEACROSS PHARMACEUTICALS LIMITED, Verenigd Koninkrijk

Agila Specialties Polska Sp.zo.o., Polen

Sanochemia Pharmazeutika AG, Oostenrijk

IPG Pharma Ltd, Verenigd Koninkrijk

114432

UR

Anastrozol 1 mg Focus, filmomhulde tabletten

ANASTROZOL 1 mg/stuk

20-12-2013

FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV, Nederland

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

114318

AV

IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk OVEREENKOMEND MET BROOMHEXINE 7,3 mg/stuk

20-12-2013

SDG FARMA B.V., Nederland

Centrafarm Services B.V., Nederland

112683

UR

Imatinib Genthon 100 mg, capsules

IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IMATINIB 100 mg/stuk

20-12-2013

GENTHON B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112682

UR

Imatinib Synthon 100 mg, capsules

IMATINIBMESILAAT 119,5 mg/stuk OVEREENKOMEND MET IMATINIB 100 mg/stuk

20-12-2013

SYNTHON B.V., Nederland

Synthon Hispania S.L., Spanje

Synthon B.V., Nederland

112335

UR

Rivastigmine ratiopharm 4,6 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik

RIVASTIGMINE 9 mg/stuk

20-12-2013

RATIOPHARM NEDERLAND B.V., Nederland

ACC GmbH Analytical Clinical Concepts, Duitsland

Phast Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH, Duitsland

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

112336

UR

Rivastigmine ratiopharm 9,5 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik

RIVASTIGMINE 18 mg/stuk

20-12-2013

RATIOPHARM NEDERLAND B.V., Nederland

ACC GmbH Analytical Clinical Concepts, Duitsland

Phast Gesellschaft für Pharmazeutische Qualitätsstandards mbH, Duitsland

Merckle GMBH & Co. (Ulm), Duitsland

Teva Pharma B.V., Nederland

113174

UR

Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

RIVASTIGMINE 9 mg/stuk

23-12-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Hexal AG, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

113176

UR

Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

RIVASTIGMINE 18 mg/stuk

23-12-2013

SANDOZ B.V., Nederland

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenië

Hexal AG, Duitsland

Salutas Pharma GmbH (Barleben), Duitsland

Novartis Pharma GmbH, Duitsland

112607

UR

Targinact 15 mg/7,5 mg, tablet met verlengde afgifte

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER OVEREENKOMEND MET NALOXON 6,75 mg/stuk

OXYCODONHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET OXYCODON 13,5 mg/stuk

30-12-2013

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

112606

UR

Targinact 2,5 mg/1,25 mg, tablet met verlengde afgifte

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER OVEREENKOMEND MET NALOXON 1,13 mg/stuk

OXYCODONHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET OXYCODON 2,3 mg/stuk

30-12-2013

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

112608

UR

Targinact 30 mg/15 mg, tablet met verlengde afgifte

NALOXONHYDROCHLORIDE 2-WATER OVEREENKOMEND MET NALOXON 13,5 mg/stuk

OXYCODONHYDROCHLORIDE OVEREENKOMEND MET OXYCODON 27 mg/stuk

30-12-2013

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Bard Pharmaceuticals Ltd., Verenigd Koninkrijk

Mundipharma GmbH, Duitsland

103645

UR

Didanosine Aurobindo 250 mg maagsapresistente capsules, hard

DIDANOSINE 250 mg/stuk

31-12-2013

AUROBINDO PHARMA B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

103647

UR

Didanosine Aurobindo 400 mg maagsapresistente capsules, hard

DIDANOSINE 400 mg/stuk

31-12-2013

AUROBINDO PHARMA B.V., Nederland

Milpharm Limited, Verenigd Koninkrijk

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Inschrijvingen parallelhandelsvergunningen

Lijst 733b - het College ter beoordeling van geneesmiddelen heeft de parallelhandelsvergunningen van de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in december 2013. Op de eerste regel staat het RVG-nummer vermeld. Dit wordt gevolgd door: de afleverstatus, de naam van het geneesmiddel, het werkzaam bestanddeel, de datum van handelsvergunningverlening, de naam van het Nederlandse referentieproduct, de parallelhandelsvergunninghouder en het land van herkomst.

114500//16681

UR

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

LEVONORGESTREL 52 mg/stuk

03-12-2013

Mirena, IUD 20 microgram/24 uur

EUROCO- PHARMA B.V. Nederland

Griekenland

114554//18220

UR

Campral 333 mg, maagsapresistente tabletten

ACAMPROSAAT CALCIUM 333 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ACAMPROSAAT 300 mg/stuk

04-12-2013

Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

114601//09009

UR

Euthyrox 100 microgram, tabletten

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 100 µg/stuk OVEREENKOMEND MET LEVOTHYROXINE 97,25 µg/stuk

04-12-2013

Euthyrox 100 microgram, tabletten

EURECO PHARMA B.V., Nederland

Roemenië

114441//31379

UR

Pentasa sachet 2 g, granulaat met verlengde afgifte

MESALAZINE 2.000 mg/stuk

04-12-2013

Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Tsjechië

114418//33166

UR

Creon Xtra Forte 400 mg, maagsapresistente capsules

PANCREATINE 400 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET

AMYLASE 25.000 Ph. Eur. E/st

LIPASE 40.000 Ph. Eur. E/st

PROTEASE 1.600 Ph. Eur. E/st

10-12-2013

Creon Xtra Forte 400 mg, maagsapresistente capsules

NL PHARMA B.V., Nederland

Verenigd Koninkrijk

114402//23477

UR

Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 400 µg/dosis

10-12-2013

Flixonase 400 microgram (1 mg/ml), neusdruppels, suspensie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Slowakije

114624//03984

UR

Desferal, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg

DEFEROXAMINEMESILAAT 500 mg/flacon OVEREENKOMEND MET DEFEROXAMINE 426,8 mg/flacon

11-12-2013

Desferal, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg

DR. FISHER FARMA B.V., Nederland

Griekenland

114613//107242

UR

Flutiform 125 microgram/5 microgram/dosis, aërosol, suspensie

FLUTICASONPROPIONAAT 125 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 5 µg/dosis OVEREENKOMEND MET FORMOTEROL 4,1 µg/dosis

11-12-2013

Flutiform 125 microgram / 5 microgram / dosis aërosol, suspensie

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Italië

114611//09897

UR

Zineryt, oplossing voor cutaan gebruik

ERYTROMYCINE ZINKACETAAT-COMPLEX OVEREENKOMEND MET ERYTROMYCINE 40 mg/ml

11-12-2013

Zineryt, applicatievloeistof (poeder ter bereiding van)

MEDCOR PHARMACEUTICALS B.V., Nederland

Hongarije

114578//30495

UR

Lexapro 10 mg, filmomhulde tabletten

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk OVEREENKOMEND MET ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

12-12-2013

Lexapro 10 mg, filmomhulde tabletten

EURO REGISTATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Roemenië

114647//105676

UR

Bleomedac 15000 IU (Ph. Eur.), poeder voor oplossing voor injectie

BLEOMYCINESULFAAT OVEREENKOMEND MET BLEOMYCINE 15.000 IE/flacon

16-12-2013

Bleomedac 15000 IU (Ph. Eur.), poeder voor oplossing voor injectie

EURECO-PHARMA B.V., Nederland

Tsjechië

114654//31633

UR

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

CICLESONIDE 160 µg/dosis

17-12-2013

Alvesco 160 Inhalator, aërosol, oplossing 160 microgram/dosis

EURECO-PHARMA B.V., Nederland

Bulgarije

114625//16212

UR

Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 50 microgram/dosis

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

17-12-2013

Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol 50 microgram/dosis

DR. FISHER FARMA B.V., Nederland

Bulgarije

114599//15460

UR

Rifinah 300/150, filmomhulde tabletten 300 mg + 150 mg

ISONIAZIDE 150 mg/stuk

RIFAMPICINE 300 mg/stuk

18-12-2013

Rifinah 300/150, filmomhulde tabletten 300 + 150 mg

EURECO-PHARMA B.V., Nederland

Spanje

114623//17618

UR

Trusopt 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE 22,26 mg/ml OVEREENKOMEND MET DORZOLAMIDE 20 mg/ml

18-12-2013

Trusopt 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

DR. FISHER FARMA B.V., Nederland

Italië

114618//110904

UR

Veregen 10%, zalf

CAMELLIA SINENSIS FOLIUM WATERIG DROOG EXTRACT (45-56 = 1), GEËXTRAHEERD MET ETHYLACETAAT EN GEZUIVERD, BEVATTEND EEN MENGSEL VAN 85-95 pCt THEE CATECHINEN 100 mg/g

18-12-2013

Veregen 10%, zalf

MEDCOR PHARMACEUTICALS, B.V., Nederland

Oostenrijk

114560//08080

UR

E-Z-HD 984,5 mg/g poeder voor orale suspensie

BARIUMSULFAAT 984,5 mg/g

19-12-2013

E-Z-HD 984,5 mg/g poeder voor orale suspensie

EURECO-PHARMA B.V., Nederland

Italië

114630//34610

UR

Beclometasondipropionaat/formoterolfumaraatdihydraat ERC 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 100 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis OVEREENKOMEND Met FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

20-12-2013

Foster 100/6 microgram/dosis, aërosol, oplossing

EURO REGISTRATIE COLLECTIEF B.V., Nederland

Frankrijk

114622//25887

UR

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram/6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

BUDESONIDE 200 µg/dosis

FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER 6 µg/dosis OVEREENKOMEND MET FORMOTEROL 4,9 µg/dosis

23-12-2013

Symbicort Turbuhaler 200/6, 200 microgram / 6 microgram per dosis, inhalatiepoeder

DR. FISHER FARMA B.V, Nederland

Frankrijk